保健食品標(biāo)簽的管理規(guī)定?一、引言保健食品作為特殊的食品類別，其標(biāo)簽對于消費(fèi)者了解產(chǎn)品特性、功效、食用方法、注意事項(xiàng)等信息至關(guān)重要。規(guī)范保健食品標(biāo)簽的管理，不僅有助于保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，還能維護(hù)市場秩序，促進(jìn)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。本規(guī)定旨在明確保健食品標(biāo)簽的各項(xiàng)要求，確保標(biāo)簽內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，便于消費(fèi)者理解和使用。二、適用范圍本規(guī)定適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)口的保健食品的標(biāo)簽管理。三、標(biāo)簽的定義與基本要求（一）定義保健食品標(biāo)簽是指在保健食品包裝容器上或附于保健食品包裝容器上的一切附簽、吊牌、文字、圖形、符號及其他說明物，用于向消費(fèi)者傳遞保健食品的各種信息。（二）基本要求1.真實(shí)性保健食品標(biāo)簽所標(biāo)注的內(nèi)容必須真實(shí)，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.準(zhǔn)確性標(biāo)簽上的文字、數(shù)字、符號等信息應(yīng)準(zhǔn)確無誤，確保消費(fèi)者能夠正確理解產(chǎn)品的特性、功效、食用方法等關(guān)鍵內(nèi)容。3.完整性標(biāo)簽應(yīng)涵蓋保健食品的基本信息、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項(xiàng)、保質(zhì)期、產(chǎn)品規(guī)格、貯藏方法、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期至、凈含量、配料表、營養(yǎng)成分表等必要內(nèi)容，不得遺漏重要信息。4.清晰性標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、醒目、持久，易于辨認(rèn)和識讀。文字表述應(yīng)通俗易懂，避免使用過于專業(yè)或生僻的詞匯，對于可能影響消費(fèi)者健康的信息應(yīng)特別提示。四、標(biāo)簽內(nèi)容具體規(guī)定（一）基本信息1.產(chǎn)品名稱保健食品的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用夸大、絕對化的語言，不得暗示產(chǎn)品具有治療疾病的作用。產(chǎn)品名稱應(yīng)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，與產(chǎn)品的配方、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字?？梢圆捎卯a(chǎn)品的主要原料名稱、主要原料提取物名稱、產(chǎn)品的屬性加主要原料名稱或主要原料提取物名稱進(jìn)行命名。品牌名可以采用商標(biāo)名、通用名、屬性名以外的內(nèi)容，但不得與已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱相同。2.批準(zhǔn)文號應(yīng)在標(biāo)簽的顯著位置標(biāo)注國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的保健食品批準(zhǔn)文號，格式為"國食健注G+4位年代號+4位順序號"或"食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序號"。3.凈含量應(yīng)清晰標(biāo)注保健食品的凈含量，凈含量的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，使用法定計(jì)量單位。（二）保健功能1.功能聲稱保健食品的保健功能聲稱應(yīng)當(dāng)以客觀、科學(xué)的態(tài)度，基于科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)證據(jù)，準(zhǔn)確、清晰地表述。不得夸大產(chǎn)品的保健功能，不得暗示其具有治療疾病的作用。保健功能聲稱應(yīng)使用《保健食品功能目錄》中的規(guī)范表述，不得使用目錄以外的功能名稱進(jìn)行聲稱。對于具有多種保健功能的產(chǎn)品，應(yīng)分別列出其各項(xiàng)保健功能。2.功能依據(jù)在標(biāo)簽上應(yīng)提供保健食品保健功能的科學(xué)依據(jù)，可通過標(biāo)注相關(guān)的研究文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、專家意見等方式進(jìn)行說明。科學(xué)依據(jù)應(yīng)來源可靠、內(nèi)容充分，能夠支持所聲稱的保健功能。（三）適宜人群和不適宜人群1.準(zhǔn)確界定應(yīng)明確標(biāo)注保健食品的適宜人群和不適宜人群。適宜人群的界定應(yīng)基于產(chǎn)品的保健功能和科學(xué)研究，確保產(chǎn)品對該人群具有實(shí)際的保健作用；不適宜人群的標(biāo)注應(yīng)明確、醒目，以避免不適合的人群誤服。2.特殊人群提示對于孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人、患有特定疾病的人群等特殊人群，在標(biāo)注適宜人群和不適宜人群時，應(yīng)特別提示相關(guān)注意事項(xiàng)。例如，對于含有可能對特殊人群有潛在風(fēng)險(xiǎn)成分的保健食品，應(yīng)明確告知特殊人群在食用前咨詢專業(yè)人士的建議。（四）食用方法及食用量1.清晰說明應(yīng)詳細(xì)標(biāo)注保健食品的食用方法和食用量，包括每日食用次數(shù)、每次食用的劑量等信息。食用方法應(yīng)簡單易懂，符合消費(fèi)者的日常飲食習(xí)慣；食用量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和目標(biāo)人群進(jìn)行合理設(shè)定，并確保消費(fèi)者能夠安全有效地食用。2.特殊情況說明對于需要特殊食用方法（如空腹食用、飯后食用、隨餐食用、睡前食用等）或有食用量限制（如過量食用可能產(chǎn)生不良反應(yīng)等）的保健食品，應(yīng)在標(biāo)簽上明確提示，以指導(dǎo)消費(fèi)者正確食用。（五）注意事項(xiàng)1.健康風(fēng)險(xiǎn)提示應(yīng)標(biāo)注與保健食品食用相關(guān)的注意事項(xiàng)，包括食用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、禁忌情況、與其他藥物或食物的相互作用等信息。對于含有可能對人體健康有潛在風(fēng)險(xiǎn)成分的保健食品，應(yīng)詳細(xì)說明風(fēng)險(xiǎn)及防范措施。2.特殊要求說明如保健食品的保存條件有特殊要求（如冷藏、避光等），應(yīng)在標(biāo)簽上明確標(biāo)注，以確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)保持良好的品質(zhì)和功效。（六）保質(zhì)期和貯藏方法1.保質(zhì)期標(biāo)注應(yīng)清晰標(biāo)注保健食品的保質(zhì)期，保質(zhì)期的標(biāo)注應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，采用年、月、日的順序表述。2.貯藏方法應(yīng)明確標(biāo)注保健食品的貯藏方法，如常溫保存、陰涼干燥處保存、冷藏保存等，以保證產(chǎn)品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量穩(wěn)定。（七）產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)標(biāo)注保健食品的產(chǎn)品規(guī)格，如每瓶（盒）的片數(shù)、粒數(shù)、重量等信息，以便消費(fèi)者了解產(chǎn)品的包裝形式和含量。（八）配料表1.原料標(biāo)注應(yīng)按照原料加入量的遞減順序列出保健食品的全部配料，原料名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱。對于新食品原料、食品添加劑等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定標(biāo)注其具體名稱和來源。2.致敏原標(biāo)注如果保健食品中含有可能導(dǎo)致過敏的配料，如牛奶、雞蛋、花生、堅(jiān)果、大豆、小麥等，應(yīng)在配料表中該配料的名稱后用括號明確標(biāo)注"含有XX"字樣，以提醒過敏體質(zhì)的消費(fèi)者注意。（九）營養(yǎng)成分表1.標(biāo)注要求保健食品的標(biāo)簽應(yīng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》的要求，標(biāo)注能量、核心營養(yǎng)素（蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、鈉）的含量及其占營養(yǎng)素參考值（NRV）的百分比。2.營養(yǎng)聲稱如果保健食品具有某種營養(yǎng)聲稱（如富含XX、低XX等），應(yīng)在標(biāo)簽上按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注，營養(yǎng)聲稱應(yīng)符合營養(yǎng)標(biāo)簽的要求和條件。五、標(biāo)簽的形式與尺寸（一）形式保健食品標(biāo)簽可以采用直接印刷在包裝容器上的方式，也可以采用附簽、吊牌等形式附著于包裝容器上。無論采用何種形式，標(biāo)簽內(nèi)容都應(yīng)完整、清晰，易于消費(fèi)者查看和識別。（二）尺寸標(biāo)簽的尺寸應(yīng)根據(jù)包裝容器的大小和形狀合理設(shè)計(jì)，確保標(biāo)簽內(nèi)容能夠清晰、完整地展示，不得因尺寸過小而導(dǎo)致部分內(nèi)容無法清晰顯示或標(biāo)注不全。同時，標(biāo)簽的文字、圖形、符號等應(yīng)保持適當(dāng)?shù)谋壤烷g距，便于消費(fèi)者閱讀和理解。六、標(biāo)簽的審核與備案（一）審核1.企業(yè)自查保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)對標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行自查，確保標(biāo)簽符合本規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)的要求。自查內(nèi)容包括標(biāo)簽的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、清晰性等方面。2.監(jiān)管部門審核保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將標(biāo)簽樣張及相關(guān)資料報(bào)送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審核。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照本規(guī)定對標(biāo)簽內(nèi)容進(jìn)行審核，審核合格后方可允許產(chǎn)品上市銷售。審核內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、保健功能聲稱、適宜人群和不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項(xiàng)等關(guān)鍵內(nèi)容是否符合規(guī)定。（二）備案1.備案要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定將標(biāo)簽的相關(guān)信息進(jìn)行備案。備案內(nèi)容包括標(biāo)簽樣張、產(chǎn)品說明書、保健功能聲稱依據(jù)等資料。備案資料應(yīng)真實(shí)、完整、有效，能夠充分證明標(biāo)簽內(nèi)容符合規(guī)定。2.備案流程企業(yè)應(yīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的保健食品備案信息系統(tǒng)進(jìn)行備案，并提交相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對備案資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以備案，并將備案信息公開。七、標(biāo)簽的變更與重新標(biāo)注（一）變更1.變更情形保健食品標(biāo)簽內(nèi)容如需變更，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求。變更情形包括產(chǎn)品名稱、保健功能聲稱、適宜人群和不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容的修改，以及標(biāo)簽格式、字體、顏色等非實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的調(diào)整。2.變更程序保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出標(biāo)簽變更申請，并提交變更后的標(biāo)簽樣張及相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照規(guī)定對變更申請進(jìn)行審核，審核通過后方可允許企業(yè)實(shí)施變更。變更后的標(biāo)簽應(yīng)重新備案。（二）重新標(biāo)注1.重新標(biāo)注情形當(dāng)保健食品的標(biāo)簽存在錯誤、模糊不清、信息不完整等問題，可能影響消費(fèi)者正確理解和使用產(chǎn)品時，企業(yè)應(yīng)進(jìn)行重新標(biāo)注。重新標(biāo)注應(yīng)確保標(biāo)簽內(nèi)容符合本規(guī)定的要求。2.重新標(biāo)注程序保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告重新標(biāo)注的情況，并提交重新標(biāo)注后的標(biāo)簽樣張及相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)進(jìn)行審核，審核通過后方可允許企業(yè)重新標(biāo)注產(chǎn)品標(biāo)簽。八、標(biāo)簽的監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對保健食品標(biāo)簽的日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查標(biāo)簽內(nèi)容是否符合本規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)的要求，是否存在虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者等違法行為。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括標(biāo)簽的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、清晰性等方面，以及保健功能聲稱、適宜人群和不適宜人群標(biāo)注、食用方法及食用量說明等關(guān)鍵內(nèi)容是否規(guī)范。（二）抽檢與處罰1.抽檢食品藥品監(jiān)督管理部門可對市場上的保健食品進(jìn)行抽檢，重點(diǎn)抽檢標(biāo)簽內(nèi)容不符合規(guī)定的產(chǎn)品。抽檢項(xiàng)目包括標(biāo)簽的各項(xiàng)內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，保健功能聲稱是否有科學(xué)依據(jù)，適宜人群和不適宜人群標(biāo)注是否合理等。2.處罰對于標(biāo)簽內(nèi)容不符合規(guī)定的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法予以處罰。處罰措施包括責(zé)令改正、警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證等。對于情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌犯罪的，應(yīng)依法移送司法機(jī)