?計免冷鏈設(shè)備管理制度總則1.目的為加強(qiáng)計免冷鏈設(shè)備的管理，確保疫苗從生產(chǎn)到接種的全過程處于規(guī)定的冷鏈狀態(tài)，保證疫苗質(zhì)量，有效預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病的發(fā)生與流行，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本單位計免冷鏈設(shè)備的采購、驗收、儲存、運(yùn)輸、使用、維護(hù)、報廢等管理活動。3.職責(zé)分工人事總監(jiān)：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)計免冷鏈設(shè)備管理工作，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。財務(wù)部門：負(fù)責(zé)安排計免冷鏈設(shè)備采購、維護(hù)、更新等所需資金，確保專款專用，并對資金使用情況進(jìn)行監(jiān)督。設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)計免冷鏈設(shè)備的采購、驗收、安裝調(diào)試、日常維護(hù)、維修保養(yǎng)、報廢鑒定等工作，建立設(shè)備檔案。計免業(yè)務(wù)部門：負(fù)責(zé)提出計免冷鏈設(shè)備的需求計劃，配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備驗收，負(fù)責(zé)疫苗在冷鏈設(shè)備中的儲存、使用，并監(jiān)督疫苗儲存溫度等冷鏈狀態(tài)。質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)對計免冷鏈設(shè)備的運(yùn)行狀況、疫苗儲存溫度等進(jìn)行定期檢查和監(jiān)測，確保設(shè)備正常運(yùn)行和疫苗質(zhì)量安全。設(shè)備采購1.需求計劃計免業(yè)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)本地區(qū)計免工作任務(wù)、疫苗接種量、現(xiàn)有冷鏈設(shè)備狀況等，每年定期編制計免冷鏈設(shè)備需求計劃，明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)等要求，報設(shè)備管理部門審核。2.采購流程設(shè)備管理部門根據(jù)計免業(yè)務(wù)部門的需求計劃，結(jié)合實際情況，制定采購預(yù)算和采購方案，報人事總監(jiān)審批。經(jīng)審批后的采購方案，按照單位采購管理制度進(jìn)行采購招標(biāo)或詢價等采購活動。選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保所采購的冷鏈設(shè)備符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和計免工作要求。采購合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。在合同簽訂前，應(yīng)將合同草本提交法律合規(guī)部門進(jìn)行審核，確保合同合法合規(guī)。3.驗收要求冷鏈設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織計免業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)附件及資料等。按照設(shè)備安裝使用說明書的要求進(jìn)行安裝調(diào)試，檢查設(shè)備運(yùn)行是否正常，溫度控制是否準(zhǔn)確。對新購的冷鏈設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行至少連續(xù)24小時的運(yùn)行測試，記錄設(shè)備運(yùn)行狀況和溫度數(shù)據(jù)。驗收合格后，由驗收人員填寫驗收報告，經(jīng)各方簽字確認(rèn)后，辦理設(shè)備入庫手續(xù)。對驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期更換或處理。設(shè)備儲存1.儲存環(huán)境應(yīng)設(shè)置專門的計免冷鏈設(shè)備儲存庫，儲存庫應(yīng)符合以下要求：溫度保持在2℃～8℃，相對濕度應(yīng)控制在35%～75%。具有良好的通風(fēng)、防潮、防火、防盜等設(shè)施。配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測并記錄儲存庫的溫度和濕度。疫苗儲存應(yīng)按照品種、批號分類存放，并有明顯的標(biāo)識。不同品種、不同批號的疫苗應(yīng)分開存放，不得混放。2.設(shè)備擺放冷鏈設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的位置擺放，便于操作、維護(hù)和管理。冷藏箱、冷藏包等應(yīng)整齊排列，不得隨意堆放。設(shè)備之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)散熱和設(shè)備的正常運(yùn)行。不得在設(shè)備周圍堆放雜物，影響設(shè)備散熱和操作。3.庫存管理建立計免冷鏈設(shè)備庫存臺賬，詳細(xì)記錄設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、購進(jìn)日期、啟用日期、維修記錄、報廢情況等信息。定期對庫存設(shè)備進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)設(shè)備損壞、丟失等情況，應(yīng)及時查明原因，進(jìn)行處理，并調(diào)整庫存臺賬。根據(jù)疫苗接種計劃和庫存情況，合理安排設(shè)備的使用，避免設(shè)備閑置或過度使用。對長期閑置的設(shè)備，應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備隨時可用。設(shè)備運(yùn)輸1.運(yùn)輸要求疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合冷鏈要求的冷藏車、冷藏箱、冷藏包等運(yùn)輸工具。運(yùn)輸工具應(yīng)具備良好的保溫性能，能夠確保疫苗在運(yùn)輸過程中的溫度始終保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。運(yùn)輸前應(yīng)對運(yùn)輸工具進(jìn)行檢查，確保設(shè)備運(yùn)行正常，溫度符合要求。在運(yùn)輸過程中，應(yīng)實時監(jiān)測運(yùn)輸工具內(nèi)的溫度，并做好記錄。疫苗運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格按照疫苗的品種、批號分類運(yùn)輸，不得將不同品種、不同批號的疫苗混裝運(yùn)輸。2.裝卸要求疫苗裝卸應(yīng)在冷藏環(huán)境下進(jìn)行，盡量縮短疫苗暴露在常溫環(huán)境下的時間。裝卸過程中應(yīng)輕拿輕放，避免疫苗受到劇烈震動和碰撞。裝卸人員應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽和口罩，防止污染疫苗。裝卸完成后，應(yīng)對運(yùn)輸工具進(jìn)行清潔和消毒。3.運(yùn)輸記錄建立疫苗運(yùn)輸記錄檔案，詳細(xì)記錄疫苗的運(yùn)輸日期、運(yùn)輸起止地點(diǎn)、運(yùn)輸工具名稱及型號、運(yùn)輸溫度、疫苗品種、批號、數(shù)量等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至少5年，以備追溯查詢。設(shè)備使用1.操作規(guī)范計免業(yè)務(wù)部門應(yīng)制定冷鏈設(shè)備的操作規(guī)程，明確設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)、溫度設(shè)置、故障處理等操作步驟和要求。操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。設(shè)備操作人員應(yīng)每日對設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，包括設(shè)備的運(yùn)行聲音、溫度顯示、制冷效果等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好記錄。在使用冷鏈設(shè)備儲存疫苗時，應(yīng)按照疫苗的儲存要求，合理安排疫苗的存放位置，確保疫苗儲存溫度符合規(guī)定。不得將疫苗直接放置在設(shè)備出風(fēng)口或溫度波動較大的位置。2.溫度監(jiān)測質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對冷鏈設(shè)備的溫度進(jìn)行監(jiān)測，每日至少進(jìn)行2次溫度記錄，記錄時間間隔不少于6小時。采用人工監(jiān)測時，應(yīng)使用經(jīng)校準(zhǔn)的溫度計進(jìn)行測量；采用自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)時，應(yīng)確保系統(tǒng)正常運(yùn)行，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備溫度異常時，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時報告設(shè)備管理部門和計免業(yè)務(wù)部門。同時，對溫度異常期間儲存的疫苗進(jìn)行評估，采取相應(yīng)的處理措施，確保疫苗質(zhì)量安全。3.使用記錄建立冷鏈設(shè)備使用記錄臺賬，詳細(xì)記錄設(shè)備的使用日期、使用時間、溫度記錄、疫苗出入庫情況等信息。使用記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。使用記錄應(yīng)保存至少5年，以備追溯查詢。設(shè)備維護(hù)1.日常維護(hù)設(shè)備管理部門應(yīng)制定冷鏈設(shè)備日常維護(hù)計劃，明確維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)周期和維護(hù)人員等要求。維護(hù)人員應(yīng)按照維護(hù)計劃定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。日常維護(hù)內(nèi)容包括設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況、溫度控制精度等。對設(shè)備的關(guān)鍵部件和易損件，應(yīng)定期進(jìn)行檢查和更換。維護(hù)人員在維護(hù)設(shè)備時，應(yīng)做好維護(hù)記錄，記錄維護(hù)時間、維護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等信息。維護(hù)記錄應(yīng)作為設(shè)備檔案的重要組成部分。2.定期保養(yǎng)根據(jù)冷鏈設(shè)備的使用情況和性能特點(diǎn)，設(shè)備管理部門應(yīng)制定定期保養(yǎng)計劃，對設(shè)備進(jìn)行全面的保養(yǎng)和檢查。定期保養(yǎng)周期一般為每年或每兩年進(jìn)行一次。定期保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的外觀檢查、內(nèi)部結(jié)構(gòu)檢查、電氣系統(tǒng)檢查、制冷系統(tǒng)檢查、溫度控制系統(tǒng)校準(zhǔn)等。對設(shè)備進(jìn)行全面的調(diào)試和檢測，確保設(shè)備各項性能指標(biāo)符合要求。定期保養(yǎng)完成后，應(yīng)出具保養(yǎng)報告，記錄保養(yǎng)情況和設(shè)備性能檢測結(jié)果。保養(yǎng)報告應(yīng)存入設(shè)備檔案。3.故障維修冷鏈設(shè)備發(fā)生故障時，操作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并及時報告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)安排專業(yè)維修人員進(jìn)行維修，維修人員應(yīng)在接到通知后及時到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)在維修前對故障進(jìn)行診斷，確定故障原因和維修方案。維修過程中應(yīng)做好維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修措施及維修結(jié)果等信息。維修完成后，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行試運(yùn)行，檢查設(shè)備是否恢復(fù)正常運(yùn)行。對維修后的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行至少連續(xù)24小時的運(yùn)行測試，記錄設(shè)備運(yùn)行狀況和溫度數(shù)據(jù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行后，方可投入使用。對因設(shè)備故障導(dǎo)致疫苗儲存溫度異常的情況，應(yīng)按照疫苗管理相關(guān)規(guī)定，對受影響的疫苗進(jìn)行評估和處理，并及時向上級主管部門報告。設(shè)備報廢1.報廢鑒定冷鏈設(shè)備出現(xiàn)下列情況之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且設(shè)備性能嚴(yán)重下降，無法滿足計免工作需要的。因技術(shù)進(jìn)步、設(shè)備更新等原因，現(xiàn)有設(shè)備已被淘汰，且無維修價值的。設(shè)備因損壞嚴(yán)重，經(jīng)維修后仍無法正常運(yùn)行，或維修成本過高，不經(jīng)濟(jì)的。其他符合報廢條件的情況。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對冷鏈設(shè)備進(jìn)行清查，對擬報廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定。組織相關(guān)技術(shù)人員和計免業(yè)務(wù)人員對設(shè)備的性能、使用狀況等進(jìn)行評估，確定是否符合報廢條件。2.報廢審批經(jīng)鑒定符合報廢條件的冷鏈設(shè)備，由設(shè)備管理部門填寫設(shè)備報廢申請表，詳細(xì)說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置日期、報廢原因等信息，并附上相關(guān)鑒定材料。設(shè)備報廢申請表經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，報人事總監(jiān)審批。人事總監(jiān)根據(jù)設(shè)備管理部門的申請和相關(guān)材料，進(jìn)行審批，并簽署意見。3.報廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報廢的冷鏈設(shè)備，由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)按照單位固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行處理。一般采用報廢拍賣、報廢拆解等方式進(jìn)行處理，確保設(shè)備得到妥善處置，避免資源浪費(fèi)和環(huán)境污染。在設(shè)備報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，記錄設(shè)備報廢日期、處理方式、處理收入等信息。處理收入應(yīng)按照單位財務(wù)管理制度進(jìn)行管理，上繳單位財務(wù)部門。人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計劃設(shè)備管理部門應(yīng)制定計免冷鏈設(shè)備相關(guān)人員培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間和培訓(xùn)方式等要求。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)計免工作實際需要和人員崗位變動情況及時進(jìn)行調(diào)整。培訓(xùn)對象包括計免業(yè)務(wù)部門操作人員、設(shè)備管理部門維護(hù)人員、質(zhì)量控制部門監(jiān)測人員等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括冷鏈設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識、溫度監(jiān)測技術(shù)、疫苗儲存與運(yùn)輸要求等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場實操培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)由單位內(nèi)部專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行授課，結(jié)合實際工作案例，講解冷鏈設(shè)備管理的相關(guān)知識和技能；外部培訓(xùn)可邀請冷鏈設(shè)備廠家技術(shù)人員、行業(yè)專家等來單位進(jìn)行培訓(xùn)，及時了解行業(yè)最新技術(shù)和管理要求；現(xiàn)場實操培訓(xùn)則在實際工作現(xiàn)場，由經(jīng)驗豐富的人員對操作人員進(jìn)行手把手的操作示范和指導(dǎo)。3.培訓(xùn)考核對參加培訓(xùn)的人員應(yīng)進(jìn)行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的所有知識點(diǎn)和技能要求?？己撕细竦娜藛T方可上崗操作或從事相關(guān)管理工作。對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。培訓(xùn)考核記錄應(yīng)存入個人檔案。監(jiān)督檢查1.定期檢查質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對計免冷鏈設(shè)備的運(yùn)行狀況、疫苗儲存溫度等進(jìn)行檢查，每月至少進(jìn)行一次全面檢查。檢查內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、運(yùn)行參數(shù)、溫度記錄、疫苗儲存情況等。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對冷鏈設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，每季度至少進(jìn)行一次檢查。檢查維護(hù)記錄是否完整、維護(hù)措施是否落實、設(shè)備性能是否符合要求等。計免業(yè)務(wù)部門應(yīng)定期對疫苗在冷鏈設(shè)備中的儲存、使用情況進(jìn)行自查，每周至少進(jìn)行一次自查。自查內(nèi)容包括疫苗的出入庫記錄、儲存溫度、使用有效期等。2.專項檢查根據(jù)計免工作需要或上級主管部門要求，適時開展計免冷鏈設(shè)備專項檢查。專項檢查可針對冷鏈設(shè)備的某個方面或某個環(huán)節(jié)進(jìn)行深入檢查，如設(shè)備的溫度控制系統(tǒng)、疫苗運(yùn)輸環(huán)節(jié)等。專項檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查人員和檢查時間等。檢查結(jié)束后，應(yīng)出具專項檢查報告，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見和建議，并跟蹤整改落實情況。