藥品質(zhì)量合同協(xié)議?甲方（賣(mài)方）：名稱(chēng)：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（買(mǎi)方）：名稱(chēng)：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)（或銷(xiāo)售）企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)營(yíng)（或使用）單位，雙方就藥品質(zhì)量相關(guān)事宜，經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥品名稱(chēng)：詳細(xì)列出雙方交易的各類(lèi)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、包裝形式等信息。例如：[藥品名稱(chēng)1]，劑型為片劑，規(guī)格為[具體規(guī)格]，包裝為每瓶[數(shù)量]片。[藥品名稱(chēng)2]，劑型為注射劑，規(guī)格為[具體規(guī)格]，包裝為每盒[數(shù)量]支。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：明確所交易藥品應(yīng)符合的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，并注明標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)。如：所交易藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS[標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)][年份][序號(hào)]的規(guī)定。甲方承諾其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合企業(yè)內(nèi)部制定并經(jīng)備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Q/[企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)]，該標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.藥品質(zhì)量要求：對(duì)藥品的外觀、性狀、純度、穩(wěn)定性等質(zhì)量特性提出具體要求。例如：藥品外觀應(yīng)色澤均勻、無(wú)異味、無(wú)可見(jiàn)雜質(zhì)。藥品的純度應(yīng)符合規(guī)定的[具體純度標(biāo)準(zhǔn)]，雜質(zhì)含量不得超過(guò)[具體限量]。藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期內(nèi)的穩(wěn)定性應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，不得出現(xiàn)降解、變色、變質(zhì)等現(xiàn)象。4.包裝要求：約定藥品的包裝材料、包裝方式以及包裝標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。如：藥品包裝材料應(yīng)符合藥用包裝材料標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染，能有效保護(hù)藥品質(zhì)量。包裝方式應(yīng)確保藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中不受損壞，具體包裝形式為[詳細(xì)描述]。包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、完整，包括藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息，符合國(guó)家藥品包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定向乙方收取藥品貨款。對(duì)乙方提出的關(guān)于藥品質(zhì)量的合理疑問(wèn)和反饋，有權(quán)進(jìn)行解釋和說(shuō)明。2.義務(wù)必須具備合法有效的藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）資質(zhì)，并按照國(guó)家法律法規(guī)要求從事藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）活動(dòng)。提供相關(guān)資質(zhì)證明文件供乙方查驗(yàn)留存。嚴(yán)格按照國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范以及本協(xié)議約定的質(zhì)量要求組織生產(chǎn)（或采購(gòu)）藥品，確保所提供藥品的質(zhì)量合格。對(duì)藥品的生產(chǎn)（或采購(gòu)）過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制，建立健全質(zhì)量管理體系，包括原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，確保每一批次藥品質(zhì)量可追溯。負(fù)責(zé)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并承擔(dān)因包裝標(biāo)識(shí)問(wèn)題引起的法律責(zé)任。按照乙方要求的時(shí)間、數(shù)量、規(guī)格等及時(shí)供應(yīng)藥品，并確保藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。提供藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)證明文件，如運(yùn)輸記錄、溫度記錄（適用于需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤罚┑取?duì)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，在藥品有效期內(nèi)，如因藥品質(zhì)量問(wèn)題給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。負(fù)責(zé)處理乙方提出的藥品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告，配合乙方進(jìn)行調(diào)查和處理，并及時(shí)反饋處理結(jié)果。定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量。積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)工作，如因甲方原因?qū)е滤幤繁怀闄z不合格，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)甲方提供的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)拒絕接收或要求甲方退換貨。有權(quán)要求甲方提供與藥品質(zhì)量相關(guān)的資料和文件，如藥品生產(chǎn)批件、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。在藥品銷(xiāo)售（或使用）過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)向甲方追償因質(zhì)量問(wèn)題造成的損失。2.義務(wù)必須具備合法有效的藥品經(jīng)營(yíng)（或使用）資質(zhì)，并按照國(guó)家法律法規(guī)要求從事藥品經(jīng)營(yíng)（或使用）活動(dòng)。提供相關(guān)資質(zhì)證明文件供甲方查驗(yàn)留存。按照本協(xié)議約定的時(shí)間、方式和金額支付藥品貨款。在收到甲方供應(yīng)的藥品后，應(yīng)及時(shí)按照本協(xié)議約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知甲方，并妥善保管問(wèn)題藥品及相關(guān)證據(jù)。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量不受影響。如因乙方儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。不得擅自更改藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容，不得將藥品銷(xiāo)售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人，不得從事任何損害甲方及消費(fèi)者利益的行為。配合甲方進(jìn)行藥品質(zhì)量跟蹤和調(diào)查，如實(shí)提供藥品銷(xiāo)售（或使用）情況及質(zhì)量反饋信息。三、藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收時(shí)間：乙方應(yīng)在收到甲方供應(yīng)藥品后的[具體工作日]個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、外觀要求、包裝要求等進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收方式：乙方可采用抽樣檢驗(yàn)、全檢等方式進(jìn)行驗(yàn)收。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)按照國(guó)家藥品抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，抽取的樣品應(yīng)具有代表性。全檢項(xiàng)目應(yīng)涵蓋本協(xié)議約定的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)。4.驗(yàn)收結(jié)果處理若驗(yàn)收合格，乙方應(yīng)出具加蓋單位公章的驗(yàn)收合格報(bào)告，并在報(bào)告中注明驗(yàn)收藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、驗(yàn)收日期等信息。若驗(yàn)收不合格，乙方應(yīng)在驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后的[具體小時(shí)/工作日]內(nèi)書(shū)面通知甲方。通知內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、不合格項(xiàng)目及情況說(shuō)明等。甲方應(yīng)在收到通知后的[具體工作日]內(nèi)做出處理決定，如同意乙方退換貨，應(yīng)承擔(dān)退換貨的費(fèi)用及由此給乙方造成的損失；如對(duì)不合格情況有異議，雙方可共同委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)果。四、藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸1.儲(chǔ)存要求甲方應(yīng)確保藥品在出廠前的儲(chǔ)存條件符合藥品質(zhì)量要求，防止藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中受到污染、變質(zhì)等。乙方應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品倉(cāng)庫(kù)，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、通風(fēng)良好、溫度濕度適宜，并配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測(cè)儀、空調(diào)、貨架等。對(duì)于需要冷藏、冷凍的藥品，乙方應(yīng)具備相應(yīng)的冷鏈儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并確保設(shè)備正常運(yùn)行，溫度記錄完整準(zhǔn)確。2.運(yùn)輸要求甲方應(yīng)根據(jù)藥品的特性選擇合適的運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。對(duì)于需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤?，?yīng)采用具備冷鏈運(yùn)輸條件的車(chē)輛，并配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，保證運(yùn)輸過(guò)程中的溫度符合要求。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品受到碰撞、擠壓、雨淋、日曬等影響。藥品應(yīng)妥善包裝，標(biāo)識(shí)清晰，便于識(shí)別和追溯。乙方在收到甲方運(yùn)輸?shù)乃幤窌r(shí)，應(yīng)檢查運(yùn)輸工具及藥品包裝是否完好，如有破損、污染等情況，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通并做好記錄。五、質(zhì)量保證與售后服務(wù)1.質(zhì)量保證期限：甲方對(duì)所供應(yīng)藥品的質(zhì)量保證期限為自藥品出廠之日起[具體時(shí)長(zhǎng)，如2年]或藥品有效期屆滿(mǎn)前[具體時(shí)長(zhǎng)，如6個(gè)月]，以較短者為準(zhǔn)。2.售后服務(wù)內(nèi)容在質(zhì)量保證期限內(nèi)，如乙方發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[具體工作日]內(nèi)做出響應(yīng)，并根據(jù)問(wèn)題情況及時(shí)采取相應(yīng)措施，如退換貨、補(bǔ)貨、召回等。對(duì)于乙方反饋的藥品不良反應(yīng)信息，甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行收集、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告，并配合乙方進(jìn)行調(diào)查處理。甲方應(yīng)定期回訪(fǎng)乙方，了解藥品使用情況和質(zhì)量反饋信息，不斷改進(jìn)藥品質(zhì)量和服務(wù)水平。3.質(zhì)量改進(jìn)措施甲方應(yīng)建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，定期對(duì)藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，針對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施并加以實(shí)施。根據(jù)乙方反饋的質(zhì)量問(wèn)題及市場(chǎng)需求變化，及時(shí)調(diào)整藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝，確保所供應(yīng)藥品始終符合質(zhì)量要求。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方提供的藥品不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)退換貨，并承擔(dān)因退換貨給乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括運(yùn)輸費(fèi)用、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用、耽誤乙方正常經(jīng)營(yíng)的損失等。如因甲方藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致乙方受到藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰或引發(fā)消費(fèi)者投訴、訴訟等糾紛，甲方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，包括但不限于乙方支付的罰款、賠償金、訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、數(shù)量、規(guī)格等供應(yīng)藥品，每逾期一天，應(yīng)按照未供應(yīng)藥品貨款金額的[具體比例，如0.5%]向乙方支付違約金；逾期超過(guò)[具體天數(shù)]天的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款及承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。甲方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的一切損失，并按照損失金額的[具體比例，如30%]向乙方支付違約金。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間支付貨款，每逾期一天，應(yīng)按照未支付貨款金額的[具體比例，如0.5%]向甲方支付違約金；逾期超過(guò)[具體天數(shù)]天的，甲方有權(quán)暫停供貨，并要求乙方支付已供藥品貨款及違約金。乙方擅自更改藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容，或?qū)⑺幤蜂N(xiāo)售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人，乙方應(yīng)承擔(dān)由此引發(fā)的一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失，并按照違法銷(xiāo)售藥品金額的[具體比例，如50%]向甲方支付違約金。乙方未按照本協(xié)議約定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。乙方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的一切損失，并按照損失金額的[具體比例，如30%]向甲方支付違約金。七、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭(zhēng)議解決期間，除涉及爭(zhēng)議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他無(wú)爭(zhēng)議的條款。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[具體時(shí)長(zhǎng)，如3年]。協(xié)議期滿(mǎn)后，雙方如無(wú)異議，則自動(dòng)延續(xù)[具體時(shí)長(zhǎng)，如1年]。如需變更或終止協(xié)議，應(yīng)提前[具體時(shí)長(zhǎng)，如30天]書(shū)面通知對(duì)方。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一