固體藥劑制備技術(shù)考核試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.以下哪些是制備固體藥劑常用的方法？

A.粉末壓片法

B.溶劑揮發(fā)法

C.溶劑萃取法

D.真空干燥法

2.制備片劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響片劑的硬度？

A.壓片壓力

B.粉末粒度

C.濕度

D.壓片溫度

3.以下哪些是制備顆粒劑常用的方法？

A.流化床干燥法

B.濕法制粒法

C.干法制粒法

D.真空干燥法

4.制備膠囊劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響膠囊劑的崩解時(shí)間？

A.膠囊殼的厚度

B.膠囊殼的形狀

C.填充物的粒度

D.填充物的粘度

5.以下哪些是制備丸劑常用的方法？

A.水丸制備法

B.油丸制備法

C.糖丸制備法

D.空氣球丸制備法

6.制備片劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響片劑的重量差異？

A.粉末的流動(dòng)性

B.壓片壓力

C.壓片時(shí)間

D.壓片溫度

7.以下哪些是制備顆粒劑常用的輔料？

A.淀粉

B.糊精

C.糖粉

D.硅膠

8.制備膠囊劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響膠囊劑的崩解度？

A.膠囊殼的厚度

B.填充物的粒度

C.填充物的粘度

D.填充物的流動(dòng)性

9.以下哪些是制備丸劑常用的輔料？

A.糖粉

B.稀釋劑

C.潤(rùn)滑劑

D.穩(wěn)定劑

10.制備片劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響片劑的溶出速度？

A.粉末的粒度

B.壓片壓力

C.壓片時(shí)間

D.壓片溫度

11.以下哪些是制備顆粒劑常用的輔料？

A.淀粉

B.糊精

C.糖粉

D.硅膠

12.制備膠囊劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響膠囊劑的崩解時(shí)間？

A.膠囊殼的厚度

B.膠囊殼的形狀

C.填充物的粒度

D.填充物的粘度

13.以下哪些是制備丸劑常用的輔料？

A.糖粉

B.稀釋劑

C.潤(rùn)滑劑

D.穩(wěn)定劑

14.制備片劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響片劑的重量差異？

A.粉末的流動(dòng)性

B.壓片壓力

C.壓片時(shí)間

D.壓片溫度

15.以下哪些是制備顆粒劑常用的輔料？

A.淀粉

B.糊精

C.糖粉

D.硅膠

16.制備膠囊劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響膠囊劑的崩解度？

A.膠囊殼的厚度

B.填充物的粒度

C.填充物的粘度

D.填充物的流動(dòng)性

17.以下哪些是制備丸劑常用的輔料？

A.糖粉

B.稀釋劑

C.潤(rùn)滑劑

D.穩(wěn)定劑

18.制備片劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響片劑的溶出速度？

A.粉末的粒度

B.壓片壓力

C.壓片時(shí)間

D.壓片溫度

19.以下哪些是制備顆粒劑常用的輔料？

A.淀粉

B.糊精

C.糖粉

D.硅膠

20.制備膠囊劑時(shí)，以下哪些因素會(huì)影響膠囊劑的崩解時(shí)間？

A.膠囊殼的厚度

B.膠囊殼的形狀

C.填充物的粒度

D.填充物的粘度

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.固體藥劑制備過(guò)程中，物料混合均勻是保證藥物劑量準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素。（）

2.片劑的崩解時(shí)間是指片劑在規(guī)定條件下完全崩解所需的時(shí)間。（）

3.顆粒劑的粒度越小，其溶出速度越快。（）

4.膠囊劑的崩解度是指膠囊在規(guī)定條件下完全崩解所需的時(shí)間。（）

5.丸劑的制備過(guò)程中，水丸制備法是最常用的一種方法。（）

6.在制備片劑時(shí)，壓片壓力越高，片劑的硬度越大。（）

7.制備顆粒劑時(shí)，濕法制粒法比干法制粒法更易控制顆粒的粒度。（）

8.膠囊劑的填充物粘度越大，其崩解度越好。（）

9.丸劑的制備過(guò)程中，油丸制備法適用于油脂性藥物的制備。（）

10.在制備片劑時(shí)，粉末的流動(dòng)性越好，片劑的重量差異越小。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述制備片劑時(shí)，如何控制片劑的重量差異？

2.闡述顆粒劑制備過(guò)程中，濕法制粒法和干法制粒法的區(qū)別。

3.說(shuō)明膠囊劑制備時(shí)，如何選擇合適的填充物？

4.在制備丸劑時(shí)，水丸制備法和油丸制備法各自有哪些優(yōu)缺點(diǎn)？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述固體藥劑制備過(guò)程中，物料混合均勻性的重要性及其影響因素。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析固體藥劑制備過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題的原因及解決方法。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.ABCD

解析思路：固體藥劑的制備方法包括粉末壓片法、溶劑揮發(fā)法、溶劑萃取法和真空干燥法等。

2.ABCD

解析思路：片劑的硬度受壓片壓力、粉末粒度、濕度和壓片溫度等因素影響。

3.ABC

解析思路：顆粒劑的制備方法主要有流化床干燥法、濕法制粒法和干法制粒法。

4.ABCD

解析思路：膠囊劑的崩解時(shí)間受膠囊殼的厚度、形狀、填充物的粒度和粘度等因素影響。

5.ABCD

解析思路：丸劑的制備方法包括水丸制備法、油丸制備法、糖丸制備法和空氣球丸制備法。

6.ABCD

解析思路：片劑的重量差異受粉末的流動(dòng)性、壓片壓力、壓片時(shí)間和壓片溫度等因素影響。

7.ABCD

解析思路：顆粒劑常用的輔料包括淀粉、糊精、糖粉和硅膠。

8.ABCD

解析思路：膠囊劑的崩解度受膠囊殼的厚度、填充物的粒度、粘度和流動(dòng)性等因素影響。

9.ABCD

解析思路：丸劑常用的輔料包括糖粉、稀釋劑、潤(rùn)滑劑和穩(wěn)定劑。

10.ABCD

解析思路：片劑的溶出速度受粉末的粒度、壓片壓力、壓片時(shí)間和壓片溫度等因素影響。

11.ABCD

解析思路：顆粒劑常用的輔料同第7題解析。

12.ABCD

解析思路：膠囊劑的崩解度影響因素同第8題解析。

13.ABCD

解析思路：丸劑常用的輔料同第9題解析。

14.ABCD

解析思路：片劑的重量差異影響因素同第6題解析。

15.ABCD

解析思路：顆粒劑常用的輔料同第7題解析。

16.ABCD

解析思路：膠囊劑的崩解度影響因素同第8題解析。

17.ABCD

解析思路：丸劑常用的輔料同第9題解析。

18.ABCD

解析思路：片劑的溶出速度影響因素同第10題解析。

19.ABCD

解析思路：顆粒劑常用的輔料同第7題解析。

20.ABCD

解析思路：膠囊劑的崩解時(shí)間影響因素同第8題解析。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：物料混合均勻可以確保藥物劑量的一致性。

2.√

解析思路：崩解時(shí)間是指片劑在規(guī)定條件下完全崩解所需的時(shí)間。

3.√

解析思路：粒度越小，顆粒的表面積越大，溶出速度越快。

4.√

解析思路：崩解度是指膠囊在規(guī)定條件下完全崩解所需的時(shí)間。

5.√

解析思路：水丸制備法是最傳統(tǒng)的丸劑制備方法。

6.√

解析思路：壓片壓力越高，片劑的硬度越大。

7.√

解析思路：濕法制粒法通過(guò)濕法過(guò)程控制粒度，而干法制粒法通過(guò)干燥過(guò)程控制粒度。

8.×

解析思路：填充物粘度越大，崩解度越差，因?yàn)檎扯却蟮奈镔|(zhì)不易破裂。

9.√

解析思路：油丸制備法適用于油脂性藥物，因?yàn)橛椭运幬锊灰着c水混合。

10.√

解析思路：粉末流動(dòng)性越好，壓片時(shí)越容易形成均勻的片劑，重量差異越小。

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.答案：控制片劑重量差異的方法包括：使用精確的稱量設(shè)備、優(yōu)化粉末的流動(dòng)性、調(diào)整壓片壓力和溫度、控制壓片時(shí)間等。

2.答案：濕法制粒法通過(guò)將藥物與粘合劑混合后加入適量的水分，形成濕顆粒，然后干燥；干法制粒法則是將藥物與粘合劑混合后直接干燥成顆粒。

3.答案：選擇合適的填充物需考慮填充物的性質(zhì)（如溶解性、粘度）、藥物的性質(zhì)（如穩(wěn)定性、溶解度）以及制劑的要求（如崩解時(shí)間、釋放速度）。

4.答案：水丸制備法的優(yōu)點(diǎn)是工藝簡(jiǎn)單、成本低；缺點(diǎn)是丸劑易吸濕、穩(wěn)定性差。油丸制備法的優(yōu)點(diǎn)是丸劑穩(wěn)定性好、不易吸濕；缺點(diǎn)是成本較高、制備工藝復(fù)雜。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.答案：物料混合均勻性對(duì)于固體藥劑制備至關(guān)重要，因?yàn)樗?/p>