中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB25596—2025

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則

2025-03-16發(fā)布2027-03-16實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

GB25596—2025

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則

GB25596—2010《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB25596—2010,:

修改了術(shù)語(yǔ)和定義

———;

修改了必需成分調(diào)整或增加了部分營(yíng)養(yǎng)素的最小值或最大值

———,;

將膽堿由可選擇成分修改為必需成分

———;

修改了污染物限量指標(biāo)

———;

修改了真菌毒素限量指標(biāo)

———;

修改了微生物限量指標(biāo)

———;

修改了附錄在原產(chǎn)品類別的基礎(chǔ)上增加了個(gè)類別并明確了技術(shù)指標(biāo)

———A,6;

修改了附錄

———B。

Ⅰ

GB25596—2025

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于月齡嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

0~12。

2術(shù)語(yǔ)和定義

21特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

.

為了滿足進(jìn)食受限消化吸收障礙代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)等嬰兒對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要

、、,

專門加工配制而成的配方食品該類產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨(dú)食用或與其他食物配合

。,

食用

。

3技術(shù)要求

31一般要求

.

311特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù)其安全性營(yíng)養(yǎng)充足

..,、

性以及臨床效果均需要經(jīng)過(guò)科學(xué)證實(shí)

。

3111常見(jiàn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的類別適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況人群及配方主要技術(shù)要求應(yīng)符

...、

合附錄的規(guī)定

A。

3112其他確有臨床需要的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品配方應(yīng)符合的要求

...3.1.1。

312特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的加工應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

..。

32原料要求

.

321產(chǎn)品中所使用的原料應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和或相關(guān)規(guī)定不應(yīng)使用危害嬰兒營(yíng)養(yǎng)與健康的

../,

物質(zhì)

。

322所使用的原料和食品添加劑不應(yīng)含有麩質(zhì)

..。

323不應(yīng)使用氫化油脂

..。

324不應(yīng)使用經(jīng)輻照處理過(guò)的原料

..。

33感官要求

.

特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的色澤滋味氣味組織狀態(tài)沖調(diào)性應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品的特性產(chǎn)品不

、、、、。

應(yīng)有正常視力可見(jiàn)的外來(lái)異物

。

34必需成分

.

341特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的能量營(yíng)養(yǎng)成分及含量應(yīng)以本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的必需成分為基礎(chǔ)根據(jù)

..、,

患有特殊紊亂疾病或醫(yī)療狀況嬰兒的特殊營(yíng)養(yǎng)需求按照附錄的要求進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整