特殊藥品管理知識培訓(xùn)XXXX醫(yī)藥有限公司2025/4/111大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理

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興奮劑原指能刺激人體神經(jīng)系統(tǒng)，使人產(chǎn)生興奮從而提高機能狀態(tài)的藥物。后泛指能作用于人體機能，有助于運動員提高成績的藥物。2025/4/113其它興奮劑蛋白同化制劑肽類激素麻醉藥品刺激劑（含精神藥品）藥品類易制毒化學(xué)品醫(yī)療用毒性藥品2025/4/114大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/115一、有關(guān)概念1、麻醉藥品是指由國際禁毒公約和我國法律法規(guī)所規(guī)定管制的具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）能形成癮癖的藥品。

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二、分類目前我們集團經(jīng)營的品種枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡片、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸二氫埃托啡舌下片、鹽酸羥考酮控釋片、磷酸可待因片、鹽酸布桂嗪注射液等

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麻醉藥品的管理藍白相間“麻”字2025/4/1111三、作用特性

作用于阿片受體，產(chǎn)生強大的鎮(zhèn)痛作用。身體依賴性亦稱“生理依賴性”或“成癮性”。反復(fù)使用某些神經(jīng)或精神藥物造成的一種適應(yīng)狀態(tài)。其特點是用藥者一旦斷藥，將產(chǎn)生一系列令人難以忍受的戒斷癥狀。這時候機體必須在足量藥物維持下，才能保持正常狀態(tài)；一旦斷藥后，生理功能就會發(fā)生紊亂，出現(xiàn)一系列嚴重反應(yīng)，如打呵久、流淚水、起雞皮、發(fā)抖、周身骨痛、痛苦難忍、煩燥、打滾、撞墻等等，這種反應(yīng)稱之為戒斷癥狀。

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麻醉藥品的管理2025/4/1113四、儲存管理藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

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麻醉藥品的管理2025/4/1115五、購銷管理禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

麻醉藥品的管理2025/4/1116五、購銷管理醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

麻醉藥品的管理2025/4/1117五、購銷管理全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。麻醉藥品處方至少保存3年。

麻醉藥品的管理2025/4/1118六、運輸管理托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。

麻醉藥品的管理2025/4/1119大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/1120一、有關(guān)概念1、精神藥品是指由國際禁毒公約和我國法律法規(guī)所規(guī)定管制的作用于中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。藥物依賴性是藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括身體狀態(tài)表現(xiàn)出一種強迫性或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。藥物依賴性包括身體依賴和精神依賴性?？咕袷СＫ幬铮汉咕癫∷幤贰⒖乖昕癜Y藥、抗抑郁藥、情感穩(wěn)定劑、抗焦慮藥

一類精神藥品的管理2025/4/1121二、分類依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志?！熬G、白二種顏色的精神藥品四個字”

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一類精神藥品的管理2025/4/1124大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/1125一、分類精神藥品目錄中，二類精神藥品有79種。我國生產(chǎn)和使用的有咖啡因、阿普唑侖、曲馬多等33種。

二類精神藥品的管理2025/4/1126集團公司經(jīng)營的品種：苯巴比妥鈉注射液氯硝西泮注射液氯硝西泮片鹽酸曲馬多注射液、鹽酸曲馬多片咪達唑侖注射液、阿普唑侖片、艾司唑侖片等二類精神藥品的管理2025/4/1127二、儲存管理第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。二類精神藥品的管理2025/4/1128二、購銷管理第二類精神藥品采購應(yīng)從具有第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營范圍企業(yè)購進。公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。(10學(xué)時)購進、銷售第二類精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金交易。經(jīng)營第二類精神藥品要建立完整的記錄，保存期限至超過第二類精神藥品有效期5年。二類精神藥品的管理2025/4/1129三、購銷管理第二類精神藥品只能銷售具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)。二類精神藥品的管理2025/4/1130二類精神藥品的管理2025/4/1131三、購銷管理介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。藥品購銷流向通過電子監(jiān)管碼進行上報。精神藥品處方至少保存5年。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。二類精神藥品的管理2025/4/1132四、運輸管理托運、承運和自行運輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。

二類精神藥品的管理2025/4/1133大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/1134易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1135一、分類易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1136易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄第一類

易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1137易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1138第二類1、苯乙酸2、醋酸酐3、三氯甲烷4、乙醚5、哌啶易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1139第三類說明：一、第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。二、帶有*標(biāo)記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品，第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。

1、甲苯2、丙酮3、甲基乙基酮4、高錳酸鉀5、硫酸6、鹽酸易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1140二、儲存管理屬于藥品和危險化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。危險化學(xué)品專用倉庫，雙人收發(fā)、雙人保管制度。易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1141易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1142易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1143易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1144易制毒化學(xué)品的管理2025/4/1145大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/1146蛋白同化制劑、肽類激素的管理2025/4/1147二、常見品種丙酸睪酮注射液1ml:25mg*10支注射用絨促性素500U*10支注射用尿促性素75U替勃龍片2.5mg*7s甲睪酮片5mg*100s達那唑膠囊0.2g*30s孕三烯酮膠囊2.5mg*8s十一酸睪酮膠丸40mg*16s鹽酸克侖特羅片40μg*100s重組人促紅素注射液(CHO細胞)2000IU蛋白同化制劑、肽類激素的管理2025/4/1148二、常見品種11、胰島素注射液10ml:400u12、中性胰島素注射液10ml:400u13、精蛋白生物合成人胰島素注射液3ml:300IU14、重組人胰島素注射液3ml:300IU常規(guī)型15、精蛋白鋅重組人胰島素注射液3ml:300IU16、門冬胰島素注射液3ml:300IU17、低精蛋白鋅胰島素注射液10ml:400U18、生物合成人胰島素注射液3ml:300IU19、注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素10支20、甘精胰島素注射液3ml:300IU蛋白同化制劑、肽類激素的管理2025/4/1149蛋白同化制劑、肽類激素的管理2025/4/1150四、儲存管理1、包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。2、專儲倉庫或者專儲藥柜3、有專門的管理人員4、有專門的驗收、檢查、保管、銷售、出入庫登記制度和記錄，且記錄應(yīng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。蛋白同化制劑、肽類激素的管理2025/4/1151四、購銷管理蛋白同化制劑、肽類激素產(chǎn)品銷售給以下機構(gòu)：合法的醫(yī)療機構(gòu)；符合條件，且經(jīng)過省局批準有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，即依法取得蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營許可的藥品批發(fā)企業(yè)；其他同類生產(chǎn)企業(yè)，即以某種蛋白同化制劑、肽類激素作為原料或中間體用以生產(chǎn)另一種蛋白同化制劑、肽類激素的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含接受境外委托生產(chǎn)的企業(yè)）除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。蛋白同化制劑、肽類激素的管理2025/4/1152四、購銷管理蛋白同化制劑、肽類激素產(chǎn)品銷售時，除以上合格證照資質(zhì)，也需要對方提供的介紹信，介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。蛋白同化制劑、肽類激素的管理2025/4/1153大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/1154一、有關(guān)概念此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。含特殊藥品復(fù)方制劑的管理2025/4/1155含特殊藥品復(fù)方制劑的管理2025/4/1156三、購銷管理1、具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑。2、藥品送達后，購買方應(yīng)查驗貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時返回銷售方。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。含特殊藥品復(fù)方制劑的管理2025/4/1157三、購銷管理4、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等。（未要求介紹信）

含特殊藥品復(fù)方制劑的管理2025/4/1158大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/1159一、有關(guān)概念醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1160醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1161二、分類醫(yī)療用毒性藥品分為：醫(yī)療用毒性中藥品種（27種）醫(yī)療用毒性西藥品種（13種）醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1162醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1163西藥毒藥品種13種

去乙酞毛花甙丙阿托品洋地黃毒甙氫溴酸后馬托品三氧化二砷毛果蕓香堿升汞水楊酸毒扁豆堿亞砷酸鉀氫溴酸東菪莨堿士的年亞砷酸注射液A型肉毒毒素及其制劑

注：1.除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。2.毒性藥品的西藥品種士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1164二、分類《關(guān)于加強亞砷酸注射液管理工作的通知》國藥管安[1999]257號《關(guān)于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》國食藥監(jiān)辦[2008]405號醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1165三、儲存管理1、醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志（黑底白字“毒”）。2、專柜加鎖并由專人保管。3、建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜。醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1166四、購銷管理1、毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)。2、每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1167四、購銷管理3、毒性藥品銷售時，除以上合格證照資質(zhì)及經(jīng)營范圍，也需要對方提供的介紹信，介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。醫(yī)療用毒性藥品的管理2025/4/1168大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理2025/4/1169一、有關(guān)概念終止妊娠藥品：用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長的過程的藥品。終止妊娠藥品的管理2025/4/1170終止妊娠藥品的管理2025/4/1171終止妊娠藥品的管理2025/4/1172終止妊娠藥品的管理2025/4/1173三、終止妊娠藥品的銷售管理4、藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，除查驗單位資質(zhì)外，必須查驗購用單位開具的介紹信，核對采購員身份證原件，按照介紹信上載明的品名和數(shù)量進行銷售，并將介紹信原件和采購員身份證復(fù)印件存檔。無委托書或書、證不符的不得銷售。終止妊娠藥品的管理2025/4/1174大綱麻醉藥品的管理一類精神藥品的管理二類精神藥品的管理易制毒化學(xué)品的管理蛋白同化制劑、肽類激素的管理含特殊藥品復(fù)方制劑的管理醫(yī)療用毒性藥品的管理終止妊娠藥品的管理疫苗的管理

2025/4/1175一、有關(guān)概念

疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

疫苗的管理2025/4/1176一、有關(guān)概念預(yù)防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素

由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗；由細菌制成的為菌苗；毒素經(jīng)變性或化學(xué)修飾失去原有毒性，保留其免疫原性的為類毒素。疫苗的管理2025/4/1177二、分類第一類疫苗：是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。國家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗），以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗。第二類疫苗：是指由公民自費并且自愿受種的其他