非處方管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司非處方藥品的管理，規(guī)范非處方藥品的采購、銷售、儲存等環(huán)節(jié)，確保非處方藥品的質(zhì)量和安全，保障消費者的合法權(quán)益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司非處方藥品的采購、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及相關(guān)人員的管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定。二、職責(zé)分工（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定非處方藥品質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。2.負(fù)責(zé)對非處方藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。3.負(fù)責(zé)對不合格非處方藥品的審核、確認(rèn)及處理。4.負(fù)責(zé)收集、分析和反饋非處方藥品質(zhì)量信息。（二）采購部門1.負(fù)責(zé)非處方藥品的采購工作，選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保采購藥品的質(zhì)量。2.負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商的資質(zhì)，簽訂采購合同，并對合同執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤。3.負(fù)責(zé)收集、整理非處方藥品的采購信息，及時傳遞給質(zhì)量管理部門。（三）銷售部門1.負(fù)責(zé)非處方藥品的銷售工作，向顧客正確介紹藥品的功能主治、用法用量、禁忌等注意事項，確保顧客合理用藥。2.負(fù)責(zé)收集顧客對非處方藥品的意見和建議，及時反饋給質(zhì)量管理部門。3.負(fù)責(zé)非處方藥品的售后服務(wù)工作，處理顧客的投訴和退換貨事宜。（四）倉儲部門1.負(fù)責(zé)非處方藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品儲存條件符合要求，保證藥品質(zhì)量。2.負(fù)責(zé)對非處方藥品的出入庫進(jìn)行管理，建立庫存臺賬，做到賬物相符。3.負(fù)責(zé)定期對非處方藥品進(jìn)行盤點，確保庫存數(shù)量準(zhǔn)確。（五）調(diào)配部門1.負(fù)責(zé)非處方藥品的調(diào)配工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性。2.負(fù)責(zé)對調(diào)配好的非處方藥品進(jìn)行核對，無誤后發(fā)給顧客，并向顧客交代用法用量等注意事項。三、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，索取并審核供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等相關(guān)證件。2.對供應(yīng)商的信譽(yù)、質(zhì)量保證能力、供貨能力等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，定期進(jìn)行考核。3.優(yōu)先選擇通過GMP或GSP認(rèn)證的供應(yīng)商，確保采購藥品的質(zhì)量。（二）采購計劃1.采購部門應(yīng)根據(jù)銷售情況、庫存情況等制定非處方藥品采購計劃，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后實施。2.采購計劃應(yīng)合理安排采購數(shù)量和采購時間，避免庫存積壓或缺貨現(xiàn)象。3.采購計劃如需調(diào)整，應(yīng)及時通知相關(guān)部門，并經(jīng)質(zhì)量管理部門審核同意。（三）采購合同1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同時，應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)的要求，確保雙方的合法權(quán)益。3.采購部門應(yīng)及時跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。（四）采購驗收1.非處方藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗收。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等進(jìn)行檢查，并抽樣進(jìn)行質(zhì)量檢驗。3.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理，并做好記錄。四、銷售管理（一）銷售資質(zhì)1.銷售部門應(yīng)配備具有藥學(xué)專業(yè)知識的人員，負(fù)責(zé)非處方藥品的銷售工作。2.銷售人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品的性能、用途、用法用量、禁忌等知識，能夠正確指導(dǎo)顧客合理用藥。3.銷售人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌，著裝整潔，文明禮貌，熱情服務(wù)。（二）銷售過程1.銷售人員應(yīng)根據(jù)顧客的需求，正確介紹非處方藥品的功能主治、用法用量、禁忌等注意事項，不得夸大藥品療效，誤導(dǎo)顧客。2.銷售非處方藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求進(jìn)行銷售，不得擅自更改藥品的用法用量。3.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等特殊管理的非處方藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，登記購買人姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式以及購買數(shù)量等信息。（三）銷售記錄1.銷售部門應(yīng)建立非處方藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買人姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式等。2.銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。（四）售后服務(wù)1.銷售部門應(yīng)建立顧客投訴處理機(jī)制，及時處理顧客的投訴和退換貨事宜。2.對顧客反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給顧客。3.定期對顧客進(jìn)行回訪，了解顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等方面的意見和建議，不斷改進(jìn)工作。五、儲存與養(yǎng)護(hù)管理（一）儲存條件1.倉儲部門應(yīng)根據(jù)非處方藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，確保藥品儲存條件符合要求。2.藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存，做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，易串味藥品與一般藥品分開。3.對有特殊儲存要求的藥品，如冷藏藥品、陰涼處保存藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件儲存。（二）庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立庫存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況，做到賬物相符。2.定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，確保庫存數(shù)量準(zhǔn)確。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行處理。3.對近效期藥品，應(yīng)按月填報近效期藥品催銷表，通知銷售部門及時銷售。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.質(zhì)量管理部門應(yīng)制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計劃對藥品進(jìn)行外觀檢查、溫濕度監(jiān)測等，并做好記錄。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時采取有效的處理措施，如隔離存放、暫停發(fā)貨等，并通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)查和處理。六、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.調(diào)配部門應(yīng)配備具有藥學(xué)專業(yè)知識的人員，負(fù)責(zé)非處方藥品的調(diào)配工作。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，能夠準(zhǔn)確、快速地調(diào)配藥品。（二）調(diào)配操作規(guī)程1.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)按照"四查十對"的要求進(jìn)行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一人核對無誤后，方可發(fā)給顧客，并向顧客交代用法用量、注意事項等。（三）調(diào)配記錄1.調(diào)配部門應(yīng)建立非處方藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。2.調(diào)配記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.人力資源部門應(yīng)制定非處方藥品相關(guān)知識的培訓(xùn)計劃，定期組織員工進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、非處方藥品知識、質(zhì)量管理知識、銷售技巧等。（二）培訓(xùn)實施1.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對員工進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實際操作等。3.對考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。（三）培訓(xùn)記錄1.人力資源部門應(yīng)建立培訓(xùn)記錄，記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、考核成績等。2.培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對非處方藥品的采購、銷售、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)部檢查，確保各項制度的執(zhí)行情況。2.內(nèi)部檢查應(yīng)制定檢查計劃，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查人員等。3.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要