透析用水安全管理制度?一、總則（一）目的為確保透析用水安全，保障患者的透析治療質(zhì)量和安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及透析用水的設(shè)備、設(shè)施、操作及相關(guān)人員。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保透析用水質(zhì)量符合要求。2.堅(jiān)持預(yù)防為主，從源水供應(yīng)、水處理系統(tǒng)維護(hù)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)全面把控，防止污染事件發(fā)生。3.明確各部門和人員職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作與溝通，確保制度有效執(zhí)行。二、透析用水相關(guān)定義及標(biāo)準(zhǔn)（一）透析用水相關(guān)定義1.透析用水：指用于血液透析治療的水源經(jīng)過處理后得到的水。2.反滲機(jī)：通過反滲透原理去除水中雜質(zhì)、微生物、內(nèi)毒素等的水處理設(shè)備。3.化學(xué)污染物：水中存在的對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì)，如重金屬、消毒劑殘留等。4.微生物污染物：水中的細(xì)菌、真菌、支原體、病毒等微生物。（二）透析用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)1.化學(xué)污染物指標(biāo)硬度：不超過17.1mg/L（以碳酸鈣計(jì)）。重金屬（鉛、汞、鎘、鉻、銀等）：各重金屬含量不得超過規(guī)定的限量。例如，鉛不得超過0.1mg/L，汞不得超過0.001mg/L等。消毒劑殘留（氯、氯胺等）：氯不得超過0.1mg/L，氯胺不得超過0.1mg/L。2.微生物污染物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)：不超過100CFU/ml。內(nèi)毒素：不超過2EU/ml。不得檢出：乙肝病毒、丙肝病毒、梅毒螺旋體、艾滋病病毒。三、組織與職責(zé)（一）管理部門及職責(zé)1.醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)制定透析用水安全管理的相關(guān)制度和規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。定期對(duì)透析用水進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估，提出改進(jìn)措施。對(duì)透析用水污染事件進(jìn)行調(diào)查、分析，提出處理意見，并跟蹤整改情況。2.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)透析用水處理設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，確保設(shè)備符合質(zhì)量要求和使用標(biāo)準(zhǔn)。制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢修和校準(zhǔn)，保證設(shè)備正常運(yùn)行。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維護(hù)保養(yǎng)情況、故障維修記錄等。3.藥劑管理部門負(fù)責(zé)透析用水處理過程中使用的化學(xué)藥劑（如消毒劑、反滲透膜清洗劑等）的采購、儲(chǔ)存和管理。確?；瘜W(xué)藥劑的質(zhì)量符合要求，指導(dǎo)正確使用化學(xué)藥劑，并監(jiān)督使用過程。4.血液凈化中心具體負(fù)責(zé)透析用水的日常使用和管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。對(duì)透析用水水質(zhì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。配合醫(yī)院相關(guān)部門開展透析用水安全管理工作，組織科室人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。（二）人員職責(zé)1.醫(yī)院感染管理專職人員負(fù)責(zé)透析用水衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制定和實(shí)施。對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，撰寫監(jiān)測(cè)報(bào)告，向醫(yī)院感染管理委員會(huì)匯報(bào)。參與透析用水污染事件的調(diào)查和處理，提出預(yù)防控制措施。2.設(shè)備維修人員按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、檢修和校準(zhǔn)工作。及時(shí)排除設(shè)備故障，確保設(shè)備正常運(yùn)行，對(duì)設(shè)備維修情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，培訓(xùn)其正確操作設(shè)備。3.藥劑管理人員負(fù)責(zé)化學(xué)藥劑的采購、驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理，確保藥劑質(zhì)量合格。按照規(guī)定的濃度和方法配制化學(xué)藥劑，指導(dǎo)血液凈化中心人員正確使用。定期檢查化學(xué)藥劑的庫存和使用情況，防止藥劑過期或變質(zhì)。4.血液凈化中心醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格遵守透析用水操作規(guī)程，正確使用透析設(shè)備和水處理系統(tǒng)。負(fù)責(zé)透析用水水質(zhì)的日常監(jiān)測(cè)，如發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常及時(shí)報(bào)告上級(jí)，并采取臨時(shí)應(yīng)急措施，如更換透析液等。對(duì)患者進(jìn)行健康教育，告知患者透析用水安全的重要性。5.血液凈化中心護(hù)士在透析治療前，檢查透析用水的水質(zhì)監(jiān)測(cè)結(jié)果，確認(rèn)水質(zhì)合格后方可進(jìn)行治療。協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行透析治療操作，密切觀察患者反應(yīng)，及時(shí)處理可能出現(xiàn)的與透析用水相關(guān)的問題。負(fù)責(zé)透析治療環(huán)境的清潔和消毒，保持透析設(shè)備和周圍環(huán)境的衛(wèi)生。6.血液凈化中心技師熟練掌握水處理設(shè)備的操作技能，按照操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)。定期對(duì)水處理設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行記錄和分析，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)調(diào)整或報(bào)告。配合設(shè)備維修人員進(jìn)行設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作。四、透析用水處理系統(tǒng)管理（一）水處理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與安裝1.水處理系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的透析治療需求和水質(zhì)情況進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備和材料。2.設(shè)備安裝應(yīng)符合廠家要求和相關(guān)規(guī)范，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確、布局合理，便于操作和維護(hù)。3.安裝完成后，應(yīng)由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，包括設(shè)備性能測(cè)試、水質(zhì)檢測(cè)等，驗(yàn)收合格后方可投入使用。（二）水處理系統(tǒng)的運(yùn)行與維護(hù)1.日常運(yùn)行嚴(yán)格按照操作規(guī)程啟動(dòng)和運(yùn)行水處理系統(tǒng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行，記錄設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，如流量、壓力、溫度等。定期對(duì)水處理系統(tǒng)的預(yù)處理部分（如砂濾、活性炭過濾等）進(jìn)行反沖洗，去除雜質(zhì)，保證預(yù)處理效果。2.維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備管理部門應(yīng)制定詳細(xì)的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，包括每日、每周、每月、每季度、每年的維護(hù)內(nèi)容。每日檢查設(shè)備外觀、運(yùn)行狀態(tài)，觀察各儀表顯示是否正常，檢查設(shè)備連接部位有無漏水等情況。每周對(duì)反滲機(jī)的反滲透膜進(jìn)行化學(xué)清洗，按照規(guī)定的清洗劑濃度和清洗時(shí)間進(jìn)行操作，清洗后用純水沖洗干凈。每月對(duì)水處理系統(tǒng)的消毒裝置進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保消毒功能正常。每季度對(duì)水處理系統(tǒng)的水質(zhì)進(jìn)行全面檢測(cè)，包括化學(xué)污染物和微生物指標(biāo)檢測(cè)。每年對(duì)水處理設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)和檢修，如更換磨損的部件、檢查電氣系統(tǒng)等，同時(shí)進(jìn)行水質(zhì)全分析檢測(cè)，評(píng)估設(shè)備運(yùn)行效果。3.故障處理當(dāng)水處理系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，血液凈化中心技師應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。設(shè)備維修人員應(yīng)迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)故障進(jìn)行診斷和維修，盡快恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)于重大故障，應(yīng)詳細(xì)記錄故障發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、維修過程等信息，分析故障原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似故障再次發(fā)生。（三）水處理系統(tǒng)的消毒與滅菌1.定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行消毒，消毒方法應(yīng)根據(jù)設(shè)備材質(zhì)和廠家建議選擇合適的消毒劑。2.常用的消毒劑有過氧乙酸、次氯酸鈉等，消毒時(shí)應(yīng)按照規(guī)定的濃度和時(shí)間進(jìn)行操作。3.消毒前應(yīng)關(guān)閉水處理系統(tǒng)的進(jìn)水閥門，排盡系統(tǒng)內(nèi)的余水，然后將消毒劑注入系統(tǒng)，浸泡一定時(shí)間后排放，再用純水沖洗干凈。4.對(duì)于反滲透膜等關(guān)鍵部件，除定期化學(xué)清洗外，還可采用熱消毒等方法進(jìn)行滅菌處理，以確保微生物指標(biāo)符合要求。五、透析用水水質(zhì)監(jiān)測(cè)（一）監(jiān)測(cè)計(jì)劃1.醫(yī)院感染管理部門制定詳細(xì)的透析用水水質(zhì)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，明確監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)頻率、采樣方法等。2.化學(xué)污染物指標(biāo)監(jiān)測(cè)每周至少一次，微生物污染物指標(biāo)監(jiān)測(cè)每月至少一次，在水質(zhì)發(fā)生變化或設(shè)備維修后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3.采樣應(yīng)在水處理系統(tǒng)的出水口處進(jìn)行，采樣時(shí)應(yīng)先放水35分鐘，以保證采集的水樣具有代表性。（二）監(jiān)測(cè)方法1.化學(xué)污染物監(jiān)測(cè)硬度采用硬度計(jì)進(jìn)行檢測(cè)。重金屬采用原子吸收光譜法等專業(yè)儀器進(jìn)行檢測(cè)。消毒劑殘留采用余氯分析儀等進(jìn)行檢測(cè)。2.微生物污染物監(jiān)測(cè)細(xì)菌總數(shù)采用平板計(jì)數(shù)法，將水樣接種在營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基上，在適宜溫度下培養(yǎng)一定時(shí)間后計(jì)數(shù)菌落數(shù)。內(nèi)毒素采用鱟試劑法，通過檢測(cè)鱟試劑與內(nèi)毒素的凝膠反應(yīng)來確定內(nèi)毒素含量。（三）監(jiān)測(cè)結(jié)果分析與報(bào)告1.醫(yī)院感染管理專職人員對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，如發(fā)現(xiàn)水質(zhì)指標(biāo)超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，應(yīng)及時(shí)查找原因。2.對(duì)于化學(xué)污染物超標(biāo)，可能原因包括水處理設(shè)備故障、化學(xué)藥劑使用不當(dāng)?shù)?；?duì)于微生物污染物超標(biāo)，可能原因包括消毒不徹底、水源污染等。3.監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)告給醫(yī)院感染管理委員會(huì)和血液凈化中心，血液凈化中心應(yīng)根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)措施，如停止使用不合格水進(jìn)行透析治療、對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行維修或消毒等。4.定期對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，形成年度監(jiān)測(cè)報(bào)告，上報(bào)醫(yī)院管理層，為醫(yī)院透析用水安全管理提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)。六、透析用水污染事件的應(yīng)急處理（一）污染事件的報(bào)告1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)透析用水出現(xiàn)污染跡象或水質(zhì)監(jiān)測(cè)結(jié)果異常時(shí)，血液凈化中心醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即停止使用該水源進(jìn)行透析治療，并報(bào)告科室負(fù)責(zé)人。2.科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在第一時(shí)間報(bào)告醫(yī)院感染管理部門和設(shè)備管理部門，同時(shí)對(duì)已使用該污染水進(jìn)行透析的患者進(jìn)行密切觀察。（二）污染事件的調(diào)查1.醫(yī)院感染管理部門組織相關(guān)人員對(duì)污染事件進(jìn)行調(diào)查，包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、可能的污染源、涉及的透析患者等。2.調(diào)查人員應(yīng)詳細(xì)詢問血液凈化中心工作人員操作過程、設(shè)備運(yùn)行情況、近期水質(zhì)監(jiān)測(cè)結(jié)果等信息，查閱相關(guān)記錄。3.對(duì)水處理系統(tǒng)、水源等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查找污染原因，如是否存在設(shè)備泄漏、消毒不徹底、水源污染等情況。（三）污染事件的處理措施1.立即對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行全面檢查和消毒，更換可能受污染的部件，重新進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)，直至水質(zhì)合格。2.對(duì)已使用污染水進(jìn)行透析的患者進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)患者情況采取相應(yīng)的治療措施，如加強(qiáng)透析、監(jiān)測(cè)患者生化指標(biāo)、預(yù)防感染等。3.對(duì)污染事件進(jìn)行總結(jié)分析，制定整改措施，防止類似事件再次發(fā)生。整改措施應(yīng)包括完善管理制度、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、優(yōu)化水處理系統(tǒng)維護(hù)等方面。（四）污染事件的后續(xù)跟蹤1.醫(yī)院感染管理部門對(duì)污染事件的處理效果進(jìn)行跟蹤，確保整改措施有效執(zhí)行，水質(zhì)恢復(fù)正常。2.對(duì)受影響的患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，關(guān)注其健康狀況，評(píng)估污染事件對(duì)患者的潛在影響。3.將污染事件的處理情況和結(jié)果向醫(yī)院管理層匯報(bào)，同時(shí)向相關(guān)監(jiān)管部門報(bào)告，接受監(jiān)督檢查。七、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.血液凈化中心應(yīng)制定透析用水安全管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織科室人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括透析用水安全管理制度、水處理系統(tǒng)操作規(guī)程、水質(zhì)監(jiān)測(cè)方法、污染事件應(yīng)急處理等。3.新入職人員應(yīng)在入職后一周內(nèi)接受透析用水安全管理培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方可上崗。（二）培訓(xùn)方式1.采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、視頻教學(xué)等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。2.邀請(qǐng)醫(yī)院感染管理部門、設(shè)備管理部門等相關(guān)人員進(jìn)行授課，講解專業(yè)知識(shí)和技能。3.定期組織現(xiàn)場(chǎng)操作演示，讓醫(yī)護(hù)人員和技師在實(shí)際操作中掌握正確的操作方法和注意事項(xiàng)。（三）培訓(xùn)考核1.對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式包括理論考試和實(shí)際操作考核。2.理論考試內(nèi)容涵蓋培訓(xùn)的知識(shí)點(diǎn)，實(shí)際操作考核主要考查人員對(duì)水處理設(shè)備操作、水質(zhì)采樣等技能的掌握情況。3.考核合格者方可繼續(xù)從事相關(guān)工作，對(duì)考核不合格者應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至合格。八、記錄與檔案管理（一）記錄管理1.血液凈化中心應(yīng)建立完善的透析用水安全管理記錄，包括設(shè)備運(yùn)行記錄、水質(zhì)監(jiān)測(cè)記錄、消毒記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、污染事件處理記錄等。2.記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整填寫，不得隨意涂改。記錄內(nèi)容應(yīng)包括日期、時(shí)間、操作內(nèi)容、結(jié)果等詳細(xì)信息。3.設(shè)備運(yùn)行記錄應(yīng)記錄設(shè)備的啟動(dòng)、停止時(shí)間，運(yùn)行參數(shù)（如流量、壓力、溫度等），以及設(shè)備運(yùn)行過程中的異常情況及處理措施。4.水質(zhì)監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)記錄每次監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目、結(jié)果、采樣時(shí)間、采樣人員等信息。5.消毒記錄應(yīng)記錄消毒時(shí)間、消毒劑名稱、濃度、消毒方式、消毒人員等內(nèi)容。6.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、維修更換的部件等信息。7.污染事件處理記錄應(yīng)記錄事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過、采取的處理措施及處理