備案號：19165-2006DB北京市地方標準DB11/T374—2006水生動物檢疫檢驗實驗室管理規(guī)范TheInspectionAndQurantineLaborataryAdministerCriterionOfAquatic2006-07-25發(fā)布2006-10-01實施北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布IDB11/T374—2006本標準附錄A、B、C為規(guī)范性附錄。本標準由北京市農(nóng)業(yè)局提出并歸口。本標準起草單位：北京市水產(chǎn)技術(shù)推廣站本標準主要起草人：王正英、王秀林、張園、趙春輝、張計廣、徐立蒲、盛竹梅、王姝。1DB11/T374—2006水生動物檢疫檢驗實驗室管理規(guī)范本標準規(guī)定了北京市水生動物檢疫檢驗常規(guī)、中級實驗室的劃分，工作內(nèi)容及業(yè)務(wù)范圍、儀器設(shè)備與人員配備及實驗室的管理。本標準適用于北京市水生動物檢疫檢驗實驗室的建設(shè)與管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T15805.1淡水魚類檢疫方法第一部分GB19489實驗室生物安全通用要求動物病原微生物分類名錄中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第53號3實驗室的劃分根據(jù)實驗室的設(shè)施、技術(shù)水平、人員組成劃分為水生動物檢疫檢驗常規(guī)、中級實驗室。常規(guī)實驗室配備有細菌、真菌、寄生蟲等病的病原檢測以及采樣等儀器、設(shè)備，中級實驗室配備有病毒、細菌、真菌和寄生蟲等病的病原檢測及采樣儀器、設(shè)備，具體儀器設(shè)備見附錄A。4實驗室主體業(yè)務(wù)與業(yè)務(wù)范圍4.1主體業(yè)務(wù)水生動物疫病的防疫、檢疫、監(jiān)控管理，水生動物防疫監(jiān)測、報告和匯總，出具檢疫證明、監(jiān)管報告及其它相關(guān)報告。4.2業(yè)務(wù)范圍4.2.1常規(guī)實驗室細菌、寄生蟲、真菌等病原的檢測；患病體的采樣、樣品的預(yù)處理，對不確定疫病樣本送中級實驗室；根據(jù)檢測結(jié)果出具報告。實驗室生物安全級達到1級，檢測的病原微生物為四類動物病原微生物。4.2.2中級實驗室指導(dǎo)常規(guī)實驗室業(yè)務(wù)，為常規(guī)實驗室提供技術(shù)支持與幫助；對送樣樣品的病毒、細菌、真菌、寄生蟲等病原進行檢測，并出具檢測報告，參見附錄B；對不確定疫病樣本送參考實驗室檢驗。實驗室生物安全級達到2級，檢測的病原微生物為三類動物病原微生物。5實驗室人員與環(huán)境要求5.1人員要求常規(guī)、中級實驗室人員要求參見附錄C。根據(jù)“國漁養(yǎng)[2000]15號”規(guī)定，檢疫檢驗實驗室應(yīng)有足夠的工作人員。人員必須受過與從事工作相符或相近專業(yè)的教育，必要時應(yīng)有相應(yīng)的科學(xué)、技術(shù)或?qū)W歷證書；經(jīng)防疫檢疫相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)理論知識、質(zhì)量控制和職業(yè)道德規(guī)范等方面的培訓(xùn)，并通過專業(yè)考核取得資格證，要求工作人員工作認真負責(zé)、有責(zé)任心，能按GB/T15805.1進行病原檢測，并對實驗結(jié)果負全責(zé)。2DB11/T374—20065.2實驗環(huán)境要求環(huán)境適合實驗質(zhì)量要求：——實驗室有足夠的空間，布局合理，保證從樣品接收、處理、檢測、判斷、填寫報告以及廢物處理等各環(huán)節(jié)人流、物流順暢?！饎印m埃、噪音、電磁干擾等影響檢測結(jié)果的因素均在有效控制范圍內(nèi)。實驗室通風(fēng)條件良好，溫度、濕度、采光等環(huán)境條件符合檢測工作要求。建立良好的工作與管理制度，確保實驗及實驗人員的安全?！凶銐虻膬x器設(shè)備、試劑?！獙嶒炇矣忻黠@的標識，特別是特殊用房(病原庫、危險藥品庫)有安全標識。6實驗室管理中級實驗室按照國家有關(guān)實驗室認證的質(zhì)量體系進行管理，常規(guī)實驗室應(yīng)參照中級實驗室的質(zhì)量管理體系建立嚴格的管理制度。6.1人員管理對所有實驗室人員進行年度考核、定期培訓(xùn)。經(jīng)常進行業(yè)務(wù)水平測試。建立實驗室人員工作守則、準則等規(guī)章制度。6.2儀器設(shè)備管理儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)計量確認（檢定、校準）等方式符合實驗室實驗用要求，大型（包括危險性）儀器設(shè)備應(yīng)專人保管，定期維修并實行使用登記制。6.3實驗質(zhì)量管理為確保實驗質(zhì)量，檢驗檢測一律采用國家、行業(yè)、地方標準或規(guī)范、指南；在缺乏標準時，實驗室應(yīng)建立檢測方法。每個實驗有實驗設(shè)計、優(yōu)選的實驗方法、嚴格的程序、質(zhì)量控制方法與手段。每個陽性實驗設(shè)有實驗、復(fù)核兩個過程。對有異議的實驗采取送具有資質(zhì)的第三方檢測復(fù)核。6.4實驗室生物安全管理常規(guī)、中級水生動物檢疫檢驗實驗室的生物安全管理根據(jù)GB19489執(zhí)行?！獙嶒炇抑兴袀魅拘圆牧弦桓挪粶誓贸鰧嶒炇摇！獙嶒炇抑兴信c傳染性材料有接觸的器材要經(jīng)過消毒處理?！獧z疫樣本由常規(guī)實驗室向中級實驗室轉(zhuǎn)移或從中級實驗室向參考實驗室轉(zhuǎn)移的過程中要采取嚴格的管理措施，做到樣本不丟失，病原不擴散。6.5報告各水生動物檢疫實驗室每半年、一年提交檢疫工作總結(jié)。檢疫中發(fā)現(xiàn)重大疫情應(yīng)按“中華人民共和國動物防疫法”第三章程序上報處理。3DB11/T374—2006（資料性附錄）表A.1北京水生動物檢疫檢驗實驗室儀器設(shè)備配備要求儀器設(shè)備名稱中級實驗室（臺、套）常規(guī)實驗室（臺、套）1/100000～1/10000分析天平211/1000分析天平21可見分光光度計21紫外分光光度計11便攜式水質(zhì)監(jiān)測儀2-421PCR儀1凝膠成像系統(tǒng)1超薄冷凍切片機1超凈工作臺11電冰箱（含低溫）數(shù)臺2生物顯微鏡1-2（攝像一臺）2解剖鏡1倒置顯微鏡1熒光顯微鏡1攝錄像設(shè)備11酶標儀1微機數(shù)臺2無害化處理系統(tǒng)1檢疫車1基本實驗室配備收樣室業(yè)務(wù)室檔案室準備室消毒室細菌室病毒室組織病理室顯微鏡室天平室無菌室無害化處理區(qū)等檔案室準備室消毒室細菌室組織病理室顯微鏡室天平室無菌室等4DB11/T374—2006（規(guī)范性附錄）表B.1水生動物病原實驗報告單報檢單編號送檢單編號樣品名稱送檢單位收樣日期樣品數(shù)量實驗日期取樣部位監(jiān)測項目取樣水溫保存溫度檢測方法檢測標準檢驗結(jié)果完成時間實驗室負責(zé)人接單日期處理意見：簽名：審核意見：簽名：5DB11/T3