《醫(yī)療器械預(yù)處理保濕劑》-編制說明_第1頁
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文檔簡介

《醫(yī)療器械預(yù)處理保濕劑》編制說明本標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會承擔(dān)并負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)的起草編制理化和衛(wèi)生指標(biāo)、安全性、穩(wěn)定性、以及保濕效果和洗、消毒、滅菌效果,團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械預(yù)處理保濕生有毒、有害的產(chǎn)物。有良好的生物相容性,據(jù)WS310.2-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分根據(jù)需要做保濕處理”,但是,該標(biāo)準(zhǔn)沒有對保濕處理的方法和保濕劑的選用進(jìn)金屬限量參考GB/T9599《手洗餐具用洗滌劑》、GB/T29679《洗發(fā)液、洗發(fā)膏》和《消毒技術(shù)規(guī)范(2002版)》。國內(nèi)洗滌劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已不再對熒光增白療器械預(yù)處理保濕劑菌落總數(shù)(CFU/g或CFU/mL)≤100,霉菌和酵母菌總數(shù)械滅菌時間一般為10min,清洗劑對污染器械的清洗時間一般5min。但手術(shù)器械為例,這些夜間器械一般留至次日8:00才能統(tǒng)一集中回收,它們與保醫(yī)療器械預(yù)處理保濕劑中增加發(fā)泡劑是為了增加液體在醫(yī)療器械表面的吸八、貫徹促進(jìn)會標(biāo)準(zhǔn)

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