gcp科研合同范例第一篇范文：合同編號：__________

甲方（以下簡稱“甲方”）與乙方（以下簡稱“乙方”）本著平等互利、誠實信用的原則，就乙方在甲方處進行藥物臨床試驗的相關事宜，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：

一、項目背景

1.1乙方作為藥物研發(fā)機構，擬在甲方處開展一項藥物臨床試驗項目。

1.2甲方作為臨床試驗機構，愿意為乙方提供臨床試驗所需的設施、設備、人員等條件。

二、臨床試驗項目

2.1項目名稱：__________

2.2適應癥：__________

2.3試驗方案：__________

2.4試驗分期：__________

2.5試驗樣本量：__________

2.6試驗時間：__________

2.7試驗地點：__________

三、雙方權利義務

3.1甲方權利義務：

3.1.1提供符合要求的臨床試驗設施、設備、人員等條件。

3.1.2按照試驗方案要求，完成臨床試驗。

3.1.3對試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行保密處理。

3.1.4對試驗過程中發(fā)生的不良事件進行及時報告和處理。

3.1.5按照約定的時間節(jié)點，向乙方提供臨床試驗報告。

3.2乙方權利義務：

3.2.1按照試驗方案要求，提供試驗藥品。

3.2.2負責臨床試驗的組織實施和監(jiān)督管理。

3.2.3按照約定的時間節(jié)點，向甲方提供臨床試驗相關資料。

3.2.4對試驗過程中產(chǎn)生的不良事件進行及時報告和處理。

3.2.5按照約定的時間節(jié)點，支付甲方臨床試驗費用。

四、費用及支付方式

4.1甲方費用：__________

4.2乙方費用：__________

4.3支付方式：__________

4.4支付時間：__________

五、保密條款

5.1雙方對本協(xié)議及其附件內容負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。

5.2保密期限：自本協(xié)議簽訂之日起至臨床試驗結束之日起____年。

六、違約責任

6.1任何一方違反本協(xié)議約定，應承擔相應的違約責任。

6.2違約方應向守約方支付違約金，違約金金額為：__________

6.3因違約造成對方損失的，違約方應承擔賠償責任。

七、爭議解決

7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

八、其他

8.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

8.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

附件：

1.試驗方案

2.倫理審查意見

3.乙方授權委托書

4.甲方臨床試驗設施、設備清單

5.乙方試驗藥品清單

6.保密協(xié)議

7.其他相關文件

甲方（蓋章）：

乙方（蓋章）：

簽訂日期：____年____月____日

第二篇范文：第三方主體+甲方權益主導

合同編號：__________

甲方（以下簡稱“甲方”）作為藥物研發(fā)與臨床試驗的主要發(fā)起方，為保障其權益，確保臨床試驗的順利進行，特與乙方（以下簡稱“乙方”）及丙方（以下簡稱“丙方”）簽訂本合同。丙方作為臨床試驗的第三方監(jiān)管機構，負責對試驗過程進行監(jiān)督和評估。以下為各方權利義務及相關條款：

一、項目背景與目的

1.1甲方作為藥物研發(fā)機構，負責藥物的研發(fā)與臨床試驗的發(fā)起。

1.2乙方作為臨床試驗機構，負責提供臨床試驗所需的設施、設備、人員等條件。

1.3丙方作為第三方監(jiān)管機構，負責對臨床試驗過程進行監(jiān)督和評估，確保試驗符合倫理規(guī)范和法律法規(guī)要求。

二、臨床試驗項目

2.1項目名稱：__________

2.2適應癥：__________

2.3試驗方案：__________

2.4試驗分期：__________

2.5試驗樣本量：__________

2.6試驗時間：__________

2.7試驗地點：__________

三、甲方權利義務

3.1甲方權利：

3.1.1甲方擁有對試驗藥品的知識產(chǎn)權和商業(yè)秘密。

3.1.2甲方有權要求乙方按照試驗方案進行試驗，并確保試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整。

3.1.3甲方有權要求丙方對試驗過程進行監(jiān)督和評估，確保試驗合規(guī)。

3.1.4甲方有權要求乙方在試驗結束后提交臨床試驗報告，并對報告內容進行審核。

3.2甲方義務：

3.2.1甲方負責提供試驗藥品，并確保藥品質量符合相關法規(guī)要求。

3.2.2甲方負責向乙方和丙方提供試驗所需的技術資料和文件。

3.2.3甲方負責按照約定支付乙方和丙方的服務費用。

四、乙方權利義務

4.1乙方權利：

4.1.1乙方有權要求甲方按照約定提供試驗藥品和資料。

4.1.2乙方有權要求丙方對試驗過程進行監(jiān)督和評估，確保試驗合規(guī)。

4.2乙方義務：

4.2.1乙方負責按照試驗方案要求，完成臨床試驗。

4.2.2乙方負責對試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行保密處理。

4.2.3乙方負責對試驗過程中發(fā)生的不良事件進行及時報告和處理。

五、丙方權利義務

5.1丙方權利：

5.1.1丙方有權要求甲方和乙方提供試驗所需的技術資料和文件。

5.1.2丙方有權對試驗過程進行監(jiān)督和評估，確保試驗合規(guī)。

5.2丙方義務：

5.2.1丙方負責對試驗過程進行監(jiān)督和評估，確保試驗符合倫理規(guī)范和法律法規(guī)要求。

5.2.2丙方負責向甲方和乙方提供試驗監(jiān)督和評估報告。

六、費用及支付方式

6.1甲方費用：__________

6.2乙方費用：__________

6.3丙方費用：__________

6.4支付方式：__________

6.5支付時間：__________

七、違約責任

7.1乙方違約責任：

7.1.1乙方未按試驗方案要求完成試驗，應向甲方支付違約金，違約金金額為：__________

7.1.2乙方泄露試驗數(shù)據(jù)或藥品商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任。

7.2丙方違約責任：

7.2.1丙方未對試驗過程進行有效監(jiān)督和評估，應向甲方支付違約金，違約金金額為：__________

八、爭議解決

8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

九、其他

9.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙丙三方各執(zhí)一份。

第三方介入的意義和目的：

丙方作為第三方監(jiān)管機構，其介入旨在確保臨床試驗的合規(guī)性、倫理性和安全性，降低試驗風險，提高試驗質量，保障受試者的權益。

甲方為主導的目的和意義：

甲方作為合同主導方，通過設立第三方監(jiān)管機構，加強對試驗過程的監(jiān)督和評估，確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和可靠性，降低試驗風險，提高藥物研發(fā)的成功率，為甲方帶來更大的經(jīng)濟效益和社會效益。

第三篇范文：第三方主體+乙方權益主導

合同編號：__________

乙方（以下簡稱“乙方”）作為生物技術公司，為保障其研發(fā)項目的順利進行，特與甲方（以下簡稱“甲方”）及丁方（以下簡稱“丁方”）簽訂本合同。丁方作為臨床試驗的第三方數(shù)據(jù)管理與分析機構，負責對臨床試驗數(shù)據(jù)進行管理與分析。以下為各方權利義務及相關條款：

一、項目背景與目的

1.1乙方作為生物技術公司，負責新型生物制劑的研發(fā)與臨床試驗。

1.2甲方作為臨床試驗機構，負責提供臨床試驗所需的設施、設備、人員等條件。

1.3丁方作為第三方數(shù)據(jù)管理與分析機構，負責對臨床試驗數(shù)據(jù)進行管理與分析，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

二、臨床試驗項目

2.1項目名稱：__________

2.2適應癥：__________

2.3試驗方案：__________

2.4試驗分期：__________

2.5試驗樣本量：__________

2.6試驗時間：__________

2.7試驗地點：__________

三、乙方權利義務

3.1乙方權利：

3.1.1乙方擁有對新型生物制劑的知識產(chǎn)權和商業(yè)秘密。

3.1.2乙方有權要求甲方按照試驗方案進行試驗，并確保試驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

3.1.3乙方有權要求丁方對試驗數(shù)據(jù)進行管理與分析，確保數(shù)據(jù)符合研究需求。

3.1.4乙方有權在試驗結束后獲得完整的數(shù)據(jù)分析報告，用于后續(xù)研發(fā)和商業(yè)決策。

3.2乙方義務：

3.2.1乙方負責提供新型生物制劑，并確保其質量符合臨床試驗要求。

3.2.2乙方負責向甲方和丁方提供試驗所需的技術資料和文件。

3.2.3乙方負責按照約定支付甲方和丁方的服務費用。

四、甲方權利義務

4.1甲方權利：

4.1.1甲方有權要求乙方按照試驗方案提供新型生物制劑。

4.1.2甲方有權要求丁方對試驗數(shù)據(jù)進行管理與分析，確保數(shù)據(jù)符合臨床試驗規(guī)范。

4.2甲方義務：

4.2.1甲方負責按照試驗方案要求，完成臨床試驗。

4.2.2甲方負責對試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行保密處理。

4.2.3甲方負責對試驗過程中發(fā)生的不良事件進行及時報告和處理。

五、丁方權利義務

5.1丁方權利：

5.1.1丁方有權要求乙方和甲方提供試驗所需的技術資料和文件。

5.1.2丁方有權對試驗數(shù)據(jù)進行管理與分析，確保數(shù)據(jù)質量。

5.2丁方義務：

5.2.1丁方負責對試驗數(shù)據(jù)進行管理與分析，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

5.2.2丁方負責向乙方提供數(shù)據(jù)分析報告，報告內容應客觀、真實。

六、費用及支付方式

6.1乙方費用：__________

6.2甲方費用：__________

6.3丁方費用：__________

6.4支付方式：__________

6.5支付時間：__________

七、違約責任

7.1甲方違約責任：

7.1.1甲方未按試驗方案要求完成試驗，應向乙方支付違約金，違約金金額為：__________

7.1.2甲方泄露試驗數(shù)據(jù)或新型生物制劑的商業(yè)秘密，應承擔相應的法律責任。

八、爭議解決

8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

九、其他

9.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙丁三方各執(zhí)一份。

乙方為主導的目的和意義：

乙方作為合同主導方，通過設立第三方