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河南醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展白皮書一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK醫(yī)藥行業(yè)是支撐發(fā)展我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務業(yè)的重要基礎,是關乎人民健康和生命安全的重要行業(yè)。在“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略的背景下,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不僅是國民健康需要,更是民生需要。醫(yī)藥行業(yè)是指研發(fā)、生產(chǎn)和銷售藥品、醫(yī)療器械等相關產(chǎn)品的行業(yè)。該行業(yè)涉及西藥、中成藥、醫(yī)療器材、化學試劑、中藥材、玻璃儀器等多個領域。從行業(yè)特點看,高投入、高風險、高技術壁壘、嚴監(jiān)管和弱周期性是醫(yī)藥行業(yè)典型特征。從產(chǎn)業(yè)鏈條看,醫(yī)藥行業(yè)上游是藥品原材料企業(yè),中游是醫(yī)藥制造企業(yè)和醫(yī)藥流通企業(yè),下游是醫(yī)療機構(gòu)、藥店等。上游原材料經(jīng)研發(fā)加工、生產(chǎn)形成醫(yī)藥商品,之后以批發(fā)或零售方式流轉(zhuǎn)至醫(yī)療機構(gòu)、藥店等,再經(jīng)醫(yī)療消費流轉(zhuǎn)至消費者。在產(chǎn)業(yè)鏈條上,醫(yī)藥制造業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)者和醫(yī)藥產(chǎn)品的供給者,醫(yī)療機構(gòu)、藥店和居民是醫(yī)藥行業(yè)的需求者,醫(yī)藥流通行業(yè)是醫(yī)藥產(chǎn)品的分配者,其作為產(chǎn)業(yè)鏈條中間方,根據(jù)上下游供需對醫(yī)藥產(chǎn)品進行再分配。圖1.1:醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈情況資料來源:公開資料一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK從行業(yè)主管部門看,醫(yī)藥行業(yè)主要主管部門包括國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家藥監(jiān)局)、國家衛(wèi)生健康委員會(以下簡稱國家衛(wèi)健委)和國家醫(yī)療保障局(以下簡稱國家醫(yī)保局)。其中國家藥監(jiān)局是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條上游原材料企業(yè)、中游醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)藥流通行業(yè)的主管部門,主要負責藥品(含中藥、民族藥)、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督管理、標準管理、注冊管理、質(zhì)量管理、上市后風險管理、執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理等。國家衛(wèi)健委是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條下游醫(yī)療機構(gòu)的主管部門,主要負責組織擬定國民健康政策、開展藥品使用監(jiān)測、參與制定醫(yī)療服務行業(yè)管理辦法并監(jiān)督實施等。國家醫(yī)保局是醫(yī)保支付的主管部門,涉及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈下游醫(yī)療消費,其主要負責醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)、推進醫(yī)療保障基金支付改革和制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則等。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK表1.1:醫(yī)藥行業(yè)主管部門情況主管部門主要職責國家藥監(jiān)局負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標準管理、注冊管理、質(zhì)量管理、上市后風險管理;負責執(zhí)業(yè)藥師資格準入管理;負責組織指導藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。國家藥監(jiān)局藥審中心負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評;負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術審評;參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件;協(xié)調(diào)藥品審評相關檢查、檢驗等工作。國家衛(wèi)健委組織擬訂國民健康政策,擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃,制定部門規(guī)章和標準并組織實施;協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革;組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警,提出國家基本藥物價格政策的建議,參與制定國家藥典等。國家醫(yī)保局擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準,制定部門規(guī)章并組織實施;推進醫(yī)療保障基金支付方式改革;組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準,建立動態(tài)調(diào)整機制,制定醫(yī)保目錄準入談判規(guī)則并組織實施;組織制定藥品、醫(yī)用耗材價格和醫(yī)療服務項目醫(yī)療服務設施收費等政策,建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務價格合理確定和動態(tài)調(diào)整機制等。資料來源:各主管部門官網(wǎng)一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK醫(yī)藥需求事關人民健康和生命安全,是人類最基礎的生存需求,呈現(xiàn)剛性需求特征。作為世界人口大國,我國醫(yī)療需求消費空間大,且民眾健康意識提升、老齡化加速帶動醫(yī)療保健需求增長,為我國醫(yī)藥行業(yè)提供了廣闊發(fā)展空間。從衛(wèi)生總費用來看,近年來,我國衛(wèi)生總費用和人均衛(wèi)生總費用持續(xù)增加,衛(wèi)生總費用占GDP比重亦有所提升。全國衛(wèi)生總費用由2019年的6.59萬億元增至2023年9.06萬億元,年均復合增長率6.57%;人均衛(wèi)生總費用由2019年的4,669.34元增至6,425.32元,年均復合增長率為6.59%。2023年末,我國衛(wèi)生總費用占GDP比重為7.19%,醫(yī)藥衛(wèi)生領域在國民經(jīng)濟中的重要性提升。同期,河南衛(wèi)生總費用和人均衛(wèi)生總費用年均復合增長率分別為5.42%和4.79%,河南省衛(wèi)生總費用占其GDP比重為7.27%,高于同期全國平均水平,醫(yī)藥衛(wèi)生領域在河南經(jīng)濟發(fā)展中的重要性亦有所提升。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK8,0006,0004,0002,0000圖1.2:近年來中國衛(wèi)生總費用情況 6.727.057.19 6.677.1020192020202120222023衛(wèi)生總費用(右軸,萬億元)人均衛(wèi)生總費用(左軸,元)衛(wèi)生費用占GDP比重(右軸,%)7.505.002.500.00數(shù)據(jù)來源:中國統(tǒng)計年鑒(2020—2024年)4,5003,0000圖1.3:近年來河南省衛(wèi)生總費用情況7.277.156.937.277.156.652019202020212022衛(wèi)生總費用(左軸,億元)人均衛(wèi)生費用(左軸,元)衛(wèi)生總費用占GDP比重(右軸,%)數(shù)據(jù)來源:河南統(tǒng)計年鑒8.006.004.00從醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)走勢看,2019—2021年,受公共衛(wèi)生事件等影響,生物醫(yī)藥指數(shù)走勢呈現(xiàn)波動增長態(tài)勢;2021—2022年,受集采品種由醫(yī)保內(nèi)擴散至醫(yī)保外、市場擔憂情緒加劇等影響,行業(yè)估值回歸;2022—2023年,公共衛(wèi)生事件結(jié)束后積壓醫(yī)療需求放量,醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)走勢有所回升;2023年至今,“醫(yī)療反腐”“四同藥品治理”“院外比價”,受政策和市場需求影響,指數(shù)走勢有所回落。細分產(chǎn)業(yè)看,由于產(chǎn)業(yè)鏈傳導存在時滯,醫(yī)藥流通指數(shù)走勢往往滯后于醫(yī)藥生物指數(shù)走勢。圖1.4:近年來生物醫(yī)藥和醫(yī)藥流通指數(shù)走勢情況8,0006,0004,0002,0002019-01-022020-01-022021-01-022022-01-022023-01-022024-01-022025-01-022019-01-022020-01-022021-01-022022-01-022023-01-022024-01-022025-01-02申萬行業(yè)指數(shù):醫(yī)藥生物(點)中信行業(yè)指數(shù):醫(yī)藥流通(點)數(shù)據(jù)來源:Wind一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK醫(yī)藥流通行業(yè)是國家醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是關系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。醫(yī)藥流通是指醫(yī)藥商品從生產(chǎn)企業(yè)到最終消費者的流通全過程,其中醫(yī)藥商品以商務部分類口徑為準,包括西藥類、中成藥類、醫(yī)療器材類、化學試劑類、中藥材類、玻璃儀器類和其他類。從產(chǎn)業(yè)鏈條看,醫(yī)藥流通是醫(yī)藥商品從上游醫(yī)藥制造企業(yè)經(jīng)由醫(yī)療流通企業(yè)至下游醫(yī)院、藥店等的過程,醫(yī)療流通企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈條中承擔鏈接上下游樞紐職能,醫(yī)藥商品通過醫(yī)藥流通企業(yè)實現(xiàn)醫(yī)藥資源的重新分配和順暢流通,是保證醫(yī)療機構(gòu)正常運營和醫(yī)療需求滿足的關鍵。從經(jīng)營模式看,醫(yī)藥流通業(yè)務模式分為批發(fā)和零售兩種,批發(fā)系醫(yī)藥流通企業(yè)從上游醫(yī)藥制造企業(yè)采購后,層層批發(fā)給分銷商,分銷商再銷售給下游客戶。零售系從醫(yī)藥制造企業(yè)采購后,醫(yī)藥流通企業(yè)將產(chǎn)品直接銷售給下游醫(yī)院、藥店等,該種模式下醫(yī)藥流通對終端用戶控制力強,毛利率相對分銷模式高,但下游客戶分散且多樣,對醫(yī)藥流通企業(yè)的服務配送能力要求高。從盈利模式看,醫(yī)藥流通行業(yè)盈利主要來源于商品購銷差價和第三方物流等增值業(yè)務,在全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革背景下,疊加“藥品零加成”“兩票制[1]”“帶量集采”等政策影響,醫(yī)藥制造企業(yè)業(yè)績承壓,并沿產(chǎn)業(yè)鏈傳導,醫(yī)藥流通行業(yè)競爭加劇、利潤收縮。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK[1]2016年4月,國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》的通知中首次在國家層面正式提出“兩票制”的概念,兩票制即生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIKmm從行業(yè)規(guī)??矗?019—2023年,我國醫(yī)藥流通行業(yè)銷售總額分別為2.37萬億、2.41萬億、2.61萬億、2.75萬億和2.93萬億,毛利率分別為8.50%、8.6%、7.4%、7.8%和7.3%。伴隨醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、人民健康意識增強,集采擴圍、市場需求增長。近年來,我國醫(yī)藥流通行業(yè)銷售總額持續(xù)增長,行業(yè)增速波動放緩,同期,行業(yè)盈利指標有所下滑、下游應收賬款賬期明顯拉長。一方面是“集采”“兩票制”等政策影響下,醫(yī)藥流通行業(yè)中間環(huán)節(jié)壓縮,行業(yè)競爭加劇,盈利收縮;另一方面?zhèn)让嬲f明作為醫(yī)藥行業(yè)鏈條中相對弱勢的中間方,在行業(yè)競爭加劇進程中,醫(yī)藥流通企業(yè)通過對產(chǎn)品價格和賬期的讓步以取得行業(yè)規(guī)模的擴張,呈現(xiàn)明顯“增收不增利”現(xiàn)象,盈利下滑明顯。分銷售模式看,2023年,排名前5和排名前10的藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務收入同比分別增長9.6%和8.9%,高于行業(yè)增速2.1個百分點和1.4個百分點。同期,排名前10和排名前100的藥品零售企業(yè)銷售總額同比分別增長11.4%和11%,分別高于零售市場平均增速3.8個百分點和3.4個百分點。醫(yī)藥流通行業(yè)頭部企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢增強,行業(yè)集中度有所提升。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK30,00022,5007,500圖1.5:近年來我國醫(yī)藥流通行業(yè)銷售總額[2]情況. 2019年2020年2021年2022年2023年銷售總額(左軸,億元)同比增長率(右軸,%)數(shù)據(jù)來源:商務部[2]銷售總額為含稅值。圖1.6:近年來我國藥品流通直報企業(yè)盈利情況2019年2020年2021年2022年2023年 平均利潤率(%)平均凈利潤率(%)數(shù)據(jù)來源:商務部圖1.7:近年來藥品批發(fā)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)應收賬款回款天數(shù)150————2019年2020年2021年2022年2023年數(shù)據(jù)來源:商務部從銷售品類結(jié)構(gòu)看,我國醫(yī)藥商品以西藥、中成藥和醫(yī)療器材為主。近年來,受集采擴圍、藥品零加成等影響,西藥銷售占比有所下降,醫(yī)療器材銷售占比相對上升,根據(jù)商務部2024年11月數(shù)據(jù),2023年,西藥類和醫(yī)療器材類銷售占比分別為68.7%和8.2%,為行業(yè)主要銷售品類。圖1.8:近年來我國醫(yī)藥流通行業(yè)銷售品類結(jié)構(gòu) 2019年2020年2021年2022年2023年西藥類銷售占比(%)中成藥類銷售占比(%)醫(yī)療器材類銷售占比(%)其他類銷售占比(%)數(shù)據(jù)來源:商務部從行業(yè)壁壘看,醫(yī)藥流通行業(yè)壁壘可概括為資質(zhì)壁壘、資本壁壘和資源壁壘。資質(zhì)壁壘系醫(yī)藥商品事關人民健康安全,故國家對醫(yī)藥商品實施嚴格監(jiān)管,對醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、配送等均有相應法律予以約束,例如藥品經(jīng)營須根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定取得《藥品經(jīng)營許可證》等要求,取得相應資質(zhì)是進入醫(yī)藥行業(yè)的準入門檻,資質(zhì)要求構(gòu)成了醫(yī)藥流通行業(yè)資質(zhì)壁壘。資本壁壘則是由醫(yī)藥行業(yè)運營特性所決定。具體來看,醫(yī)藥流通行業(yè)作為資本密集型產(chǎn)業(yè),盈利主要源自商品購銷價差,疊加其在產(chǎn)業(yè)鏈條中議價能力相對有限,在向上游采購時為了獲得更為優(yōu)惠的采購價格,醫(yī)藥流通企業(yè)通常采用預付保證金或預付款等方式,而在向下游醫(yī)療機構(gòu)銷售時,基于維護及拓展業(yè)務等需要,其往往給予下游客戶一定賬期(根據(jù)商務部《2023年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》數(shù)據(jù),藥品批發(fā)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)應收賬款賬期約為5個月較長的賬期對醫(yī)藥流通企業(yè)資金形成較長時間占用。此外,醫(yī)藥流通企業(yè)為及時滿足下游多樣需求,往往保有一定的安全庫存且在倉儲和物流投入較多,墊資特性決定了行業(yè)資本壁壘。資源壁壘則是由行業(yè)競爭格局所決定。醫(yī)藥流通行業(yè)經(jīng)歷多年發(fā)展,基本已形成“4+N”[3]競爭格局,2023年四大頭部流通企業(yè)占據(jù)近半市場份額。歷經(jīng)多年經(jīng)營積累,頭部企業(yè)在資質(zhì)壁壘、上下游渠道、配送和品牌營銷等方面聚集優(yōu)質(zhì)資源能力極強,業(yè)務覆蓋全國、客戶黏性強、穩(wěn)定的上下游渠道合作關系資源構(gòu)成了行業(yè)資源壁壘。從供需看,供給端醫(yī)藥流通行業(yè)作為高壁壘、強監(jiān)管的行業(yè),經(jīng)過多年發(fā)展,醫(yī)藥流通行業(yè)已形成穩(wěn)定的行業(yè)格局。2023年,全行業(yè)已形成1家年銷售規(guī)模超5,000億元、4家超一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK1,000億元、2家超500億元的大型藥品流通企業(yè),6家年銷售規(guī)模超100億元的藥品零售連鎖企業(yè)。[3]“4+N”的4指四大醫(yī)藥流通頭部企業(yè),分別為國藥控股股份有限公司、上海醫(yī)藥集團股份有限公司、華潤醫(yī)藥集團有限公司和九州通醫(yī)藥集團股份有限公司。表1.22023年主營業(yè)務收入超500億元藥品批發(fā)企業(yè)情況企業(yè)名稱5,987.3423.102,602.952,017.437.781,499.811,186.774.58534.732.06數(shù)據(jù)來源:商務部表1.3:2023年銷售總額超100億元藥品零售企業(yè)情況261.294.09251.27230.40220.782.21數(shù)據(jù)來源:商務部一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK從藥品批發(fā)頭部企業(yè)看,國藥控股股份有限公司(以下簡稱國藥控股)、上海醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱上海醫(yī)藥)、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司(以下簡稱華潤醫(yī)藥)、九州通醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱九州通)穩(wěn)居行業(yè)前四,其業(yè)務均以醫(yī)藥分銷和零售為主。具體來看,國藥控股作為中國醫(yī)療器械龍頭分銷商和零售商,其藥品分銷各?。▍^(qū)、市)終端網(wǎng)絡覆蓋70余萬家,零售藥房門店12,366家,其中國大藥房10,702家,專業(yè)藥房1664家;器械分銷在三級醫(yī)院終端覆蓋率超過95%,業(yè)務覆蓋331個地級市。上海醫(yī)藥作為國內(nèi)第二大全國性醫(yī)藥流通企業(yè)和行業(yè)領先的進口藥品服務平臺,分銷網(wǎng)絡覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市,覆蓋各類醫(yī)療機構(gòu)超過3.2萬家,零售網(wǎng)絡分布在全國16個省區(qū)市,零售藥房總數(shù)超過2,000家,SPD業(yè)務覆蓋醫(yī)療機構(gòu)129家。此外,上海醫(yī)藥旗下的普惠健康醫(yī)療服務及保障平臺,已覆蓋全國超300個城市、服務保單量超2億。華潤醫(yī)藥作為全國前三醫(yī)藥流通企業(yè),分銷網(wǎng)絡覆蓋全國28個省、自治區(qū)、直轄市,客戶數(shù)量超13萬家,其中包括二、三級醫(yī)院9,421家,基層醫(yī)療機構(gòu)客戶近7萬家。華潤旗下經(jīng)營中國最大的零售藥房網(wǎng)絡之一,共有790家零售藥房,其中DTP專業(yè)藥店總數(shù)已達272家(包括“雙通道”藥店153家)。九州通作為國內(nèi)最大的民營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),采用“醫(yī)藥分銷+多業(yè)務”模式,覆蓋基層醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院等,2023年全渠道B端客戶規(guī)模至50.57萬家,零售方面,旗下零售品牌“好藥師”直營與加盟藥店已達26,703家。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK表1.4:前四大醫(yī)藥流通企業(yè)供給情況企業(yè)名稱業(yè)務覆蓋區(qū)域物流情況國藥控股集中配送及SPD項目已覆蓋(區(qū)、市)終端網(wǎng)絡覆蓋70余萬家、器械分銷覆蓋331個地級市,在三級醫(yī)院終端覆蓋率超過95%。擁有7個物流樞紐中心、280個地市級物流中心、600多個倉儲網(wǎng)點,擁有近5000輛自有車輛、近400萬平方米倉儲的基礎設施網(wǎng)絡資源。上海分銷網(wǎng)絡覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市,覆蓋各類醫(yī)療機構(gòu)超過3.2萬家;零售網(wǎng)零售藥房總數(shù)超過2000家。在全國范圍內(nèi)擁有130余萬平方米的倉儲設施,運營140余個物流中心,其中具有醫(yī)藥或器械第三方物流資質(zhì)20余個。華潤分銷網(wǎng)絡覆蓋全國28個省、自治區(qū)、直轄市,客戶數(shù)量超9,421家,基層醫(yī)療機構(gòu)客戶近7萬家。擁有物流中心208個,在北京和上海設有物流總倉,具備全國溫控藥品的存儲配送能力。九州通“醫(yī)藥分銷+多業(yè)務”模式,覆蓋基層醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)院等,2023年全渠道B端客戶規(guī)模至50.57萬家,零售方面,旗下零售品牌“好藥師”直營與加盟藥店已達26,703家。擁有141座高標準物流倉庫+超430萬㎡設施+290萬㎡GSP標準的醫(yī)藥物流倉儲資產(chǎn)及配套設施,598個冷庫+容積11.51萬立方米+自有物流車輛2000余臺。數(shù)據(jù)來源:各公司官網(wǎng)及定期報告、上藥控股官網(wǎng)一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK從物流配送能力看,根據(jù)商務部數(shù)據(jù),2023年,全國醫(yī)藥物流直報企業(yè)(429家)配送貨值(無稅銷售額)2.13萬億元,擁有1,309個物流中心,倉庫面積約1509萬平方米,其中常溫庫占25.7%、陰涼庫占71.40%、冷庫占2.9%(容積154萬立方米擁有專業(yè)運輸車輛17596輛,其中冷藏車占19.1%,特殊藥品專用車占1.3%。自運配送范圍覆蓋全國的企業(yè)數(shù)量占比為4.5%,配送范圍在省級及以下的企業(yè)數(shù)量占比為79.7%,配送范圍跨區(qū)域、跨省、省內(nèi)、市內(nèi)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍配送的企業(yè)數(shù)量占比在11%~21%。在物流自動化及信息化技術方面,88.8%的企業(yè)具有倉庫管理系統(tǒng),83.0%的企業(yè)具有電子標簽揀選系統(tǒng),69.5%的企業(yè)具有射頻識別設備。此外,根據(jù)商務部2024年11月公布的不完全統(tǒng)計數(shù)據(jù),國藥控股、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥和九州通等企業(yè)院內(nèi)物流管理系統(tǒng)(SPD)項目建設已超過2,000個。從行業(yè)集中度看,近年來,醫(yī)藥流通行業(yè)集中度有所提升。具體來看,醫(yī)藥流通行業(yè)政策頻出,“兩票制”“藥品零加成”等政策實施以來,醫(yī)藥行業(yè)盈利收縮并沿產(chǎn)業(yè)鏈條傳導,醫(yī)藥流通行業(yè)市場競爭加劇,促使企業(yè)風險出清與行業(yè)整合,市場份額愈發(fā)向頭部企業(yè)集中,醫(yī)藥流通行業(yè)市場集中度不斷提升,根據(jù)商務部2024年11月公布數(shù)據(jù),2023年藥品批發(fā)企業(yè)CR5同比提升1.5個百分點至51.3%,CR100同比提升0.8個百分點至76.0%。從需求端看,下游醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和藥店直接需求共同構(gòu)成醫(yī)藥流通行業(yè)需求,醫(yī)療需求、人均可支配收入和人民健康意識間接影響醫(yī)藥流通需求。近年來,伴隨人口老齡化進程加快、慢性病用藥需求增長,在職工退休比[4]下降,一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK[4]根據(jù)國家醫(yī)療保障局公布數(shù)據(jù),2019—2023年,我國職退比分別為2.78、2.82、2.80、2.76和2.71。居民人均可支配收入持續(xù)增長、人民健康意識提升、醫(yī)療消費結(jié)構(gòu)升級等,醫(yī)藥流通行業(yè)規(guī)模有所擴張,帶動近年來衛(wèi)生總費用和衛(wèi)生總費用/GDP持續(xù)增長。75.0050.0025.000.00圖1.9:近年來中國出生人口及人口結(jié)構(gòu)情況2019202020212022202380040000—14歲占比(%)15—59歲占比(%)60歲及以上占比(%)出生人口數(shù)(萬人)數(shù)據(jù)來源:中國統(tǒng)計年鑒(2020—2024年)近年來,我國醫(yī)療衛(wèi)生需求有所波動。從病床利用情況看,2020—2022年,受公共衛(wèi)生事件影響,我國病床使用率和醫(yī)師日均擔負診療人次均處于相對較低水平。公共衛(wèi)生事件后,我國積壓醫(yī)療需求集中釋放,但相較之前,即2018—2019年,我國病床使用率和醫(yī)師日均擔負診療人次仍相對偏低。具體來看,2023年,我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療人次和入院人數(shù)分別為95.51億人次和3.02億人次,同比分別增加11.35億人次和0.55億人次,同比增速分別11.88%和18.21%。同期,醫(yī)療機構(gòu)平均開放病床963.0萬張,較上年增加45.0萬張,病床使用率79.4%,較上年提升8.4個百分點,病床平均周轉(zhuǎn)31.3次,較上年增加4.60次,醫(yī)師日均擔負診療人次亦隨之回升。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK..圖1.10:近年來我國醫(yī)療衛(wèi)生服務情況9.39.19.59.29.288201820199.39.19.59.29.288病床使用率(左軸,%) 醫(yī)師日均擔負診療人次(右軸,人次)8530數(shù)據(jù)來源:中國統(tǒng)計年鑒(2019—2024年)表1.5:2023年我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療服務及床位利用情況單位:萬人次、萬張、次機構(gòu)名稱診療人次數(shù)入院人次數(shù)醫(yī)師日均擔負診療人次平均開放病床病床周轉(zhuǎn)次數(shù)426,118.024,500.0764.0基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)494,486.04,545.027.2專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)34,319.01,112.0其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總計955,088.030,187.0963.0數(shù)據(jù)來源:2024年中國統(tǒng)計年鑒一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK[5]醫(yī)院包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、??漆t(yī)院、護理院;基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、街道衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、門診部、診所(醫(yī)務室、護理站);專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)包括#??萍膊》乐卧海ㄋ⒄荆?、婦幼保健院(所、站)。不同于其他市場化商品,醫(yī)藥商品是和醫(yī)保掛鉤的帶有福利屬性的產(chǎn)品,而是供需和醫(yī)保支付共同決定,所以研究我國的醫(yī)保情況就至關重要。近年來,我國醫(yī)保基金支出持續(xù)增長,醫(yī)保結(jié)存波動增長。25,000-5,000-20,000圖1.11:近年來我國職工醫(yī)?;鹗罩闆r20192020202120222023職工醫(yī)?;鹗杖耄ㄗ筝S,億元)職工醫(yī)保基金支出(左軸,億元) 職工醫(yī)保基金當期結(jié)存(右軸,億元)數(shù)據(jù)來源:國家醫(yī)保局6,0004,0002,0000一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK0-5000-1000020202021202220192023-15000居民醫(yī)保基金收入(左軸,億元)居民醫(yī)?;鹬С觯ㄗ筝S,億元)0-5000-1000020202021202220192023-15000居民醫(yī)?;鹗杖耄ㄗ筝S,億元)居民醫(yī)?;鹬С觯ㄗ筝S,億元)當期結(jié)存(右軸,億元)圖1.12:近年來我國統(tǒng)籌基金收支情況數(shù)據(jù)來源:國家醫(yī)保局圖1.138004000數(shù)據(jù)來源:國家醫(yī)保局一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK從供需關系看,我國作為人口大國,醫(yī)藥需求作為最基礎的生存需求,隨著人民健康意識提升,醫(yī)療保健需求處于穩(wěn)步增長態(tài)勢,決定了我國醫(yī)藥流通行業(yè)不缺需求。但醫(yī)藥流通行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化競爭激烈、行業(yè)集中度低、醫(yī)療商業(yè)保健不健全,供給端和支付端是制約我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK不同于其他市場化商品,醫(yī)藥產(chǎn)品及服務往往與醫(yī)保支付掛鉤,是和居民福利屬性掛鉤的產(chǎn)品。故醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展并非完全由市場供需決定,而是由市場供需疊加醫(yī)保支付共同決定。作為強監(jiān)管行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通各環(huán)節(jié)均需經(jīng)過嚴格的審批和監(jiān)管。行業(yè)監(jiān)管政策約束并引導著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。自2009以來的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實際上是醫(yī)保支付端的新一輪“供給側(cè)改革”,政策指引行業(yè)走向,而政策則是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革圍繞“看病貴、看病難”的“藥方”。所以研究行業(yè)政策和行業(yè)走向邏輯,則需研究“看病貴、看病難”的底層原因。圖1.14:看病貴、看病難分析框架資料來源:公開資料一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK從“看病貴、看病難”分析框架看,居民“看病貴”可歸因為個人支付能力有限和醫(yī)療消費貴兩點,其中個人支付能力有限從宏觀上看,本質(zhì)是在覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療衛(wèi)生體系基本形成后,配套基礎醫(yī)療保障和商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展不健全所致;醫(yī)療費用貴則是藥價貴和過度醫(yī)療共同作用的結(jié)果。細分來看,藥價貴主要為藥品多環(huán)節(jié)流通、層層加成比例高、醫(yī)藥回扣盛行、相同藥品省際間實行不公平高價和歧視性高價等所致;過度醫(yī)療系醫(yī)療機構(gòu)在自負盈虧情況下,逐利性增強、醫(yī)生績效考核與醫(yī)院收入掛鉤、醫(yī)療服務按項目收費,現(xiàn)行醫(yī)保支付方式無法控制院方誘導需求等所致??床‰y則是人民健康意識、老齡化進程加速,人民醫(yī)藥保健需求增長,且對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源需求扎堆,而區(qū)域醫(yī)療資源供需則長期處于緊平衡狀態(tài)所致。此外,受地理位置限制,醫(yī)療機構(gòu)服務半徑有限。我國20多年的“三醫(yī)”[6]改革則是圍繞“看病難、看病貴”的底層原因鋪開,成效顯著。具體來看,我國“三醫(yī)”具體來看,“三醫(yī)”聯(lián)動改革第一階段是2000—2008年,改革以城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度為重點,同時,推進醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通體制改革。根據(jù)國新辦數(shù)據(jù),2008年底全國城鎮(zhèn)醫(yī)療保險參保人數(shù)達3.18億人,新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)達8.33億人,基本醫(yī)療保險基本覆蓋城鄉(xiāng)居民,醫(yī)保體系不斷完善。第二階段是2009年—2017年,改革以破除公立醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)機制為重點,強調(diào)醫(yī)保和醫(yī)藥改革的銜接、加快健全一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK全民醫(yī)保體系。2017年,國家衛(wèi)健委、財政部等7部門聯(lián)合發(fā)布《關于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》提出所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外取消了實行60多年的藥品加成政策,藥價貴問題有所緩解。[6]2000年2月,國務院體改辦等8部門共同印發(fā)《關于城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的指導意見》,對“三醫(yī)”聯(lián)動改革做了詳細安排,提出了醫(yī)療保險制度改革、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品流通體制改革,“三醫(yī)”協(xié)同理念首次提出,“三醫(yī)”聯(lián)動改革由此開始。圖1.15:全國歷次中標藥品集采平均降幅(%) 70 60—— 50—— 40數(shù)據(jù)來源:國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、上海陽光采購平臺圖1.16第一批第二批第三批第四批第五批數(shù)據(jù)來源:國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、上海陽光采購平臺一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK第三階段是2018—2023年,改革以醫(yī)藥體制改革、降藥價為重點,為調(diào)整醫(yī)療服務價格提供空間,使公立醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)趨向合理,推動公立醫(yī)院建立運行新機制。2018年3月,經(jīng)十三屆全國人大一次會議表決通過了組建中華人民共和國國家醫(yī)療保障局(以下簡稱國家醫(yī)保局同年,5月國家醫(yī)保局正式掛牌,藥品目錄動態(tài)調(diào)整開啟,11月,國務院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購試點方案》,在“4+7”[7]個城市開展藥品集中采購和使用試點。2019年9月,“4+7”集采試點擴大范圍至全國。截至2024年末,我國共進行10批藥品集采,中標藥品品種約436種,歷次中標藥品集采平均降幅區(qū)間為47%~74.5%;同期末,我國共進行5批高值醫(yī)用耗材集采,高值醫(yī)用耗材品種涵蓋冠脈支架、人工關節(jié)、骨科脊柱類醫(yī)用耗材、人工晶體和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材、人工耳蝸和外周血管支架,中標耗材歷次集采平均降幅均在70%左右。伴隨國家歷次集采疊加省級和省級聯(lián)盟集采推進,醫(yī)藥商品價格明顯下浮。[7]“4+7”中4包括北京、天津、上海和重慶,7包括沈一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK表1.6:截至2024年末全國集采明細情況采購品類批次中標信息集采平均降幅(%)采購周期執(zhí)行時間藥品第一批中標品種25個(4+7試點)2019.03第一批中標品種25個(4+7擴2019.12第二批中標品種32個2020.04第三批中標品種55個2020.11第四批中標品種45個2021.04第五批中標品種61個2021.10第六批中標品種16個472022.05第七批中標品種60個482022.11第八批中標品種39個2~5年2023.07第九批中標品種41個4年2024.03第十批中標品種62個74.52025.04高值醫(yī)用耗材第一批冠脈支架2021.01第二批人工關節(jié)2022.04第三批骨科脊柱類醫(yī)用耗材2023.01第四批人工晶體和運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材2024.05第五批人工耳蝸和外周血管支架2025.03數(shù)據(jù)來源:國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、上海陽光采購平臺一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIK第四階段是2024年至今,改革以醫(yī)療體制改革為重點。2024年6月國務院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》,提出各地因地制宜學習推廣“三明醫(yī)改”[8]經(jīng)驗,按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的路徑深化醫(yī)療體制改革,7月,《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,建立以醫(yī)療服務為主導的收費機制,實施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)階段,醫(yī)療衛(wèi)生體制改革(薪酬改革)、分級診療、醫(yī)保支付方式改革(DRG、DIP)尚在進程中。[8]三明醫(yī)改是福建省三明市自2012年起推行的一項系統(tǒng)性醫(yī)療改革,以公立醫(yī)院綜合改革為切入構(gòu)公立醫(yī)院運行機制,推動了醫(yī)療醫(yī)院、醫(yī)?;鸬榷喾焦糙A。一、醫(yī)藥行業(yè)概況YIYAOHANGYEGAIKmm近年來,伴隨醫(yī)療消費需求增長、醫(yī)療消費結(jié)構(gòu)升級、醫(yī)療技術進步等,我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模有所擴大,醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中重要性進一步提升,行業(yè)集中度提升至50%左右。在“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略的背景下,國民健康不僅是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需要,更是民生需要。近年來,圍繞“看病貴、看病難”的底層誘因,醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥成效顯著,但我國醫(yī)藥行業(yè)集中度空間尚存、行業(yè)結(jié)構(gòu)尚待優(yōu)化、醫(yī)保支付方式改革(DRG)“水土不服”等問題尚在改革進程中,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展仍面臨政策導向考驗與挑戰(zhàn)??紤]到我國人口基數(shù)較大、醫(yī)療保健是人民最基本的生存需求,具有一定剛需特性,醫(yī)藥行業(yè)面臨廣闊的發(fā)展空間。河南醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展白皮書ChapterTwo醫(yī)藥行業(yè)政策概況二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是關系人民群眾健康福祉的民生工程。自2000年“三醫(yī)”協(xié)同提出以來,醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥改革成效顯著。2024年7月,新華社受權發(fā)布了《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》,首次將過去的“醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥”的“三醫(yī)”表述變更為“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”。新階段,“三醫(yī)”改革將醫(yī)療改革放在首位,故本部分將從醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥三方面對我國及河南“三醫(yī)”政策進行梳理。二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANGmm2024年以來,醫(yī)療領域相關政策主要聚焦深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗,進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,加強醫(yī)療服務價格治理,持續(xù)推進醫(yī)療反腐等。完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系方面,一是積極推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗。2024年5月23日,國家衛(wèi)健委介紹“推廣福建三明醫(yī)改經(jīng)驗”有關情況;次日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗持續(xù)推動醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》。6月,國務院發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》提出,要因地制宜學習推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗,推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴面等。二是積極謀劃推進醫(yī)療衛(wèi)生強基工程。2024年10月,國家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體監(jiān)測指標體系的通知》,通過縣域醫(yī)共體監(jiān)測指標體系推動基層醫(yī)療機構(gòu)資源整合和服務協(xié)同,提升縣域內(nèi)分級診療效率和醫(yī)療服務質(zhì)量。三是強化對勞動者、低收入人群、特殊疾病患者等的醫(yī)療保障。國家醫(yī)保局等部門陸續(xù)發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)療救助對象信息共享工作的通知》《關于進一步加強勞動者醫(yī)療保障權益維護工作的通知》等政策,進一步健全了我國醫(yī)療救助體系。加強醫(yī)療服務價格治理方面,2024年3月,我國在內(nèi)蒙古、浙江、四川3省區(qū)開始深化醫(yī)療服務價格改革試點;7月,國務院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》,醫(yī)療服務價格改革試點擴圍;11月,國家醫(yī)保局在“醫(yī)療服務價格項目立項指南”新聞發(fā)布會上介紹,已編制印發(fā)了17批醫(yī)療服務價格項目立項指南;2025年,國家醫(yī)保二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG局陸續(xù)印發(fā)布了《耳鼻喉科醫(yī)療服務價格項目立項指南(試行)》等多項立項指南文件,為我國醫(yī)療服務價格改革提供了指引。醫(yī)療反腐方面,2023年,中央紀委國家監(jiān)委(以下簡稱中紀委)發(fā)布《深度關注:嚴查醫(yī)療領域隱蔽利益輸送》《一刻不停推進反腐敗斗爭》等,7月,全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議召開,開始了全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作。2024年5月,國家衛(wèi)健委等14部委聯(lián)合制定印發(fā)了《關于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》,通過政策法規(guī)持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序,糾治行業(yè)亂象。二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG表2.1:2024年以來全國主要醫(yī)療政策發(fā)布發(fā)布部門政策名稱/事件主要2024.02中紀委《深度關注:堅決查處新型腐敗和隱性腐敗。2024.05國家衛(wèi)健委等14部門《關于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序,集中整治群眾身邊不正之風和腐敗問題,堅決糾治行業(yè)亂象,切實維護醫(yī)保基金安全等。2024.05國家醫(yī)保局《關于進一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗持續(xù)推動醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》持續(xù)推動醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展,深刻領會三明醫(yī)改精神實質(zhì),持續(xù)鞏固落實三明醫(yī)改制度性成果,學習三明醫(yī)改精神等。2024.06國務院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗,進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,促進完善多層次醫(yī)療保障體系,深化藥品領域改革創(chuàng)新等。2024.09中紀委強調(diào)要瞄準醫(yī)療等民生領域的痛點,進行精準整治。招投標領域的腐敗行為被嚴查,包括招標代理服務、專家評標等方面。2024.10國家醫(yī)保局辦公室民政部辦公廳《關于進一步做好醫(yī)療救助對象信息共享工作的通知》加強醫(yī)療救助信息共享管理,規(guī)范醫(yī)療救助待遇享受時限,健全信息共享工作機制,落實信息共享工作責任,強化基礎信息監(jiān)測及核驗,做好信息共享工作銜接。2024.10國家衛(wèi)健委辦公廳國家醫(yī)保局辦公室國家中醫(yī)藥局綜合司國家疾控局綜合司《關于印發(fā)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體監(jiān)測指標體系的通知》制定了縣域醫(yī)共體監(jiān)測指標體系,包含五項一級指標,一是緊密型——推進人事、財務、業(yè)務、藥品、信息等統(tǒng)一管理。二是同質(zhì)化——推動資源下沉,提升縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務能力與質(zhì)量。三是促分工——促進有序就醫(yī)格局形成。四是提效能——促進醫(yī)療衛(wèi)生資源有效利用和提高醫(yī)保基金使用效能。五是保健康—一提升縣域居民獲得感和健康水平。資料來源:公開資料二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG在國家政策指引下,2024年以來,河南省積極推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗,選取5個地市進行試點改革;出臺多項政策完善醫(yī)療衛(wèi)生體系建設;積極推進醫(yī)療服務價格調(diào)整等。在推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗方面,2025年全省衛(wèi)生健康工作會議提到,將出臺《河南省因地制宜推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗實施方案》,并選擇鄭州市、洛陽市、平頂山市、安陽市、周口市作為攻堅示范市,率先開展政府“六項投入”保障、債務化解、編制動態(tài)調(diào)整、醫(yī)療服務價格調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革、薪酬制度改革、醫(yī)共體建設等相關工作。醫(yī)療衛(wèi)生體系建設方面,河南省立足地方實際,通過醫(yī)藥科技創(chuàng)新與人才隊伍建設等,構(gòu)建與國家戰(zhàn)略銜接、兼具地方特色的醫(yī)療體系。2024年7月,河南省衛(wèi)健委出臺《關于進一步完善醫(yī)療機構(gòu)護士崗位管理的指導意見》,提出加強護士團隊建設,持續(xù)深化優(yōu)質(zhì)護理服務。10月,河南省人民政府辦公廳發(fā)布《關于加強醫(yī)學科技創(chuàng)新體系建設的指導意見》,圍繞健康需求推動協(xié)同創(chuàng)新,加快完善醫(yī)學科技規(guī)劃和運行機制,通過醫(yī)學科技創(chuàng)新體系建設推動衛(wèi)生健康事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)療服務價格調(diào)整方面,在《關于落實2023年度醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整促進醫(yī)療服務高質(zhì)量發(fā)展的通知》基礎上,河南省醫(yī)保局專項出臺《關于進一步明確部分醫(yī)療服務價格項目的通知》,對17個現(xiàn)行價格項目的名稱或內(nèi)涵等要素進一步規(guī)范和完善,提升現(xiàn)有價格項目對醫(yī)療技術的兼容性。二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG表2.2:2024年以來河南主要醫(yī)療相關政策發(fā)布發(fā)布部門政策名稱/事件主要2024.河南省《關于進一步完善新增(修訂)醫(yī)療服務價格項目管理的通知》主要包含四方面工作,一是優(yōu)化申報流程,二是完善申報資料,三是簡化審核流程,四是規(guī)范項目管理。2024.河南省《關于進一步明確部分醫(yī)療服務價格項目的通知》對17個現(xiàn)行價格項目的名稱或內(nèi)涵等要素進一步規(guī)范和完善,對8個可直接參照現(xiàn)行項目收費的,對12個監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)反映較多的、要素有歧義的醫(yī)療服務價格問題予以解釋和明確,進一步明確政策邊界,促進規(guī)范執(zhí)行。2024.河南省衛(wèi)健委《關于進一步完善醫(yī)療機構(gòu)護士崗位管理的指導意見》為進一步加強護士隊伍建設,明確了五項主要任務,一是科學設置護理崗位,二是合理配置及調(diào)配護士人力,三是建立護士分層管理體系,四是健全科學績效考核制度,五是提升護理服務能力。2024.河南省人民政府辦公廳《關于加強醫(yī)學科技創(chuàng)新體系建設的指導意見》提出六方面主要任務,包括建強科研平臺體系,培優(yōu)基礎研究和臨床醫(yī)學學科,加快高水平科研團隊建設,加速成果轉(zhuǎn)化應用,加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育力度,創(chuàng)優(yōu)體制機制。2025.河南省衛(wèi)健委《2025年全省衛(wèi)生健康工作會議》會議提出要持續(xù)深化“十大專項”,包括實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程專項。堅持以改革為動力,實施深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革專項。堅持以科研為牽引,持續(xù)實施醫(yī)學科技創(chuàng)新和人才隊伍建設專項。堅持中西醫(yī)并重,持續(xù)實施中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新專項。堅持積極應對人口老齡化,持續(xù)實施人口高質(zhì)量發(fā)展專項。堅持將健康融入所有政策,持續(xù)實施健康河南行動專項等。資料來源:公開資料二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANGmm2024年以來,我國醫(yī)保領域相關政策主要圍繞醫(yī)保支付方式改革、醫(yī)?;鸨O(jiān)管、參保機制完善、醫(yī)保集采等方面展開。醫(yī)保支付方式改革方面,一是以實現(xiàn)診療標準化為目標的DRG/DIP支付制度改革,于2024年上線2.0版分組方案。7月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)按病組(DRG)和病種分值(DIP)付費2.0版分組方案并深入推進相關工作的通知》, 新版分組開始落地執(zhí)行。二是創(chuàng)新醫(yī)保基金結(jié)算方式,縮短醫(yī)療機構(gòu)回款周期。5月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》,將不按時回款的醫(yī)療機構(gòu)進行通報約談。11月,國家醫(yī)保局辦公室、財政部辦公廳兩部門聯(lián)合發(fā)布《關于做好醫(yī)保基金預付工作的通知》,在國家層面統(tǒng)一和完善基本醫(yī)療保險基金預付制度,有效提高資金使用效率。此外,國家醫(yī)保局表示要探索創(chuàng)新醫(yī)保基金結(jié)算方式,積極推進醫(yī)保與醫(yī)院、藥企、器械耗材廠家的直接結(jié)算、即時結(jié)算。部分地方已經(jīng)開展了醫(yī)?;饘芍羞x企業(yè)的直接結(jié)算,企業(yè)的貨款結(jié)算周期從原來的至少6個月縮減為30天左右。2025年1月,《關于推進基本醫(yī)?;鸺磿r結(jié)算改革的通知》將不超過30個工作日減少至20個工作日。三是新增5種門診慢特病相關治療費用可跨省直接結(jié)算。12月,全國醫(yī)保正式上線慢性阻塞性肺疾病、類風濕關節(jié)炎、冠心病、病毒性肝炎、強直性脊柱炎等5種門診慢特病相關治療費用跨省直接結(jié)算服務。截至目前,全國所有醫(yī)保統(tǒng)籌地區(qū)作為就醫(yī)地均能提供共10種門診慢特病相關治療費用跨省醫(yī)保直接結(jié)算服務。二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG醫(yī)?;鸨O(jiān)管方面,通過線上醫(yī)保智能監(jiān)控與線下飛行檢查等舉措,構(gòu)建了全方位、多層次的監(jiān)管體系。一是依托藥品耗材追溯碼強化線上監(jiān)管。按照國家醫(yī)保局規(guī)劃,明確于2025年1月1日起全面推進“碼上”嚴監(jiān)管,通過藥品追溯碼全場景覆蓋生產(chǎn)、流通、銷售全鏈條。截至2025年2月22日,國家醫(yī)保信息平臺累計歸集追溯碼219.36億條,覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團。二是國家醫(yī)保局等部門發(fā)布《關于開展2024年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》,通過醫(yī)保飛檢嚴查醫(yī)?;鹗褂脝栴},其中此次首次開展“回頭看”,將從往年已經(jīng)飛行檢查過的定點醫(yī)療機構(gòu)中,抽取一定比例進行“回頭看”。三是明確“監(jiān)管到人”“處罰到人”。國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構(gòu)相關人員醫(yī)保支付資格管理經(jīng)辦規(guī)程(試行)》,通過“駕照式記分”制度規(guī)范醫(yī)藥機構(gòu)相關人員行為,提升醫(yī)?;鸢踩?。參保機制方面,2024年8月,國務院辦公廳發(fā)布《關于健全基本醫(yī)療保險參保長效機制的指導意見》從多方面以提升醫(yī)保服務便捷性、可及性和定點醫(yī)藥機構(gòu)服務規(guī)范性。二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG表2.3:2024年以來全國主要醫(yī)保政策發(fā)布時間發(fā)布部門政策名稱/事件主要內(nèi)容2024.04國家醫(yī)保局財政部國家衛(wèi)生健康委國家中醫(yī)藥局《關于開展2024年醫(yī)療保障基金飛行檢查工作的通知》重點檢查2022年1月1日—2023年12月31日期間醫(yī)?;鹗褂谩⒐芾砑坝嘘P內(nèi)部控制制度建設、實施等情況,必要時追溯檢查以前年度或延伸檢查至2024年度。2024.07國家醫(yī)療保障局《關于印發(fā)按和病種分值(DIP)付費2.0版分組方案并深入推進相關工作的通知》主要包括新版分組落地執(zhí)行,規(guī)范各地分組。提升結(jié)算清算2024.08國務院辦公廳《關于健全基本醫(yī)療保險參保長效機制的指導意見》從多方面采取綜合性舉措,以提升醫(yī)保服務便捷性、可及性和定點醫(yī)藥機構(gòu)服務規(guī)范性。2024.08國家醫(yī)保局財政部國家稅務總局《關于做好2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關工作的通知》主要包括持續(xù)做好居民醫(yī)保籌推動制度政策落實落細落好。2024.11國家醫(yī)保局辦公室財政部辦公廳《關于做好醫(yī)保基金預付工作的通知》請流程、會計核算和監(jiān)督等方“三個明確”包括明確政策內(nèi)標準。“三個規(guī)范”包括規(guī)范流程管理、規(guī)范會計核算和規(guī)資料來源:公開資料表2.3:2024年以來全國主要醫(yī)保政策發(fā)布時間發(fā)布部門政策名稱/事件主要內(nèi)容2024.11國家醫(yī)保局人力資源社會保障部《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄有91種藥品新增進入國家醫(yī)保藥品目錄,藥品總數(shù)增至3159種,目錄自2025年1月1日起實施。91種藥品中,有89種以談判/競價方式納入,2種以國家集采中選藥品直接納入,同時43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品被調(diào)出。2024.12國家醫(yī)保局《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購(采購文件編號:GH-HD2024-主要為推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革,開展國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購,由天津市醫(yī)藥采購中心承擔日常工作并負責具體實施。2025.01國家醫(yī)保局《醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構(gòu)相關人員醫(yī)保支付資格管理經(jīng)辦規(guī)程(試行)》主要包括將定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店中涉及醫(yī)?;鹗褂玫男l(wèi)生專業(yè)技術人員、審核人員及主要負責人納入管理范圍,通過“駕照式記分”制度規(guī)范醫(yī)藥機構(gòu)相關人員行為,提升基金安全性。2025.01國家醫(yī)保局辦公室《關于推進基本醫(yī)?;鸺磿r結(jié)算改革的通知》2025年全國80%左右統(tǒng)籌地區(qū)基本實現(xiàn)即時結(jié)算,2026年全國所有統(tǒng)籌地區(qū)實現(xiàn)即時結(jié)算。堅持優(yōu)化傳統(tǒng)結(jié)算與創(chuàng)新結(jié)算方式相結(jié)合,充分壓縮流程和時長,由原來從定點醫(yī)藥機構(gòu)申報截止次日到醫(yī)?;饟芨恫怀^30個工作日,減少至20個工作日。資料來源:公開資料二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG在國家層面的指引下,2024年以來,河南省醫(yī)保領域相關政策主要聚焦積極推進藥品和醫(yī)用耗材集采工作,深化醫(yī)保支付方式改革,加強醫(yī)保信息化平臺建設等方面。藥品和醫(yī)用耗材集采方面,2024年以來,河南省陸續(xù)發(fā)布《關于執(zhí)行第八批國家組織藥品集中采購等6個批次中選結(jié)果第二采購周期有關事項的通知》《關于做好通用介入類、神經(jīng)外科類省際聯(lián)盟和豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》《關于做好血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購和使用工作的通知》《關于做好京津冀“3+N”帶量聯(lián)動集中采購中選結(jié)果落地執(zhí)行相關工作的通知》等通知,積極執(zhí)行國家集采、省際聯(lián)盟集采(如京津冀聯(lián)盟、二十三省血液透析類醫(yī)用耗材聯(lián)盟、豫南片區(qū)聯(lián)盟等)等相關工作,其中我省牽頭二十三省血透耗材集采,積極做好血液透析類、吻合器類耗材等相關產(chǎn)品采購。醫(yī)保支付方式改革方面,一是擴大醫(yī)?;鹂捎梅秶:幽鲜“l(fā)布了《調(diào)整部分門診診查費醫(yī)療服務項目醫(yī)保支付政策的通知》《關于將部分治療性輔助生殖類醫(yī)療服務項目納入基本醫(yī)療保險和工傷保險基金支付范圍的通知》《關于規(guī)范惡性腫瘤門診放化療醫(yī)保支付管理工作的通知(試行)》等,將輔助生殖類醫(yī)療服務、惡性腫瘤門診放化療納入醫(yī)保支付范圍,調(diào)整門診診查費報銷比例,減輕患者醫(yī)療費用負擔。二是推進建立醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算機制,縮短醫(yī)療機構(gòu)回款周期。河南省發(fā)布《河南省集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算實施方案》等,通過設立結(jié)算賬戶、統(tǒng)一結(jié)算規(guī)程等措施,推進全省全面實行直接結(jié)算。三是推行省內(nèi)異地就醫(yī)住院費用按病種付費二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG管理制度。河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于開展省內(nèi)異地就醫(yī)住院費用納入就醫(yī)地按病種付費管理的指導意見(試行)》,引導醫(yī)療資源合理配置和患者有序就醫(yī)。醫(yī)保信息化平臺建設方面,河南省發(fā)布了《關于全面使用河南省醫(yī)藥集中采購平臺(省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng))藥品網(wǎng)上交易功能的通知》,要求自9月30日起,醫(yī)藥機構(gòu)和企業(yè)全面使用招采子系統(tǒng)進行藥品掛網(wǎng)和采購交易。二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG表2.4:2024年以來河南省主要醫(yī)保政策發(fā)布發(fā)布政策名稱/主要部門事件2024.河南省醫(yī)療保障局河南省財政廳《河南省集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算實施方案》河南省各統(tǒng)籌地區(qū)提供住院服務的醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu),按規(guī)定在省醫(yī)藥集中采購平臺采購河南省執(zhí)行的國家和省級集中帶量采購(含全省統(tǒng)一發(fā)文執(zhí)行的省轄市片區(qū)聯(lián)盟、公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟采購)中選的藥品和醫(yī)用耗材(含集中帶量采購備選產(chǎn)品)貨款,均納入醫(yī)保基金直接結(jié)算。2024.河南省醫(yī)療保障局《調(diào)整部分門診診查費醫(yī)療服務項目醫(yī)保支付政策的通知》將一般醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師、省級知名專家和國家級知名專家門診診查費醫(yī)保支付類別由之前的個人自費調(diào)整為甲類,納入省基本醫(yī)療保險支付范圍。2024.河南省醫(yī)療保障局《關于做好通用介入類、神經(jīng)外科類省際聯(lián)盟和豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》牽頭開展通用介入類、神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟帶量采購,以及豫南片區(qū)聯(lián)盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購,通知明確了品種范圍、機構(gòu)范圍、采購周期、主要任務及工作要求。其中主要任務包括執(zhí)行帶量采購結(jié)果、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、做好醫(yī)保支付政策銜接、落實有關配套政策等。2024.河南省醫(yī)療保障局《關于做好血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購和使用工作的通知》明確血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購的品種范圍、機構(gòu)范圍、采購周期、主要任務及工作要求。表2.4:2024年以來河南省主要醫(yī)保政策發(fā)布發(fā)布政策名稱/主要部門事件2024.河南省醫(yī)療保障局《關于執(zhí)行第八批國家組織藥品集中采購等6個批次中選結(jié)果第二采購周期有關事項的通知》明確執(zhí)行范圍、執(zhí)行時間、工作安排及相關政策及保障措施。2024.河南省醫(yī)療保障局明確京津冀“3+N”帶量聯(lián)動集中采購中選結(jié)果落地執(zhí)行的實施范圍及時間、采購周期和約定采購量及相關工作安排及要求。2024.河南省醫(yī)療保障局《關于做好吻合器類醫(yī)用耗材接續(xù)帶量聯(lián)動采購和使用工作的通知》明確吻合器類醫(yī)用耗材接續(xù)帶量聯(lián)動有關工作的產(chǎn)品范圍和接續(xù)方式、醫(yī)療機構(gòu)范圍、采購周期、相關工作安排及配套政策等。2024.河南省醫(yī)療保障局《關于開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購工作的通知》明確省內(nèi)中藥飲片和中藥配方顆粒采購管理的采購范圍、掛網(wǎng)方式及要求及有關要求等。2024.河南省醫(yī)療保障局河南省人力資源和社會保障廳河南省衛(wèi)生健康委員會將“取卵術”等部分治療性輔助生殖類醫(yī)療服務項目納入我省基本醫(yī)療保險和工傷保險基金支付范圍。根據(jù)河南省基金收支結(jié)余實際情況,并參考先行省份經(jīng)驗做法,最終確定全省職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民醫(yī)保首自付比例統(tǒng)一確定為10%,扣除先行自付部分后,統(tǒng)籌基金分別按70%和60%支付。表2.4:2024年以來河南省主要醫(yī)保政策發(fā)布發(fā)布政策名稱/主要部門事件2024.河南省醫(yī)療保障局《關于做好京津冀中藥配方顆粒集中采購中選結(jié)果落地執(zhí)行相關工作的通知》明確中藥配方顆粒中選結(jié)果落地執(zhí)行相關工作,具體包括實施范圍及時間、采購周期和約定采購量、相關工作安排及要求以及詳細的中選名單等。2024.河南省醫(yī)療保障局《關于做好輸注泵等醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作的通知》明確醫(yī)用耗材集中帶量采購的相關安排,包含機構(gòu)范圍、品種范圍、采購周期、主要任務及工作要求等。2024.河南省醫(yī)療保障局《關于全面使用河南省醫(yī)藥集中采購平臺(省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng))藥品網(wǎng)上交易功能的通知》決定自9月30日起,醫(yī)藥機構(gòu)和企業(yè)全面使用招采子系統(tǒng)進行藥品掛網(wǎng)和采購交易。2024.河南省醫(yī)療保障局河南省人力資源和社會保障廳《河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)療機構(gòu)制劑和中藥飲片目錄將仙茅乳癖消口服液等188個符合條件的醫(yī)療機構(gòu)制劑納入我省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金支付范圍,并確定了全省統(tǒng)一的支付標準。將金盞銀盤等24種中藥飲片新增納入《目錄》,按甲類藥品管理。表2.4:2024年以來河南省主要醫(yī)保政策發(fā)布發(fā)布政策名稱/主要部門事件2024.河南省醫(yī)療保障局河南省財政廳國家稅務總局河南省稅務局《關于做好2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關工作的通知》為貫徹落實《國家醫(yī)保局財政部國家稅務總局關于做好2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關工作的通知》,就做好全省2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作明確五方面要求,一是合理確定2024年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標準;二是鞏固提升居民醫(yī)保待遇水平;三是推動制度政策規(guī)范統(tǒng)一;四是扎實做好過渡期后半程鞏固醫(yī)保脫貧攻堅成果工作;五是做好組織實施。2024.河南省醫(yī)療保障局《關于開展省內(nèi)異地就醫(yī)住院費用納入就醫(yī)地按病種付費管理的指導意見(試行)》政策明確了改革任務和啟動時間、異地就醫(yī)管理職責、結(jié)算清算工作流程、醫(yī)?;饘徍吮O(jiān)管主體和內(nèi)容等。2025.河南省醫(yī)療保障局河南省衛(wèi)生健康委《關于規(guī)范惡性腫瘤門診放化療醫(yī)保支付管理工作的通知(試行)》惡性腫瘤門診放化療是指符合條件的患者無需住院,在門診或病房特定區(qū)域根據(jù)診療計劃接受放療和化療的模式(包括放化療期間同時使用免疫治療、靶向治療、內(nèi)分泌治療等治療期間發(fā)生的政策范圍內(nèi)醫(yī)療費用納入醫(yī)保支付范圍。二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG表2.4:2024年以來河南省主要醫(yī)保政策發(fā)布發(fā)布政策名稱/主要部門事件2025.河南省醫(yī)療保障局河南省衛(wèi)生健康委河南省藥品監(jiān)督管理局《河南省定點醫(yī)藥機構(gòu)相關人員醫(yī)保支付資格管理實施細則(試行)》《實施細則》共八章五十四條,明確了醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構(gòu)相關人員醫(yī)保支付資格管理對象、管理責任、管理流程、申訴渠道、管理措施。河南省醫(yī)保支付資格管理進入“駕照式記分”時代,記滿12分終止醫(yī)保支付資格資料來源:公開資料二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANGmm2024年以來,我國醫(yī)藥領域鼓勵創(chuàng)新和加強監(jiān)管并重。一是推出多項試點工作優(yōu)化藥品審評審批流程;二是加大了對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度,激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新活力;三是醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)體系持續(xù)完善,藥品法治水平進一步提升;四是第十批藥品集中采購價格降幅明顯,且藥品價格更加公開透明。改革試點方面,2024年,國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布《優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案》《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》,旨在優(yōu)化藥品審評審批流程,提升藥品審評審批效率,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)新藥支持方面,2024年2月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知(征求意見稿)》,從藥學物質(zhì)基礎、臨床價值、循證證據(jù)強度等維度對企業(yè)評價新上市藥品創(chuàng)新質(zhì)量給予指引。7月,國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,全面促進創(chuàng)新藥在研發(fā)、審批、使用和支付等關鍵環(huán)節(jié)協(xié)同發(fā)展。同期,國家藥監(jiān)局發(fā)布《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,支持創(chuàng)新藥研發(fā)。醫(yī)藥監(jiān)管方面,2024年6月,國家藥監(jiān)局印發(fā)《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃(2024—2026年)》,推動建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗全過程的信息化管理體系。8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》,規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門依法行使行政處罰裁量權。11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于二、醫(yī)藥行業(yè)政策概況YIYAOHANGYEZHENGCEGAIKUANG加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)》,強化受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量責任,確保生產(chǎn)過程及藥品質(zhì)量符合法定要求。2025年1月,國務院辦公廳發(fā)布《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥品價格方面,一方面第十批藥品集采價格降幅明顯。12月,國家組織藥品聯(lián)

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