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藥學(xué)(中級(jí))《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》??荚嚲?單選題(共96題,共96分)(1.)藥物裝硬膠囊時(shí),易風(fēng)化藥物易使膠囊A.變色B.分解C.軟化D.變脆E.(江南博哥)變硬正確答案:C參考解析:由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠,所以,填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液,以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物,可使囊壁軟化,若填充易潮解的藥物,可使囊壁脆裂,因此,具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。(2.)下列以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑的是A.分散片B.緩釋片C.舌下片D.植入片E.泡騰片正確答案:E參考解析:泡騰片:含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機(jī)酸成對(duì)構(gòu)成的混合物,遇水時(shí)兩者反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w,從而使片劑迅速崩解。(3.)以下哪項(xiàng)是常規(guī)加速試驗(yàn)的條件A.40℃RH60%B.40℃RH75%C.50℃RH60%D.50℃RH75%E.60℃RH60%正確答案:B參考解析:常規(guī)加速試驗(yàn):此項(xiàng)試驗(yàn)是在溫度(40±2)℃、相對(duì)濕度(75±5)%的條件下放置6個(gè)月。(4.)制備復(fù)方乙酰水楊酸片需要分別制粒的原因是A.此方法制備簡(jiǎn)單B.為防止乙酰水楊酸水解C.三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化D.為了增加咖啡因的穩(wěn)定性E.三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象正確答案:E參考解析:復(fù)方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時(shí)易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象,所以采用分別制粒的方法,并且避免阿司匹林與水直接接觸,從而保證了制劑的穩(wěn)定性。(5.)對(duì)于氣霧劑的特點(diǎn)的敘述正確的是A.具有速效和定位作用B.不可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量C.由于起效快,適合心臟病患者使用D.藥物不能避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)作用E.雖然容器不透光、不透水,但不能增加藥物的穩(wěn)定性正確答案:A參考解析:氣霧劑的特點(diǎn)(1)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn):①具有速效和定位作用,如治療哮喘的氣霧劑可使藥物粒子直接進(jìn)入肺部,吸入兩分鐘即能顯效;②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌,且由于容器不透明,避光且不與空氣中的氧或水分直接接觸。增加了藥物的穩(wěn)定性;③使用方便,藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過(guò)作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。(2)氣霧劑的缺點(diǎn):①因氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備,所以生產(chǎn)成本高;②拋射劑有高度揮發(fā)性因而具有制冷效應(yīng),多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;③氟氯烷烴類拋射劑在動(dòng)物或人體內(nèi)達(dá)一定濃度都可致敏心臟,造成心律失常,故治療用的氣霧劑對(duì)心臟病患者不適宜。(6.)處方為碘50g,碘化鉀100g,蒸餾水適量,制成復(fù)方碘溶液1000ml。其中,碘化鉀的作用是A.增溶B.補(bǔ)鉀C.助溶D.脫色E.抗氧化正確答案:C參考解析:復(fù)方碘溶液中,碘化鉀增加碘溶解度的機(jī)制是KI與I2形成分子間的絡(luò)合物KI3,因此碘化鉀是助溶劑。(7.)下列適合作成緩控釋制劑的藥物是A.半衰期小于1小時(shí)的藥物B.藥效劇烈的藥物C.吸收很差的藥物D.氯化鉀E.抗生素正確答案:D參考解析:雖然緩控釋制劑有其優(yōu)越性,但并非所有藥物都適合制備緩釋、控釋制劑,如劑量很大的藥物(一般指>1.0g);半衰期很短的藥物(t1/2<1h);半衰期很長(zhǎng)的藥物(t1/2>24h);不能在小腸下端有效吸收的藥物;藥效劇烈的藥物;溶解度小、吸收無(wú)規(guī)則或吸收差的藥物;有特定吸收部位的藥物等均不適合制備緩控釋制劑。(8.)膠囊劑中二氧化鈦用做A.潤(rùn)滑劑B.增塑劑C.填充劑D.遮光劑E.成膜材料正確答案:D參考解析:對(duì)光敏感藥物,可加遮光劑二氧化鈦(2%~3%)。(9.)在片劑的薄膜包衣液中加入液狀石蠟的作用為A.致孔劑B.助懸劑C.乳化劑D.成膜劑E.增塑劑正確答案:E參考解析:增塑劑改變高分子薄膜的物理機(jī)械性質(zhì),使其更具柔順性。甘油、丙二醇、PEG等可作為纖維素衣材的增塑劑;精制蓖麻油、玉米油、液狀石蠟、甘油單醋酸酯、鄰苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非極性聚合物的增塑劑。(10.)透皮吸收制劑中加入“Azone”的目的是A.產(chǎn)生微孔B.增加塑性C.起分散作用D.促進(jìn)主藥吸收E.增加主藥的穩(wěn)定性正確答案:D參考解析:適宜的透皮吸收促進(jìn)劑可有效地增加藥物的透皮吸收。常用的有乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、尿素及衍生物、二甲基亞砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、月桂氮酮、油酸、揮發(fā)油、表面活性劑等。(11.)在液體制劑中常添加亞硫酸鈉,其目的是A.防腐劑B.抗氧化劑C.助溶劑D.調(diào)節(jié)pHE.調(diào)節(jié)滲透壓正確答案:B參考解析:亞硫酸鈉易被氧化,在液體制劑中常用作抗氧劑。(12.)用于大面積燒傷面的軟膏劑的特殊要求為A.均勻細(xì)膩B.無(wú)菌C.無(wú)刺激D.無(wú)熱原E.不得加防腐劑、抗氧劑正確答案:B參考解析:一般軟膏劑應(yīng)具備下列質(zhì)量要求:①均勻、細(xì)膩,涂于皮膚上無(wú)刺激性;并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?、易涂布于皮膚或黏膜上;②應(yīng)無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象;③應(yīng)無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其他不良反應(yīng);④當(dāng)用于大面積燒傷時(shí),應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。眼用軟膏的配制需在無(wú)菌條件下進(jìn)行。(13.)下列靶向制劑屬于被動(dòng)靶向制劑的是A.長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體B.免疫脂質(zhì)體C.普通脂質(zhì)體D.熱敏脂質(zhì)體E.pH敏感脂質(zhì)體正確答案:C參考解析:pH敏感脂質(zhì)體、熱敏脂質(zhì)體均于物理化學(xué)靶向制劑,利用pH敏感或熱敏感的載體制備,使藥物在特定的pH靶區(qū)或熱療的局部釋藥;免疫脂質(zhì)體均屬于主動(dòng)靶向制劑,長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體是在脂質(zhì)體表面連接PEG后,延長(zhǎng)其在循環(huán)系統(tǒng)的作用時(shí)間,有利于肝、脾以外的組織或器官的靶向,免疫脂質(zhì)體在脂質(zhì)體表面上接種某種抗體,使其具有對(duì)靶細(xì)胞分子水平上的識(shí)別能力;普通脂質(zhì)體屬于被動(dòng)靶向制劑,在體內(nèi)被生理過(guò)程自然吞噬而實(shí)現(xiàn)靶向。(14.)作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是A.Z值B.F值C.F0值D.Nt值E.D.值正確答案:C參考解析:C的意義為在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物90%所需的滅菌時(shí)間或降低被滅菌物品中微生物數(shù)至原來(lái)的1/10所需的時(shí)間。Z的意義為降低一個(gè)lgD值所需升高的溫度,即滅菌時(shí)間減少到原來(lái)的1/10時(shí)所需升高的溫度。F值表示在給定的Z值下,一系列溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與參比溫度T0下所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí),T0溫度下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間,常用于干熱滅菌的驗(yàn)證。F0值表示Z值為10℃時(shí),一系列滅菌溫度T下所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí),121℃下所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間(min),目前F0值限用于熱壓滅菌的驗(yàn)證。Nt值沒(méi)有這個(gè)符號(hào)。(15.)下列給藥途徑不適合膜劑的是A.口服給藥B.口含給藥C.吸入給藥D.舌下給藥E.眼結(jié)膜囊內(nèi)給藥正確答案:C參考解析:膜劑可供口服、口含、舌下給藥,也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi);外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。(16.)以下對(duì)于《中國(guó)藥典》2015年版敘述正確的是A.正文中收錄了制劑通則B.由一部、二部、三部和四部組成C.一部收載西藥,二部收載中藥D.分一部和二部,每部均由凡例、正文和附錄三部分組成E.分一部和二部,每部均由索引、正文和附錄三部分組成正確答案:B參考解析:《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版為2015年版,分為四部,由一部、二部、三部和四部構(gòu)成,一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等,三部收載生物制品,本版藥典首次將通則、藥用輔料單獨(dú)作為《中國(guó)藥典》四部。(17.)脂質(zhì)體的制備方法包括A.薄膜分散法B.復(fù)凝聚法C.研磨法D.單凝聚法E.飽和水溶液法正確答案:A參考解析:脂質(zhì)體的制備方法包括:注入法、薄膜分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法和超聲波分散法等。飽和水溶液法為包合物的制備方法。單凝聚法、復(fù)凝聚法為微囊的制備方法。(18.)為增加片劑的體積和重量,應(yīng)加入哪種附加劑A.潤(rùn)滑劑B.黏合劑C.稀釋劑D.崩解劑E.吸收劑正確答案:C參考解析:稀釋劑的主要作用是用來(lái)增加片劑的重量或體積,亦稱為填充劑。(19.)羧甲基淀粉鈉一般可作片劑的哪類輔料A.黏合劑B.崩解劑C.潤(rùn)滑劑D.拋光劑E.稀釋劑正確答案:B參考解析:羧甲基淀粉鈉為常用的片劑崩解劑。(20.)制備微囊的過(guò)程中需加入凝聚劑的制備方法是A.液中干燥法B.界面縮聚法C.噴霧干燥法D.輻射交聯(lián)法E.單凝聚法正確答案:E參考解析:?jiǎn)文鄯ǎ菏窃诟叻肿幽也娜芤褐屑尤肽蹌┮越档透叻肿硬牧系娜芙舛榷鄢赡业姆椒ǎ谙喾蛛x法中較常用的一種方法。(21.)按醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)制的并指明用法與用量的藥劑A.方劑B.制劑C.藥典D.劑型E.調(diào)劑學(xué)正確答案:A參考解析:凡按醫(yī)師處方專為某一病人調(diào)制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑。(22.)研究方劑調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)A.方劑B.制劑C.藥典D.劑型E.調(diào)劑學(xué)正確答案:E參考解析:方劑一般是在醫(yī)院藥房中調(diào)配制備的,研究方劑的調(diào)制理論、技術(shù)和應(yīng)用的科學(xué)稱為調(diào)劑學(xué)。(23.)醫(yī)院采用擺藥制的優(yōu)點(diǎn)不包括A.便于藥品管理B.提高藥療水平C.能提高護(hù)士知識(shí)水平D.密切醫(yī)、藥、護(hù)的關(guān)系E.強(qiáng)化患者用藥知識(shí)正確答案:E參考解析:擺藥制的優(yōu)點(diǎn)是便于藥品管理,避免藥品變質(zhì)、失效和損失;能保證藥劑質(zhì)量和合理用藥,減少差錯(cuò),提高藥療水平;而且護(hù)士輪流參加擺藥,不但能提高護(hù)士知識(shí)水平,而且可以了解藥品供應(yīng)情況,自覺(jué)執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,密切了醫(yī)、藥、護(hù)的關(guān)系。(24.)藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過(guò)程的檢驗(yàn),其主要職責(zé)不包括A.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)B.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)C.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)D.對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告E.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程正確答案:A參考解析:藥檢室的主要職責(zé)為:①制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度;②制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或參考品)、滴定液與培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法;③對(duì)物料、中間品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;④監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù);⑤評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù);⑥制定藥檢室人員的職責(zé)。(25.)特殊管理的藥品有A.生化藥品、血液制品、毒性藥品、放射性藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、血液制品D.處方藥品、抗生素、毒性藥品、放射性藥品E.處方藥品、精神藥品、毒性藥品、血液制品正確答案:B參考解析:特殊管理藥品的供應(yīng)管理:特殊藥品指的是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。(26.)以下關(guān)于血液制品的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.制定科室專人負(fù)責(zé)血液制品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收B.血液制品發(fā)出后可退回C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部和輸血科根據(jù)配額規(guī)定及醫(yī)院臨床用血情況制定購(gòu)血計(jì)劃D.血液制品必須是從具有合法資質(zhì)的企業(yè)和單位購(gòu)進(jìn)E.將相關(guān)血液制品按血型、種類、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內(nèi)正確答案:B參考解析:血液制品發(fā)出后一律不得退回,此題選B。(27.)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是()。A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP正確答案:B參考解析:《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GLP。(28.)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的英文縮寫是()。A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP正確答案:C參考解析:《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GCP。(29.)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是()。A.GMPB.GLPC.GCPD.GSPE.GAP正確答案:A參考解析:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱GMP。(30.)關(guān)于廣義酸堿催化,按照Bronsted-Lowry酸堿理論敘述正確的是A.常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專屬的酸堿B.許多酯類、酰胺類藥物常受H+或OH-催化水解,這種催化作用也叫廣義酸堿催化C.接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸D.給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿E.有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解正確答案:E參考解析:廣義酸堿催化按照Bronsted-Lowry酸堿理論,給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸,接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿。藥物被廣義的酸堿催化水解,這種催化作用稱廣義的酸堿催化或一般酸堿催化。液體制劑處方中,往往加入大量的緩沖劑,常用的緩沖劑如磷酸鹽、醋酸鹽、硼酸鹽、枸櫞酸鹽及其相應(yīng)的酸均為廣義酸堿。緩沖劑的濃度越大,催化速度也越快。為了減少這種催化作用的影響,在實(shí)際生產(chǎn)處方中,緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度或選用沒(méi)有催化作用的緩沖系統(tǒng)。(31.)屬于脂質(zhì)體的特性的是A.升高藥物毒性B.放置很穩(wěn)定C.增加溶解度D.速釋性E.靶向性正確答案:E參考解析:脂質(zhì)體的特性包括靶向性、緩釋性、降低藥物毒性、提高藥物穩(wěn)定性、細(xì)胞親和性和組織相容性等。其長(zhǎng)期貯存藥物可能發(fā)生滲漏等不穩(wěn)定情況,故質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)需作滲漏率的測(cè)定。(32.)胃蛋白酶合劑處方:胃蛋白酶20g,稀鹽酸20ml,橙皮酊50ml,單糖漿100ml,蒸餾水適量,共制1000ml。該制劑屬于A.高分子溶液劑(膠漿劑)型B.混懸液型C.溶液型D.疏水膠體型E.乳濁液型正確答案:A參考解析:高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑,溶液劑以水為溶劑,稱為親水性高分子溶液劑,或稱膠漿劑。胃蛋白酶合劑是分子溶解于水中形成的高分子溶液劑。(33.)下列可作防腐劑用的是A.甘油B.泊洛沙姆188C.苯甲酸鈉D.甜菊苷E.十二烷基硫酸鈉正確答案:C參考解析:常用防腐劑包括:①尼泊金類②苯甲酸及其鹽③山梨酸及其鹽④苯扎溴胺⑤醋酸氯己定。(34.)關(guān)于氣霧劑的概念敘述正確的是A.是借助于手動(dòng)泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑B.系指藥物與適宜拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中而制成的制劑C.系指藥物與適宜拋射劑采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑D.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊儲(chǔ)庫(kù)形式裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制劑E.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量?jī)?chǔ)庫(kù)形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的制劑正確答案:B參考解析:氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。(35.)毒性藥品管理的中藥品種不包括A.輕粉B.麻黃C.蟾酥D.洋金花E.青娘蟲正確答案:B參考解析:一、毒性中藥品種砒石(紅砒、白砒)砒霜水銀生馬錢子生川烏生草烏生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘蟲紅娘蟲生甘遂生狼毒生藤黃生千金子生天仙子鬧陽(yáng)花雪上一枝蒿紅升丹白降丹蟾酥洋金花紅粉輕粉雄黃二、西藥毒藥品種去乙酰毛花苷阿托品洋地黃毒苷氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東莨菪堿士的寧(36.)關(guān)于控釋片說(shuō)法正確的是A.臨床上吞咽困難的患者,可將片劑掰開(kāi)服用B.釋藥速度主要受胃腸蠕動(dòng)影響C.釋藥速度主要受胃腸pH影響D.釋藥速度主要受胃腸排空時(shí)間影響E.釋藥速度主要受劑型控制正確答案:E參考解析:控釋制劑是指在規(guī)定釋放介質(zhì)中,按要求緩慢恒速或接近恒速地釋放藥物。(37.)流能磨的粉碎原理是A.壓縮空氣使藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間通過(guò)撞擊而粉碎B.不銹鋼齒的撞擊與研磨作用C.懸垂高速旋轉(zhuǎn)的撞擊作用D.機(jī)械面的相互擠壓作用E.圓球的撞擊與研磨作用正確答案:A參考解析:流能磨:亦稱氣流粉碎機(jī),其粉碎機(jī)制完全不同于其他粉碎機(jī),物料被壓縮空氣引射進(jìn)入粉碎室,7~10atm的壓縮空氣通過(guò)噴嘴沿切線進(jìn)入粉碎室時(shí)產(chǎn)生超音速氣流,物料被氣流帶入粉碎室被氣流分散、加速,并在粒子與粒子間、粒子與器壁間發(fā)生強(qiáng)烈撞擊、沖擊、研磨而得到粉碎。(38.)負(fù)責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是A.衛(wèi)生部B.省級(jí)衛(wèi)生部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.由省級(jí)衛(wèi)生部門審核同意后,報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批正確答案:E參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。(39.)以下有關(guān)ADR敘述中,不屬于“C型藥物不良反應(yīng)”的是A.用藥與反應(yīng)發(fā)生沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系B.非特異性C.與劑量相關(guān)D.發(fā)生率高E.潛伏期較長(zhǎng)正確答案:C參考解析:C型不良反應(yīng):背景發(fā)生率高,長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長(zhǎng),用藥與反應(yīng)沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系,難預(yù)測(cè),不可重現(xiàn),發(fā)生機(jī)制不清。(40.)影響合理用藥的機(jī)體因素不包括A.給藥次數(shù)B.遺傳因素C.安慰劑效應(yīng)D.精神因素E.年齡正確答案:A參考解析:影響藥物效應(yīng)因素機(jī)體方面1)生理因素包括年齡性別(小兒、老人、婦女)、精神因素、營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、晝夜節(jié)律、體溫、血壓、激素分泌,酶的活性等。2)病理狀態(tài)病因素:機(jī)能狀態(tài)、肝腎功能。遺傳因素:代謝酶異常。3)個(gè)體差異:高敏性、過(guò)敏反應(yīng)、耐受性(41.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)保存A.三年B.兩年C.超過(guò)藥品有效期三年D.超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年E.超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年正確答案:E參考解析:藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)按驗(yàn)收內(nèi)容逐一如實(shí)記錄,并保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。(42.)可以從事采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)的科室是A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)B.腫瘤科C.急診科D.急救外科E.核醫(yī)學(xué)科正確答案:E參考解析:注意本題不選A,藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)只是審核部門,并不是具體的采購(gòu)、調(diào)劑部門。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn),除核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他科室不得從事藥物配制或藥品購(gòu)售工作。(43.)下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液制品供應(yīng)管理的說(shuō)法中,錯(cuò)誤的是A.血液制品發(fā)出后一律不得退回B.根據(jù)配額規(guī)定及醫(yī)院臨床用血情況制定購(gòu)血計(jì)劃,并儲(chǔ)備一定數(shù)量的血液C.必須是從具有合法資質(zhì)的企業(yè)和單位購(gòu)進(jìn)D.制定科室專人負(fù)責(zé)血液制品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收E.將血液制品按血型、種類、采血日期分別依序存放在相同溫控要求的冰箱內(nèi)正確答案:E參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部和輸血科根據(jù)配額規(guī)定及醫(yī)院臨床用血情況制定購(gòu)血計(jì)劃,并儲(chǔ)備一定數(shù)量的血液,確保臨床醫(yī)療用血,血液制品必須是從具有合法資質(zhì)的企業(yè)和單位購(gòu)進(jìn),并索取檢驗(yàn)合格書,制定科室專人負(fù)責(zé)血液制品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收,認(rèn)真核對(duì)生產(chǎn)廠商、地址、批準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等,并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,將相關(guān)血液制品按血型、種類、采血日期分別依序存放在不同溫控要求的冰箱內(nèi)。輸血科須根據(jù)臨床用血申請(qǐng),按有關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行嚴(yán)格的輸血檢驗(yàn)、試驗(yàn)等工作,血液制品發(fā)出后一律不得退回。血液制品需進(jìn)行定期檢查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)庫(kù)存不足或短缺應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,并經(jīng)有關(guān)程序制定用血計(jì)劃,及時(shí)購(gòu)血。(44.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須取得A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)文號(hào)E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)正確答案:C參考解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制。(45.)下列栓劑基質(zhì)中,屬于親水性基質(zhì)的是A.甘油明膠B.可可豆脂C.半合成山蒼子油酯D.半合成棕櫚油酯E.硬脂酸丙二醇酯正確答案:A參考解析:在栓劑基質(zhì)中,可可豆脂、半合成脂肪酸脂、硬脂酸丙二醇脂為油脂性基質(zhì),甘油明膠是水溶性基質(zhì)。(46.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品生產(chǎn)合格證D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證正確答案:E參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。(47.)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.X藥廣審(文)第0000000000號(hào)E.X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)正確答案:E參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。X——省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱,H——化學(xué)制劑,Z——中藥制劑。(48.)藥品采購(gòu)管理應(yīng)遵循的基本原則不包括A.合法性原則B.經(jīng)濟(jì)性原則C.保障性原則D.有效性原則E.質(zhì)量第一原則正確答案:D參考解析:藥品采購(gòu)管理應(yīng)遵循的基本原則包括質(zhì)量第一原則、合法性原則、經(jīng)濟(jì)性原則和保障性原則。(49.)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員由A.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)任C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任D.醫(yī)院感染部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任E.高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)人員擔(dān)任正確答案:B參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員。(50.)脂質(zhì)體的制備方法包括A.逆相蒸發(fā)法B.復(fù)凝聚法C.研磨法D.單凝聚法E.飽和水溶液法正確答案:A參考解析:脂質(zhì)體的制備方法包括注入法、薄膜分散法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法和超聲波分散法等。飽和水溶液法為包合物的制備方法。單凝聚法、復(fù)凝聚法為微囊的制備方法。(51.)下列關(guān)于局部作用的栓劑敘述不正確的是A.局部作用的栓劑,藥物通常不吸收,應(yīng)選擇融化或溶解、釋藥速度慢的栓劑基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)制成的栓劑因腔道中的液體量有限,使其溶解速度受限,釋放藥物緩慢C.痔瘡栓是局部作用的栓劑D.脂肪性基質(zhì)較水溶性基質(zhì)更有利于發(fā)揮局部藥效E.甘油明膠常用于起局部殺蟲、抗菌的陰道栓基質(zhì)正確答案:D參考解析:水溶性基質(zhì)較脂肪性基質(zhì)更有利于發(fā)揮局部藥效。(52.)下列濾器的特點(diǎn)敘述正確的是A.鈦濾器抗熱抗震性差,易破碎,可用于注射劑中的脫碳過(guò)濾和除微粒過(guò)濾B.垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,易于清洗,不可以熱壓滅菌C.砂濾棒對(duì)藥液吸附性弱,價(jià)廉易得,濾速慢,易脫砂D.微孔濾膜截留能力強(qiáng),不易堵塞,不易破碎E.微孔濾膜孔徑測(cè)定一般用氣泡點(diǎn)法正確答案:E參考解析:微孔濾膜過(guò)濾器:以微孔濾膜作過(guò)濾介質(zhì)的過(guò)濾裝置。常用的有圓盤形和圓筒形兩種,圓筒形內(nèi)有微孔濾膜過(guò)濾器若干個(gè),過(guò)濾面積大,適用于注射劑的大生產(chǎn)。微孔濾膜過(guò)濾器的優(yōu)點(diǎn):a.微孔孔徑小,截留能力強(qiáng),有利于提高注射劑的澄明度;b.孔徑大小均勻,即使加快速度,加大壓力差也不易出現(xiàn)微?!靶孤爆F(xiàn)象;c.在過(guò)濾面積相同、截留顆粒大小相同的情況下,微孔濾膜的濾速比其他濾器(垂熔玻璃漏斗、砂濾棒)快40倍;d.濾膜無(wú)介質(zhì)的遷移,不會(huì)影響藥液的pH,不滯留藥液;e.濾膜用后棄去,不會(huì)造成產(chǎn)品之間的交叉感染。缺點(diǎn):易堵塞,有些濾膜化學(xué)性質(zhì)不理想。對(duì)不耐熱的產(chǎn)品,可用0.3μm或0.22μm的濾膜作無(wú)菌過(guò)濾,如胰島素。(53.)非處方藥的英文縮寫為A.OTCB.OCTC.CTD.DOTE.ODT正確答案:A參考解析:非處方藥英文縮寫為OTC。(54.)制備混懸劑時(shí)加入適量電解質(zhì)的目的是A.調(diào)節(jié)制劑的滲透壓B.增加混懸劑的離子強(qiáng)度C.使微粒的ξ電位降低,有利于穩(wěn)定D.使微粒的ξ電位增加,有利于穩(wěn)定E.增加介質(zhì)的極性,降低藥物的溶解度正確答案:C參考解析:制備混懸劑時(shí)加入適量的電解質(zhì)使微粒的ζ電位降低有利于穩(wěn)定。(55.)我國(guó)藥品分類管理制度將藥品分為A.處方藥與非處方藥B.新藥與上市藥品C.創(chuàng)新藥品與仿制藥品D.中藥與化學(xué)藥品E.傳統(tǒng)藥與現(xiàn)代藥正確答案:A參考解析:藥品分類管理制度,即將藥品分為處方藥與非處方藥,按不同的手段進(jìn)行管理,是當(dāng)前國(guó)際上通行的一項(xiàng)藥品管理制度。(56.)以下哪項(xiàng)是包糖衣時(shí)進(jìn)行打光常選用的材料A.滑石粉B.有色糖漿C.玉米朊D.川蠟E.糖漿正確答案:D參考解析:打光:其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟;用前需精制,即加熱至80~100℃熔化后過(guò)100目篩,去除雜質(zhì),并摻入2%的硅油混勻,冷卻,粉碎,取過(guò)80目篩的細(xì)粉待用。(57.)有關(guān)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的描述,正確的是A.是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門配制制劑的資格證明B.是衛(wèi)生行政部門許可的制劑資格證明C.是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外銷售制劑的資格證明D.是外加工藥廠生產(chǎn)制劑產(chǎn)品的資格證明E.市物價(jià)部門依法核定價(jià)格的證明正確答案:A參考解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的資格證明,是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門人員、設(shè)備、檢驗(yàn)、規(guī)章制度等的總結(jié)。(58.)新藥臨床療效評(píng)價(jià)主要工作在A.Ⅰ期臨床研究階段B.臨床研究各個(gè)階段C.臨床前研究階段D.國(guó)家批準(zhǔn)階段E.Ⅱ、Ⅲ期臨床驗(yàn)證階段正確答案:E參考解析:Ⅰ期臨床試驗(yàn)是為了觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是為了初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是為了進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段,其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng);評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系;改進(jìn)給藥劑量等。(59.)將含非離子表面活性劑的水溶液加熱至某一特定溫度時(shí),溶液會(huì)產(chǎn)生沉淀而渾濁,此溫度稱為A.曇點(diǎn)B.冰點(diǎn)C.凝點(diǎn)D.閃點(diǎn)E.熔點(diǎn)正確答案:A參考解析:聚氧乙烯型非離子表面活性劑,溫度升高可導(dǎo)致聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂,當(dāng)溫度上升到一定程度時(shí),聚氧乙烯鏈可發(fā)生強(qiáng)烈脫水和收縮,使增溶空間減小,增溶能力下降,表面活性劑溶解度急劇下降并析出,溶液出現(xiàn)混濁,這一現(xiàn)象稱為起曇,此溫度稱為濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。(60.)可用作靜脈注射用的非離子表面活性劑的是A.苯扎氯銨B.油酸鈉C.泊洛沙姆188D.吐溫80E.脂肪酸山梨坦80正確答案:C參考解析:聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:本品又稱泊洛沙姆(poloxamer),商品名普郎尼克(pluronic)。分子量可在1000~14000,HLB值為0.5~30。隨分子量增加,本品從液體變?yōu)楣腆w。隨聚氧丙烯比例增加,親油性增強(qiáng);相反,隨聚氧乙烯比例增加,親水性增強(qiáng)。本品作為高分子非離子表面活性劑,具有乳化、潤(rùn)濕、分散、起泡和消泡等多種優(yōu)良性能,但增溶能力較弱。Poloxamer188(pluronicF68)作為一種水包油型乳化劑,是目前用于靜脈乳劑的極少數(shù)合成乳化劑之一,用本品制備的乳劑能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍而不改變其物理穩(wěn)定性。(61.)藥品穩(wěn)定性是指A.藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量使用情況下,對(duì)用藥都生命安全的影響程度B.藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力C.每一單位藥品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性,安全性的規(guī)定D.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治,用法和用量條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能E.藥品生產(chǎn),流通過(guò)程中形成的價(jià)格水平正確答案:B參考解析:穩(wěn)定性:是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力,是藥品的重要特征。(62.)注射用油的質(zhì)量要求中A.碘值越高越好B.皂化值越高越好C.皂化值越低越好D.酸值越高越好E.酸值越低越好正確答案:E參考解析:碘值(反映不飽和鍵的多少)為79~128;皂化值(游離脂肪酸和結(jié)合成酯的脂肪酸總量)為185~200;酸值(衡量油脂酸敗程度)不大于0.56。(63.)酯類藥物易產(chǎn)生A.聚合反應(yīng)B.氧化反應(yīng)C.變旋反應(yīng)D.差向異構(gòu)E.水解反應(yīng)正確答案:E參考解析:水解是藥物降解的主要途徑之一,易水解的藥物主要有:(1)酯類(包括內(nèi)酯);(2)酰胺類(包括內(nèi)酰胺)。(64.)以西黃蓍膠為乳化劑形成乳劑,其乳化膜是A.固體粉末乳化膜B.復(fù)合凝聚膜C.液態(tài)膜D.單分子乳化膜E.多分子乳化膜正確答案:E參考解析:多分子乳化膜:親水性高分子化合物類乳化劑,在乳劑形成時(shí)被吸附于乳滴的表面,形成多分子乳化劑層,稱為多分子乳化膜。強(qiáng)親水性多分子乳化膜不僅阻止乳滴的合并,而且增加分散介質(zhì)的黏度,使乳劑更穩(wěn)定。如阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠等作乳化劑就能形成多分子膜。(65.)以下哪項(xiàng)是軟膏劑的水溶性基質(zhì)A.甘油B.硅酮C.十八醇D.硬脂酸E.聚乙二醇正確答案:E參考解析:常用的水溶性基質(zhì)有:1.甘油明膠;2.纖維素衍生物類;3.聚乙二醇(PEG)類。(66.)透皮制劑中加入二甲基亞砜的目的是A.促進(jìn)藥物的吸收B.增加藥物的穩(wěn)定性C.起致孔劑的作用D.起分散作用E.增加塑性正確答案:A參考解析:常用的吸收促進(jìn)劑可分為如下幾類:①表面活性劑:陽(yáng)離子型、陰離子型、非離子型和卵磷脂;②有機(jī)溶劑類:乙醇、丙二醇、醋酸乙酯,二甲基亞砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(也稱azone)及其同系物;④有機(jī)酸、脂肪醇:油酸、亞油酸及月桂醇;⑤角質(zhì)保濕與軟化劑:尿素、水楊酸及吡咯酮類;⑥萜烯類:薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。(67.)眼吸收的兩條途徑是A.脈絡(luò)膜、視網(wǎng)膜B.角膜、結(jié)膜C.角膜、鞏膜D.鞏膜、虹膜E.虹膜、視網(wǎng)膜正確答案:B參考解析:眼用藥物的吸收途徑:角膜→前房→虹膜結(jié)膜→鞏膜→眼球后部(68.)有“萬(wàn)能溶媒”之稱的是A.甘油B.乙醇C.液狀石蠟D.聚乙二醇E.二甲基亞砜正確答案:E參考解析:二甲基亞砜又被稱為萬(wàn)能溶媒,該知識(shí)點(diǎn)了解即可。(69.)屬于非極性溶劑的是A.水B.甘油C.丙二醇D.液狀石蠟E.二甲基亞砜正確答案:D參考解析:(1)極性溶劑:常用的有水(water)、甘油(glycerin)、二甲基亞砜(dimethylsulfoxide,DMSO)等。(2)半極性溶劑:乙醇(alcohol)、丙二醇(propyleneglycol)和聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG),液體制劑中常用聚乙二醇300~600,為無(wú)色澄明液體。(3)非極性溶劑:常用的有脂肪油(fattyoils)、液狀石蠟(liquidparaffin)、醋酸乙酯等。(70.)下列物料可改善凡士林吸水性的是A.鯨蠟B.羊毛脂C.海藻酸鈉D.植物油E.液狀石蠟正確答案:B參考解析:羊毛脂具有良好的吸水性,為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,稱為含水羊毛脂,羊毛脂可吸收二倍的水而形成乳劑型基質(zhì)。(71.)軟膏劑的概念是A.軟膏劑系指藥物制成的半固體外用制劑B.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的固體外用制劑C.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑D.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服制劑E.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服和外用制劑正確答案:C參考解析:軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑。(72.)關(guān)于注射劑的環(huán)境區(qū)域劃分,正確的是A.精濾、灌封、安瓿干燥滅菌后冷卻為潔凈區(qū)B.配制、精濾、灌封為潔凈區(qū)C.精濾、灌封、滅菌為潔凈區(qū)D.配制、灌封、滅菌為潔凈區(qū)E.灌封、滅菌為潔凈區(qū)正確答案:A參考解析:(73.)下列注射劑中不得添加抑菌劑的是A.靜脈注射劑B.多劑量裝注射劑C.采用低溫間歇滅菌的注射劑D.采用無(wú)菌操作法制備的注射劑E.采用濾過(guò)除菌法制備的注射劑正確答案:A參考解析:常出現(xiàn)的考點(diǎn)有:1.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得添加抑菌劑。2.一般絕大多數(shù)注射劑均不需要加入抑菌劑。多劑量裝的注射劑,應(yīng)加入適宜的抑菌劑。3.靜脈注射劑不得添加抑菌劑。4.輸液劑不得添加抑菌劑。(74.)滲透泵型片劑控釋的基本原理是A.片外滲透壓大于片內(nèi),將片內(nèi)藥物壓出B.片劑膜內(nèi)滲透壓大于片劑膜外,將藥物從細(xì)孔壓出C.片劑外面包控釋膜,使藥物恒速釋出D.減小溶出E.減慢擴(kuò)散正確答案:B參考解析:滲透泵型片劑是利用滲透壓原理制成的控釋片劑,能均勻地恒速釋放藥物。它是由水溶性藥物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜殼,水可滲進(jìn)膜內(nèi),而藥物不能滲出。片面用激光開(kāi)二細(xì)孔。當(dāng)與水接觸后,水即滲入膜內(nèi),使藥物溶解形成飽和溶液,由于膜內(nèi)外存在很大的滲透壓差,使藥物溶液由細(xì)孔持續(xù)流出。所以該片劑控釋原理為膜內(nèi)滲透壓大于膜外,將藥物從細(xì)孔壓出。減小溶出、減慢擴(kuò)散、片外包控釋膜及片外滲透壓大于片內(nèi),均不是滲透泵型片劑控釋的基本原理。(75.)關(guān)于注射劑特點(diǎn)的敘述不正確的是A.制備過(guò)程復(fù)雜,價(jià)格較高B.可以產(chǎn)生局部定位作用C.適用于不宜口服的藥物D.適用于不能口服給藥的病人E.使用方便正確答案:E參考解析:注射劑特點(diǎn):藥效迅速、作用可靠;可用于不宜口服的藥物;發(fā)揮局部定位作用;注射給藥不方便且注射時(shí)疼痛;制造過(guò)程復(fù)雜,生產(chǎn)費(fèi)用較大,價(jià)格較高。(76.)可以用于除菌過(guò)濾的濾器是A.砂濾棒B.G6垂熔玻璃漏斗C.G3垂熔玻璃漏斗D.板框過(guò)濾器E.0.45μm微孔濾膜正確答案:B參考解析:垂熔玻璃濾器:分為垂熔玻璃漏斗、濾器及濾棒三種。按過(guò)濾介質(zhì)的孔徑分為1~6號(hào),生產(chǎn)廠家不同,代號(hào)亦有差異。3號(hào)和G2號(hào)多用于常壓過(guò)濾,4號(hào)和G3號(hào)多用于減壓或加壓過(guò)濾,6號(hào)以及G5、G6號(hào)作無(wú)菌過(guò)濾用。微孔濾膜除菌濾過(guò)的孔徑是0.22μm。(77.)對(duì)散劑特點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是A.便于小兒服用B.制備簡(jiǎn)單、劑量易控制C.外用覆蓋面積大,但不具保護(hù)收斂功能D.貯存、運(yùn)輸、攜帶方便E.表面積大、易分散、起效快正確答案:C參考解析:外用覆蓋面積大,且具保護(hù)收斂功能。(78.)關(guān)于滲透泵型控釋制劑,正確的敘述為A.滲透泵型片劑與包衣片劑很相似,只是在包衣片劑的一端用激光開(kāi)一細(xì)孔,藥物由細(xì)孔流出B.半滲透膜的厚度、滲透性、片芯的處方、釋藥小孔的直徑是制備滲透泵的關(guān)鍵C.滲透泵型片劑以一級(jí)釋藥,為控釋制劑D.滲透泵型片劑的釋藥速度受pH影響E.滲透泵型片劑工藝簡(jiǎn)單正確答案:B參考解析:滲透泵型片劑是利用滲透壓原理制成的控釋片劑,能均勻地恒速釋放藥物。它是由水溶性藥物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜殼,水可滲進(jìn)膜內(nèi),而藥物不能滲出。片面用激光開(kāi)一細(xì)孔。當(dāng)與水接觸后,水即滲入膜內(nèi),使藥物溶解形成飽和溶液,由于膜內(nèi)外存在很大的滲透壓差,使藥物溶液由細(xì)孔持續(xù)流出。故只要膜內(nèi)藥物維持飽和溶液狀態(tài),釋藥速率恒定,即以零級(jí)速率釋放藥物。胃腸液中的離子不會(huì)滲透進(jìn)入半透膜,故滲透泵型片劑的釋藥速度與pH無(wú)關(guān),在胃內(nèi)與腸內(nèi)的釋藥速度相等。其缺點(diǎn)是造價(jià)貴。普通包衣片所用的膜材、控釋原理等均與滲透泵片有明顯不同。(79.)滴丸與膠丸的相同點(diǎn)是A.均選用明膠為成膜材料B.均采用PEG(聚乙二醇)類基質(zhì)C.均含有藥物的水溶液D.均為丸劑E.均可滴制法制備正確答案:E參考解析:膠丸即軟膠囊,滴丸和軟膠囊均可采用滴制法制備。(80.)紫外線滅菌法中滅菌力最強(qiáng)的波長(zhǎng)是A.200nmB.254nmC.260nmD.280nmE.360nm正確答案:B參考解析:紫外線滅菌法屬于表面滅菌,滅菌力最強(qiáng)的紫外線波長(zhǎng)為254nm。(81.)片重差異超限的原因不包括A.顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊B.加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少C.沖頭與??孜呛闲圆缓肈.沖模表面粗糙E.顆粒流動(dòng)性不好正確答案:D參考解析:片重差異超限:片重差異超過(guò)規(guī)定范圍,即為片重差異超限。產(chǎn)生片重差異超限的主要原因是:①顆粒流動(dòng)性不好;②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少;④沖頭與??孜呛闲圆缓玫?。應(yīng)根據(jù)不同情況加以解決。(82.)注射用無(wú)菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目不包括A.松密度的測(cè)定B.物料熱穩(wěn)定性的測(cè)定C.臨界相對(duì)濕度的測(cè)定D.流變學(xué)的測(cè)定E.粉末晶型的檢查正確答案:D參考解析:注射用無(wú)菌粉末物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目包括:物料熱穩(wěn)定性以確定產(chǎn)品最后能否進(jìn)行滅菌處理;物料的臨界相對(duì)濕度,生產(chǎn)中分裝室的相對(duì)濕度必須控制在藥品的臨界相對(duì)濕度以下,以免吸潮變質(zhì);物料的粉末晶型和松密度,使之適于分裝。(83.)顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括A.脆碎度B.融變時(shí)限C.重量差異D.熔程E.硬度正確答案:C參考解析:顆粒劑的質(zhì)量檢查,除主要含量外,《中國(guó)藥典》(2015年版)還規(guī)定了粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量等檢查項(xiàng)目。(84.)影響口服緩控釋制劑的設(shè)計(jì)的理化因素的是A.油/水分配系數(shù)B.生物半衰期C.吸收D.排泄E.代謝正確答案:A參考解析:影響口服緩控釋制劑的設(shè)計(jì)的理化因素包括:藥物劑量大小、pKa解離度、水溶性、油/水分配系數(shù)和穩(wěn)定性。生物半衰期、吸收和代謝為影響口服緩控釋制劑的設(shè)計(jì)的生理因素。(85.)用磷脂、膽固醇為膜材包合而成的是A.微丸B.納米球C.包合物D.膜劑E.脂質(zhì)體

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