目錄

1概述.................................................1

1.1項目由來.......................................................1

1.2建設(shè)項目的特點.................................................2

13環(huán)境影響評價的工作過程........................................3

1.4分析判定相關(guān)情況...............................................3

1.5關(guān)注的主要環(huán)境向題及環(huán)境影響..................................7

1.6環(huán)境影響報告書的主要結(jié)論......................................7

2總則.................................................8

2.2評價因子與評價標(biāo)準(zhǔn)............................................12

2.3評價工作等級和評價范圍........................................19

2.4相關(guān)規(guī)劃及環(huán)境功能區(qū)劃.......................................25

2.5主要環(huán)境保護目標(biāo)..............................................33

3建設(shè)項目工程分析....................................35

3.1建設(shè)項目概況..................................................35

3.2影響因素分析..................................................53

4環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與評價..................................82

4.1自然環(huán)境概況..................................................82

4.2環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查與評價.......................................88

4.3區(qū)域排水規(guī)劃及現(xiàn)狀.........................................113

4.4區(qū)域污染源情況...............................................114

5環(huán)境影響預(yù)測與評價.................................115

5.1施工期環(huán)境影響分析.........................................115

5.2營運期環(huán)境影響預(yù)測與評價.....................................120

6環(huán)境風(fēng)險評價及生物安全評價.........................146

6.1環(huán)境風(fēng)險評價.................................................146

6.2生物安全評價.................................................169

7環(huán)境保護措施及其可行性論證.........................176

7.1施工期環(huán)境保護措施...........................................176

7.2營運期環(huán)境保護措施及其可行性論證............................178

7.3擬建項目環(huán)保措施投資情況....................................201

8環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析...............................203

8.1社會效益分析.................................................203

8.2環(huán)境損益分析.................................................203

9環(huán)境管理與監(jiān)測計劃.................................209

9.1環(huán)境管理.....................................................209

9.2環(huán)境監(jiān)測管理.................................................215

9.3總量控制.....................................................217

9.4竣工驗收.....................................................217

9.5信息公開.....................................................218

10環(huán)境影響評價結(jié)論...................................219

10.1建設(shè)項目的建設(shè)概況..........................................219

10.2環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀.................................................219

10.3污染物排放情況..............................................220

10.4主要環(huán)境影響.................................................222

10.5公眾意見采納情況.............................................223

10.6環(huán)境風(fēng)險評價和生物安全評價結(jié)論..............................223

10.7環(huán)境保護措施.................................................224

10.8環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析........................................225

10.9環(huán)境管理與監(jiān)測計劃..........................................225

10.10綜合評價結(jié)論.................................................225

10.11要求與建議...................................................225

II

附圖

附圖1:項目地理位置圖

附圖2：項目總平面布置圖

附圖3：項目及其周邊環(huán)境現(xiàn)狀照片圖

附圖4：項目周邊環(huán)境敏感點分布及大氣評價范圍圖

附圖5：環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀監(jiān)測點位圖

附圖6：項目在綜合水文地質(zhì)圖

附圖7：項目與防城港市生態(tài)功能區(qū)劃關(guān)系圖

附圖8：項目與防城港市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)位置關(guān)系圖

附圖9項目與規(guī)劃區(qū)污水工程規(guī)劃位置關(guān)系圖

附件

附件I：委托書

附件2：營業(yè)執(zhí)照

附件3：項目備案

附件4：不動產(chǎn)權(quán)證書

附件5：防城港市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃環(huán)境影響報告書的審查意見

附件6：環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測報告

附表

附表1：建設(shè)項目大氣環(huán)境影響評價自查表

附表2：建設(shè)項目地表水環(huán)境影響評價自查表

附表3：建設(shè)項目土壤環(huán)境評價自查表

附表4：建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價自查表

附表5：建設(shè)項目環(huán)評審批基礎(chǔ)信息表

in

I概述

1概述

1.1項目由來

廣西華仞生物工程技術(shù)有限公司成立于2020年()7月，該公司位于防城港市防城區(qū)

云朗科技園綜合業(yè)務(wù)樓A1號樓第八層801室，公司主要從事檢驗檢測服務(wù)、貨物進出

口、技術(shù)進出口、生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、

技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣等。

伴隨著抗體技術(shù)的不斷發(fā)展以及新型抗體的不斷出現(xiàn)，單克隆抗體藥物已成為制藥

業(yè)發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，目前正在研究的生物技術(shù)藥物中有四分之一都是單克隆抗體藥

物，期間又涌現(xiàn)出了各種單抗衍生物，包括抗體藥物偶聯(lián)物、小分子抗體、雙特異性抗

體等。國內(nèi)單抗藥物領(lǐng)域面臨市場快速增長和進口替代的雙重機遇。單克隆抗體研究已

被列入國家重點攻關(guān)項目，單抗藥物的研究、開發(fā)和市場應(yīng)用將繼續(xù)吸引更多制藥企業(yè)

的參與和布局。

單克隆抗體藥物由于其特異性強、臨床研究的成功率高等優(yōu)勢已經(jīng)成為現(xiàn)代生物制

藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域，也是全球生物藥物市場的最大細(xì)分領(lǐng)域之一，在癌癥腫瘤和

自免疫性疾病等領(lǐng)域作為治療的首選藥物得到了廣泛的應(yīng)用。在患者需求缺口大、醫(yī)療

費用的增加、利好的政府及行業(yè)政策、生物藥物研發(fā)費用投入持續(xù)增加的推動下，近年

來中國生物制藥市場尤其是單抗領(lǐng)域經(jīng)歷了快速增長，速度超越全球生物藥物市場，并

且未來將繼續(xù)保持強勁的增長態(tài)勢。

廣西華仞生物工程技術(shù)有限公司順應(yīng)時代需求，本著為全人類服務(wù)的宗旨，擬投資

50000萬元在防城港市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)文昌大道北面，云朗科技園一期項目東面建

設(shè)廣西華仞CDMO項目，CDMO即Contractdevelopmentandmanufacturingorganization,

是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織，主要為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品，特別

是創(chuàng)新產(chǎn)品的工藝研發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生

產(chǎn)的服務(wù)機構(gòu)。擬建項目主要進行單克隆抗體藥物的工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)，中式產(chǎn)品用

于臨床檢驗，不外售，通過中試裝置，對產(chǎn)品轉(zhuǎn)化率、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝等進行驗證，

摸索工藝最佳操作條件，優(yōu)化裝置設(shè)計，最終實現(xiàn)最優(yōu)的生產(chǎn)方法，為批量生產(chǎn)提供設(shè)

計和操作依據(jù)。項目代碼為：2020-450600-73-03-0433750

2019年6月14日，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習(xí)近平在吉爾吉斯

I概述

斯坦首都比什凱克召開的上海合作組織成員國元首理事會第十九次會議上，明確指出：

“上海合作組織醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)在中國廣西防城港市成功舉辦國際醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作論壇，

各方達(dá)成許多合作共識。我們支持在防城港市建立國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)，繼續(xù)推動上海

合作組織醫(yī)學(xué)創(chuàng)新合作?！?019年7月14日，國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)（中國）防城港市

籌備委員會舉行揭牌儀式。廣西華仞CDMO項目屬國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)引進的相關(guān)項

目，項目建成后將有效填補我國大分子生物藥物工藝開發(fā)和牛.產(chǎn)短板，為生物藥物研發(fā)

企業(yè)和科研院所提供高質(zhì)員服務(wù)，為防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)（中國）建設(shè)打下堅實

基礎(chǔ)，同時帶動防城港及廣西地區(qū)的生物制藥發(fā)展。

根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》和《建

設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄（2021年版）》（環(huán)境保護部令第16號），本項目

屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)（27）,47生物藥品制品制造（276）；全部（含研發(fā)中試；

不含單純藥品復(fù)配、分裝；不含化學(xué)藥品制劑制造的）”類項目，需要編制環(huán)境影響報

告書。廣西華仞生物工程技術(shù)有限公司委托我公司開展廣西華仞CDMO項目的環(huán)境影

響評價工作，我公司技術(shù)人員在對該項目進行實地踏勘、監(jiān)測和資料收集等的基礎(chǔ)上，

依據(jù)環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則及其它有關(guān)文件，編制本環(huán)境影響報告書。從環(huán)境保護的角

度論證項目建設(shè)的可行性，指出存在的環(huán)境問題，并提出相應(yīng)的污染防治措施，為項目

的決策、設(shè)計及管理提供科學(xué)依據(jù)，報請環(huán)保主管部門審查、審批，以期為項目實施和

管理提供參考依據(jù)。

1.2建設(shè)項目的特點

本項目屬于醫(yī)藥行業(yè)，建設(shè)性質(zhì)為新建項目，主要對治療性單克隆抗體藥物進行工

藝開發(fā)和中試生產(chǎn)，行業(yè)類別為Q2761］生物藥品制造。本項目種子細(xì)胞主要為CHO、

VERO、293等十余種哺乳動物細(xì)胞，采購于默克公司和ThermoFisher公司的商業(yè)化細(xì)

胞株，所需的原輔材料不涉及ODS受控物質(zhì)、POPs物質(zhì)、“三致”物。

項目擬建于防城港市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi)，本項目屬于高新技術(shù)，符合防城港市

高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的用地規(guī)劃要求，區(qū)域內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施較為完善，生產(chǎn)廠房為GMP車

間。

本項目還處于中試生產(chǎn)階段，未進行大規(guī)模生產(chǎn)，使用的主要工藝設(shè)備存在一定的

不確定性，但主要工藝設(shè)備選用國內(nèi)外較先進的并符合生產(chǎn)要求的設(shè)備，不采用國家明令

禁止、淘汰的工藝設(shè)備和裝置。

2

I概述

本項目生產(chǎn)過程中主要污染物為生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、噪聲和固廢。本

項目擬通過采用成熟的污染防治措施等，有效控制各類污染物的排放，盡量減輕對周

邊環(huán)境的影響。

1.3環(huán)境影響評價的工作過程

評價工作分三個階段：

（1）調(diào)查分析和工作方案制定階段

依據(jù)相關(guān)規(guī)定確定環(huán)境影響評價文件類型，研究相關(guān)技術(shù)文件和其他有關(guān)文件，進

行初步工程分析，開展初步的環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查，進行環(huán)境影響識別和評價因子篩選、明確

評價重點和環(huán)境保護目標(biāo)，確定工作等級、評價范圍及評價標(biāo)準(zhǔn)，制定工作方案。

（2）分析論證和預(yù)測評價階段

對項目進行工程分析，并同時對評價范圍內(nèi)的環(huán)境狀況進行調(diào)查監(jiān)測和評價，各環(huán)

境要素進行環(huán)境影響預(yù)測與評價。

（3）環(huán)境影響評價文件編制階段

根據(jù)建設(shè)項目對環(huán)境的影響程度和范圍，提出切實可行的環(huán)境保護措施，進行技術(shù)

經(jīng)濟論證，給出污染物排放清單，給出建設(shè)項目環(huán)境影響評價結(jié)論，編制環(huán)境影響評價

文件。

1.4分析判定相關(guān)情況

1.4.1與相關(guān)政策符合性分析

本項目為單克隆抗體藥物工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)基地，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄

（2019年本）》可知，項目屬于“鼓勵類”第十三項“醫(yī)藥”中的第2條“重大疾病防

治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規(guī)

模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基

培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用”，以及第三十項“科技服務(wù)業(yè)”中的第10條“國

家級工程（技術(shù)）研究中心、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范、國家農(nóng)

業(yè)科技園區(qū)、國家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、國家實驗室、國家重點實驗室、國家重大科技

基礎(chǔ)設(shè)施、高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、綠色技術(shù)創(chuàng)新基地平臺、新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計中心、科

教基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)業(yè)集群綜合公共服務(wù)平臺、中試基地、實驗基地建設(shè)”，擬建項目為指

導(dǎo)目錄中鼓勵類項目。項目選址、規(guī)模、性質(zhì)、工藝路線等，均不存在與國家有關(guān)環(huán)境

保護法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、政策、規(guī)范不符。因此，項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

3

I概述

根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)廣西工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃的通知》(桂

政發(fā)(2018)30號)，提出要重點研制對預(yù)防、診斷和治療惡性腫瘤、心腦血管疾病等

重大疾病具有顯著療效的生物藥物，培育打造獨具特色的廣西民族藥產(chǎn)品和企業(yè)品牌。

打造南方民族藥基地、中國南方藥都、中國壯瑤藥之鄉(xiāng)、國家基本藥物及重大疾病原料

藥廣西基地。另外，廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)

展實施方案的通知(桂政辦發(fā)(2018)110號)也提出要積極發(fā)展生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)，

依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，重點發(fā)展壯大血液制品、生物酶制劑、治療性基因工程藥物等廣西

優(yōu)勢品種，鼓勵和支持企業(yè)在疫苗、重組蛋白類藥物和單克隆抗體等生物藥新興領(lǐng)域產(chǎn)

品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，本項目為對單克隆抗體藥物進行研究和開發(fā)，同時，項目的建設(shè)可

以增加就業(yè)崗位，吸收更多的富余勞動力就業(yè)，提高地方財政收入，得到當(dāng)?shù)卣拇?/p>

力支持。因此，符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策。

1.4.2與相關(guān)規(guī)劃符合性分析

目前，“十四五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、防城港市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年

規(guī)劃綱要還未出臺，項目符合《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(發(fā)改高技［2016J2665

號)、《防城港市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《廣西壯族自治區(qū)主

體功能區(qū)規(guī)劃》、《防城港市生態(tài)功能區(qū)劃》、《防城港市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)控制性

詳細(xì)規(guī)劃》等上層規(guī)劃的發(fā)展要求。

項目與上層規(guī)劃相符性分析詳見章節(jié)§241相關(guān)規(guī)劃相符性分析。

1.4.3建設(shè)項目與“三線一單”符合性分析

(1)與生態(tài)保護紅線相符性

根據(jù)《防城港市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》，沙潭江沿線濕

地公園設(shè)置紅線范圍，保護沙潭江沿線濕地生態(tài)系統(tǒng)的完整和生態(tài)服務(wù)功能，對開發(fā)區(qū)

內(nèi)的沙潭江和榕木江小支流進行保護，不能作為開發(fā)區(qū)的排污溝。

擬建項目選址于防城港市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，生產(chǎn)廢水及生活污水經(jīng)預(yù)處埋后排入

防城港市污水處理廠進行深度處理，出水水質(zhì)達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》

(GB18918-2002)一級標(biāo)注的A標(biāo)準(zhǔn)后排入東灣海域。項目評價范圍內(nèi)無自然保護區(qū)、

地質(zhì)公園等特殊或重要生態(tài)敏感區(qū)、無重點文物保護單位、重點保護植物及古樹名木分

布、未發(fā)現(xiàn)野生重點保護動物的天然集中生境(棲息地)、大型哺乳類動物通道分布，

項目用地不在生態(tài)紅線內(nèi)，符合生態(tài)保護紅線要求。

4

I概述

（2）與環(huán)境質(zhì)量底線相符性

根據(jù)現(xiàn)狀環(huán)境調(diào)查情況，項目評價區(qū)域現(xiàn)狀大氣、地表水、噪聲環(huán)境均滿足相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn)要求，環(huán)境現(xiàn)狀質(zhì)量較好，尚有容量進行項目建設(shè)，地下水除除上排探村、云朗村的

pH值的超標(biāo)外，其余各項監(jiān)測指標(biāo)均達(dá)到《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T14848-2017）III

類標(biāo)準(zhǔn)要求，pH值超標(biāo)的原因主要是區(qū)域成土母巖巖性所致。同時，本項目建成后企

業(yè)運營廢氣排放量小，各污染物的濃度對下風(fēng)向的貢獻(xiàn)值很低；生產(chǎn)廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處

理站預(yù)處理達(dá)標(biāo)、生活污水經(jīng)化糞池處理后排入防城港市污水處理廠進一步處理，不會

造成水環(huán)境質(zhì)量下降；采取一定的措施后，項目機械產(chǎn)生的噪聲對周邊環(huán)境影響不大，

不會改變項目所在區(qū)域的聲環(huán)境功能，因此本項目是設(shè)符合環(huán)境質(zhì)量底線要求。

（3）與資源利用上線相符性

本項目主要依托園區(qū)實施集中供水供電，規(guī)劃區(qū)內(nèi)工業(yè)生產(chǎn)及生活用水取自防城港

市億港自來水有限公司，水源主要來源于防城江，設(shè)計供水規(guī)模為5.0X105m3/d,正在

進行水廠擴建，擴建后供水規(guī)模達(dá)到lOOxloWd本項目總新鮮用水量為20751.7m%,

用水量遠(yuǎn)低于供水規(guī)模，可滿足本項目用水需求，不會突破供水上限。項目依托園區(qū)電

網(wǎng)進行調(diào)配，項目所用的資源相對園區(qū)供應(yīng)較少，配額充足，不會突破資源利用上限。

（4）與環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單相符性

根據(jù)《防城港市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》，防城港市高新

區(qū)限制引進項目及禁止入駐項目和行業(yè)如下：

①限制入?yún)^(qū)項目

防城港市高新區(qū)位于主城區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向，因此需限制大氣污染和水污染嚴(yán)重的企業(yè)

入駐，限制單位面積用水系數(shù)大于0.012萬m3/had的一類工業(yè)項目入駐，限制單位面

積用水系數(shù)大于0.002萬nf/had的物流倉儲入駐。同時，限制列入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目

錄》中的限制類項目和《限制用地項目目錄》的項目進入防城港市高新區(qū)。

②禁止入?yún)^(qū)項目

除規(guī)劃的行業(yè)定位范圍外，禁止其他不符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的項0入駐，如電子工

業(yè)、縫紉工業(yè)等進入開發(fā)區(qū)。禁止引入《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》中的國家明令淘汰、禁止

建設(shè)的項目，以及列入國務(wù)院清理整頓范圍，不符合國家政策規(guī)定及準(zhǔn)入條件，同時，

列入《禁止用地項目目錄》的項目進入防城港市高新區(qū)。禁止二類、三類工業(yè)項目入駐，

禁止三類物流倉儲如危化品倉儲進入防城港市高新區(qū)。

防城港市高新區(qū)限制引進項目及禁止入駐項目偵面清單見下表141。

5

I概述

表L4?l防城港市高新區(qū)環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單

序號禁止類限制類

1禁止落后工藝、技術(shù)、裝備的項目限制引進“兩高”的項目

限制燃煤或重質(zhì)燃油等作為燃料的項目，生產(chǎn)生

排放高濃度有機廢氣的項目禁止入園

2活過程使用天然氣能清潔能源

限制單位面積用水系數(shù)大于0.012萬nrYha?d的

資源利用、能耗水耗、環(huán)保指標(biāo)等達(dá)不

3一類工業(yè)項目入駐，限制單位面枳用水系數(shù)大于

到行業(yè)準(zhǔn)入條件要求的項目

0.002萬n?/ha-d的物流倉儲入駐。

禁止用地性質(zhì)不相符的項目建設(shè)；禁止

機電加工業(yè)中廢舊汽車的翻新、改裝：

4/

進口廢舊物資處理；禁止有毒、有害及

危險品倉儲物流項E

由表1.4-1可知，擬建項目不屬于防城港市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)境準(zhǔn)入禁止類和限制

類項目，不在負(fù)面清單內(nèi)，因此，本項目符合區(qū)域環(huán)境準(zhǔn)入條件。

1.4.4選址合理性分析

項目位于防城港市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，項目區(qū)域交通便利，地勢平坦、開闊。項目

選址屬于防城港市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)組團內(nèi)。本項目對單克隆抗體藥物進行工藝

開發(fā)和中試研究，屬于新材料新技術(shù)新工藝研發(fā)，屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，符合高新技術(shù)開

發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)定位及用地規(guī)劃布局，與開發(fā)區(qū)的入園要求及清潔生產(chǎn)要求相符，符合高新技

術(shù)開發(fā)區(qū)的準(zhǔn)入條件。

項目周邊主要規(guī)劃為倉儲用地和一類工業(yè)用地，功能定位以重點發(fā)展現(xiàn)代物流產(chǎn)

業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和綜合服務(wù)產(chǎn)業(yè)等，環(huán)境優(yōu)良、競爭力明顯的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)。今后入

駐的企業(yè)對居住和公共設(shè)施等方面基本無干擾和污染的企業(yè)，對項目生產(chǎn)基本不會產(chǎn)生

有害因素，周邊區(qū)域無大的地表水系出入，無洪水淹沒危險。

項目評價范圍無自然保護區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、文物保護單位等特殊環(huán)境敏感區(qū)，不屬

于環(huán)境敏感地區(qū)。本項目為單克隆抗體藥物中試線項目，主要研究“單克隆抗體藥物”

工藝流程工業(yè)化技術(shù)可行性及產(chǎn)能放大后技術(shù)難點攻關(guān)。擬建項目運行過程中產(chǎn)生的工

藝廢水及生活污水經(jīng)預(yù)處理后排入防城港市污水處理廠進一步處理，項目使用天然氣作

為燃料，項目設(shè)置噴淋塔、活性炭吸附裝置、集氣裝置、應(yīng)急池等污染防治措施，經(jīng)處

理后項目污染物在達(dá)標(biāo)排放情況下對大氣環(huán)境、水環(huán)境及聲環(huán)境影響較小，產(chǎn)生的污染

物均達(dá)標(biāo)排放，項目實施后不會明顯減低區(qū)域環(huán)境功能。

綜上所述，從環(huán)保角度分析，該項目選址合理。

6

?概述

1.5關(guān)注的主要環(huán)境問題及環(huán)境影響

（1）項目生產(chǎn)過程中排放的大氣污染物對大氣環(huán)境的影響；

（2）建設(shè)項目產(chǎn)生的廢水經(jīng)污水處理站處理后接管至防城港市污水處理廠可行性；

（3）建設(shè)項目產(chǎn)生的危險廢物廠內(nèi)暫存、運輸以及委托處置的規(guī)范性與合理性；

（4）本項目的建設(shè)是否影響項目所在區(qū)域的環(huán)境功能；

（5）建設(shè)項目采取的污染防治措施是否可行，是否能夠?qū)崿F(xiàn)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放；總量

能否實現(xiàn)區(qū)域平衡；

（6）項目的環(huán)境風(fēng)險和生物安全風(fēng)險是否可接受，風(fēng)險防范和生物安全防范措施

是否符合要求。

1.6環(huán)境影響報告書的主要結(jié)論

廣西華仞CDMO項目符合國家和地方相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策，項目選址基本合理。項目

的建設(shè)將不可避免的對區(qū)域地表水、地下水、空氣和聲環(huán)境質(zhì)量等產(chǎn)生一定的不利影響，

通過采取完善可行的污染防治和風(fēng)險防范措施，工程對環(huán)境的不利影響程度和范圍均較

小。建設(shè)單位在工程建設(shè)和生產(chǎn)過程中只要切實做好環(huán)境保護“三同時”工作，嚴(yán)格落

實本報告中提出的各項污染防治措施，可將工程建設(shè)對環(huán)境不利影響程度降至最低限

度，并為環(huán)境所接受，實現(xiàn)經(jīng)濟、社會和環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展。從環(huán)境保護的角度而言，

本項目建設(shè)可行。

7

2總則

2總則

2.1編制依據(jù)

2.1.1相關(guān)法律、行政法規(guī)與國務(wù)院發(fā)布的規(guī)范性文件

（1）《中華人民共和國環(huán)境保護法》全國人大常委，2014年修訂，2015年1月1

日實施；

（2）《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》全國人大常委，2018年修訂；

（3）《中華人民共和國水污染防治法》，全國人大常委，2017年修訂；

（4）《中華人民共和國大氣污染防治法》，全國人大常委，2018年修訂；

（5）《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》，全國人大常委，2018年修訂；

（6）《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》全國人大常委，2020年修訂；

（7）《中華人民共和國循環(huán)經(jīng)濟促進法》全國人大常委，2018年修訂；

（8）《中華人民共和國節(jié)約能源法》全國人大常委，2018年10月修訂；

（9）《中華人民共和國水土保持法》全國人大常委，2011年3月；

（10）《中華人民共和國清潔生產(chǎn)促進法》全國人大常委，2012年7月修訂；

（11）《中華人民共和國土壤污染防治法》全國人大常委，2019年1月施行；

（12）《建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例》國務(wù)院令第682號，2017年10月；

（13）《國務(wù)院關(guān)丁?加強城市供水節(jié)水和水污染防治工作的通知》國發(fā)［2006］36號；

（14）《國務(wù)院關(guān)于落實科學(xué)發(fā)展觀加強環(huán)境保護的決定》，國發(fā)［2005］39號，2005

年12月；

（15）《關(guān)于環(huán)境保護若干問題的決定》，國務(wù)院發(fā)［1996］31號文，1996年8月；

（16）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)節(jié)能減排綜合性工作方案的通知》，國發(fā)［200刀15號；

（17）《國務(wù)院關(guān)于加強環(huán)境保護重點工作的意見》，國發(fā)［2（）11］35號。

（18）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)水污染防治行動計劃的通知》，國發(fā)（2015）17號；

（19）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)大氣污染防治行動計劃的通知》，國發(fā)（2013）37號；

（20）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)土壤污染防治行動計劃的通知》，國發(fā)（2016）31號；

（21）《國務(wù)院關(guān)于EF發(fā)“十三五”節(jié)能減排綜合工作方案的通知》，國發(fā)（2016）74號；

（22）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃的通知》，國發(fā)（2016）65號；

（23）《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃的通知》，國發(fā)（2018）22

號;

8

2總則

2.1.2部門規(guī)章及部門發(fā)布的規(guī)范性文件

（1）《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄（2021年版）》生態(tài)環(huán)境部令第16

號，2021年1月1日起施行；

（2）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》，國家發(fā)改委第29號令；

（3）《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》，生態(tài)環(huán)境部令第4號-，2019年1月1日起

施行。

（4）《關(guān)于以改善環(huán)境質(zhì)量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》，環(huán)環(huán)評（2016）

150號。

（5）《關(guān)于進一步加強建設(shè)項目環(huán)境保護管理工作的通知》，國家環(huán)?？偩郑h(huán)

^：[2001]19號；

（6）《關(guān)于進一步加強環(huán)境影響評價管理防范環(huán)境風(fēng)險的通知》，環(huán)發(fā)[2012]77

號，2012年7月3日；

（7）《關(guān)于推進大氣污染聯(lián)防聯(lián)控工作改善區(qū)域空氣質(zhì)量的指導(dǎo)意見》，國辦發(fā)

（2010）33號;

（8）《關(guān)于印發(fā)重點行'也揮發(fā)性有機物削減行動計劃的通知》，工業(yè)和信息化部、

財政部，工信部聯(lián)節(jié)（2016）217號。

（9）《國家危險廢物名錄》生態(tài)環(huán)境部令，2021年第15號；

（10）《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》，環(huán)境保護部公告，2012年第18號；

（11）《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法》（國科發(fā)社（2017）198號）；

（12）《關(guān)于發(fā)布〈建設(shè)項目危險廢物環(huán)境影響評價指南〉的公告》環(huán)境俁護部公

告，2017年第43號。

（13）《關(guān)于落實大氣污染防治行動計劃嚴(yán)格環(huán)境影響評價準(zhǔn)入的通知》，環(huán)辦

（2014）30號；

（14）《“十三五”揮發(fā)性有機物污染防治工作方案》，環(huán)大氣[2017]121號；

（15）《關(guān)于印發(fā)〈重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案〉的通知》（環(huán)大氣

[2019J53號）

2.1.3地方性法規(guī)及規(guī)范性文件

（1）《廣西壯族自治區(qū)環(huán)境保護條例》（2016年修正）；

（2）《廣西壯族自治區(qū)大氣污染防治條例》（2019年1月）

（3）《廣西壯族自治區(qū)水污染防治條例》（2020年5月1日起施行）

9

2總則

（4）《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西生態(tài)保護紅線管理辦法（試

行）的通知》廣西壯族自治區(qū)人民政府，桂政辦發(fā)（2016）152號；

（5）《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西環(huán)境保護和生態(tài)建設(shè)“十三

五”規(guī)劃的通知》廣西壯族自治區(qū)人民政府，桂政發(fā)［2016］152號；

（6）《關(guān)于加強我區(qū)中小型建設(shè)項目環(huán)境保護管理工作有關(guān)問題的通知》廣西壯

族自治區(qū)環(huán)保局、廣西壯族自治區(qū)工商行政管理局，桂環(huán)字［2002139號；

（7）《關(guān)于西部大開發(fā)中切實加強建設(shè)項目環(huán)境保護管理工作的通知》廣西壯族

自治區(qū)環(huán)保局，桂字［2001］13號；

（8）《關(guān)于開展以環(huán)境倒逼機制推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級攻堅戰(zhàn)的決定》中共廣西壯族

自治區(qū)委員會、廣西壯族自治區(qū)人民政府，桂發(fā)［2012］9號；

（9）《廣西壯族自治區(qū)生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)加強危險廢物全程監(jiān)

管實施方案的通知》（桂環(huán)發(fā)（2018）17號）；

（10）《廣西壯族自治區(qū)環(huán)境保護廳關(guān)于印發(fā)〈廣西壯族自治區(qū)排污許可證管理

實施細(xì)則（試行）＞的通知》（桂環(huán)規(guī)范（2017）5號）；

（11）《關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)建設(shè)項目環(huán)境準(zhǔn)入管理辦法的通知》廣西壯族自

治區(qū)人民政府辦公廳，桂政辦發(fā)［2（）12］103號；

（12）《廣西大氣污染防治攻堅三年作戰(zhàn)方案（2018-2020年）》（桂政辦發(fā)（2018）

30號）；

（13）《廣西水污染防治攻堅三年作戰(zhàn)實施方案（2018-2（）2（）^）》（桂政辦發(fā)（2018）

31號）;

（14）《廣西土壤污染防治攻堅三年作戰(zhàn)方案（2018-2020年）》（桂政辦發(fā)（2018）

32號）；

（15）廣西壯族自治區(qū)生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)建設(shè)項目環(huán)境影響評

價文件分級審批管理辦法（2019年修訂版）》的通知，桂環(huán)規(guī)范（2019）8號；

2.1.4技術(shù)規(guī)范

（1）《建設(shè)項目環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則總綱》（HJ2.1-2016）；

（2）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）；

（3）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018）；

（4）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）；

（5）《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則聲環(huán)境》（HJ242（X）9）；

10

2總則

(6)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則土壤環(huán)境(試行)》(HJ964-2018)

(7)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則生態(tài)影響》(HJ19-2011)；

(8)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則制藥建設(shè)項目》(HJ611-2011)

(9)《開發(fā)建設(shè)項目水土保持方案技術(shù)規(guī)范》(GB50433-2008)；

(10)《建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則》(HJ169-2018)；

(11)《環(huán)境噪聲與振動控制工程技術(shù)導(dǎo)則》(HJ2034-2013)；

(12)《水污染治理工程技術(shù)導(dǎo)則》(HJ2015-2012)；

(13)《大氣污染治理工程技術(shù)導(dǎo)則》(HJ2000-20I0)；

(14)《危險化學(xué)品重大危險源辨別》(GB18218-2018)

(15)《固體廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)通則》(GB34330-2017)；

(16)《危險廢物鑒別技術(shù)規(guī)范》(HJ298-2019)；

(17)《污染源源強核算技術(shù)指南準(zhǔn)則》(HJ884-2018)；

(18)《污染源源強核算技術(shù)指南制藥工業(yè)》(HJ992-2018)；

(19)《空氣和廢氣監(jiān)測分析方法(第四版增補版)》(2003年9月)；

(20)《地表水和污水監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(HJ/T91-2002)；

(21)《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南總則》(HJ821-2017)

(22)《防治城市揚塵污染技術(shù)規(guī)范》(HJ/T393-2OO7)；

(23)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)-生物藥品制品制造》

(HJ1062—2019)；

(24)《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2(X)8)；

2.1.5其他相關(guān)依據(jù)

(1)建設(shè)項目環(huán)境影響評價工作《委托書》；

(2)廣西華仞CDMO項目備案證明；

(3)廣西華仞CDMO項目規(guī)劃設(shè)計方案

(4)《防城港高新區(qū)區(qū)域安全風(fēng)險評估報告》

(5)《防城港市云朗科技園一期工程巖土工程詳細(xì)勘察報告》

(6)《廣西華仞CDMO項目巖土工程勘察報告》

(7)《防城港市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃》；

(8)《防城港市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)控制性詳細(xì)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》

(9)《防城港市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》；

11

2總則

(10)《廣西環(huán)境保護和生態(tài)建設(shè)“十三五”規(guī)劃》；

(11)廣西華仞生物工程技術(shù)有限公司提供的其他基礎(chǔ)資料。

2.2評價因子與評價標(biāo)準(zhǔn)

2.2.1評價因子

2.2.1.1環(huán)境影響因素識別

項目對環(huán)境的影響有不利與有利、長期與短期、可逆與不可逆及局部與廣泛影響。

根據(jù)項R的有關(guān)基礎(chǔ)資料及通過對項R擬建場地的現(xiàn)場勘查，分析出項R主要污染物特

征及可能對環(huán)境造成的影響。該項目環(huán)境影響因子識別結(jié)果見2.2-1。

表2.2-1環(huán)境影響因子識別表

影響類型

時段種類來源影響因子影響對象

性質(zhì)程度時間范圍特點方式

運輸車輛、施工機

廢氣、環(huán)境空氣-小短局部可逆直接

械TSPsNChTHC

施工廢水石油類、SS-小短局部可逆直接

廢水、、、、水環(huán)境

生活污水BODNHrNCOCb-小短局部可逆直接

施工期SS

運輸車輛、施工機

噪聲等效連續(xù)A聲級聲環(huán)境中短局部可逆直接

械-

施工廢棄物棄土、磚頭、鋼筋等氣、水環(huán)境、小短局部可逆間接

固廢

生活垃圾人群健康小短局部可逆間接

粉狀物料稱量顆粒物大氣環(huán)境-小長局部可可直接

緩沖溶液配制氯化氫、TVOC大氣環(huán)境一小長局部可逆直接

消毒TVOC大氣環(huán)境小長局部可逆間接

廢氣質(zhì)量檢測氯化氫、TVOC大氣環(huán)境-小長局部可逆直接

顆粒物、二氧化硫、氮

燃?xì)忮仩t大氣環(huán)境小長局部可逆直接

氧化物-

污水處理站N%、H?S、臭氣濃度大氣環(huán)境?小長局部可逆直接

BOD、、COD。、SS、

生產(chǎn)廢水水環(huán)境-小長局部可逆直接

運行期NH3-N、TP

廢水

BOD$、COD(r、SS、

生活污水水環(huán)境-小長局部可逆直接

NH3-N、TP

噪聲機械設(shè)備等效連續(xù)A聲級聲環(huán)境-中長局部可逆直接

生活垃圾-小長局部可逆間接

固廢危險廢物水、土壤環(huán)境中長局部可逆間接

一般固體廢物—■較小長局部可逆間接

注：“+”為有利影響，為不利影響。

由表221項目不同階段環(huán)境影響類型及程度來看，施工期項目對環(huán)境可能造成的

主要環(huán)境影響是：施工機械產(chǎn)生的噪聲、施工產(chǎn)生廢水、施工揚塵、廢氣等；項目建成

營運后環(huán)境影響因素主要為項目排放的廢氣、噪聲、廢水及固體廢棄物等，對大氣、聲

以及水環(huán)境將產(chǎn)生中等或輕微程度的不利影響，通過采取有效的控制措施后，這些不利

12

2總則

影響因素可有效削減。

2.2.1.2評價因子篩選

由表2.2-1環(huán)境影響因子識別篩選，確定本次評價現(xiàn)狀和預(yù)測評價因子列于表2.2-2。

表2.2-2現(xiàn)狀評價因子及影響評價因子一覽表

環(huán)境要素現(xiàn)狀評價因子影響評價因子

施工期的TSP；運營期的PMio、

TSP、PNU、PM?s、SO?、NO?、氯化氫、非甲烷

環(huán)境空氣SO?、NCh、氯化氫、TVOC、氨、

總燒、總揮發(fā)性有機物、氨、硫化氫、臭氣濃度

硫化氫

施工期的SS、石油類；運營期

地表水環(huán)

/僅對廢水依托防城港市污水處

境

理廠處理的可行性進行分析。

pH、氨氮、硝酸鹽氮、亞硝酸鹽氮、總硬度、耗氧

地卜.水環(huán)量、甄化物、氟、揮發(fā)性酚類、溶解性總固體、鐳、

運營期的CODM”、氨氮

境鉛、鎘、神、汞、六價格、細(xì)菌總數(shù)、總大腸菌群、

222

K+、Na\Ca\Mg\CO3\HCO3\Cl、SO?

神、鎘、格(六價)、銅、鉛、汞、銀、四氯化碳、

氯仿、氯甲烷、1,1?二氯乙烷、1,2-二氯乙烷、

二氯乙烯、順-12二氯乙烯、反-1,2-二氯乙烯、二

氯甲烷、12二氯丙烷、1』,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-

四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1.三氯乙烷、1』,2-三氯

土壤環(huán)境乙烷、三氯乙烯、123■?三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯/

苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、

間二甲苯+對二甲苯、鄰二甲苯、硝基苯、苯胺、

2-氯酚、苯并⑶蔥、苯并⑶花、苯并叨熒慈、苯并

［k］熒慈、窟、二苯并［a,h］慈、苛并［1,2,3-cd］荏、蔡

等45項

聲環(huán)境等效連續(xù)A聲級等效連續(xù)A聲級

施工期的建筑垃圾、生活垃圾，

固體廢物—運營期的生活垃圾、危險廢物、