風險評價記錄表

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：（MH

風險值（產(chǎn)

羥營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險泮佶響性,發(fā)生可能

環(huán)節(jié)因素級

性）

1.未審核；購入假藥或劣1,確立企業(yè)“進、儲、銷”1.人為因素影響風險較高，企

2.資廉過期;藥。的計算機信息管理系統(tǒng)，較大；業(yè)提供虛假15.5高

供

貨3.審核不到未經(jīng)審核，系統(tǒng)不能確認2.系統(tǒng)可控。證明文件；銷(5.0*3.1)

方位.企業(yè)為合格供應(yīng)商：資質(zhì)售人員掛靠

資過期，系統(tǒng)自動報警：北企業(yè)或未經(jīng)

加

授權(quán)人員不能在系統(tǒng)內(nèi)授權(quán)代理其

審

核審批；它企業(yè)產(chǎn)品

'

2.對審核人員加強藥品購岐用充藥品

產(chǎn)

采進管理制度、首營企業(yè)和的產(chǎn)品.

品

資首營品種審核制度及相

購

質(zhì)關(guān)程序的培訓：

審

環(huán)3.通過年度藥品質(zhì)量進優(yōu)

核

、評審，對質(zhì)量信譽不好的

節(jié)

銷企業(yè)不購進其供應(yīng)產(chǎn)品。

冉

人

員

資

筋

市

核

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：002

風險值（產(chǎn)

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估型件，發(fā)生可能

環(huán)節(jié)因素緞

性）

1.未審核：購入假藥或劣1.通過計算機信息管理系1.人為因素影響較與未經(jīng)備案

2.審核不到位。藥。統(tǒng)，對供貨方銷傳人員進行大：人員或委托18.4高

管理，委托書過期、未經(jīng)備2.系統(tǒng)可控。書過期的人<4.6*4.0)

案的人員不能發(fā)生業(yè)務(wù)員發(fā)生業(yè)務(wù)

往來，容易發(fā)

生假藥及劣

供藥的購進

貨

方

采精

W

購

人

員

環(huán)資

質(zhì)

節(jié)審

核

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號；003

風險值

羥營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風檢控制風險分析風險評估（嚴莫性?發(fā)生

環(huán)節(jié)因素級

幾率）

偵量保證協(xié)議購進藥品發(fā)現(xiàn)問企業(yè)與供貨單位簽訂健全的人為因素膨響較此環(huán)節(jié)為藥

內(nèi)容不全質(zhì)量保證協(xié)議書，其內(nèi)容應(yīng)當大.品經(jīng)營活動2

按照《藥品經(jīng)首旗星管理規(guī)開始的環(huán)節(jié)，(2*1)低

范》規(guī)定內(nèi)容程訂.質(zhì)量保證協(xié)

議書內(nèi)容不

簽

全,極易造成

訂

質(zhì)量分歧，對

質(zhì)企業(yè)造成損

采量失.

保

購

證

環(huán)

協(xié)

節(jié)議

書

內(nèi)

容

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：004

風險值中

羥營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估堇件,發(fā)生可費

環(huán)節(jié)因素媛

ft)

L發(fā)票上的購、1.藥品資金流向1.采購人員索取的發(fā)票應(yīng)當1.人為因素影響較發(fā)票內(nèi)容與

銷單位名稱及不明，賬目不清,n有相應(yīng)的法律效益；大；實物不一?致，2低

金額、品名與付易購迸假、劣藥工購人員收到發(fā)票篇認真2.系統(tǒng)可控。極易造成企(4.0*0.5)

款流向及金額、核對內(nèi)容是否與村款流向相業(yè)金藪損失，

.最加蓋供貨單

品名或財務(wù)賬2一致：資金回流異

目內(nèi)容不一致:位發(fā)票專用章的3.財務(wù)人員收到發(fā)票后認真常.影響企業(yè)

2.《銷件貨物或發(fā)票等同于無發(fā)核對內(nèi)容是否與財務(wù)賬目相正常運轉(zhuǎn).

者提供應(yīng)稅物票。一致；

采清單》未加蓋供4.內(nèi)容與實際不一致的應(yīng)當

米

貨單位發(fā)票專立即與供貨單位聯(lián)系，采取

購

購用章。相應(yīng)解決措施，

環(huán)發(fā)

票

節(jié)

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：005

風險值,產(chǎn)

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估堂件"發(fā)生可能

環(huán)節(jié)因素級

性）

未對供應(yīng)商質(zhì)與質(zhì)量管理體系耨定全面的供貨商質(zhì)量管理1.人為因素影響很與有質(zhì)量管

法管理體系做不健全供貨商合體系評審制度，對供貨商造大.理問題的供2.3低

出正確評審作.產(chǎn)生藥品質(zhì)行粽合性評審.2.相關(guān)管理文件需貨商合作，極(4.5*0.5)

量問題隱患。審新制定。易購進假藥

劣藥。

供

貨

商

采質(zhì)

量

購

管

環(huán)

理

節(jié)體

系

評

審

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號；006

風險值,產(chǎn)

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估堂件"發(fā)生可能

環(huán)節(jié)因素級

性）

簽訂采購合同購進藥品發(fā)現(xiàn)有耨定相應(yīng)的質(zhì)量條款,簽訂人為因素影響較此環(huán)節(jié)是企

中無相應(yīng)質(zhì)成質(zhì)量問題.合同前檢杳質(zhì)晶條款是否齊大.業(yè)所有貨物2.3低

條款。全有效。來源環(huán)節(jié)，明(4.5*0.5)

確質(zhì)量條款

是申,中之里a

簽

采

訂

購采

環(huán)購

合

節(jié)

同

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：007

風險值（產(chǎn)

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估型件，發(fā)生可能

環(huán)節(jié)因素緞

性）

1.供應(yīng)市場價1.采物價格偏1.掌握藥品價格波動信息，人為因素物響較極易造成企

格波動：高：在適當時機采購藥品，減少大.業(yè)藥品的短2.3低

2.采購人員判2.存貨不足；資金投入；林或枳壓，長<4.6*0.5)

斷失誤；3.滯庫。2,關(guān)注品種庫存數(shù)量，結(jié)合時間的堆積，

3.采購人員詢以往藥品銷售總量，制定藥易造成藥品

價方法不當.品采購計劃：過期，影響藥

3.關(guān)注藥品銷售市場，掌握品質(zhì)量.

藥品銷傳動態(tài)，制定藥晶采

采購計劃；

采

4.加強對采購人員的管理制

購

購度及業(yè)務(wù)流程的培訓。

環(huán)價

格

節(jié)

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號；008

風險值

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評俏（產(chǎn)變性?發(fā)生

環(huán)節(jié)因素皴

可能性〉

未結(jié)合庫房面L采購數(shù)戰(zhàn)過全面借笄庫房承載能力，結(jié)合人為因素影響較采購數(shù)屆過

積大小及吞吐大，造成貨物堆承載能力合理進貨。對采購人大.大，超出庫房2低

量采購。積或無倉庫放員進行培訓，提高人員素質(zhì)。的容枳率容<2*1)

宜。易造成藥品

2.采購數(shù)量過的碼放冊現(xiàn)

小，倉庫閑省。問題,出現(xiàn)堆

垛過高、跺距

不符合要求

制

采等同鹿.

定

購采

環(huán)購

計

節(jié)

劃

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：009

風險值①

羥營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風電控制風險分析風險評估堇件,發(fā)生可費

環(huán)節(jié)因素媛

ft)

到貨藥品與采到貨藥品非我公通過計算機系統(tǒng)進行控制，人為因素影喧較非采購品種

購訂單不符司采購品種，造在到貨藥品與采購訂單不符大.入庫時，造成6.8中

成銷售枳壓時，不能收貨入庫.經(jīng)與采銷售枳壓，易(4.5*1.5)

購員確認后，補充采照訂單形成不合格

方能收貨品

采

購

環(huán)

節(jié)

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：010

風險值

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制兇險分析風險評估（嚴履性*發(fā)生

環(huán)節(jié)因素級

可能件＞

1.沒有建立單L后期無法查詢1.確立全國的計算機信息管L系統(tǒng)可控。?般在發(fā)生

獨的采購記錄。采購記錄.理系統(tǒng)，直調(diào)藥品有單獨界2.人為因素影響較疫情等特殊I低

2.宜調(diào)藥品無2.直調(diào)藥品遇到面,并建立連接，形成藥品質(zhì)大.情況時才采(5*0.2)

施量跟蹤和追質(zhì)量問題.量跟蹤指令。取藥品直調(diào)

溯。2.對采購員加強采購管理制方式，但藥品

度培訓，尤其培百調(diào)藥品流程施量跟蹤是

特培訓.藥品保障質(zhì)

量的一個反

殊

采應(yīng)指標,也應(yīng)

情

當玳視。

購況

環(huán)藥

品

節(jié)

直

調(diào)

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：011

風險值中

羥營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估堇件,發(fā)生可費

環(huán)節(jié)因素媛

ft)

1.未核對購進1.退回藥品并非】,確立全國的計算機信息管1.系統(tǒng)可控。有上游客戶

記錄，明確藥品該供貨商藥品或理系統(tǒng)，采購運貨及時有信2.人為因素影響很監(jiān)督，磯起藥2.3低

采購渠道.退回假、劣藥品.息指令。大.品質(zhì)量問題(4.5*0.5)

2.藥品退回延2.造成藥品庫內(nèi)2.嚴格執(zhí)行藥品購進退回管幾率不高.

誤，未及時通知滯留，容易過期理制度，加強采闕員采購流

供貨商。變成假藥.程培訓,提高索膜.

采

購

購進

環(huán)退

回

節(jié)

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：012

風險值

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評俏（產(chǎn)變性?發(fā)生

環(huán)節(jié)因素皴

可能性〉

1.未核對采購L接收非我企業(yè)1.確立企業(yè)全面的“進、儲、1.系統(tǒng)可控。由于是中間

信息：購進商品：銷”計算機信息管理系統(tǒng)，未2.人為因素影響較環(huán)節(jié).后期有2.4低

2.檢查不到位。2.1接收藥品質(zhì)勢采購人員制定采購計劃，系大。質(zhì)量檢查驗<4*0.6)

城明顯缺陷統(tǒng)無收濟指令.收環(huán)節(jié)控制.

2.2接收藥品數(shù)2.對收貨人員加強藥品收貨

量或批號與采購管理制度及流程的培訓。

計劃不符

收

收

貨貨

環(huán)撿

查

節(jié)

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號；013

風險值,產(chǎn)

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風險控制風險分析風險評估堂件"發(fā)生可能

環(huán)節(jié)因素級

性）

1.未檢直運輸L接收藥品外包1.對收貨人員加強藥品知識人為因素影響很由T運輸條

車輛是否是密裝質(zhì)炭洞題（損及收獲流程的培訓。大.件不符合運17.2高

閉車廂:壞或污染等工2.嚴格執(zhí)行藥品收貨管理制輸要求，造成(4.9*3.5)

2.車廂內(nèi)有無2.由于運輸條件度。藥品質(zhì)量發(fā)

雨淋、腐蝕、污不符合藥品存儲生變化甚至

她等現(xiàn)象.要求，造成藥品失效的嚴用

質(zhì)溫降患后果

運

收輸

工

貨

環(huán)具

檢

節(jié)

查

藥品經(jīng)營過程風險評價

序號：014

風險值（產(chǎn)

經(jīng)營風險風險等

產(chǎn)生原因風險后果風驗控制風險分析風險評估電件,發(fā)生可能

環(huán)節(jié)因素級

tt）

1.未檢有車輛1.與果購信息不1.對收貨人員加強藥品知識人為因素影響很1.風險較高，

啟運日期、委托符，接受非我企及收獲流程的培訓。大.易混入假劣17.2高

運輸證明等.業(yè)購進藥品；2,加強冷缸管理要求的培藥品.(4.9*3.5)

2.未查驗冷建2.有溫度限制藥訓.2.風險很高，

車、車載冷藏箱品出現(xiàn)嚴重順量3.嚴格執(zhí)行藥品收貨管理制易造成嚴重

或保溫箱溫度何嫌（變質(zhì)、發(fā)度。的偵質(zhì)問題，

狀況、到貨溫度寄、失效等工嚴市影響藥