藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方（藥品生產(chǎn)企業(yè)）：_____________________

乙方（藥品經(jīng)營企業(yè)）：_____________________

鑒于甲乙雙方在平等互利、誠實信用的基礎(chǔ)上，就藥品質(zhì)量保證事宜達(dá)成如下協(xié)議：

第一條協(xié)議目的

本協(xié)議旨在確保甲方向乙方提供的藥品符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品安全有效，維護(hù)雙方合法權(quán)益。

第二條藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.甲方提供的藥品必須符合《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的相關(guān)規(guī)定。

2.甲方應(yīng)保證藥品符合國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。

3.甲方應(yīng)提供藥品的質(zhì)量檢驗報告和相關(guān)證明文件。

第三條質(zhì)量保證措施

1.甲方應(yīng)建立和完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)全過程符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。

2.甲方應(yīng)定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，并保留檢驗記錄。

3.甲方應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，及時向乙方通報藥品不良反應(yīng)信息。

第四條藥品交付

1.甲方應(yīng)按照合同約定的時間、數(shù)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向乙方交付藥品。

2.乙方在接收藥品時，應(yīng)進(jìn)行外觀檢查和驗收，并在收貨單上簽字確認(rèn)。

3.如乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)在收貨后24小時內(nèi)書面通知甲方，并提供相關(guān)證明材料。

第五條質(zhì)量異議處理

1.乙方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方，并提供相關(guān)證明材料。

2.甲方在接到乙方質(zhì)量異議通知后，應(yīng)在48小時內(nèi)給予回復(fù)，并在7個工作日內(nèi)提出解決方案。

3.如雙方對藥品質(zhì)量問題存在爭議，可共同委托第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。

第六條違約責(zé)任

1.如甲方提供的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的一切損失，并負(fù)責(zé)召回不合格藥品。

2.如乙方未按照約定時間支付貨款，應(yīng)按照逾期付款金額每日千分之五的比例向甲方支付違約金。

3.任何一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。

第七條保密條款

1.雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

2.保密期限為自本協(xié)議簽訂之日起五年。

第八條爭議解決

雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第九條協(xié)議的變更和解除

1.本協(xié)議的任何變更和補(bǔ)充均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。

2.如遇不可抗力因素導(dǎo)致本協(xié)議無法履行，雙方均可解除本協(xié)議，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。

第十條協(xié)議的生效

本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為一年，除非雙方另有書面約定。

第十一條其他

1.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：_____________________

授權(quán)代表（簽字）：_________________

日期：____年__月__日

乙方（蓋章）：_____________________

授權(quán)代表（簽字）：___________