醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢與評(píng)估服務(wù)合同合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：________公司地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________乙方（受托方）：________公司地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1本合同中，以下術(shù)語(yǔ)的含義如下：1.1.1“醫(yī)療器械”：指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.1.2“質(zhì)量管理體系”：指組織在實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)過程中，所建立的包括組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源等要素的系統(tǒng)。1.1.3“咨詢服務(wù)”：指甲方委托乙方提供的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的專業(yè)咨詢服務(wù)。1.1.4“評(píng)估服務(wù)”：指甲方委托乙方對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行的評(píng)估活動(dòng)。第二章合同目的與范圍2.1本合同旨在明確甲方委托乙方提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢與評(píng)估服務(wù)的具體事宜。2.2乙方根據(jù)甲方的需求，提供以下服務(wù)：2.2.1對(duì)甲方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷，提供改進(jìn)意見和建議。2.2.2對(duì)甲方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)估，出具評(píng)估報(bào)告。2.2.3提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo)。第三章服務(wù)內(nèi)容與要求3.1乙方應(yīng)按照以下內(nèi)容提供咨詢服務(wù)：3.1.1分析甲方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，發(fā)覺存在的問題。3.1.2根據(jù)分析結(jié)果，提供針對(duì)性的改進(jìn)意見和建議。3.1.3協(xié)助甲方制定改進(jìn)計(jì)劃，并跟進(jìn)實(shí)施情況。3.2乙方應(yīng)按照以下內(nèi)容提供評(píng)估服務(wù)：3.2.1評(píng)估甲方醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的合規(guī)性、有效性、完整性。3.2.2出具評(píng)估報(bào)告，提出改進(jìn)建議。3.2.3提供評(píng)估過程中發(fā)覺的問題的解決方案。第四章服務(wù)期限與進(jìn)度4.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為____個(gè)月。4.2乙方應(yīng)在合同生效后____個(gè)工作日內(nèi)完成咨詢服務(wù)。4.3乙方應(yīng)在合同生效后____個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)估服務(wù)。4.4乙方應(yīng)在評(píng)估服務(wù)完成后____個(gè)工作日內(nèi)出具評(píng)估報(bào)告。第五章費(fèi)用與支付5.1甲方應(yīng)支付乙方以下費(fèi)用：5.1.1咨詢服務(wù)費(fèi)：人民幣_(tái)___元。5.1.2評(píng)估服務(wù)費(fèi)：人民幣_(tái)___元。5.1.3其他費(fèi)用：如差旅費(fèi)、住宿費(fèi)等。5.2甲方支付費(fèi)用后，乙方開具相應(yīng)的發(fā)票。5.3甲方應(yīng)在合同生效后____個(gè)工作日內(nèi)支付咨詢服務(wù)費(fèi)。5.4甲方應(yīng)在評(píng)估報(bào)告出具后____個(gè)工作日內(nèi)支付評(píng)估服務(wù)費(fèi)。5.5其他費(fèi)用按照實(shí)際發(fā)生情況進(jìn)行結(jié)算。第六章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1保密6.1.1乙方在提供本合同項(xiàng)下的服務(wù)過程中，可能接觸到甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)秘密等機(jī)密信息。乙方應(yīng)對(duì)這些信息予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。6.1.2乙方的保密義務(wù)在本合同終止或履行完畢后仍應(yīng)繼續(xù)履行，保密期限為自本合同終止或履行完畢之日起5年。6.1.3若乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為本合同總金額的20%。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.2.1本合同項(xiàng)下，乙方提供的所有文件、資料、報(bào)告等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。6.2.2未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得將乙方的文件、資料、報(bào)告等進(jìn)行復(fù)制、傳播、使用或以任何形式公開。6.2.3甲方對(duì)乙方提供的文件、資料、報(bào)告等僅限于本合同目的的使用，不得用于其他用途。第七章違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給守約方造成的損失。7.2如果乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成咨詢服務(wù)或評(píng)估服務(wù)，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為本合同總金額的10%。7.3如果乙方提供的咨詢服務(wù)或評(píng)估服務(wù)不符合本合同的約定，乙方應(yīng)免費(fèi)重新提供符合要求的服務(wù)，并支付違約金，違約金為本合同總金額的10%。7.4如果甲方未按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用，甲方應(yīng)支付滯納金，滯納金為本合同總金額的5%，自逾期之日起計(jì)算。第八章爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。8.3爭(zhēng)議期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他約定。第九章合同的修改與終止9.1本合同一經(jīng)簽署，非經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面文件，不得修改。9.2在合同履行期間，如發(fā)生以下情況之一，雙方可協(xié)商終止本合同：9.2.1不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.2.2雙方認(rèn)為合同繼續(xù)履行已無(wú)必要。9.2.3法律法規(guī)發(fā)生變化，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.3合同終止后，雙方應(yīng)辦理合同終止手續(xù)，并結(jié)清各自的權(quán)利義務(wù)。第十章一般條款10.1本合同自雙方簽署之日起生效。10.2本合同的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，經(jīng)雙方簽署后生效。10.3本合同未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.4本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。10.5本合同簽訂地為中華人民共和國(guó)____市。10.6本合同適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。第十一章信息安全11.1數(shù)據(jù)保護(hù)11.1.1乙方在處理甲方提供的數(shù)據(jù)和資料時(shí)，應(yīng)采取必要的數(shù)據(jù)保護(hù)措施，保證數(shù)據(jù)安全。11.1.2乙方應(yīng)遵守相關(guān)數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī)，不得泄露甲方數(shù)據(jù)給任何未經(jīng)授權(quán)的第三方。11.2信息安全11.2.1乙方應(yīng)保證其用于提供服務(wù)的系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)的安全性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、披露、破壞、修改、丟失或損壞甲方數(shù)據(jù)。11.2.2乙方應(yīng)定期進(jìn)行信息安全評(píng)估，保證其安全措施的有效性。第十二章權(quán)利與義務(wù)12.1甲方權(quán)利與義務(wù)12.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定提供高質(zhì)量的服務(wù)。12.1.2甲方應(yīng)及時(shí)向乙方提供必要的信息和資料，以便乙方提供相應(yīng)服務(wù)。12.1.3甲方應(yīng)按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用。12.2乙方權(quán)利與義務(wù)12.2.1乙方有權(quán)按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用。12.2.2乙方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)、高效地完成咨詢服務(wù)和評(píng)估服務(wù)。12.2.3乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密，不得泄露給第三方。第十三章不可抗力13.1如果任何一方因不可抗力無(wú)法履行本合同的義務(wù)，該方應(yīng)立即通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。13.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、法律法規(guī)變化等。13.3如果不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方應(yīng)協(xié)商決定是否終止合同或延遲履行。第十四章合同的轉(zhuǎn)讓14.1除本合同另有約定外，未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.2如果一方發(fā)生合并、分立或資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓等事項(xiàng)，本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)自動(dòng)轉(zhuǎn)移至承受其權(quán)利和義務(wù)的繼承者或受讓人。第十五章其他15.1合同的完整性15.1.1本合同包括正文及附件，構(gòu)成雙方關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢與評(píng)估服務(wù)的完整協(xié)議。15.1.2本合同取代了雙方之前就本事項(xiàng)達(dá)成的一切口頭或書面協(xié)議。15.2合同的保存15.2.1雙方應(yīng)各自保留一份本合同的簽字原件，以備查證。15