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浙江航佳工貿(mào)有限公司實驗室管理程序制定:李旭審核:李勇勝核準(zhǔn):盧杭斌生效日期:2021/06/15修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注浙江航佳工貿(mào)有限公司編號HJ/QP-QC-010文件名稱實驗室管理程序版次A/0制訂部門品管部頁次第PAGE\*Arabic3頁/共=NUMPAGES4-13頁1目的明確實驗室的職責(zé)、實驗范圍、試驗方法、環(huán)境條件、檢測設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)及實驗室工作程序,確保實驗室滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的能力。2范圍適用于對公司內(nèi)部實驗室環(huán)境、設(shè)備、人員及相關(guān)活動的控制,以及涉及到實驗室對外相關(guān)活動的控制。職責(zé)3.1實驗室負(fù)責(zé)人基本職責(zé)和權(quán)力實驗室負(fù)責(zé)人是實驗室質(zhì)量、技術(shù)、日常事務(wù)及后勤服務(wù)等各項管理的總負(fù)責(zé)人。落實與其體系和服務(wù)能力相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和資源;組織實施相關(guān)培訓(xùn)及監(jiān)督、考核3.2測試員的基本職責(zé)和權(quán)力嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和檢測程序,認(rèn)真做好檢測記錄;維護(hù)儀器、設(shè)備;有權(quán)抵制一切不正當(dāng)?shù)男姓深A(yù),對檢測數(shù)據(jù)的真實性負(fù)責(zé);負(fù)責(zé)實驗室的環(huán)境條件、安全、衛(wèi)生;有權(quán)拒收不符合要求的樣品和資料;有權(quán)拒絕未經(jīng)許可人員擅自進(jìn)入測試區(qū)域。內(nèi)容4.1實驗室質(zhì)量政策:精心維護(hù)、精確測試、精準(zhǔn)記錄。4.2本實驗室服務(wù)范圍各類組裝后的產(chǎn)品整組功能性測試;各類產(chǎn)品表面處理(包括金屬件的電鍍層、塑膠件的電鍍層、有機(jī)涂層)的性能測試;原材料物理性能檢測;量測與監(jiān)控設(shè)備的周期檢定、校準(zhǔn),量測系統(tǒng)分析;4.3實驗室主要項目:可進(jìn)行實驗的試驗項目、實驗室的試驗儀器、設(shè)備和所使用及參考的試驗標(biāo)準(zhǔn)見【測試設(shè)備測試依據(jù)一覽表】。4.4實驗室人員資格試驗人員必須經(jīng)過培訓(xùn),當(dāng)培訓(xùn)合格后,才能上崗;由實驗室負(fù)責(zé)人不定期監(jiān)督/查核實驗室人員工作,如查看檢測的過程記錄/結(jié)果報告。4.5實驗室環(huán)境控制照明、取暖和通風(fēng)等應(yīng)適宜測試工作的正常運(yùn)行;根據(jù)溫濕度計控制實驗室溫濕度,溫濕度符合指導(dǎo)書中適用環(huán)境的規(guī)定;室內(nèi)保持整潔,化學(xué)藥品要按規(guī)定及時處理。4.6檢測實驗管理實驗室按公司規(guī)定進(jìn)行常規(guī)檢測、量具管理、樣品管理;必須嚴(yán)格按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書及設(shè)備儀器操作規(guī)程進(jìn)行,不得進(jìn)行未規(guī)定的檢驗試驗;未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)行實驗。實驗測試流程5.1實驗室測試流程序號流程工作說明責(zé)任人/部門使用表單1委托申請5.1測試申請人必須準(zhǔn)備測試樣品并填寫《實驗委托單》。并填寫實驗的目的、需求完成時間等;委托單位實驗委托單2樣品提供測試申請者將樣本連同委托單(需負(fù)責(zé)人簽名)遞交實驗室。委托單位實驗委托單3測試方案評審3.1實驗室負(fù)責(zé)人須核對樣本及委托信息是否正確、特別需注明實驗條件和實驗確認(rèn)事項,如無特定要求,則執(zhí)行常規(guī)實驗標(biāo)準(zhǔn)。3.2如樣本或委托單的資料不正確或不足夠,申請者須重新填寫和整理后方可入辦測試。3.3委托方委托非常規(guī)性實驗時,必要時須與實驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)現(xiàn)有設(shè)備和資源討論測試方法,并在《實驗委托單》上注明特殊實驗方法或標(biāo)準(zhǔn).委托單位實驗委托單4分析檢測4.1測試人員提取樣本及委托單,核對無誤后方可將樣本進(jìn)行預(yù)調(diào)測試;4.2樣品必須存放在預(yù)調(diào)環(huán)境4小時后方可測試;4.3測試過程中發(fā)現(xiàn)不良(異常)現(xiàn)象,需檢測中心主管(或其他測試人員)確認(rèn),達(dá)成一致意見,方可判定不良(或異常),如有特定要求,需要委托方確認(rèn)。檢測中心5收集數(shù)據(jù),匯編報告5.1當(dāng)測試人員完成測試后須填寫數(shù)據(jù),并出具《實驗報告》。5.2實驗報告須由實驗室負(fù)責(zé)人(或工程師)審核、確認(rèn)后方可發(fā)放。檢測員實驗報告6報告簽發(fā)及保管報告為一式兩份,副本交給申請者,正本由實驗室保管,保管期限為三年檢測中心實驗項目登記表7樣品存放如沒有特殊需要保存樣本,測試后樣本均交還委托人員;需保存的樣本測試完成后應(yīng)由測試人員用相關(guān)包裝物存放樣本,并放于指定位置,并貼上適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽委托方實驗室樣品登記管理表5.2實驗室測試管理流程說明5.2.1送測申請:送測時機(jī)A、新產(chǎn)品開發(fā)時;B、設(shè)計變更時;C、工藝變更時;D、品質(zhì)改善時;E、其它;需要測試時,送測單位應(yīng)填寫【送測申請單】,經(jīng)部門主管核準(zhǔn)后,送實驗室測試。送測部門必須提供合格的樣品以確保測試有效性。5.2.2業(yè)務(wù)受理及檢測送測人應(yīng)提供合適的樣品給到實驗室進(jìn)行測試。送測人應(yīng)保證所提供樣品的適宜性,包括數(shù)量、狀態(tài)、樣品的完好程度與包裝狀況等。實驗室對試驗測試申請單注明的測試要求及方法進(jìn)行評審,在內(nèi)部條件允許的情況下依據(jù)測試計劃或測試方案進(jìn)行測試。如內(nèi)部條件無法滿足測試需求,則由申請單位和實驗室協(xié)商,進(jìn)行委外測試。5.2.3測試檢測人員應(yīng)按照測試安排表,依據(jù)測試方法或標(biāo)準(zhǔn)及時對樣品進(jìn)行測試。在測試過程中要適時觀測,并記錄試驗過程原始數(shù)據(jù)或拍照。測試過程中未經(jīng)實驗室相關(guān)人員許可,任何人不得擅自更改試驗機(jī)臺參數(shù)。5.2.4出具測試報告檢測員依據(jù)測試過程中的實際測試結(jié)果出具【測試報告】,確認(rèn)無誤后,經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),通知測試單位完成狀態(tài)。將審批的【測試報告】交送測單位,實驗室保留正式測試報告一份及其電子檔。5.2.5樣品處理申請人在確認(rèn)【測試報告】時對相關(guān)測試記錄不明白可向檢測人員咨詢。送測人確認(rèn)測試完成后取走測試樣品。需保存的樣品測試完成后由測試人員用相關(guān)包裝物存放樣品,并放于指定位置,并貼上適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。5.2.6實驗設(shè)備保養(yǎng)每次做完試驗,須將設(shè)備、工裝歸位,并及時搞好(室內(nèi)
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