鹽酸阿比多爾顆粒01藥品基本信息05公平性03有效性04創(chuàng)新性02安全性目錄藥品基本信息

通用名：鹽酸阿比多爾顆粒

注冊規(guī)格：0.1g*6袋、0.1g*9袋、0.1g*12袋。

目前大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況：共1家。

是否為OTC藥品：否。

阿比多爾(arbidol)是前蘇聯(lián)藥物化學研究中心研制的非核苷類抗病毒藥物,于1993年在俄羅斯首次上市,在俄羅斯用于治療流行性感冒(流感)已有多年。目前,阿比多爾的療效已經得到國際專家的認可和青睞,俄羅斯聯(lián)邦健康保健會及發(fā)展部已將此藥列為醫(yī)生無償醫(yī)療救助的處方藥和急救機關必備的藥物品種,并且已經在日本和歐洲一些國家上市,并于2006年在中國亦已獲準上市。

參照藥品建議：鹽酸阿比多爾口服常釋劑型0102安全性01基本信息03有效性04創(chuàng)新性05公平性藥理作用：廣譜抗病毒，有效抑制呼吸道病毒等多種病毒此圖以HCV病毒入侵宿主細胞的過程為模型藍紫色：網格蛋白紫框：病毒生命周期被阿比多爾影響的步驟橙字：對其他病毒可能存在相同的影響紫色箭頭和文字：阿比多爾對細胞通路和病毒體的影響【不良反應】

1、藥品說明書收載的安全性信息：【不良反應】不良事件發(fā)生率約為6.2%，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)本品報告有以下不良反應（發(fā)生率未知）：胃腸系統(tǒng)：腹瀉、腹部不適、腹脹、惡心、嘔吐、口腔感覺減退。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常、黃疸、血膽紅素升高、肝酶升高。皮膚及皮下組織：皮疹、瘙癢。神經系統(tǒng)和精神類反應：頭暈、食欲減退。代謝和營養(yǎng)障礙：血尿酸升高、血脂異常。全身性損害：乏力、疼痛。心血管系統(tǒng)：心動過緩。免疫系統(tǒng)：過敏反應?！窘伞繉Ρ舅庍^敏者禁用。【注意事項】尚不明確。孕婦及哺乳期婦女、嚴重腎功能不全者、有竇房結病變或功能不全的患者慎用?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚無充分證據(jù)，孕婦及哺乳期婦女慎用?！緝和盟帯吭诙砺?lián)邦，阿比多爾可用于2歲以上兒童的流感。我國尚無相關兒童臨床研究數(shù)據(jù)?！纠夏暧盟帯?5歲以上老年人用藥的安全性尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩课催M行該項實驗,且無可靠參考文獻。0202安全性01基本信息03有效性04創(chuàng)新性05公平性阿比多爾與參照藥品的生物等效性試驗結果表明鹽酸阿比多爾顆粒劑和參比制劑生物等效，但鹽酸阿比多爾顆粒劑達峰時間更快。臨床指南/診療規(guī)范推薦：《鹽酸阿比多爾顆粒劑在人體內的藥動學及生物等效性研究》，一線推薦。0301基本信息02安全性03有效性04創(chuàng)新性05公平性1、創(chuàng)新程度：鹽酸阿比多爾顆粒作用靶點為血凝素，多項研究表明，服用阿比多爾后，內源性干擾素[1]、CD4+、CD8+淋巴細胞血清免疫球蛋白水平明顯升高。同時，阿比多爾不會抑制人針對呼吸道病毒感染產生的特異性抗體，是優(yōu)于其他抗病毒的重要特點。2、應用創(chuàng)新：獨家顆粒劑型，針對兒童、老人及服藥困難等特殊人群具有服用方便、依從性更好的優(yōu)勢；同時顆粒劑比口服常釋劑型達峰時間更短，見效更快。0401基本信息02安全性04創(chuàng)新性05公平性03有效性1、年發(fā)病患者總數(shù)：1314728，（數(shù)據(jù)來源華經產業(yè)研究院五年數(shù)據(jù)平均）2、彌補藥品目錄短板：彌補了目錄內無顆粒劑的短板。兒童病毒感染性疾病為兒科多發(fā)疾病，但我國針對兒科專用化學藥少、兒童用藥困難以及部分疾病無藥可用。鹽酸阿比多爾顆粒作為廣譜抗病毒藥物，最早于1993年在俄羅斯上市，被批準用于2歲及2歲以上兒童和成人多種病毒感染性疾病的預防和治療。填補了兒童抗病毒用藥的市場需求，彌補了口服常釋劑型用藥便捷性。3、

臨床管理難度：鹽酸阿比多爾顆粒，適應癥為治療由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。適應癥及療效明確，不存在臨床濫用風險，且目前支付范圍與適應癥不符，不存在超適應癥用藥風險，申請調整支付范圍，讓廣大患者獲益，降低臨床使用難度。獨家顆粒劑型，針對兒童、老人及服藥困難等特殊人群具有服用方便、依從性更好的優(yōu)勢；同時顆粒劑比口服常釋劑型達峰時間更短，見效更快。。

4、所治療疾病對公共健康的影響：新冠疫情中，鹽酸阿比多爾顆粒作為新冠肺炎重點防控藥品，被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行六、七八、版）》中，多地省市衛(wèi)健委將其列入“新型冠狀病毒感染的肺炎防控藥品儲備清單”。國內一項臨床研究采用鹽酸阿比多爾進行