包裝印刷食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則?一、總則（一）適用范圍本細(xì)則適用于以樹脂為主要原料，經(jīng)加工制成的食品用塑料包裝、容器、工具等制品的生產(chǎn)許可審查。食品用塑料包裝、容器、工具等制品包括用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料制品及塑料復(fù)合制品，如塑料薄膜、塑料包裝袋、塑料包裝盒、塑料瓶、塑料罐、塑料桶、塑料箱、塑料杯、塑料餐具、塑料托盤等，以及直接接觸食品的塑料生產(chǎn)設(shè)備、工具等。（二）審查依據(jù)本細(xì)則依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2006版）》及相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行制定。（三）生產(chǎn)許可程序1.申請(qǐng)：企業(yè)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)申請(qǐng)材料。2.受理：省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，不符合要求的告知企業(yè)補(bǔ)正或不予受理。3.審查：包括對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理、人員管理等方面進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。4.決定：省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)審查結(jié)果作出是否準(zhǔn)予許可的決定。5.發(fā)證：準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可證；不予許可的，書面告知企業(yè)并說明理由。二、生產(chǎn)場(chǎng)所審查（一）廠區(qū)環(huán)境1.企業(yè)應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)。2.廠區(qū)內(nèi)不應(yīng)有昆蟲大量孳生的潛在場(chǎng)所，避免危及食品衛(wèi)生。3.廠區(qū)道路應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青或其他硬質(zhì)材料，防止塵土飛揚(yáng)。（二）廠房布局1.廠房應(yīng)能合理劃分生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)等功能區(qū)域，且相互之間應(yīng)有效分隔。2.生產(chǎn)區(qū)應(yīng)按照工藝流程合理布局，避免交叉污染。例如，塑料薄膜生產(chǎn)的吹塑、印刷、復(fù)合等工序應(yīng)依次排列，且有適當(dāng)?shù)拈g隔。3.廠房?jī)?nèi)應(yīng)有足夠的空間，確保設(shè)備的正常安裝、運(yùn)行和維護(hù)，以及物料的存放和周轉(zhuǎn)。（三）車間環(huán)境1.車間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。2.車間內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。對(duì)于一些對(duì)溫度敏感的塑料加工工序，如注塑成型，應(yīng)控制好車間溫度。3.車間應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施，及時(shí)排除異味、粉塵等污染物。（四）倉庫1.倉庫應(yīng)分類存放原材料、半成品和成品，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)，防止原材料和成品受潮、霉變或變質(zhì)。3.對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的物料，如易燃易爆的溶劑、有保質(zhì)期要求的添加劑等，應(yīng)設(shè)置專門的倉庫進(jìn)行存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。三、生產(chǎn)設(shè)備審查（一）通用生產(chǎn)設(shè)備1.混料設(shè)備：應(yīng)能保證物料充分混合均勻，如高速混合機(jī)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。2.成型設(shè)備：根據(jù)不同的產(chǎn)品類型，配備相應(yīng)的成型設(shè)備，如注塑機(jī)、擠出機(jī)、吹塑機(jī)等，設(shè)備應(yīng)具備良好的精度和穩(wěn)定性。3.印刷設(shè)備：用于食品包裝印刷的設(shè)備應(yīng)符合食品安全要求，如采用環(huán)保油墨、具備良好的套印精度等。4.復(fù)合設(shè)備：如果生產(chǎn)塑料復(fù)合制品，應(yīng)配備復(fù)合設(shè)備，如干式復(fù)合機(jī)、擠出復(fù)合機(jī)等，確保復(fù)合強(qiáng)度和質(zhì)量。（二）專用生產(chǎn)設(shè)備1.對(duì)于特定類型的食品用塑料包裝容器工具，如塑料奶瓶，應(yīng)有專門的模具和生產(chǎn)設(shè)備，以保證產(chǎn)品的形狀、尺寸和質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.生產(chǎn)塑料餐具的企業(yè)，應(yīng)具備相應(yīng)的成型、修整、拋光等設(shè)備，確保餐具的外觀和使用性能。（三）設(shè)備維護(hù)與管理1.企業(yè)應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和檢修，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.設(shè)備的關(guān)鍵部件和易損件應(yīng)定期更換，保證設(shè)備的精度和性能。3.應(yīng)記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況，包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、更換的部件等。四、質(zhì)量管理審查（一）質(zhì)量管理體系1.企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求，有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。（二）原材料管理1.企業(yè)應(yīng)建立原材料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，對(duì)原材料的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和選擇，確保原材料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。2.原材料應(yīng)按批次進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能等，合格后方可投入使用。3.應(yīng)建立原材料進(jìn)貨臺(tái)賬，記錄原材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、進(jìn)貨日期等信息。（三）過程控制1.企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程控制文件，明確各工序的操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求。2.對(duì)生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊過程，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，如塑料薄膜的復(fù)合工序、塑料瓶的吹塑成型工序等。3.應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、尺寸、物理性能、衛(wèi)生指標(biāo)等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。（四）成品檢驗(yàn)1.企業(yè)應(yīng)建立成品檢驗(yàn)制度，對(duì)每批成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保成品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。2.成品檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能、衛(wèi)生指標(biāo)等，檢驗(yàn)合格后方可出廠。3.應(yīng)建立成品檢驗(yàn)記錄，記錄成品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期等信息。（五）不合格品管理1.企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度，對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置。2.對(duì)于原材料、半成品和成品的不合格品，應(yīng)分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施，防止再次出現(xiàn)類似問題。3.應(yīng)記錄不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處置方式等信息。五、人員管理審查（一）人員資質(zhì)1.企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，具備相應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和能力。2.從事食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)的人員應(yīng)身體健康，取得健康證明，并定期進(jìn)行健康檢查。3.企業(yè)應(yīng)配備專業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）人員培訓(xùn)1.企業(yè)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，包括食品安全知識(shí)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)。2.培訓(xùn)應(yīng)做好記錄，記錄培訓(xùn)的時(shí)間、內(nèi)容、參加人員等信息，確保員工能夠掌握相關(guān)知識(shí)和技能。（三）人員考核1.企業(yè)應(yīng)建立人員考核制度，對(duì)員工的工作表現(xiàn)和技能水平進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果應(yīng)與員工的薪酬、晉升等掛鉤，激勵(lì)員工提高工作質(zhì)量和效率。六、產(chǎn)品檢驗(yàn)（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與人員1.企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品類型相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員。2.檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。（二）檢驗(yàn)設(shè)備與環(huán)境1.企業(yè)應(yīng)配備滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)需要的檢驗(yàn)設(shè)備，如塑料薄膜拉力試驗(yàn)機(jī)、塑料瓶密封性測(cè)試儀、食品衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)儀器等。2.檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.檢驗(yàn)環(huán)境應(yīng)符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求，如溫度、濕度、潔凈度等。（三）檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法1.食品用塑料包裝容器工具等制品的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，包括外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能、衛(wèi)生指標(biāo)等。2.檢驗(yàn)方法應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（四）檢驗(yàn)記錄與報(bào)告1.企業(yè)應(yīng)建立完整的檢驗(yàn)記錄，記錄檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員等信息。2.檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰地反映產(chǎn)品的檢驗(yàn)情況，包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果