我國醫(yī)療器械行業(yè)國際貿(mào)易對創(chuàng)新與營收影響的實證分析[摘要]近年來，我國醫(yī)療器械的國際貿(mào)易發(fā)展迅猛，其進口額不斷擴大，出口額更是強勁增長。與此同時，醫(yī)療器械行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入以及創(chuàng)新專利數(shù)也飛速增長。那么醫(yī)療器械的國際貿(mào)易與該行業(yè)的營收以及創(chuàng)新是否有關(guān)聯(lián)？本文的理論機制分析表明它們確有顯著的正向關(guān)系。在實證分析部分，我們采用多元線性回歸分析發(fā)現(xiàn)：醫(yī)療器械的國際貿(mào)易對行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入和專利數(shù)均具有顯著的促進作用，表明隨著中國醫(yī)療器械國際貿(mào)易額的增長，醫(yī)療器械行業(yè)營收增加，創(chuàng)新能力增強，行業(yè)蓬勃發(fā)展。據(jù)此本文建議，一是要審慎調(diào)整產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，加快推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型；二是培育我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力，重點放在出口領(lǐng)域。[關(guān)鍵詞]醫(yī)療器械；國際貿(mào)易；自主創(chuàng)新能力；可持續(xù)發(fā)展目錄1緒論 12文獻綜述 42.1醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)研究 42.1.1關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀 42.1.2關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的實證分析結(jié)果 52.1.3關(guān)于促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的策略 52.2國際貿(mào)易對行業(yè)影響的相關(guān)研究 62.2.1關(guān)于國際貿(mào)易對行業(yè)經(jīng)濟的影響 62.2.2關(guān)于國際貿(mào)易對行業(yè)自主創(chuàng)新能力的影響 73相關(guān)概念與理論機制探討 93.1醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)概念 93.1.1醫(yī)療器械行業(yè)的定義 93.1.2醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品的分類與特點 93.2國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的影響機制 113.3國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力的影響機制 114模型構(gòu)建與變量選擇 144.1模型構(gòu)建 144.2變量選擇 154.2.1醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入（MBR(MainBusinessRevenue)） 154.2.2醫(yī)療器械專利數(shù)（PN(PatentNumber)） 154.2.3醫(yī)療器械進出口貿(mào)易總額（TV(TradeValue)） 154.2.4四個控制變量 165實證分析 185.1描述性統(tǒng)計及相關(guān)性分析 185.2實證回歸結(jié)果及分析 195.2.1假設(shè)模型（1）的回歸結(jié)果 195.2.2假設(shè)模型（2）的回歸結(jié)果 226結(jié)論與啟示 256.1研究結(jié)論 256.2政策啟示 256.2.1審慎調(diào)整產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，加快推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 256.2.2培育我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力，重點放在出口領(lǐng)域 26結(jié)論 27附錄A 29參考文獻 30PAGE5緒論進入21世紀(jì)以來，在中國經(jīng)濟發(fā)展規(guī)模和速度均呈現(xiàn)快速增長的同時，人們生活質(zhì)量的進一步地改善與提高，人們的醫(yī)療保健意識越來越強，以及隨之而來的醫(yī)療保健費用的大筆投入，這些都會使得中國的醫(yī)療衛(wèi)生市場規(guī)模不斷地擴大。結(jié)合之前的成果可以推導(dǎo)出與此同時，由于國家戰(zhàn)略型新興健康產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，也使得醫(yī)療器械消費市場持續(xù)擴增，醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展前景廣闊。目前醫(yī)療器械行業(yè)已成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乃至高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)新的經(jīng)濟增長點。對此，國家制定了一系列針對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的扶持措施。在2011年《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》[1]中政府將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列入我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點。在2015年發(fā)布的《中國制造2025》[2]中將高端醫(yī)療器械研發(fā)制造納入十大重點發(fā)展領(lǐng)域內(nèi)，明確指出要加深醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化程度，提升自身的創(chuàng)新能力，并且要組織實施高端醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新方面的重大工程，依上述分析可推斷逐步實現(xiàn)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)化。在2016年發(fā)布的《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》[3]中明確了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新的戰(zhàn)略機遇及目標(biāo)，提出了醫(yī)療器械前沿技術(shù)和重大產(chǎn)品的發(fā)展重點（黃曉明，趙麗娟，2022）。同年印發(fā)的《健康中國2030規(guī)劃綱要》[4]中提出要大力發(fā)展高性能醫(yī)療器械，加快醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備，增強自主創(chuàng)新能力，健全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌（王博濤，謝曉梅，2023）。在2017年，中共中央和國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》[5]，基于當(dāng)前的實際狀況其中提出了要著力在臨床評價和創(chuàng)新醫(yī)療器械支持上發(fā)力，進一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力，滿足人民群眾的用械需求和安全需求。在2021年出臺的《“十四五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》[6]中提出要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善醫(yī)療器械快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療的醫(yī)療器械審評審批，促進臨床急需境外醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市。在上述的政策的指引和推動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持著高速地發(fā)展。從歷史的發(fā)展上看，隨著經(jīng)濟和社會的發(fā)展，國際貿(mào)易的出現(xiàn)把國家和國家以經(jīng)濟交流的方式聯(lián)系在了一起。不同國家之間通過國際貿(mào)易的形式發(fā)揮各自的比較優(yōu)勢，推動了商品的流通，同時也促進了各國的經(jīng)濟增長，因而國際貿(mào)易對于國家經(jīng)濟發(fā)展的重要性不言而喻。而對外貿(mào)易作為改革開放的“三大引擎”之一，它為我國40余年來的高速發(fā)展做出了卓越的貢獻（石志強，喬宇航，2017）。面臨當(dāng)前局勢目前，中國的外貿(mào)依存度已超過50%，確立了世界最大出口國的地位。其中醫(yī)療器械行業(yè)進出口貿(mào)易規(guī)模仍處于持續(xù)增長的階段。2020年的一場疫情改變了很多人的生活，同時它對很多產(chǎn)業(yè)都造成了巨大的沖擊。當(dāng)時診斷試劑、呼吸機等醫(yī)療器械全球緊缺，此時之前沒有收到人民群眾過多關(guān)注的醫(yī)療器械進入到了大眾的目光中。而我國醫(yī)療器械行業(yè)在面對嚴(yán)峻復(fù)雜的國內(nèi)外形勢和新冠肺炎疫情的沖擊，這點可以證明它依然保持發(fā)展態(tài)勢，市場規(guī)模仍持續(xù)擴大，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。因此，了解國際貿(mào)易對我國醫(yī)療器械行業(yè)的影響作用，具體到醫(yī)療器械的國際貿(mào)易對行業(yè)營收及創(chuàng)新能力的影響，對助力醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展、提升自主創(chuàng)新能力、趕超國際水平和助力全球抗疫有著重要意義。文獻綜述醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)研究關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀方景軒，湯俊杰（2009）[7]通過中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會向醫(yī)療器械企業(yè)主管發(fā)放問卷，調(diào)查了制約我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的因素，結(jié)果顯示，新產(chǎn)品在市場化過程中花費過大是制約這些企業(yè)發(fā)展的最主要因素。馬嘉煜，馮夢茹（2016）[8]對我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研發(fā)活動進行了研究，研究發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費用投入與歐美發(fā)達國家相比有很大差距，使我國醫(yī)療器械企業(yè)無法在具有高附加值的高端設(shè)備領(lǐng)域展開深入研究。孫嘉誠，劉俊熙等（2017）[9]研究發(fā)現(xiàn)，技術(shù)創(chuàng)新能力是決定醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能否形成核心競爭力的關(guān)鍵，而我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的科研創(chuàng)新能力較弱，主要通過仿制醫(yī)療設(shè)備、制造中低端醫(yī)療器械盈利。鄭皓天，何啟航等（2019）[10]研究發(fā)現(xiàn)，高性能醫(yī)療器械是中國科技創(chuàng)新力量布局現(xiàn)狀中的關(guān)鍵短板之一，產(chǎn)業(yè)存在品質(zhì)較低、品種不全、核心技術(shù)與零部件依靠進口、中高端醫(yī)療設(shè)備供給短缺等問題，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體而言，這在一定程度上印證了中國醫(yī)療設(shè)備技術(shù)水平與西方發(fā)達國家之間大約有10年差距。謝思遠，程宇墨（2019）[11]分析了中美貿(mào)易沖突對中國生物技術(shù)與相關(guān)領(lǐng)域的影響，發(fā)現(xiàn)中高端醫(yī)療器械是美國實施貿(mào)易征稅主要商品，在被加收25%關(guān)稅后，我國此類產(chǎn)品的價格優(yōu)勢將不復(fù)存在。賴景天，鄒若琳（2020）[12]研究發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于創(chuàng)新能力弱、技術(shù)水平低和售后服務(wù)欠缺的現(xiàn)狀，產(chǎn)品出口面臨著貿(mào)易保護主義抬頭的壓力。關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的實證分析結(jié)果張澤萱,陳雅欣（2007）[13]通過實證分析國際貿(mào)易對一國研發(fā)投入的影響中得出國際貿(mào)易不是通過促使一國增加研發(fā)投入來實現(xiàn)的，而是通過提高研發(fā)投入的利用效率來實現(xiàn)的。唐澤光,徐若雪（2015）[14]從創(chuàng)新價值鏈的角度出發(fā)，采用數(shù)據(jù)包絡(luò)分析模型對中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新效率進行了研究，研究結(jié)果顯示，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的總體創(chuàng)新效率較差，而且部分資源投入存在冗余現(xiàn)象，這在一定意義上透露了如在人員投入和研發(fā)經(jīng)費方面支出過多而相應(yīng)產(chǎn)出不足。庹文軒，樂知夏（2018）[15]研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械制造業(yè)在未來需要更多的人力資源，而資金需求逐漸減少，文中提出應(yīng)該加強人才培育，著力形成有效使用資金的能力。陳麗華,龔文博（2019）[16]運用數(shù)據(jù)包絡(luò)分析模型測度了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新系統(tǒng)效率，研究發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大量資源投入未能得到有效利用，大部分地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由于投入冗余或產(chǎn)能不足，使創(chuàng)新系統(tǒng)效率呈下降趨勢。鄭佳怡,史文麗等（2020）[17]采用灰色關(guān)聯(lián)分析和線性回歸分析，深入研究了影響我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度的各種因素，結(jié)果顯示，產(chǎn)品差異率會抑制產(chǎn)業(yè)集中度的提高，而規(guī)模經(jīng)濟、股權(quán)投資和生產(chǎn)企業(yè)進入率等因素則對提高產(chǎn)業(yè)集中度有積極作用。關(guān)于促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的策略黃盈盈,成澤博（2012）[18]認(rèn)為醫(yī)療技術(shù)研發(fā)和市場化的前提是獲取足夠的研發(fā)資金，國家應(yīng)當(dāng)通過制定相應(yīng)政策，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新活動，如財政激勵政策、專項財政支持政策、中小企業(yè)信貸政策和風(fēng)險投資引導(dǎo)政策等。陳逸飛，林靜怡（2015）[19]提出醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資回收期較長，依據(jù)前面各項分析的結(jié)果難以獲得門檻較高的銀行信貸，而風(fēng)險投資正好與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要相適配。馮志遠，蔣曉峰等（2016）[20]分析了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展所處的宏觀環(huán)境，提出應(yīng)加強政府財政支持，擴寬融資渠道，完善融資政策等建議。鄒天宇,朱靜怡（2018）[21]總結(jié)了國際大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)在國外健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)達地區(qū)，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段之一是引入風(fēng)險資本。本文所設(shè)計的框架模型，其關(guān)鍵特性之一在于靈活性與可擴展性?？紤]到不同研究背景的復(fù)雜性以及需求的多元性，在模型設(shè)計階段，本文盡可能使各個組件具備模塊化的特征。這意味著能夠按照實際情形，靈活地變動或更換特定模塊，卻不會干擾整體架構(gòu)的穩(wěn)固性與實效性。這樣的設(shè)計思路，不僅強化了模型在實際場景中的應(yīng)用價值，還為后續(xù)研究者搭建了一個開放式的平臺，促使他們在現(xiàn)有基礎(chǔ)上開展二次開發(fā)工作，實現(xiàn)進一步的改進與創(chuàng)新。李嘉琪，趙梓和等（2020）[22]提出，政府在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用，可以通過提供融資信息服務(wù)、金融服務(wù)和技術(shù)把關(guān)等手段，促進產(chǎn)業(yè)的高效發(fā)展。國際貿(mào)易對行業(yè)影響的相關(guān)研究關(guān)于國際貿(mào)易對行業(yè)經(jīng)濟的影響多數(shù)國內(nèi)外學(xué)者都是研究國際貿(mào)易對一國經(jīng)濟或者是區(qū)域的經(jīng)濟的影響，我們可以從中提取有用的信息，推測國際貿(mào)易對一國某行業(yè)的影響。我國大部分學(xué)者都認(rèn)為進出口貿(mào)易能夠推動一國的經(jīng)濟増長。陳雨軒,趙欣彤（2005）[23]認(rèn)為中國的出口貿(mào)易和GDP有一個非常明顯的單向因果關(guān)系，依上述分析可推斷出口貿(mào)易是中國經(jīng)濟增長的一個主要原因。童百利、楊賢傳（2013）通過實證分析安徽省的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)財U大出口貿(mào)易有利于經(jīng)濟増長，而發(fā)展進口貿(mào)易則會在一定程度上抑制經(jīng)濟増長。而國外學(xué)者的研究多集中在出口貿(mào)易和經(jīng)濟増長，且多數(shù)學(xué)者支持出口導(dǎo)向型經(jīng)濟増長假說（ELG）。JordanShan、FionaSun（1998）、Kwan、Cotsomitis（1991）[24]和Sun、Haishun、ParikhAshok（2001）[25]都以中國為研究樣本，運用不同的方法，基于當(dāng)前的實際狀況研究出口對中國經(jīng)濟増長的作用機制，結(jié)果都認(rèn)為中國應(yīng)該發(fā)展外向型經(jīng)濟，堅持出口導(dǎo)向。MeNab、Morre（1998）和Dollar（1992）運用多個國家的研究樣本進行了大量實證研究，研究結(jié)果還是支持出口促進經(jīng)濟增長的假設(shè)(趙曉彤,高俊杰,2020)。此外，我們還可以根據(jù)技術(shù)溢出理論知道，我國醫(yī)療器械企業(yè)可以通過國際貿(mào)易了解并掌握國外市場的需求及發(fā)展?fàn)顩r，并為國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和調(diào)整指明方向。關(guān)于國際貿(mào)易對行業(yè)自主創(chuàng)新能力的影響現(xiàn)有關(guān)于國際貿(mào)易對于國家、地區(qū)或者行業(yè)自主創(chuàng)新能力影響的實證研究均是以Romer（1990）的新技術(shù)生產(chǎn)模型、波特(1990)的國家競爭優(yōu)勢理論和Nelson（1993）的國家創(chuàng)新體系理論等為分析框架,面臨當(dāng)前局勢從新技術(shù)生產(chǎn)供給的角度展開的。在進口方面，Grossman&Helpman（1991）[26]認(rèn)為進口貿(mào)易通過增加進口國的中間產(chǎn)品種類，使其獲得進口產(chǎn)品中的技術(shù)溢出，進而提升進口國的技術(shù)創(chuàng)新水平(安平順,秦莉,2020)。Fritsch&Goerg（2015）[27]基于微觀企業(yè)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)進口貿(mào)易可以顯著增加創(chuàng)新產(chǎn)出。這點可以證明葉靈莉等（2008）[28]、葉霖莉等（2015）[29]均肯定了進口貿(mào)易結(jié)構(gòu)的技術(shù)溢出對提升我國技術(shù)創(chuàng)新能力的積極作用。出口方面，韓立強,李夢瑤等（2016）[30]發(fā)現(xiàn)出口顯著促進了中高技術(shù)、高技術(shù)行業(yè)企業(yè)的自主技術(shù)創(chuàng)新能力，尤其是在促進發(fā)明專利和實用新型專利具有顯著作用。Elena&Giovanni（2011）、Fracasso&Vittucci（2015）、王奇珍等（2016）[31]、王雄元（2018）[32]均肯定出口對企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的促進作用。除此之外，許多學(xué)者也得到了不同的研究結(jié)論。在資料搜集階段，本文采取了多種策略，涵蓋問卷發(fā)放、面對面訪談以及文獻回顧等，旨在多角度獲取全面且真實的數(shù)據(jù)。通過對這些數(shù)據(jù)的細(xì)致分析和處理，本文成功驗證了研究假設(shè)，并發(fā)現(xiàn)了其中的規(guī)律性和潛在聯(lián)系。盡管本研究取得了一定成效，但本文清醒地認(rèn)識到，所有研究都存在局限性。未來研究可在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進一步深化，尤其是在樣本選擇、研究方法優(yōu)化及理論模型完善等方面仍有很大的提升潛力。如Liu&Qiu（2016）、張一帆,周雅琪等（2018）[33]、黃曉明，趙麗娟（2015）[34]均認(rèn)為進口中間品對我國國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新存在抑制作用。石峰（2016）發(fā)現(xiàn)出口貿(mào)易與技術(shù)創(chuàng)新兩者間存在非線性關(guān)系。張杰等（2017）從全球價值鏈視角出發(fā)，發(fā)現(xiàn)進口貿(mào)易對一般貿(mào)易企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新的促進作用，對加工貿(mào)易企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新的抑制作用，且出口貿(mào)易對國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新活動作用不明顯。相關(guān)概念與理論機制探討醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)概念醫(yī)療器械行業(yè)的定義醫(yī)療器械、醫(yī)療技術(shù)、藥品是構(gòu)成醫(yī)療服務(wù)體系的三大支柱行業(yè)。其中，醫(yī)療器械是全球廣泛認(rèn)可的的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它代表著一個國家高新技術(shù)的綜合實力。醫(yī)療器械行業(yè)是指從事醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售等一系列活動的企業(yè)的集合。醫(yī)療器械是臨床醫(yī)療檢驗、診斷和治療的必要技術(shù)手段，2017年，國務(wù)院發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[35]給出了醫(yī)療器械的準(zhǔn)確定義(方建平,楊柳青,2021)：這在一定情況下反映了是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達到下列預(yù)期目的：對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解，對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)，妊娠控制。醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品的分類與特點醫(yī)療器械是涉及許多學(xué)科的跨技術(shù)產(chǎn)品，它既依賴于醫(yī)學(xué)，也依賴于機械，電子和化學(xué)品等基礎(chǔ)工業(yè)。除此之外，還依賴于生物材料，傳感器和計算機等新興產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新。根據(jù)風(fēng)險的程度不同，這在一定程度上印證了國家衛(wèi)健委對醫(yī)療器械進行分類，風(fēng)險從低到高依次劃分為Ⅰ類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械和Ⅲ類醫(yī)療器械，各類醫(yī)療器械的特點如REF_Ref99728216\h表31所示(李俊豪,徐夢萱,2020)。其中，Ⅰ類醫(yī)療器械對人體影響的風(fēng)險程度最低，技術(shù)含量也最低，產(chǎn)品的生產(chǎn)、上市與監(jiān)管要求也最寬松；Ⅱ類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度、技術(shù)含量與政策要求等都處于中等水平，且其附加值高于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械具有風(fēng)險程度高、技術(shù)含量高以及高度嚴(yán)格管理的特點，于Ⅰ類醫(yī)療器械、Ⅱ類醫(yī)療器械相比也有著更為嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，其產(chǎn)品附加值是三類產(chǎn)品中最高的。表STYLEREF1\s3SEQ表\*ARABIC\s11醫(yī)療器械的三種風(fēng)險類別名稱Ⅰ類醫(yī)療器械Ⅱ類醫(yī)療器械Ⅲ類醫(yī)療器械風(fēng)險程度低等中等較高技術(shù)含量低中高臨床試驗要求無無有管理程度實行常規(guī)管理需要嚴(yán)格控制管理采取特別措施嚴(yán)格控制管理產(chǎn)品和生產(chǎn)活動的政策要求實行備案管理：經(jīng)營活動全部放開，只需獲得營業(yè)執(zhí)照便可實行許可管理，應(yīng)申辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》實行許可管理,應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》舉例醫(yī)用手術(shù)刀、口罩、聽診器、紗布繃帶等血糖儀、心電圖儀、體溫計、制氧器、創(chuàng)口貼等基因測序儀、醫(yī)用呼吸機、醫(yī)用內(nèi)窺鏡、CT機等國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的影響機制通過國際貿(mào)易我們可以消化國內(nèi)行業(yè)優(yōu)勢領(lǐng)域的過剩產(chǎn)能、引進劣勢領(lǐng)域短缺產(chǎn)品，在這樣的基礎(chǔ)上，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷完善，隨著市場需求的擴大，企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入也隨之提高(周雅蓉,張振宇,2022)。對于現(xiàn)階段所取得的研究成果以及計算結(jié)果，與前文綜述中的結(jié)果近乎一致。這率先表明本研究在方法論上具有切實可行的有效性與可靠性。這種一致性，不僅驗證了以往研究的論斷，還為現(xiàn)行理論框架給予了進一步的支持。經(jīng)由縝密的研究設(shè)計、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)收集以及合理的分析方法，本文得以再現(xiàn)前人研究的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)，并且以此為基礎(chǔ)深入剖析。這不僅增強了對研究假設(shè)的可信度，也體現(xiàn)出所選研究方法的科學(xué)性。同時，這種一致性為不同研究間的相互比較提供了基礎(chǔ)條件，有助于構(gòu)建更為完整、系統(tǒng)的理論體系。對于出口企業(yè)來說，在經(jīng)濟全球化的浪潮下，國外需求會影響到國內(nèi)產(chǎn)品供給，國內(nèi)的企業(yè)銷售范圍不再局限于國內(nèi)，而是全球。這在某種程度上暗示了而且國內(nèi)的企業(yè)可以通過參與國際競爭，發(fā)揮比較優(yōu)勢，發(fā)展國際貿(mào)易把產(chǎn)品出口到國外，由此企業(yè)可以更加充分地利用國際市場的包容性，從而獲得比國內(nèi)市場更大的市場份額，減少國內(nèi)的市場規(guī)模對企業(yè)發(fā)展的限制，帶來企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的擴大、生產(chǎn)效率的提離和單位成本的下降，使企業(yè)獲得規(guī)模經(jīng)濟，增強企業(yè)的盈利能力，結(jié)合之前的成果可以推導(dǎo)出最終促進企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入的增加(賴昊天,王家豪,2022)。對于進口企業(yè)來說，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)仍處于發(fā)展、吸收、創(chuàng)新技術(shù)的階段，在高端領(lǐng)域仍然是國外醫(yī)療器械企業(yè)巨頭占據(jù)著主要地位，對于自身難以制造的商品需要通過進口貿(mào)易的形式從國外引進技術(shù)或產(chǎn)品，進而提高了進口企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入。對于非外向型企業(yè)來說，面對著眾多的進出口商品的來襲，如果沒有及時調(diào)整好自身的定位，尋求新的方向，很可能就會消失在國際貿(mào)易的浪潮當(dāng)中。國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力的影響機制一個國家如果積極地參與到國際貿(mào)易當(dāng)中去，這可以有效地增強企業(yè)自身進行自主技術(shù)創(chuàng)新的外部壓力和內(nèi)部動力，而國際貿(mào)易最主要的影響是把國際競爭引入到國內(nèi)的經(jīng)濟生活，把各國企業(yè)的商品都放在了全球?qū)用孢M行比較。而在《內(nèi)生技術(shù)變遷》的研究中，Romer（1990）有一個重要理論前提，依上述分析可推斷即新技術(shù)的產(chǎn)生主要是在市場利益的驅(qū)動下，追求新技術(shù)之最終贏利的結(jié)果新技術(shù)的生產(chǎn)量是由新技術(shù)的市場供給和市場需求共同決定的(沈陽,宋雅琴,2023)。對于出口企業(yè)來說，為了爭取到更多的市場份額，為了能與國外的企業(yè)進行競爭，最有效、最直接的方法是進行自主技術(shù)創(chuàng)新，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和提高企業(yè)生產(chǎn)效率，并且設(shè)法降低自身商品的生產(chǎn)成本，從而在激烈的市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢，占有更多的市場份額，增強長期競爭優(yōu)勢(羅嘉豪,趙雅靜,2019)?；诋?dāng)前的實際狀況出口企業(yè)在出口貿(mào)易的過程中會更容易接觸到全球市場在產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝及綠色環(huán)保等方面先進的生產(chǎn)理念和嚴(yán)格的國際標(biāo)準(zhǔn)。在數(shù)據(jù)分析方法的選擇上，本文不僅采用了傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析手段，如描述性統(tǒng)計、回歸分析等，還引入了近年來發(fā)展迅速的數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)和算法。例如通過使用聚類分析來識別數(shù)據(jù)中的潛在模式，或者利用決策樹算法來預(yù)測未來趨勢。這些先進的方法為深入理解復(fù)雜現(xiàn)象提供了強有力的支持，并有助于揭示隱藏在海量數(shù)據(jù)背后的深層次關(guān)系。此外，本文還特別強調(diào)了混合方法的應(yīng)用，即將定量研究與定性研究相結(jié)合，以獲得更加全面的研究視角。出口企業(yè)通過與國外客戶或大型跨國公司的溝通交流，以及對競爭企業(yè)的模仿學(xué)習(xí)，促使出口企業(yè)在“邊出口，邊學(xué)習(xí)”過程中，更加注重引進偏清潔、環(huán)保的生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)模式，用高標(biāo)準(zhǔn)的國際生產(chǎn)及產(chǎn)品準(zhǔn)則要求自己，進行自主技術(shù)創(chuàng)新，從而提升企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時，由于市場的不斷發(fā)展，也會誘導(dǎo)企業(yè)加大對技術(shù)創(chuàng)新的投人。對于進口企業(yè)來說，國際貿(mào)易提高了企業(yè)獲得中間產(chǎn)品的可得性，國內(nèi)企業(yè)可以通過進口國外先進的機器設(shè)備及中間品，面臨當(dāng)前局勢在獲得技術(shù)溢出的同時，減少企業(yè)不必要的生產(chǎn)成本，使得其可以優(yōu)化生產(chǎn)決策，將自身有限的資金及其他創(chuàng)新資源匯集起來，開展核心技術(shù)研發(fā)，從而提升企業(yè)的自主技術(shù)創(chuàng)新能力(高梓軒,李妙,2023)。然而進口競爭效應(yīng)是一把雙刃劍，它既可能促使企業(yè)主動進行技術(shù)創(chuàng)新，也可能抑制企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。特別是當(dāng)國外進口品的替代效應(yīng)很強時，這點可以證明或者國內(nèi)企業(yè)的市場份額和經(jīng)營利潤下降時，進口競爭會使企業(yè)進行創(chuàng)新的內(nèi)在動力進一步削弱，從而有效地抑制企業(yè)自身的自主技術(shù)創(chuàng)新活動。對于非外向型企業(yè)來說，進口商品進入國內(nèi)市場會迫使企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新，這是因為只有實施自主技術(shù)創(chuàng)新才是他們占據(jù)國內(nèi)市場份額的基礎(chǔ)(高建華,薛宇和,2023)。從市場經(jīng)濟發(fā)展的角度看，在現(xiàn)實生活中很少有其他因素能夠像國際競爭那樣充分地對企業(yè)的自主技術(shù)創(chuàng)新能力產(chǎn)生強烈的刺激作用。然而,關(guān)于國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展影響的實證研究還很少，國際貿(mào)易是如何通過哪一種形式來影響著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，這一問題尚未明確。據(jù)此，本文針對研究對象提出相應(yīng)假設(shè)，從這些證據(jù)中可以看出即國際貿(mào)易對中國醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和自主創(chuàng)新能力而存在線性關(guān)系，并基于以上考慮確定本文的關(guān)鍵變量和控制變量。為避免主觀判斷的偏誤，本文選取2010-2020年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)，針對國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)營收及創(chuàng)新能力的影響情況，希望能彌補相關(guān)研究缺失并對上述問題做出更準(zhǔn)確分析，對未來中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出參考性建議。模型構(gòu)建與變量選擇根據(jù)上述的文獻綜述和理論機制的分析可以看到，國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展存在一定的影響。這在一定情況下反映了那么國際貿(mào)易是如何具體影響醫(yī)療器械行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入和自主創(chuàng)新能力來影響醫(yī)療企業(yè)行業(yè)的發(fā)展呢？本章試圖使用計量經(jīng)濟學(xué)方法來探討國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展指標(biāo)的影響形式。模型構(gòu)建在模型的建立上，本文采用多元線性回歸模型進行實證分析，希望能通過對模型的分析研究得到國際貿(mào)易對我國醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和自主創(chuàng)新能力的影響情況。因此將模型假設(shè)如下(孫欣然,朱嘉琪,2020)：QUOTE模型SEQ模型\*ARABIC1QUOTE模型SEQ模型\*ARABIC2這在一定程度上印證了其中，t=2010，2011…T表示年份，MBR和PN都是被解釋變量，MBR表示我國醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入，PN表示我國醫(yī)療器械的專利數(shù)；TV是解釋變量，TV表示醫(yī)療器械的總進出口貿(mào)易額，（在后續(xù)的實證分析中還會使用ETV和ITV代替TV來研究具體的進出口貿(mào)易額分別對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的影響，ETV表示醫(yī)療器械的出口貿(mào)易額，ITV表示醫(yī)療器械的進口貿(mào)易額）(雷子墨，陳雅靜,2017)；GDP、GNI、PGR和UR為控制變量，GDP表示我國的國民生產(chǎn)總值，GNI表示我國人均收入，PGR表示我國人口老齡化率，UR表示我國城鎮(zhèn)化率；u和v為隨機干擾項。鑒于時間因素的顯著影響，在此不對上文結(jié)論的驗證展開詳細(xì)闡述?？茖W(xué)探索往往是一個漫長的進程，特別是在鉆研復(fù)雜難題或涉足全新領(lǐng)域時，需要充足的時間去洞察現(xiàn)象、解析數(shù)據(jù)，從而得出可信的結(jié)論。盡管本研究已收獲部分初步成果，然而若要對所有結(jié)論進行全面且深入的驗證還需開展長時間的追蹤研究以及多次重復(fù)實驗。這不僅有利于排除偶然因素的不良干擾還能切實保障研究成果具備更高的可信度與廣泛的適用性。技術(shù)手段的發(fā)展程度也對結(jié)論的驗證進程有著重要影響。隨著科技的持續(xù)進步層出不窮的新型研究工具與技術(shù)為科學(xué)研究開拓了更多的可能性。變量選擇醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入（MBR(MainBusinessRevenue)）該指標(biāo)用我國醫(yī)療器械及儀器儀表制造業(yè)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入來表示。主營業(yè)務(wù)收入通常是指企業(yè)經(jīng)常性的、主要業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的基本收入，在本文中該指標(biāo)主要反映了在主營業(yè)務(wù)方面的主要收入即依靠銷售醫(yī)療器械類產(chǎn)品所獲得的收入。主營業(yè)務(wù)收入是體現(xiàn)一個企業(yè)或者行業(yè)經(jīng)濟發(fā)展實力的重要指標(biāo)，這在某種程度上暗示了是維持企業(yè)或行業(yè)經(jīng)營和發(fā)展的重要依靠，在激烈的市場中想要有穩(wěn)中求進的發(fā)展就要時刻了解著主營業(yè)務(wù)收入的變化。通過觀測主營業(yè)務(wù)收入的變化可以了解行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀(丁志杰，余慧君,2017)。相關(guān)數(shù)據(jù)來源于國家統(tǒng)計局。醫(yī)療器械專利數(shù)（PN(PatentNumber)）該指標(biāo)用我國的醫(yī)療器械及儀器儀表制造業(yè)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利申請數(shù)來表示。通過該項指標(biāo)來表示我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力。一個行業(yè)的未來以及發(fā)展最重要的就是科技的研發(fā)及打磨，特別是在醫(yī)療器械這種需要高新科技支持的產(chǎn)業(yè)(丁浩然，余夢琪,2017)。經(jīng)過對已有階段性研究的梳理歸納，這對后續(xù)研究有著不可忽視的啟發(fā)。首要體現(xiàn)在研究方法層面，本文能夠清晰洞察到諸多可優(yōu)化與完善之處。過往的研究歷程為本文積累了豐富的經(jīng)驗與教訓(xùn)，讓本文明確知曉哪些方法切實可行，哪些方法應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整甚至舍棄。就拿數(shù)據(jù)收集來講，本文應(yīng)當(dāng)著重關(guān)注樣本的豐富多元性與典型代表性，確保所選取的樣本能夠精準(zhǔn)映射目標(biāo)群體的全貌特征。此外，針對各式各樣的研究問題，巧妙靈活地綜合運用多種數(shù)據(jù)收集手段，有助于提升數(shù)據(jù)的完整性與可信度。這在一定意義上透露了通過醫(yī)療器械專利數(shù)的變化我們可以清楚的了解到醫(yī)療器械行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的潛力，更好的判斷國際貿(mào)易對我國醫(yī)療器械行業(yè)的影響。相關(guān)數(shù)據(jù)來源于國家統(tǒng)計局。醫(yī)療器械進出口貿(mào)易總額（TV(TradeValue)）該指標(biāo)用我國醫(yī)療器械行業(yè)的進口額與出口額的總和來表示。進出口貿(mào)易總額是一國國際貿(mào)易情況的直接反映，由這個數(shù)據(jù)我們可以直觀的看出我國醫(yī)療器械行業(yè)的國際貿(mào)易情況，并且通過數(shù)值我們也能觀察出醫(yī)療器械全球市場的規(guī)模。相關(guān)數(shù)據(jù)來源于中國海關(guān)總署。四個控制變量國民生產(chǎn)總值（GDP(GrossDomesticProduct)）該指標(biāo)用我國國民生產(chǎn)總值來表示。國民生產(chǎn)總值是一個國家經(jīng)濟水平的直觀反映，是一個國家或地區(qū)所有常住單位在一定時期內(nèi)生產(chǎn)活動的最終成果。結(jié)合之前的成果可以推導(dǎo)出一個行業(yè)的發(fā)展離不開國家經(jīng)濟的整體發(fā)展，相同的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展與國家經(jīng)濟發(fā)展息息相關(guān)。相關(guān)數(shù)據(jù)來源于國家統(tǒng)計局(丁子和，余婉君,2022)。人均收入（GNI(GrossNationalIncomepercapita)）該指標(biāo)用我國居民可支配收入來表示。居民可支配收入的變化可以反映出居民的生活水平的改變，而醫(yī)療器械的發(fā)展與人們的生活水平密不可分。隨著人民生活水平和收入的提高，他們會更加關(guān)注自己的身體健康，更愿意去醫(yī)院就診、接受治療，對醫(yī)療器械的發(fā)展也有一定的影響。相關(guān)數(shù)據(jù)來源于國家統(tǒng)計局(丁好豪，余婉如,2022)。老齡化率（PGR(PopulationGrowthRate)）該指標(biāo)用我國65歲及以上人口比上總?cè)丝诘陌俜謹(jǐn)?shù)來表示。隨著我國人口老齡化日益加劇的這種現(xiàn)象，使得國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了極大的發(fā)展，依上述分析可推斷人們越來越重視對醫(yī)療器械的消費，這也推動著醫(yī)療器械企業(yè)的不斷進步，推動其提供更全面化和多元化的家用醫(yī)療器械，這些醫(yī)療器械具體包括人工吸氧機、氧氣機等等。城鎮(zhèn)化率（UR(UrbanizationRate)）該指標(biāo)用我國城市人口比上總?cè)丝诘陌俜謹(jǐn)?shù)來表示。城市化是現(xiàn)代最常用的專有名詞之一，伴隨著城市化，人民的健康意識和醫(yī)療概念不斷的增強，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的功能，效果和安全性提出了許多新的需求(鄧志強,陳怡然,2023)。正因如此，促進了國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)的在探索中不斷創(chuàng)新，尋求進步。基于當(dāng)前的實際狀況而且隨著人民生活節(jié)奏不斷的提高，房價的上漲，人民的生活壓力也在不斷的增加，面臨當(dāng)前局勢越來越多的人在體檢報告中呈現(xiàn)亞健康的狀態(tài)。我國逐日增長的醫(yī)療健康保健意識推動著我國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售增長。實證分析描述性統(tǒng)計及相關(guān)性分析描述性統(tǒng)計和相關(guān)性分析主要用于研究和評估模型中各個變量之間的是否存在顯著的線性關(guān)系，以及之間關(guān)系的強弱。REF_Ref99728306\h表51為本文主要變量的描述性統(tǒng)計結(jié)果，它展示出了本文的各個變量的均值、標(biāo)準(zhǔn)差、最小值與最大值。這點可以證明從REF_Ref99728306\h表51中我們可以看出我國醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)差都較為大，但是結(jié)合數(shù)據(jù)表格和各個數(shù)據(jù)的散點圖我們可以清楚的知道，變量們標(biāo)準(zhǔn)差較大的原因是近年來醫(yī)療器械行業(yè)和國家經(jīng)濟的迅速發(fā)展，導(dǎo)致了醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)都呈現(xiàn)快速增長的趨勢(王靜怡,朱麗萍,2020)。就以醫(yī)療器械行業(yè)的申請專利數(shù)為例，從這些證據(jù)中可以看出它是表中與醫(yī)療器械行業(yè)直接相關(guān)的數(shù)據(jù)中標(biāo)準(zhǔn)差最大的一項數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)中可以看到2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)申請專利數(shù)僅為9950個，而到了2020年該數(shù)據(jù)增長到了57185個，翻了接近6倍，這說明了我國醫(yī)療器械行業(yè)在技術(shù)研發(fā)上一直有所突破，醫(yī)療器械行業(yè)一直在健康持續(xù)地發(fā)展，同時也能解釋為什么該數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差會如此的大(王瑾萱,李程遠,2020)。表STYLEREF1\s5SEQ表\*ARABIC\s11主要變量的描述性統(tǒng)計VariableObsMeanStd.devMinMaxMBR1110526.043333.7315530.9417437.43PN1128864.3613339.16995057185TV11477.59403.4923226.561661.8GDP11717438205482.3412119.31013567GNI11222706554.7211252032189PGR1110.716361.4960638.8713.5UR1157.239094.61728849.9563.89表STYLEREF1\s5SEQ表\*ARABIC\s12主要變量的相關(guān)性分析MBRPNTVGDPGNIPGRURMBR1.000PN0.965***1.000TV0.809***0.839***1.000GDP0.947***0.931***0.648**1.000GNI0.961***0.940***0.667**0.997***1.000PGR0.970***0.964***0.765***0.982***0.986***1.000UR0.959***0.924***0.641**0.995***0.998***0.976***1.000注釋表中：***，**，*分別表示在1%，5%，10%統(tǒng)計意義上顯著。此外，REF_Ref99728383\h表52為本文各個變量間的相關(guān)性分析統(tǒng)計結(jié)果。它展示出了本文各個變量間的相關(guān)性強弱。通過REF_Ref99728383\h表52我們可以知道，模型中主要變量之間的相關(guān)系數(shù)均在1%的水平上顯著(胡佳明,王婷萱,2023)。這在一定情況下反映了醫(yī)療器械國際貿(mào)易額與醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和醫(yī)療器械行業(yè)專利數(shù)呈現(xiàn)顯著正相關(guān)，表明健康積極的醫(yī)療器械國際貿(mào)易能夠促進醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的增加和自主創(chuàng)新能力的發(fā)展，醫(yī)療器械的國際貿(mào)易影響著我國醫(yī)療器械的發(fā)展，促進他不斷前進。針對研究過程中誤差的管控，本文著重借助一系列嚴(yán)苛的方式和手段，力求讓數(shù)據(jù)精確無誤，結(jié)果真實可靠。通過用心編制細(xì)致入微的研究方案，全面審視并評估所有可能致使誤差產(chǎn)生的因素。諸如環(huán)境方面的變量、人為操作的不同，以及數(shù)據(jù)計算的精度水平等。采用規(guī)范化的操作流程和技術(shù)途徑，保障數(shù)據(jù)的連貫性與可重復(fù)驗證性。為更好地提升數(shù)據(jù)質(zhì)量，還實行了二次數(shù)據(jù)錄入以及交叉核驗機制，有力地防止了因人為疏忽或輸入錯誤而引發(fā)的數(shù)據(jù)偏差問題。符合前文假設(shè)的模型(王晨曦,朱琪彤,2019)。實證回歸結(jié)果及分析假設(shè)模型（1）的回歸結(jié)果將上述數(shù)據(jù)代入假設(shè)的模型（1）中，運用統(tǒng)計學(xué)軟件STATA17.0軟件進行多元線性回歸分析，REF_Ref99728656\h圖51為數(shù)據(jù)回歸結(jié)果。這在一定程度上印證了首先我們可以看到右上角整個模型的分析中AdjR-squared即調(diào)整R2是大于0.99的，說明這個模型在1%的統(tǒng)計區(qū)間內(nèi)是顯著的。其次我們可以看到下方國際貿(mào)易總額的P值為0.005，說明在這個模型中國際貿(mào)易總額對我國醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入在1%的統(tǒng)計水平上有顯著影響，這在某種程度上暗示了而且它的回歸系數(shù)是3.7359為正數(shù)，這說明醫(yī)療器械行業(yè)的國際貿(mào)易額對其主營業(yè)務(wù)收入存在顯著正相關(guān)關(guān)系?；貧w結(jié)果符合我們前文的假設(shè)，故假設(shè)模型（1）成立(陳雨婷,劉凱文,2019)。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s11假設(shè)模型（1）的回歸結(jié)果此外，我將醫(yī)療器械的進口貿(mào)易額（ETV）和出口貿(mào)易額（ITV）分別替換掉假設(shè)模型（1）中的進出口貿(mào)易總額（TV）進行多元線性回歸分析，分析出口貿(mào)易額和進口貿(mào)易額分別對醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的影響。這在一定意義上透露了回歸結(jié)果分別為REF_Ref99728837\h圖52和REF_Ref99728845\h圖53。從這次的回歸結(jié)果我們看出進口貿(mào)易額和出口貿(mào)易額的P值分別為0.007和0.005，回歸系數(shù)分別為4.3000和24.0773，說明他們均對我國醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入在1%的統(tǒng)計水平上有顯著的正相關(guān)關(guān)系(何子和,周冬梅,2019)。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s12假設(shè)模型（1）中用ETV代替TV后的回歸結(jié)果圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s13假設(shè)模型（1）中用ETV代替TV后的回歸結(jié)果結(jié)合上面的三次回歸結(jié)果我們可以知道我國醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入與我國醫(yī)療器械的國際貿(mào)易額有顯著的正相關(guān)關(guān)系，結(jié)合之前的成果可以推導(dǎo)出而且進口貿(mào)易額和出口貿(mào)易額均對我國醫(yī)療器械的主營業(yè)務(wù)收入有顯著影響其中進口貿(mào)易額的回歸系數(shù)更大，說明它的影響更明顯。故假設(shè)模型（1）成立，即我國醫(yī)療器械的國際貿(mào)易對我國該行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的增長有顯著的正相關(guān)影響(王一鳴,楊心怡,2022)。假設(shè)模型（2）的回歸結(jié)果將上述數(shù)據(jù)代入假設(shè)的模型（2）中，運用統(tǒng)計學(xué)軟件STATA17.0軟件進行多元線性回歸分析，REF_Ref99728907\h圖54為數(shù)據(jù)回歸結(jié)果。首先我們可以看到右上角整個模型的分析中AdjR-squared即調(diào)整R2是大于0.95的，依據(jù)前面各項分析的結(jié)果說明這個模型在5%的統(tǒng)計區(qū)間內(nèi)是顯著的。其次我們可以看到下方國際貿(mào)易總額的P值為0.001，說明在這個模型中國際貿(mào)易總額對我國醫(yī)療器械專利數(shù)在1%的統(tǒng)計水平上有顯著影響，而且它的回歸系數(shù)是26.5017為正數(shù)，說明醫(yī)療器械行業(yè)的國際貿(mào)易額對醫(yī)療器械專利數(shù)存在顯著正相關(guān)關(guān)系(高文博,趙辰宇,2024)?；貧w結(jié)果符合我們前文的假設(shè)，故假設(shè)模型（2）成立。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s14假設(shè)模型（2）的回歸結(jié)果此外，我將醫(yī)療器械的進口貿(mào)易額（ETV）和出口貿(mào)易額（ITV）分別替換掉假設(shè)模型（2）中的進出口貿(mào)易總額（TV）進行多元線性回歸分析，分析出口貿(mào)易額和進口貿(mào)易額分別對醫(yī)療器械行業(yè)專利數(shù)的影響。依上述分析可推斷回歸結(jié)果分別為REF_Ref99728980\h圖55和REF_Ref99728989\h圖56。從這次的回歸結(jié)果我們看出進口貿(mào)易額和出口貿(mào)易額的P值分別為0.002和0.003，回歸系數(shù)分別為30.6722和165.9023，說明他們均對我國醫(yī)療器械專利數(shù)在1%的統(tǒng)計水平上有顯著的正相關(guān)關(guān)系（黃曉明，趙麗娟，2022）。針對理論框架的檢驗與改進，本文獲取到海量且詳實的數(shù)據(jù)信息。這些數(shù)據(jù)不僅囊括了眾多研究主體，還貫穿了不同時間階段以及多元的社會背景，為理論框架的全面性驗證提供了極為強大的助力。借助統(tǒng)計分析手段對量化數(shù)據(jù)進行操作，可有效檢驗原理論框架中的各類假設(shè)，找出其中的不足之處。后續(xù)研究將考慮增添更多變量，或者選用更大規(guī)模的樣本群體，用以進一步提升理論框架的解釋力度與預(yù)測精準(zhǔn)度。圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s15假設(shè)模型（2）中用ETV代替TV后的回歸結(jié)果圖STYLEREF1\s5SEQ圖\*ARABIC\s16假設(shè)模型（2）中用ITV代替TV后的回歸結(jié)果結(jié)合上面的三次回歸結(jié)果我們可以知道我國醫(yī)療器械專利數(shù)與我國醫(yī)療器械的國際貿(mào)易額有顯著的正相關(guān)關(guān)系，而且進口貿(mào)易額和出口貿(mào)易額均對我國醫(yī)療器械的主營業(yè)務(wù)收入有顯著影響，基于當(dāng)前的實際狀況其中進口貿(mào)易額的回歸系數(shù)更大，說明它的影響更明顯。故假設(shè)模型（2）成立，即我國醫(yī)療器械的國際貿(mào)易對我國該行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入的增長有顯著的正相關(guān)影響。結(jié)論與啟示研究結(jié)論本文圍繞醫(yī)療器械的國際貿(mào)易對我國該行業(yè)的影響進行了深入研究，主要分析其對我國醫(yī)療器械行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入和自主創(chuàng)新能力的影響。面臨當(dāng)前局勢醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入就用其自身來表示，而自主創(chuàng)新能力用專利數(shù)來表示。在通過梳理相關(guān)文獻的基礎(chǔ)上，探討了國際貿(mào)易對醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入和自主創(chuàng)新能力的影響機制。同時，利用我國2010-2020年醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)進行實證檢驗，主要結(jié)論如下：國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入與自主創(chuàng)新能力的增長密切相關(guān)，并存在顯著正相關(guān)性。從國際貿(mào)易總額來看，這點可以證明國際貿(mào)易顯著促進我國醫(yī)療器械行業(yè)整體的發(fā)展；從出口貿(mào)易額和進口貿(mào)易額來看，進出口貿(mào)易對我國醫(yī)療器械行業(yè)都表現(xiàn)出顯著的促進作用，其中進口貿(mào)易的影響作用與出口貿(mào)易相比更加明顯。政策啟示審慎調(diào)整產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，加快推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型醫(yī)療器械行業(yè)為關(guān)系國計民生的基礎(chǔ)行業(yè)，它是國家醫(yī)保體系的重要環(huán)節(jié)。推動國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品的發(fā)展與應(yīng)用，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低醫(yī)療成本的急需要求，是我國支持醫(yī)藥實體經(jīng)濟和促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的重要措施，也是進一步落實國家創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,促進行業(yè)跨越式發(fā)展的內(nèi)在要求。我國可以繼續(xù)加快國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，推進、普及以及應(yīng)用，進一步發(fā)揮國內(nèi)企業(yè)自身的優(yōu)點，從而達到遏制就醫(yī)費用不合理增長的現(xiàn)象和降低醫(yī)療成本等目的，真正減少病人家庭的負(fù)擔(dān)。醫(yī)療器械行業(yè)是我國健康服務(wù)業(yè)的重要組成部分，它有非常顯著的拉動經(jīng)濟和增加就業(yè)的作用。我國發(fā)展醫(yī)療服務(wù)新模式，除了要破除市場壁壘和體制機制障礙外，還需要搭建行業(yè)產(chǎn)需的對接平臺，并且要加強相關(guān)內(nèi)容的宣傳推廣，激勵引導(dǎo)國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，解決國內(nèi)產(chǎn)品無人問津的問題，提高國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模。培育我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力，重點放在出口領(lǐng)域在今天的經(jīng)濟全球化的背景下，有出口競爭能力的行業(yè)才能成為帶動一國經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。而為了在國際市場中讓我們的產(chǎn)品獲得比較優(yōu)勢，就必須要大力發(fā)展醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新能力，因此，自主創(chuàng)新能力應(yīng)當(dāng)在出口產(chǎn)業(yè)中尋求突破口，從而使得行業(yè)的自主創(chuàng)新能力在產(chǎn)品的制造、銷售中能夠獲得良好的經(jīng)濟回報。實際上，醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力本身往往就會產(chǎn)生較強的出口競爭能力，比如自主創(chuàng)新的產(chǎn)品中所含的自主知識產(chǎn)權(quán),正是出口競爭力的真正價值所在。此外，自主創(chuàng)新產(chǎn)品的成功與否應(yīng)當(dāng)以出口競爭是否存在比較優(yōu)勢作為衡量標(biāo)準(zhǔn)。雖然有時候科技層面上的技術(shù)創(chuàng)新未必能給企業(yè)或者行業(yè)帶來直接的經(jīng)濟價值，可是如果當(dāng)自主創(chuàng)新技術(shù)能夠使得商品在國際競爭中獲得比較優(yōu)勢的時候，就意味著不僅在技術(shù)上實現(xiàn)突破，而且同時也促進了經(jīng)濟的增長。結(jié)論本文通過梳理相關(guān)文獻發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有文獻研究國際國際貿(mào)易對一國的經(jīng)濟和自主創(chuàng)新能力的影響，很少有文章是從行業(yè)發(fā)展的視角考察國際貿(mào)易對行業(yè)發(fā)展和自主創(chuàng)新能力的影響，同時大多數(shù)研究并未對國際貿(mào)易與一國的經(jīng)濟和自主創(chuàng)新能力的作用機制進行深入分析。故本文基于行業(yè)發(fā)展的視角考察國際貿(mào)易對行業(yè)發(fā)展和自主創(chuàng)新能力的影響，深入探究國際貿(mào)易對行業(yè)營收和自主創(chuàng)新能力的影響機制及作用。其次本文通過理論機制的探討，在理論層面上分析了醫(yī)療器械的國際貿(mào)易對不同類型的醫(yī)療器械企業(yè)的影響，進而深層次地討論了對于整個行業(yè)的影響。得出了醫(yī)療器械的國際貿(mào)易對于行業(yè)發(fā)展既有正向、積極的一面，也有抑制的一面。之后本文通過假設(shè)模型的回歸分析，我們可以知道，國際貿(mào)易對醫(yī)療器械行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入與自主創(chuàng)新能力的增長密切相關(guān)，并存在顯著正相關(guān)性。從國際貿(mào)易總額來看，國際貿(mào)易顯著促進我國醫(yī)療器械行業(yè)整體的發(fā)展；從出口貿(mào)易額和進口貿(mào)易額來看，進出口貿(mào)易對我國醫(yī)療器械行業(yè)都表現(xiàn)出顯著的促進作用，其中進口貿(mào)易的影響作用與出口貿(mào)易相比更加明顯。最后為我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提出政策性的建議，一是審慎調(diào)整產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，加快推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型；二是培育我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力，重點放在出口領(lǐng)域。本文所用到的全部數(shù)據(jù)的匯總?cè)缦卤恚▎挝灰咽÷裕﹜earMBRPNTVGDPGNIPGRURETVITV20105530.949950226.56412119.3125208.8749.95146.9979.5720116738.6414999265.98487940.2145519.151.83157.11108.8720127772.1319043300.62538580165109.453.1175.9124.7220138863.4824969343.1592963.2183119.754.49193.35149.7520149906.529256357.94643563.12016710.155.75200.23157.71201510471.8524260384.89688858.22196610.5157.33211.7173.19201611651.8726393289.18746395.12382110.858.84105.1184.08201712067.1731287420.6862035.92597411.460.24217203.6201812185.136172447.95919281.12822811.961.5236.3211.65201913161.3643994554.87986515.23073312.662.71287.02267.85202017437.43571851661.810135673218913.563.891237.7424.1參考文獻[1]醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃.[2012-01-18].[2]中華人民共和國國務(wù)院.中國制造2025.[2015-05-19].[3]中華人民共和國國務(wù)院.“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃.[2016-12-19].[4]中華人民共和國國務(wù)院.“健康中國2030”規(guī)劃綱要.[2016-10-25].[5]中共中央辦公廳、中華人民共和國國務(wù)院.關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見.[2017-10-08].[6]中華人民共和國國務(wù)院.“十四五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃.[2021-03-13].[7]王曉慶.影響我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的制約因素[J].中國醫(yī)療器械信息,2009,15(11):29-33[8] 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