執(zhí)業(yè)藥師模擬測(cè)試完美版帶解析2024一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意）1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：D解析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性，其內(nèi)在屬性決定了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，A選項(xiàng)正確。不合理用藥、用藥差錯(cuò)等人為因素是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素，B選項(xiàng)正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品的生產(chǎn)者，應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，C選項(xiàng)正確。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是不可能從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)完全消除的，只能通過各種風(fēng)險(xiǎn)管理措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是（）A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B.力爭(zhēng)到2024年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式答案：B解析：鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，A選項(xiàng)正確。整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為，C選項(xiàng)正確。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，D選項(xiàng)正確。力爭(zhēng)到2025年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，提高零售連鎖率，而不是2024年底全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容答案：C解析：負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作，A選項(xiàng)正確。藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書，以便消費(fèi)者了解藥品的完整信息，B選項(xiàng)正確。藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，并且需要向購(gòu)買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，D選項(xiàng)正確。4.根據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗生產(chǎn)和流通管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗C.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)存在包裝無(wú)法識(shí)別、超過有效期等問題的疫苗，采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照規(guī)定報(bào)告、處理答案：A解析：從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗，B選項(xiàng)正確。疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件，C選項(xiàng)正確。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度，對(duì)存在包裝無(wú)法識(shí)別、超過有效期等問題的疫苗，采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照規(guī)定報(bào)告、處理，D選項(xiàng)正確。5.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專用標(biāo)識(shí)的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。含特殊藥品復(fù)方制劑不屬于必須印有特殊標(biāo)識(shí)的范疇，C選項(xiàng)符合題意。6.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫B(tài).醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幋鸢福篊解析：藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，A選項(xiàng)正確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)，B選項(xiàng)正確。藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?，D選項(xiàng)正確。7.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。A.3B.7C.15D.30答案：C解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。所以答案選C。8.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（）A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：D解析：國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，D選項(xiàng)正確。分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，A、B選項(xiàng)錯(cuò)誤。資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。9.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制D.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，才可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，A選項(xiàng)正確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后30個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，而不是15個(gè)工作日，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，C選項(xiàng)正確。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，才可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，D選項(xiàng)正確。10.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙廣告時(shí)，宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布廣告答案：B解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，如“治愈率達(dá)90%”等內(nèi)容，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱，B選項(xiàng)正確。藥品廣告不得含有利用患者、醫(yī)生的名義和形象作證明等內(nèi)容，宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”有暗示功效之嫌，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。在針對(duì)未成年人的大眾傳播傳媒上不得發(fā)布藥品廣告，“小兒感冒顆?！彪m然是兒童用藥，但也不能在兒童頻道發(fā)布廣告，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。11.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：A解析：毒性中藥品種不得陳列，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品應(yīng)按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列，B選項(xiàng)正確。外用藥與其他藥品分開擺放，C選項(xiàng)正確。拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)，D選項(xiàng)正確。12.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)不包括（）A.開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。而開展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)，不是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要義務(wù)，A選項(xiàng)符合題意。13.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種答案：B解析：《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)，A選項(xiàng)正確。生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定，而不是不得高于，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)，C選項(xiàng)正確。局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種，D選項(xiàng)正確。14.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是（）A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放答案：A解析：中成藥與中藥飲片性質(zhì)不同，容易相互影響，必須分庫(kù)存放，A選項(xiàng)正確。不同批號(hào)的藥品可以在同一庫(kù)房分區(qū)存放，不需要分庫(kù)存放，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應(yīng)分區(qū)存放，而不是分庫(kù)存放，C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。15.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品注冊(cè)事項(xiàng)不包括（）A.許可事項(xiàng)B.備案事項(xiàng)C.報(bào)告事項(xiàng)D.認(rèn)證事項(xiàng)答案：D解析：藥品注冊(cè)事項(xiàng)包括許可事項(xiàng)、備案事項(xiàng)和報(bào)告事項(xiàng)，不包括認(rèn)證事項(xiàng)，D選項(xiàng)符合題意。16.某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）A.有效期至2016/08/31B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01答案：B解析：藥品有效期的計(jì)算是從生產(chǎn)日期開始計(jì)算，該藥品生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期2年，則有效期至2016年08月。有效期標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”，B選項(xiàng)正確。17.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D解析：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備下列條件：具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件，A選項(xiàng)正確。符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，B選項(xiàng)正確。具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件，C選項(xiàng)正確。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。18.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告答案：B解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案，A選項(xiàng)正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，而不是15日，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，C選項(xiàng)正確。新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告，D選項(xiàng)正確。19.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素答案：A解析：美沙酮屬于麻醉藥品，不屬于醫(yī)療用毒性藥品，A選項(xiàng)符合題意。阿托品、生甘遂、A型肉毒毒素都屬于醫(yī)療用毒性藥品。20.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)，屬于（）A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)答案：C解析：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)，屬于經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；無(wú)償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)，屬于非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。所以答案選C。21.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度答案：C解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括：有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件，A選項(xiàng)正確。有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力，B選項(xiàng)正確。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是3年，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度，D選項(xiàng)正確。22.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是（）A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書答案：C解析：實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查，A選項(xiàng)正確。對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝，B選項(xiàng)正確。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，而不是在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，D選項(xiàng)正確。23.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯(cuò)誤的是（）A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××答案：D解析：藥品有效期的標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX”“有效期至XXXX/XX”等，D選項(xiàng)“有效期至××/××/××××”格式錯(cuò)誤。24.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品類易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)B.生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行單人雙鎖管理C.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑不得零售D.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》答案：B解析：藥品類易制毒化學(xué)品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)，A選項(xiàng)正確。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行雙人雙鎖管理，而不是單人雙鎖管理，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑不得零售，C選項(xiàng)正確。購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》，D選項(xiàng)正確。25.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，正確的是（）A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作答案：A解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，A選項(xiàng)正確。二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，并非全部由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的咨詢機(jī)構(gòu)，不是常設(shè)行政管理部門，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。26.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是（）A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)D.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并由藥師簽名答案：D解析：每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?，A選項(xiàng)正確。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，B選項(xiàng)正確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)，C選項(xiàng)正確。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并由醫(yī)師再次簽名，而不是藥師簽名，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。27.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A解析：藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用，所需費(fèi)用按照國(guó)務(wù)院規(guī)定列支，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布，B選項(xiàng)正確。抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求，C選項(xiàng)正確。當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)，D選項(xiàng)正確。28.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是（）A.有效程度由高到低B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低答案：B解析：國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。所以是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高進(jìn)行分類，B選項(xiàng)正確。29.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品生產(chǎn)許可有效期為（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：化妝品生產(chǎn)許可有效期為5年，C選項(xiàng)正確。30.關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷答案：C解析：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，A選項(xiàng)正確。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更，B選項(xiàng)正確。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》不需要由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，D選項(xiàng)正確。31.某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷、配送第二類精神藥品活動(dòng)的說法，錯(cuò)誤的是（）A.該企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易D.該企業(yè)所屬門店采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送答案：D解析：藥品零售連鎖企業(yè)采購(gòu)第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提，A選項(xiàng)正確。藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，B選項(xiàng)正確。企業(yè)、單位之間購(gòu)銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易，C選項(xiàng)正確。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。32.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車輛的（）A.車輛行駛證B.營(yíng)運(yùn)證C.運(yùn)輸協(xié)議D.運(yùn)輸能力評(píng)估報(bào)告答案：B解析：藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料，包括車輛行駛證、營(yíng)運(yùn)證等，重點(diǎn)是索取營(yíng)運(yùn)證，因?yàn)闋I(yíng)運(yùn)證能體現(xiàn)其合法的運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)資格和運(yùn)輸能力等，B選項(xiàng)正確。33.下列關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品答案：B解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，A選項(xiàng)正確。安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、使用等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)，不只是研發(fā)、生產(chǎn)原因，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)，C選項(xiàng)正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品，D選項(xiàng)正確。34.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，A選項(xiàng)正確。強(qiáng)調(diào)的是合格藥品和正常用法用量，B、C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。35.下列關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳D.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，但必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)答案：A解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出，A選項(xiàng)表述不全面，錯(cuò)誤。藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，B選項(xiàng)正確。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，C選項(xiàng)正確。非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，但必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)，D選項(xiàng)正確。36.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不包括（）A.領(lǐng)用部門B.配制日期C.制劑名稱D.批號(hào)答案：B解析：制劑配發(fā)記錄包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等，不包括配制日期，B選項(xiàng)符合題意。37.下列關(guān)于國(guó)家基本藥物制度的說法，錯(cuò)誤的是（）A.國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次B.國(guó)家基本藥物是從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中遴選出來(lái)的C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物答案：B解析：國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次，A選項(xiàng)正確。國(guó)家基本藥物是從我國(guó)目前臨床應(yīng)用的各類藥品中經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品，不是從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中遴選出來(lái)的，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，C選項(xiàng)正確。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，D選項(xiàng)正確。38.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，第一類醫(yī)療器械實(shí)行（）管理。A.產(chǎn)品備案B.產(chǎn)品注冊(cè)C.許可備案D.許可注冊(cè)答案：A解析：第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，A選項(xiàng)正確。39.關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷管理，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位D.教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品答案：D解析：購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》，A選項(xiàng)正確。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥，B選項(xiàng)正確。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位，C選項(xiàng)正確。教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品，而不是只能從藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。40.根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，（）A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的中藥飲片和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的中藥飲片貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款B.責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款C.責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、銷售的中藥飲片和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的中藥飲片貨值金額五倍以上二十倍以下的罰款D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款答案：B解析：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款，B選項(xiàng)正確。A選項(xiàng)是生產(chǎn)、銷售假藥的處罰；C選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確；D選項(xiàng)處罰過重。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備選項(xiàng)最符合題意）[41-43]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門41.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是（）42.負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是（）43.負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)零售藥店基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的是（）答案：41.B；42.A；43.D解析：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，A選項(xiàng)錯(cuò)誤，B選項(xiàng)正確。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作，C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)零售藥店基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，D選項(xiàng)正確。[44-46]A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對(duì)人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴(yán)重D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》44.生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定為（）45.生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷的，應(yīng)認(rèn)定為（）46.生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為（）答案：44.A；45.D；46.D解析：生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”：（一）依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；（二）屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的；（三）以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的；（四）屬于注射劑藥品、急救藥品的；（五）沒有或者偽造藥品生產(chǎn)許可證或者批準(zhǔn)文號(hào)，且屬于處方藥的；（六）其他足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”，44題選A。生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：（一）致人重度殘疾的；（二）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（三）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（四）造成十人以上輕傷的；（五）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；（六）生產(chǎn)、銷售金額五十萬(wàn)元以上的；（七）生產(chǎn)、銷售金額二十萬(wàn)元以上不滿五十萬(wàn)元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；（八）根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。45、46題選D。[47-49]A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品47.在藥品零售企業(yè)中應(yīng)按照處方藥進(jìn)行管理的是（）48.在藥品零售企業(yè)中，應(yīng)開架自選銷售的是（）49.在藥品零售企業(yè)中，不得陳列銷售的是（）答案：47.B；48.C；49.D解析：處方藥在藥品零售企業(yè)中應(yīng)按照處方藥進(jìn)行管理，B選項(xiàng)正確。乙類非處方藥安全性較高，可以在藥品零售企業(yè)開架自選銷售，C選項(xiàng)正確。第二類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)陳列銷售，D選項(xiàng)正確。[50-52]A.紅色專有標(biāo)識(shí)B.黃色專有標(biāo)識(shí)C.藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)D.綠色專有標(biāo)識(shí)50.甲類非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有（）51.乙類非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有（）52.經(jīng)營(yíng)非處方