醫(yī)藥根底知識中醫(yī)中藥醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)資料醫(yī)藥根底知識中醫(yī)中藥醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)資料醫(yī)藥根底知識中醫(yī)中藥醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)資料目錄01020304藥品根本定義藥品名稱和劑型藥品批準文號根本藥物、國家醫(yī)保、新農(nóng)合05GSP、GMP2021/11/142目錄01020304藥品根本定義藥品名稱和劑型藥品批準文號根本藥物、國家醫(yī)保、新農(nóng)合05GSP、GMP2021/11/142藥品根本定義藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥〔化藥〕或者功能主治〔中成藥〕、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2021/11/143藥品根本定義處方藥非處方藥藥品分類乙類非處方藥甲類非處方藥

紅底白字

綠底白字2021/11/144處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購置和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購置和使用的藥品，在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物〞〔OverTheCounter〕，簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。藥品根本定義2021/11/145甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導下購置和使用；而對于非處方藥中平安性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。藥品根本定義

由于我國建立藥品分類管理制度時間短，故乙類非處方藥根據(jù)國家規(guī)定目前全部按甲類非處方藥管理。因此，服用非處方藥一定不能隨意，最好提前咨詢醫(yī)生。2021/11/146處方藥警示語憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用。處方藥不得開架銷售！國際通用的處方藥英文縮寫是RX。非處方藥警示語是請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購置和使用。非處方藥可開架銷售藥品根本定義2021/11/147藥品名稱是藥品質(zhì)量標準的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作標準化中的一項根底工作。目前常見的藥品名稱的種類有三種：通用名、商品名〔商標名〕、化學名。通用名國家藥典或藥品標準采用的通用名，即國際非專有名稱，指在全世界都可通用的名稱。已經(jīng)作為藥品通用名的，該名稱不得作為藥品商標使用。商品名指經(jīng)國家藥品監(jiān)視管理局批準的特定企業(yè)使用的商品名稱，必須是已申請注冊的商標。許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產(chǎn)品注冊商品名〔品牌名〕，以示區(qū)別。藥品名稱2021/11/148藥品劑型藥物劑型的分類方法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按制法；按給藥途徑分類。按給藥途徑分類這種分類方法將給藥途徑一樣的劑型作為一類，與臨床使用密切相關。1、經(jīng)胃腸道給藥劑型是指藥物制劑經(jīng)口服用后進入胃腸道，起局部或經(jīng)吸收而發(fā)揮全身作用的劑型，如常用的散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等。容易受胃腸道中的酸或酶破壞的藥物一般不能采用這類簡單劑型?？谇徽衬の盏膭┬筒粚儆谖改c道給藥劑型。2021/11/1492、非經(jīng)胃腸道給藥劑型是指除口服給藥途徑以外的所有其他劑型，這些劑型可在給藥部位起局部作用或被吸收后發(fā)揮全身作用：〔1〕注射給藥劑型：如注射劑，包括靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射及腔內(nèi)注射等多種注射途徑?！?〕呼吸道給藥劑型：如噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑等?！?〕皮膚給藥劑型：如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑等?！?〕粘膜給藥劑型：如滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑等。〔5〕腔道給藥劑型：如栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑及滴丸劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等。藥品劑型2021/11/1410按制備方法不同可分為以下幾類：(一)片劑1、單壓片系指藥物與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，一般的內(nèi)服片均為單壓片2、復壓片系指藥物通過一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥物不同，因此可出現(xiàn)多種療效〔緩釋或長效〕3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護片劑、改善片劑某些缺點的作用。藥品劑型2021/11/1411按包衣種類分為：〔1〕糖衣片：掩蓋不良氣味及美化片劑、便于識別的作用。〔2〕腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對胃的刺激并可防止藥物在胃液中分解、破壞?！?〕薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。片劑按使用方法的不同也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。藥品劑型2021/11/14121、分散片：系指在水中能迅速崩解均勻分散的片劑。分散片在19～21℃水中一般3min內(nèi)完全崩解，大提高了藥物的吸收度。

口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥物溶出快，起效快，生物利用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，特別適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點，日益受到人們的關注。分散片與普通片相比，分散片的質(zhì)量要求較高，質(zhì)量標準控制難度較大。

藥品劑型2021/11/14132、控釋片、緩釋片都是在體內(nèi)緩慢釋放有效成分的劑型?？蒯屍?4小時內(nèi)藥物釋放以等速定時定量釋放，血藥濃度維持較穩(wěn)定。控釋片是對藥物釋放要求相對較高的制劑，所以多見于心血管制劑，它是在單位時間內(nèi)有著比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒定，效力更持久。藥品劑型2021/11/14143、緩釋片開場時釋放速度較快，藥效較好；隨著時間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。緩釋片則是在時間上比普通片釋放持久，不會像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放，這樣緩釋片就不會對胃腸道產(chǎn)生較大刺激，主要起保護作用，所以多用在局部刺激較大的藥物。

藥品劑型2021/11/1415(二)膠囊劑指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。1、硬膠囊系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。2、軟膠囊系將藥物〔固體或液體〕密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成。根據(jù)用途的特殊性，進一步將其分出第三類腸溶膠囊劑、空心膠囊、微型膠囊劑。腸溶膠囊劑〔entericcapsules〕腸溶膠囊劑實際上就是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中參加了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成分，到達一種腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。藥品劑型2021/11/1416藥品批準文號藥品批準文號是指國家批準藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標志。未取得批準文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字。化學藥品使用字母“H〞，中藥使用字母“Z〞保健品使用字母“B〞生物制品使用字母“S〞體外化學診斷試劑使用字母“T〞藥用輔料使用字母“F〞，進口分裝藥品使用字母“J〞。數(shù)字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中“10〞代表原衛(wèi)生部批準的藥品，“20〞19〞、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)視管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)視管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號。2021/11/1417根本藥物、國家醫(yī)保、新農(nóng)合根本藥物：指的是能夠滿足根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供給、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是平安、必需、有效、價廉。通俗地說，根本藥物就是相對物美價廉的常用藥。

醫(yī)保：指社會醫(yī)療保險，是國家和社會根據(jù)一定的法律法規(guī)，為向保障范圍內(nèi)的勞動者提供患病時根本醫(yī)療需求保障而建立的社會保險制度。新農(nóng)合：新型農(nóng)村合作醫(yī)療，簡稱“新農(nóng)合〞，是指由政府組織、引導、支持，農(nóng)民自愿參加，個人、集體和政府多方籌資，以大病統(tǒng)籌為主的農(nóng)民醫(yī)療互助共濟制度。屬于我國根本醫(yī)療保險制度的一種。2021/11/1418根本藥物、國家醫(yī)保、新農(nóng)合區(qū)別所屬范疇不同：醫(yī)保、新農(nóng)合、基藥，這三者同屬國家醫(yī)療保險制度范疇，并且醫(yī)保制度涵蓋了新農(nóng)合。藥品目錄不同：醫(yī)保目錄和新農(nóng)合目錄、根本藥物目錄是不一樣的，但是醫(yī)保目錄中包含了國家根本藥物目錄。2021/11/1419根本藥物、國家醫(yī)保、新農(nóng)合區(qū)別目錄調(diào)整周期

根本藥物：3年調(diào)整一次

醫(yī)保目錄：5年調(diào)整一次

新農(nóng)合目錄：各地不一樣，無固定周期。2021/11/1420GSP、GMPGMP是英文“GoodManufacturingPractice〞的縮寫。中文譯為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準〞也稱“良好的生產(chǎn)標準〞。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的根本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地防止藥品生產(chǎn)過程中的污染和穿插污染，降低各種過失的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。GS