ICS71.100.70CCSY42T/QCSAT/QCSA8-2024化妝品用原料冬蟲夏草菌絲液Cosmeticingredients–CordycepssineT/QCSA8-2024 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4技術要求 25檢驗方法 36檢驗規(guī)則 37標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期 4 6 7T/QCSA8-2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由青海省藥品檢驗檢測院提出。本文件由青海省冬蟲夏草協(xié)會歸口。本文件起草單位：青海省藥品檢驗檢測院、山東省食品藥品檢驗研究院、青海省冬蟲夏草協(xié)會、青海珠峰冬蟲夏草工程技術研究有限公司本文件主要起草人：李玉麗、李亞楠、王啟林、李思龍、韓曉萍、李啟艷、唐啟奎、肖瑞娜、李鎮(zhèn)冰、海平、姚孝寶、馬如花本文件為第一次修訂。本文件由青海省冬蟲夏草協(xié)會監(jiān)督實施。1T/QCSA8-2024化妝品用原料冬蟲夏草菌絲液本文件規(guī)定了化妝品用原料冬蟲夏草菌絲液的術語和定義、技術要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期。本文件適用于從青海冬蟲夏草中分離得到的蝙蝠蛾被毛孢（中國被毛孢HirsutellaSinensis）菌種液體發(fā)酵培養(yǎng)所得菌絲及培養(yǎng)液。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。JJF1070定量包裝產(chǎn)品凈含量計算檢驗規(guī)則GB/T191包裝儲運圖示標志GB/T37625化妝品檢驗規(guī)則GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定《化妝品安全技術規(guī)范》《中華人民共和國藥典》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1青海冬蟲夏草青海地區(qū)采挖的，由蝙蝠蛾被毛孢（中國被毛孢HirsutellaSinensis）侵染鱗翅目玉樹蝠蛾、門源蝠蛾、斜脈蝠蛾、暗色蝠蛾、循化蝠蛾、碌曲蝠蛾、拉脊蝠蛾及貴德蝠蛾等幼蟲后，發(fā)育而成的真菌子座和充滿菌絲體的僵死幼蟲的復合體。3.2冬蟲夏草菌絲液2T/QCSA8-2024從青海冬蟲夏草中分離得到的蝙蝠蛾被毛孢（中國被毛孢）（HirsutellaSinensis）菌種液體發(fā)酵培養(yǎng)所得菌絲及培養(yǎng)液。3.3腺苷化學名稱：9-b-D-Ribofuranosyl-9H-purin-6-amineINCI名稱：Adenosine中文名稱：腺苷分子式：C10H13N5O4CAS：58-61-7結(jié)構式：NH2NNNNNO4技術要求4.1感官、理化指標應符合表1的規(guī)定。表1感官、理化指標項目要求性狀褐色至深褐色粉末氣味氣味微腥腺苷4.2有害物質(zhì)及微生物指標應符合表2的規(guī)定。表2微生物及有害物質(zhì)指標項目要求汞（mg/kg）3T/QCSA8-2024鉛（mg/kg）鎘（mg/kg）砷（mg/kg）菌落總數(shù)（CFU/g）霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g）耐熱大腸菌群（/g）不得檢出金黃色葡萄球菌（/g）不得檢出銅綠假單胞菌（/g）不得檢出5檢驗方法本文件中除另外說明外，所有試劑均為分析純，所用水符合GB/T6682規(guī)定的純化水。5.1采樣采樣按GB/T6678和GB/T6679執(zhí)行。5.2感官指標5.2.1性狀取試樣在室溫和非陽光直射下目測觀察。5.2.2氣味取試樣用嗅覺進行鑒別。5.3理化指標5.3.1腺苷的測定按照《中華人民共和國藥典》“冬蟲夏草”項下含量測定方法檢驗，見附錄B。5.4有害物質(zhì)及微生物指標5.4.1汞、鉛、鎘、砷的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗。5.4.2微生物指標的測定按照《化妝品安全技術規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗。6檢驗規(guī)則4T/QCSA8-20246.1組批由同一班次，同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的保障完好的同一瓶中為一批。6.2出廠檢驗6.2.1抽樣方法和數(shù)量從每批總袋數(shù)的5%中取樣，總重不少于50g，取樣應小心，避免雜質(zhì)落入，并將樣品迅速混勻，置于清潔干燥的磨口玻璃瓶中，貼上標簽，注明生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期。6.2.2檢驗項目按照本文件中5.2、5.3和5.4的相關要求逐批進行檢驗。性狀、氣味、腺苷、砷、汞、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)為出廠檢驗項目，每批出廠的產(chǎn)品應符合本文件的要求。出廠產(chǎn)品應附有質(zhì)量檢驗報告單和合格證。6.3型式檢驗6.3.1檢驗項目為本文件技術要求中規(guī)定的全部項目。6.3.2檢驗頻次正常生產(chǎn)時，型式檢驗每半年進行一次，發(fā)生下列情況之一的亦應進行：a)主要原輔料、關鍵工藝、設備有較大變化時；b)更換設備或長期停產(chǎn)后，恢復生產(chǎn)時；c)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗結(jié)果有較大差異時；d)國家有關行政管理部門提出進行型式檢驗要求時；6.3.3判定規(guī)則當檢驗項目全部符合標準要求時，則判定該批次產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。有一項或一項以上不符合標準要求時，可從保留樣品中或同批產(chǎn)品再次隨機加倍抽取樣品進行復檢，若結(jié)果均符合標準要求時，則判定該批次產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。若仍有一項不合格標準要求時，則判定該批次產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品。7標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期7.1標志5T/QCSA8-2024包裝箱（或其他包裝物）上應附有說明性標簽，內(nèi)容宜包括但不限于原料名稱、凈含量、生產(chǎn)者名稱、地址、保質(zhì)期等，包裝儲運圖示標志按GB/T191的規(guī)定選擇使用。7.2包裝產(chǎn)品采用適宜包裝，或根據(jù)用戶要求包裝。7.3運輸本產(chǎn)品屬于非危險品，任何運輸工具可采用。在運輸時應防火、防熱、防雨淋、防受潮。7.4貯存應貯存在密封陰涼處，不得靠近水源、火爐或暖氣，貯存時應距地面、距內(nèi)墻適宜距離，中間應留有通道，按運輸包裝的圖示標志堆放，并嚴格掌握先進先出的原則。7.5保質(zhì)期符合本文件的運輸和貯存條件，包裝完整、未經(jīng)啟封的情況下，保質(zhì)期按銷售包裝的標注執(zhí)行。————————————————————6T/QCSA8-2024（資料性附錄）標準物質(zhì)液相色圖譜mAu0.080.070.060.050.040.030.020.010.00010203040t/min圖A.1腺苷標準圖譜7T/QCSA8-2024（資料性附錄）腺苷的測定方法B.1腺苷B.1.2依照高效液相色譜法（中國藥典2020年版四部61頁）測定B.1.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（pH6.5取0.01mol/L磷酸二氫鈉68.5ml與0.01mol/L磷酸氫二鈉31.5ml，混合（pH6.5）］-甲醇（85∶15）為流動相；檢測波長為260nm。理論板數(shù)按腺苷峰計算應不低于2000。B.1.2.2對照品溶液的制備取腺苷對照品適量，精密稱定，加90%甲醇制得腺苷標準儲備溶液；取不同體積腺苷標準儲備溶液加入90%甲醇定容，即得標準系列溶液。B.1.2.3供試品溶液的制備取本品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入90%甲醇10ml，密塞，搖勻，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用90%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。B.1.2.4測定在上述測定條件下進樣，記錄色譜圖，以標準系列溶液濃度為橫坐標，峰面積為縱坐標，繪制標準曲線。以保留時間和紫外光譜圖定性，測得峰面積，根據(jù)標準曲線得到待測溶液中腺苷的質(zhì)量濃度，按下式計算樣品中腺苷的含量。