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標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病分析系統(tǒng)技術(shù)需求一、概述本次招標(biāo)采購設(shè)備為醫(yī)療設(shè)備,供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)采購文件所提出的設(shè)備技術(shù)規(guī)格和服務(wù)要求,綜合考慮設(shè)備的適應(yīng)性,選擇具有最佳性能價(jià)格比的設(shè)備前來投標(biāo);希望供應(yīng)商以優(yōu)良的產(chǎn)品、服務(wù)和優(yōu)惠的價(jià)格參與競爭;二、內(nèi)容一覽表序號貨物名稱數(shù)量交貨期目的地1標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病分析系統(tǒng)1套合同簽訂之日起1個(gè)月內(nèi)交付醫(yī)院2技術(shù)資料全套3須提供的其他資料三、技術(shù)要求序號要求備注一技術(shù)要求1代謝一體機(jī)1.1總體要求:患者無需移動(dòng)即可在一個(gè)集成了多項(xiàng)檢測設(shè)備的空間內(nèi)輕松完成所有與代謝疾病相關(guān)的檢測項(xiàng)目,這一創(chuàng)新模式極大地減少了患者需要在多個(gè)科室之間來回奔波的繁瑣流程,不僅節(jié)省了寶貴的時(shí)間,還減輕了患者的身體負(fù)擔(dān)和心理壓力,從而提升了整體就醫(yī)體驗(yàn)和檢測效率;1.2功能要求:具有可完成動(dòng)脈硬化檢測裝置、內(nèi)臟脂肪測量裝置、免散瞳眼底照相機(jī)以及神經(jīng)傳導(dǎo)檢測儀等多種與代謝疾病相關(guān)的先進(jìn)檢測設(shè)備的整合功能,這種創(chuàng)新的設(shè)計(jì)理念將原本分散于多個(gè)科室的多個(gè)檢查設(shè)備巧妙地融合到了一個(gè)綜合性的檢查室內(nèi);患者無需再在各個(gè)科室之間來回奔波,只需在這一個(gè)空間內(nèi)就能輕松完成各項(xiàng)檢測;這樣的安排不僅極大地提升了患者的就醫(yī)體驗(yàn),還有效地提高了醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量;1.3網(wǎng)絡(luò)要求:可對接國家代謝性疾病管理中心的國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心網(wǎng)絡(luò),數(shù)據(jù)無縫傳輸;1.4技術(shù)要求1.4.1電動(dòng)診查床:通過電動(dòng)按鈕實(shí)現(xiàn)床面水平移動(dòng),在不同設(shè)備間切換測量位置;1.4.2工作站:配備了一體式計(jì)算機(jī),該計(jì)算機(jī)不僅設(shè)計(jì)緊湊、操作便捷,還具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理能力;它能夠高效地匯總來自動(dòng)脈硬化檢測裝置、內(nèi)臟脂肪測量裝置、免散瞳眼底照相機(jī)以及神經(jīng)傳導(dǎo)檢測儀等多種代謝疾病相關(guān)檢測設(shè)備的測試數(shù)據(jù);通過先進(jìn)的數(shù)據(jù)整合與分析技術(shù),一體式計(jì)算機(jī)可以迅速生成詳盡的檢測報(bào)告,為醫(yī)生提供全面的患者健康評估依據(jù),從而大大提升了診斷的準(zhǔn)確性和效率;1.4.3數(shù)據(jù)輸出:通過網(wǎng)口與局域網(wǎng)連接;1.4.4電源及布線:統(tǒng)一電源接入,線路隱藏,儀器模塊布局合理,方便操作;2全自動(dòng)眼底照相機(jī)2.1可對接國家代謝性疾病管理中心的國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心網(wǎng)絡(luò),數(shù)據(jù)無縫傳輸(提供照片或數(shù)據(jù)對接協(xié)議);2.2可全自動(dòng)和手動(dòng)操作;無需人工調(diào)整,一鍵完成雙眼自動(dòng)拍照,自動(dòng)調(diào)節(jié)腮托架,自動(dòng)追蹤眼位(上下左右),自動(dòng)對焦(前后),自動(dòng)測量;2.3可全自動(dòng)和手動(dòng)對焦,包括自動(dòng)切換左右眼、自動(dòng)尋找瞳孔、自動(dòng)校準(zhǔn)瞳孔位置;2.4拍照模式:自動(dòng)和手動(dòng);2.5采集模式:免散瞳和散瞳彩照;2.6曝光模式:自動(dòng)和手動(dòng);2.7采集過程全程語音導(dǎo)航;2.8照相瞳孔直徑≥2.8mm;2.9閃光強(qiáng)度:自適應(yīng)無級可調(diào);2.10視場角≥53°;2.11操作者方位:對側(cè)、旁側(cè);2.12采集模塊:內(nèi)置專業(yè)高清攝像頭;2.13成像像素≥2400萬;2.14患者屈光度校正范圍:無補(bǔ)償透鏡:-30D~+30D;2.15固視標(biāo):內(nèi)固視標(biāo):采用液晶點(diǎn)陣,任意固視點(diǎn)標(biāo)注,其中周邊模式有9點(diǎn)固視;2.16顯示屏:≥10.1寸旋轉(zhuǎn)電容觸摸控制屏,外接≥20寸液晶擴(kuò)展顯示器(可分屏顯示);2.17工作距離:16±2mm;2.18PC傳輸:USB,局域網(wǎng),F(xiàn)TP,DICOM;2.19具備圖片后處理功能:亮度,色彩,對比度;病灶標(biāo)注及計(jì)算;隨訪對比;2.20須提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件;3神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢測儀3.1功能項(xiàng)目要求:產(chǎn)品硬件與軟件功能模塊均根據(jù)用戶使用需要設(shè)定,并可以設(shè)定快捷鍵,功能項(xiàng)目直接切換;3.2可對接國家代謝性疾病管理中心的國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心網(wǎng)絡(luò),數(shù)據(jù)無縫傳輸;3.3常規(guī)功能模塊:運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)、感覺傳導(dǎo)、皮膚反應(yīng)、F反應(yīng);3.4增強(qiáng)功能模塊:3.4.1心臟交感反應(yīng):查看糖尿病患者心率變異反應(yīng);心臟交感反應(yīng)在糖尿病患者中,特別是涉及到心率變異反應(yīng)時(shí),是一個(gè)值得關(guān)注的重點(diǎn);糖尿病患者的心臟交感反應(yīng)可能會(huì)表現(xiàn)出特定的心率變異特征;糖尿病患者常伴有自主神經(jīng)受損,這會(huì)導(dǎo)致心率變異性降低?;這種降低的心率變異性反映了心臟自主神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能受損,特別是交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)之間的平衡被打破;在糖尿病患者中,由于長期的高血糖狀態(tài),心臟自主神經(jīng),尤其是迷走神經(jīng),可能會(huì)受到損害,導(dǎo)致交感神經(jīng)相對興奮;這種興奮狀態(tài)會(huì)使心率加快,并且心率的變化性減小,即心率變異性降低?;心率變異性分析是通過監(jiān)測逐次心跳周期的差異變化情況來評估自主神經(jīng)系統(tǒng)對心血管系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能;在糖尿病患者中,如果心率變異性顯著降低,可能預(yù)示著心血管系統(tǒng)調(diào)節(jié)失衡,增加了心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn);因此,對于糖尿病患者來說,進(jìn)行心率變異性分析具有重要意義,可以幫助醫(yī)生及時(shí)發(fā)現(xiàn)并干預(yù)潛在的心血管問題?;此外,糖尿病患者的心率變異反應(yīng)還可能受到其他因素的影響,如情緒、運(yùn)動(dòng)習(xí)慣等;因此,在進(jìn)行心率變異性分析時(shí),需要綜合考慮患者的整體健康狀況和生活方式因素?;3.4.2表面肌電圖:分析肌肉釋放電位功率,排除肌源性疾病原因神經(jīng)傳導(dǎo)變慢;3.5具備一鍵恢復(fù)功能,能夠有效的還原原始資料,防止數(shù)據(jù)丟失;在操作過程中具有圖形和文字指導(dǎo),便于初學(xué)者快速掌握診查流程;3.6刺激方式:電刺激器,要求所有數(shù)據(jù)提供檢測報(bào)告,要求誤差不得大于±2%;3.6.1電流刺激強(qiáng)度:最大脈沖強(qiáng)度≥100mA;3.6.2刺激波寬范圍:≥40μs~1ms;3.6.3刺激頻率范圍:≥0.1~70Hz;3.7噪聲:≤0.8μVrms(0.1Hz~10KHz);3.8共模輸入阻抗:≥2000MΩ;3.9共模抑制比:≥110dB;3.10靈敏度:0.05μV-10mV(誤差不得超±5%);3.11頻率范圍:0.5Hz~10KHz,波幅衰減要求不得超出±1db.(誤差不得超±5%);3.12增益放大倍數(shù):100~100萬倍(誤差不得超±5%);3.13須提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件;4內(nèi)臟脂肪測量裝置4.1基本要求:4.1.1適用范圍:用于糖代謝異常、脂質(zhì)代謝異常等疾病中內(nèi)臟脂肪的定量檢測;4.2檢測功能參數(shù)要求4.2.1可對接國家代謝性疾病管理中心的國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心網(wǎng)絡(luò),數(shù)據(jù)無縫傳輸(提供照片或數(shù)據(jù)對接協(xié)議);4.2.2內(nèi)臟脂肪面積:用于“肥胖癥/代謝綜合癥”的診斷;測量范圍:5cm2-500cm2,最小顯示單位1cm2;4.2.3皮下脂肪面積:腹部電極檢測;4.2.4可識別腹部的縱向?qū)挾群蜋M向?qū)挾龋?.2.5腹部總剖面積:腹部測量單元檢測,腹圍周長測量范圍:65cm-120cm;4.2.6腹部脂肪以外(骨骼肌肉/內(nèi)臟/水份等)的組織面積:專用四肢電極檢測;4.2.7BMI(體重指數(shù)):依實(shí)際測量值為準(zhǔn),無需輸入年齡、身高、體重等參數(shù)即能完成檢測,但可以輸入年齡、身高、體重?cái)?shù)值進(jìn)行趨勢分析;4.2.8體重隨時(shí)間變化曲線;4.2.9測量時(shí)間≤5秒鐘;4.3技術(shù)參數(shù)要求;4.3.1測量方式:雙重生物電阻抗技術(shù)檢測非脂肪面積和皮下脂肪面積,從而得出內(nèi)臟脂肪面積;4.3.2檢測優(yōu)勢:檢測無痛、無創(chuàng)、無輻射;4.3.3與X線CT相關(guān)性≥0.85;4.3.4網(wǎng)絡(luò)功能:可實(shí)現(xiàn)局域網(wǎng)和廣域網(wǎng)連接,檢測數(shù)據(jù)能夠多單位、多科室網(wǎng)絡(luò)化共享;4.3.5文件處理:可將測量數(shù)據(jù)進(jìn)行電子文件備份,支持?jǐn)?shù)據(jù)分析,還可通過鏡像備份數(shù)據(jù),降低數(shù)據(jù)丟失風(fēng)險(xiǎn);4.3.6全中文觸摸屏操作界面,中文打印報(bào)告,且報(bào)告簡單易懂;4.3.7趨勢評估:以曲線圖形式表示檢查期間內(nèi)臟脂肪面積和體重(腹圍、BMI)隨時(shí)間的變化情況;4.3.8測量頻率:50KHZ±5%;4.3.9測量電流:500uArms±50uArms;4.3.10輸入界面:觸控屏;4.4須提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件;5動(dòng)脈硬化檢測儀;5.1適用范圍:5.1.1用于全身動(dòng)脈硬化和動(dòng)脈粥樣硬化的早期檢測和血管疾病的早期檢測與預(yù)后評估,并結(jié)合脈搏波波形圖、baPWV/ABI血管疾病危險(xiǎn)因子診療分析形象示意圖、ABI形象示意圖等多個(gè)信息,為臨床提供重要的多樣化的解決方案,為患者提供詳細(xì)的個(gè)性化診斷;5.2技術(shù)參數(shù)及要求:5.2.1可對接國家代謝性疾病管理中心的國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心網(wǎng)絡(luò),數(shù)據(jù)無縫傳輸;5.2.2血管狹窄檢測單元:用于下肢動(dòng)脈粥樣硬化全自動(dòng)檢測及心血管事件發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測,主要檢測參數(shù):ABI:踝臂指數(shù);UT:脈波上升時(shí)間;%MAP:平均動(dòng)脈壓;5.2.3血管硬化檢測單元:用于全身動(dòng)脈硬化的早期檢測和臨床藥物評價(jià)的重要檢測指標(biāo),主要檢測參數(shù):baPWV(左)baPWV(右);5.2.4具備硬化-阻塞示意圖,形象提示患者血管的狀態(tài),簡單明了了解血管情況;5.2.5血管年齡:自動(dòng)生成血管年齡并顯示在報(bào)告中,方便患者了解自身狀況;5.3設(shè)備性能及要求;5.3.1設(shè)備性能及要求:外周血管壓力波動(dòng)同步檢測技術(shù);5.3.2在同一心動(dòng)周期內(nèi)采集信號,實(shí)時(shí)感知雙上肢和雙下肢壓力波動(dòng),保證ABI測量精確度高,重復(fù)性好;對于緊張、心律不齊、心功能不好的患者也能夠準(zhǔn)確檢測;5.3.3雙層線性膨脹傳感器技術(shù);5.3.4針對下肢血壓檢測,交叉捕捉最強(qiáng)的信號來源,保證腳踝部檢測值準(zhǔn)確性;5.3.5濾波功能:可通過設(shè)定多個(gè)脈搏波起始條件,將噪音波自動(dòng)濾掉,以保證結(jié)果準(zhǔn)確;5.3.6網(wǎng)絡(luò)連接:有線傳輸,無線傳輸,可連入醫(yī)院內(nèi)數(shù)據(jù)庫,電子病歷聯(lián)網(wǎng)和病理檢查系統(tǒng)等,方便遠(yuǎn)程處理;5.3.7數(shù)據(jù)檢索:可通過輸入簡單的ID信息實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)檢索;5.3.8圖形及畫面顯示;5.3.9可顯示四肢脈搏波波形圖;5.3.10可顯示不同年齡、性別的PWV標(biāo)準(zhǔn)曲線;5.3.11可現(xiàn)實(shí)baPWV,ABI血管疾病危險(xiǎn)因子診療分析形象示意圖;5.3.12≥7英寸中文彩色觸摸液晶顯示屏,顯示分辨率≥800×480像素;5.4須提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件;6血壓計(jì);6.1可對接國家代謝性疾病管理中心國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心網(wǎng)絡(luò),數(shù)據(jù)無縫傳輸;6.2測量原理:示波法;6.3顯示:7段LCD;6.4測量位置:雙臂;6.5適應(yīng)手臂周長:12~50cm(標(biāo)配袖帶22~32cm);6.6壓力測量范圍≥0~300mmHg,脈搏測量范圍≥40~200次/分;6.7測量精度壓力精度≤±3mmHg(±0.4KPa);脈搏測量精度≤±5%;6.8測定精度:平均差≤±5mmHg;標(biāo)準(zhǔn)偏差≤8mmHg;6.9分辨率:1mmHg;6.10自動(dòng)校零功能:開機(jī)時(shí)自動(dòng)啟動(dòng);6.11具備不規(guī)則脈波檢測,以圖形閃爍提示;6.12具備電池電量不足提示,以圖形閃爍提示;6.13耐用性:10萬次以上耐久設(shè)計(jì);6.14須提供投標(biāo)產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件;7體重秤7.1可對接國家代謝性疾病管理中心的國家標(biāo)準(zhǔn)化代謝性疾病管理中心網(wǎng)絡(luò),數(shù)據(jù)無縫傳輸;7.2測量范圍:身高≥70~200cm;7.4BMI值計(jì)算;7.5語音提示測量步驟;7.6語音播報(bào)測量結(jié)果;7.7具備自動(dòng)和手動(dòng)測量模式,

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