1輔具產(chǎn)品采購(gòu)規(guī)范輪式助行器本文件規(guī)定了輪式助行器采購(gòu)過(guò)程中的產(chǎn)品功能與設(shè)計(jì)要求、產(chǎn)品供應(yīng)和服務(wù)的具體要求。本文件適用于ISO9999殘疾人用輔助產(chǎn)品分類和術(shù)語(yǔ)文件中指定的代碼120606的輪式助行器，適用于普通、重型、小型輪式助行器和反向輪式助行器，適用于需要采購(gòu)高質(zhì)量的、安全使用的輪式助行器的組織機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)、提供并參與采購(gòu)項(xiàng)目的供貨商。本文件不適用于帶有4個(gè)支腳的框式助行器和帶有2個(gè)支腳和2個(gè)輪子的框式助行器。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T14728.2—2008雙臂操作助行器具要求和試驗(yàn)方法ISO9999—2016殘疾人用輔助產(chǎn)品分類與術(shù)語(yǔ)第2部分：輪式助行架3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T14728.2—2008界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1輪式助行器rollator用于輔助行走，裝有手柄套和兩個(gè)或兩個(gè)以上輪子的三腿或更多條腿的助行器。注：按GB/T16432—2016的規(guī)定，包括安裝有固定座椅的輪式助行器。3.2折疊尺寸foldeddimensions在不使用工具的情況下，將輪式助行器折疊調(diào)至最小測(cè)量其長(zhǎng)度、寬度和高度的尺寸。3.3使用者質(zhì)量usermass使用助行器的人的身體質(zhì)量。4產(chǎn)品要求4.1產(chǎn)品分類本文件適用輪式助行器按照使用環(huán)境分為以下類型：a）主要用于室內(nèi)使用，偶爾戶外使用的輪式助行器；2b）戶外使用輪式助行器；c）室內(nèi)使用，反向輪式助行器。4.2產(chǎn)品適用群體4.2.1主要用于室內(nèi)使用，偶爾戶外使用的輪式助行器適合身體虛弱或走路平衡能力差的人使用，可提供腿部平衡和額外的負(fù)重支持，使用者應(yīng)具有適當(dāng)?shù)氖植抗δ芎妥ノ漳芰Α?.2.2戶外使用輪式助行器適合成年用戶，體重最高125kg，身高150cm～190cm。4.2.3室內(nèi)使用，反向輪式助行器適合兒童和青少年室內(nèi)使用。4.3產(chǎn)品特征4.3.1共同結(jié)構(gòu)特征本文件適用輪式助行器具有以下特征：a）有內(nèi)置把手、剎車和輪子的車架；b）手柄高度可調(diào)節(jié)，且舒適；c）具有驅(qū)動(dòng)/停車制動(dòng)裝置；d）可選功能包括可折疊設(shè)計(jì)以及座椅和籃子或托盤；e）具有可折疊或剛性框架；f）2個(gè)模塑手柄，高度可調(diào)；g）根據(jù)環(huán)境要求，完成組裝，并配備相應(yīng)數(shù)量的車輪，輪子可更換/可替換。4.3.2不同結(jié)構(gòu)特征4.3.2.1主要用于室內(nèi)使用，偶爾戶外使用的輪式助行器具有3個(gè)或4個(gè)直徑100mm起的車輪。4.3.2.2戶外使用輪式助行器具有3個(gè)或4個(gè)輪子，可為直徑200mm的四個(gè)大輪或兩個(gè)直徑200mm大輪加兩個(gè)直徑100mm的小輪。4.3.2.3室內(nèi)使用，反向輪式助行器具有4個(gè)直徑在10mm的輪子，后輪單向。4.4高度調(diào)整機(jī)制本文件適用輪式助行器應(yīng)具備高度調(diào)整機(jī)制，高度可調(diào)并且能夠快速調(diào)整。4.5尺寸和重量范圍:本文件適用輪式助行器應(yīng)具備3～4種不同的尺寸供不同使用者選擇，如兒童，青年，成人，高個(gè)3成人；同時(shí)產(chǎn)品應(yīng)適用體重超過(guò)160kg的肥胖癥患者。4.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求產(chǎn)品應(yīng)操作方便、可調(diào)、堅(jiān)固耐用、重量較輕、部件可更換。4.7使用環(huán)境本文件適用輪式助行器應(yīng)適應(yīng)各種地形和天氣條件，如下雨、灰塵、下雪、結(jié)冰、雨夾雪等天氣條件。還應(yīng)能承受與當(dāng)?shù)貤l件相適應(yīng)的環(huán)境溫度(-30℃~50℃)和相對(duì)濕度(15%～100%)，戶外使用的產(chǎn)品應(yīng)該能夠承受多巖石和沙地地形。5供應(yīng)和服務(wù)要求5.1合格認(rèn)證如果輔助產(chǎn)品要求合格認(rèn)證，供貨商應(yīng)參考APS用戶手冊(cè)提供合格認(rèn)證。如果器具不符合適用的國(guó)家或國(guó)際法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商應(yīng)提供文件證明器具符合本次招標(biāo)的要求，典型用戶可以安全有效使用器具。供應(yīng)商宜提供樣品，供目標(biāo)用戶群體的代表進(jìn)行3～6個(gè)月實(shí)地測(cè)試，以便確定器具的性能和耐久性。合格認(rèn)證應(yīng)詳述器具、所有適用標(biāo)準(zhǔn)(如有)以及供應(yīng)商的名稱和聯(lián)系方式，并隨投標(biāo)書(shū)一起提交。合格證認(rèn)證具有法律效力，應(yīng)由供應(yīng)商的授權(quán)人簽署。合格認(rèn)證應(yīng)以采購(gòu)方指定語(yǔ)言和英文提供(也可以指定其他語(yǔ)言)。5.2尺寸信息供貨商應(yīng)提供與輪式助行器總長(zhǎng)度、總寬、手柄之間的寬度、整體高度和調(diào)整范圍、最大使用者重量(kg)、產(chǎn)品重量等相關(guān)信息。5.3技術(shù)信息供貨商應(yīng)提供關(guān)于如何組裝和調(diào)整輪式助行器的信息，并且附上插圖/圖表。應(yīng)提供如何保養(yǎng)、檢修、修理和翻新輪式助行器的說(shuō)明。技術(shù)資料應(yīng)以英文和采購(gòu)方指定語(yǔ)言提供。5.4使用說(shuō)明供應(yīng)商應(yīng)提供用戶手冊(cè)，以確保用戶安全使用輪式助行器。應(yīng)提供用戶如何安全有效地使用器具，如何維護(hù)和清潔器具以及可用的備件的說(shuō)明。手冊(cè)可以紙質(zhì)或電子格式提供。手冊(cè)應(yīng)以被供應(yīng)國(guó)的指定語(yǔ)言提供并附上插圖。5.5產(chǎn)品保修在預(yù)期使用和維護(hù)的情況下，供應(yīng)商應(yīng)在保修期內(nèi)免費(fèi)修理?yè)p壞部件。包括所有的備件和人工，正常的磨損除外。如果用戶收到輪式助行器后正常使用，宜保修期2年，此要求同樣適用備件和附件。供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)修理輪式助行器的所有交通和差旅費(fèi)用，修理期間應(yīng)向用戶提供備用輪式助行器，不能向用戶收取額外費(fèi)用。在收到報(bào)修通知后，供應(yīng)商應(yīng)在30個(gè)工作日內(nèi)或其他約定的日期內(nèi)修理或更換器具。5.6使用期限在預(yù)期使用和維護(hù)的情況下，使用期限為5年。也可根據(jù)當(dāng)?shù)貤l件和環(huán)境進(jìn)行協(xié)商調(diào)整。5.7包裝、貼標(biāo)簽和組裝狀態(tài)4器具、備件和組件可包裝在一起或分開(kāi)包裝。所有必要的零件應(yīng)包裝在一起。包裝應(yīng)能夠保護(hù)器具在運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行搬運(yùn)時(shí)免受損毀。每一個(gè)器具應(yīng)單獨(dú)貼標(biāo)簽，清晰說(shuō)明器具的所有詳細(xì)信息。器具在運(yùn)送時(shí)應(yīng)完全組裝好，或者將需要特殊工具的部分組裝好，留下只需常用手持工具就可以進(jìn)行組裝的部分給用戶自己組裝。如果需要任何特殊工具，應(yīng)將此類工具和器具一起運(yùn)送給用戶。5.8運(yùn)輸供貨商應(yīng)提供有關(guān)如何運(yùn)輸產(chǎn)品以及由誰(shuí)支付運(yùn)輸費(fèi)用的信息。5.9運(yùn)送時(shí)間受訂單大小、供應(yīng)商庫(kù)存和生產(chǎn)周期等因素影響，運(yùn)送時(shí)間可能會(huì)不同。對(duì)于國(guó)際訂單，運(yùn)送時(shí)間也會(huì)受到裝運(yùn)方法和海關(guān)清關(guān)程序的影響。供應(yīng)商和顧客應(yīng)協(xié)商運(yùn)送時(shí)間。一般情況下，在確認(rèn)訂單并付款后，國(guó)內(nèi)訂單不應(yīng)超過(guò)30個(gè)工作日，國(guó)際訂單不應(yīng)超過(guò)60個(gè)工作日。5.10備件和零配件供應(yīng)商應(yīng)提供以下(指定類別)相關(guān)器具變體的附件：a）座椅；c）前臂支撐。供應(yīng)商應(yīng)按要求提供可拆卸、可互換、可任意選擇的備件和零配件。供應(yīng)商應(yīng)說(shuō)明備件和零配件用于哪種設(shè)備變型/品牌。當(dāng)備件由一個(gè)零件組成，供應(yīng)商不能再將此零件同時(shí)作為備件和零配件提供，只能當(dāng)做備件。當(dāng)備件由好幾個(gè)可以更換的零件組成，所有可更換零件均作為零配件提供?？蓞f(xié)商并在合約中規(guī)定，零配件在指定時(shí)間段內(nèi)提供，例如，合約到期后5年內(nèi)。零配件的價(jià)格和運(yùn)送時(shí)間由供應(yīng)商在合約到期后自行決定。5.11保養(yǎng)供應(yīng)商應(yīng)提供的必要保養(yǎng)服務(wù)，包括時(shí)間表和頻率。5.12維修供應(yīng)商應(yīng)提供的必要維修服務(wù)，包括時(shí)間表和頻率。5.13翻新供應(yīng)商應(yīng)提供的必要翻新服務(wù)，包括時(shí)間表和頻率。5.14服務(wù)商的培訓(xùn)供應(yīng)商應(yīng)向采購(gòu)方提供產(chǎn)品的組裝、調(diào)試、安裝和保養(yǎng)有關(guān)的信息，應(yīng)說(shuō)明培訓(xùn)的頻率、持續(xù)時(shí)間、每次培訓(xùn)人數(shù)、場(chǎng)地、供應(yīng)商和購(gòu)買方將支付的費(fèi)用以及培訓(xùn)的范圍(如選擇、組裝、調(diào)試、裝配和保