質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則演講人：日期：質(zhì)量管理體系認(rèn)證概述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)認(rèn)證準(zhǔn)備與申請(qǐng)流程現(xiàn)場(chǎng)審核流程及要點(diǎn)認(rèn)證后的監(jiān)督與管理持續(xù)改進(jìn)與提升質(zhì)量管理體系有效性目錄CONTENTS01質(zhì)量管理體系認(rèn)證概述CHAPTER質(zhì)量管理體系認(rèn)證是由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)定，并頒發(fā)認(rèn)證證書的活動(dòng)。定義評(píng)定企業(yè)質(zhì)量管理能力，證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品；提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。目的認(rèn)證定義與目的認(rèn)證流程簡(jiǎn)介企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，并按照要求填寫申請(qǐng)書和提供有關(guān)文件資料；認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行受理，并通知企業(yè)受理結(jié)果。申請(qǐng)與受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組，制定審核計(jì)劃，并向企業(yè)發(fā)出審核通知；企業(yè)按照要求準(zhǔn)備審核所需材料。審核組將審核結(jié)果上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)定；評(píng)定合格的，頒發(fā)認(rèn)證證書，并進(jìn)行注冊(cè)公布。審核準(zhǔn)備審核組依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，并對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)；企業(yè)積極配合審核組的工作，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。審核實(shí)施01020403審核通過(guò)與發(fā)證國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要依據(jù)。認(rèn)證要求企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)量方針和目標(biāo)、進(jìn)行質(zhì)量策劃、控制過(guò)程質(zhì)量、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合要求等。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)具備必要的資源，如人員、設(shè)備、技術(shù)、信息等，并對(duì)其進(jìn)行有效管理。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與要求02質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)CHAPTER質(zhì)量管理原則與方法質(zhì)量管理方法包括PDCA循環(huán)、六西格瑪、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）、過(guò)程能力指數(shù)、測(cè)量系統(tǒng)分析、PFMEA（過(guò)程失效模式與影響分析）、品管圈、DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式與影響分析）等。質(zhì)量管理原則包括顧客導(dǎo)向、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策、與供方互利的關(guān)系等。包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、程序、過(guò)程、資源等。質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等。質(zhì)量管理體系文件包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)等。質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素010203持續(xù)改進(jìn)的步驟確定改進(jìn)目標(biāo)、尋找可能的解決方法、測(cè)定實(shí)施結(jié)果、正式采用等。過(guò)程控制的方法包括過(guò)程策劃、過(guò)程實(shí)施、過(guò)程監(jiān)控、過(guò)程改進(jìn)等。持續(xù)改進(jìn)與過(guò)程控制的關(guān)系過(guò)程控制是實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)，持續(xù)改進(jìn)是過(guò)程控制的必然結(jié)果。持續(xù)改進(jìn)與過(guò)程控制03認(rèn)證準(zhǔn)備與申請(qǐng)流程CHAPTER發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)要求存在的差距，提出改進(jìn)建議并落實(shí)整改。識(shí)別差距與不足通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系，提升組織管理水平。持續(xù)改進(jìn)與提升依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)要求，全面評(píng)估現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的有效性。評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性自我評(píng)估與整改建議提交認(rèn)證申請(qǐng)及材料準(zhǔn)備提交申請(qǐng)材料按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求，準(zhǔn)備并提交完整的認(rèn)證申請(qǐng)材料。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，確認(rèn)申請(qǐng)資格和材料的完整性。材料審核與受理雙方就認(rèn)證范圍、費(fèi)用、時(shí)間等事宜達(dá)成一致后，簽訂認(rèn)證合同。簽訂認(rèn)證合同了解審核流程、準(zhǔn)備審核資料、安排審核人員等。審核前的準(zhǔn)備積極配合審核組的工作，提供所需的文件和資料，確保審核順利進(jìn)行。審核過(guò)程中的配合對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告，經(jīng)審核組確認(rèn)后關(guān)閉不符合項(xiàng)。審核結(jié)果的處理迎接現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)04現(xiàn)場(chǎng)審核流程及要點(diǎn)CHAPTER審核計(jì)劃制定根據(jù)申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系情況，制定詳細(xì)的審核計(jì)劃，包括審核時(shí)間、地點(diǎn)、審核組成員等。審核通知提前將審核計(jì)劃通知申請(qǐng)組織，使其做好相關(guān)準(zhǔn)備工作，包括文件準(zhǔn)備、人員安排等。審核計(jì)劃安排與通知審核組長(zhǎng)向申請(qǐng)組織介紹審核目的、范圍、程序等，并確認(rèn)審核計(jì)劃。首次會(huì)議按照審核計(jì)劃，對(duì)申請(qǐng)組織的各個(gè)部門、過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行審核，包括現(xiàn)場(chǎng)觀察、文件查閱、員工訪談等?，F(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)審核過(guò)程進(jìn)行記錄，并根據(jù)審核結(jié)果撰寫審核報(bào)告，明確審核結(jié)論和不符合項(xiàng)。審核記錄與報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施步驟及內(nèi)容申請(qǐng)組織針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，制定并實(shí)施糾正措施，確保問(wèn)題得到根本解決。不符合項(xiàng)整改審核組對(duì)不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保糾正措施得到有效實(shí)施，問(wèn)題得到有效解決。跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)整改與跟蹤驗(yàn)證05認(rèn)證后的監(jiān)督與管理CHAPTER定期審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)需定期對(duì)獲證組織進(jìn)行監(jiān)督審核，確保其持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督審核內(nèi)容包括獲證組織的體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)等方面的監(jiān)督檢查。審核結(jié)果處理對(duì)于不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求獲證組織限期整改并提交整改證據(jù)。證書更新在證書有效期內(nèi)，獲證組織需進(jìn)行再認(rèn)證以維持證書的有效性。認(rèn)證證書維護(hù)與更新要求監(jiān)督審核周期及流程安排監(jiān)督審核周期根據(jù)獲證組織的實(shí)際情況和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果確定監(jiān)督審核周期。審核計(jì)劃制定認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定監(jiān)督審核計(jì)劃，并提前通知獲證組織。審核實(shí)施認(rèn)證機(jī)構(gòu)按計(jì)劃對(duì)獲證組織進(jìn)行監(jiān)督審核，包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審核等。審核報(bào)告審核結(jié)束后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具監(jiān)督審核報(bào)告，總結(jié)審核結(jié)果。當(dāng)獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)或違規(guī)行為時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可暫停其認(rèn)證證書。獲證組織需在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，并提交整改證據(jù)。當(dāng)獲證組織未能按期整改或存在嚴(yán)重違規(guī)行為時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可撤銷其認(rèn)證證書。獲證組織主動(dòng)放棄認(rèn)證或證書到期未再認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將注銷其認(rèn)證證書。暫停、撤銷或注銷認(rèn)證證書情況處理暫停認(rèn)證證書暫停期間要求撤銷認(rèn)證證書注銷認(rèn)證證書06持續(xù)改進(jìn)與提升質(zhì)量管理體系有效性CHAPTER審核范圍覆蓋所有與質(zhì)量相關(guān)的過(guò)程和活動(dòng)，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)。審核頻率根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，制定合適的審核計(jì)劃，確保每次審核的有效性。審核方法采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審查、員工訪談等多種方式，確保審核結(jié)果的客觀性和全面性。審核目的確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶需求，發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核針對(duì)不符合項(xiàng)制定整改措施并跟蹤驗(yàn)證效果不符合項(xiàng)識(shí)別對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行記錄和分類，明確問(wèn)題性質(zhì)和影響程度。02040301整改實(shí)施與跟蹤督促責(zé)任人按計(jì)劃完成整改，并對(duì)整改過(guò)程進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，確保問(wèn)題得到有效解決。整改措施制定針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)，制定具體的整改措施和計(jì)劃，包括責(zé)任人、完成時(shí)間等。效果評(píng)估與反饋對(duì)整改效果進(jìn)行評(píng)估，將評(píng)估結(jié)果反饋給相關(guān)部門和人員，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。經(jīng)驗(yàn)總結(jié)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行歸納和總結(jié)，提煉出經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和改進(jìn)點(diǎn)。溝通與交流通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)等方式，將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和改進(jìn)計(jì)劃傳達(dá)給全體員工，提