2024年衛(wèi)生管理法規(guī)考試試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的傳染病分類(lèi)？

A.甲類(lèi)傳染病

B.乙類(lèi)傳染病

C.丙類(lèi)傳染病

D.丁類(lèi)傳染病

2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的條件？

A.有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和章程

B.有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和人員

C.有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員

D.有與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥品和器械

3.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定，以下哪項(xiàng)不屬于疫苗的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件？

A.有符合疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理的設(shè)施和設(shè)備

B.有符合疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境

C.有符合疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

D.有與疫苗生產(chǎn)相適應(yīng)的法定代表人

4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可條件？

A.有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)備

B.有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

C.有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員

D.有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

5.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》規(guī)定的職業(yè)病診斷程序？

A.確定職業(yè)病危害因素

B.進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測(cè)

C.進(jìn)行職業(yè)病危害因素評(píng)估

D.進(jìn)行職業(yè)病危害因素分析

6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，以下哪項(xiàng)不屬于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備的條件？

A.有符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

B.有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員

C.有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力

D.有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品相適應(yīng)的包裝材料

7.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定，以下哪項(xiàng)不屬于傳染病疫情報(bào)告的內(nèi)容？

A.傳染病名稱

B.發(fā)病時(shí)間

C.發(fā)病地點(diǎn)

D.患者姓名

8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療廢物分類(lèi)？

A.危險(xiǎn)廢物

B.一般廢物

C.有害廢物

D.特殊廢物

9.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定，以下哪項(xiàng)不屬于傳染病防治工作的原則？

A.預(yù)防為主

B.防治結(jié)合

C.科學(xué)防治

D.依法防治

10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，以下哪項(xiàng)不屬于疫苗的上市許可？

A.疫苗的臨床試驗(yàn)報(bào)告

B.疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.疫苗的生產(chǎn)工藝

D.疫苗的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定，任何單位和個(gè)人不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)傳染病疫情。（）

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接到傳染病疫情報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即對(duì)病人、病原攜帶者予以隔離治療，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。（）

3.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗的安全性、有效性進(jìn)行充分研究，確保疫苗的質(zhì)量和效果。（）

4.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)，符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的方可上市銷(xiāo)售。（）

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定，對(duì)從事接觸傳染病的工作人員進(jìn)行健康檢查，并采取必要的預(yù)防措施。（）

6.傳染病防治工作實(shí)行屬地化管理，各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)傳染病防治工作的領(lǐng)導(dǎo)和管理。（）

7.職業(yè)病防治工作實(shí)行企業(yè)化管理，用人單位應(yīng)當(dāng)建立健全職業(yè)病防治責(zé)任制。（）

8.食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行定期或不定期的食品安全監(jiān)督抽查，并及時(shí)向社會(huì)公布抽查結(jié)果。（）

9.醫(yī)療廢物處理單位應(yīng)當(dāng)對(duì)收集、運(yùn)輸、處置醫(yī)療廢物進(jìn)行全過(guò)程管理，確保醫(yī)療廢物得到妥善處理。（）

10.疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序，對(duì)接種者進(jìn)行健康狀況評(píng)估，并告知接種者疫苗的適應(yīng)癥、禁忌癥和注意事項(xiàng)。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的傳染病疫情報(bào)告制度的基本內(nèi)容。

2.列舉《中華人民共和國(guó)藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。

3.說(shuō)明《中華人民共和國(guó)食品安全法》對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備的食品安全管理制度的總體要求。

4.簡(jiǎn)要描述《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》中關(guān)于職業(yè)病診斷和鑒定的程序和原則。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述在當(dāng)前疫情防控形勢(shì)下，如何有效發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的作用，提高傳染病防控能力。

2.分析《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》實(shí)施后，對(duì)提高我國(guó)疫苗質(zhì)量、保障公眾健康的重要意義及其面臨的挑戰(zhàn)。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的傳染病分類(lèi)？

A.甲類(lèi)傳染病

B.乙類(lèi)傳染病

C.丙類(lèi)傳染病

D.傳染病疫情

2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的有效期為多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)的必要步驟？

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.上市后臨床試驗(yàn)

4.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)者提供什么信息？

A.藥品名稱、生產(chǎn)批號(hào)

B.生產(chǎn)廠家、有效期

C.藥品價(jià)格、促銷(xiāo)信息

D.藥品成分、適應(yīng)癥

5.《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》規(guī)定，用人單位應(yīng)當(dāng)為勞動(dòng)者提供什么？

A.職業(yè)病防治培訓(xùn)

B.職業(yè)病防護(hù)用品

C.職業(yè)病診斷

D.職業(yè)病治療

6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立什么制度？

A.食品安全自查制度

B.食品安全追溯制度

C.食品安全培訓(xùn)制度

D.食品安全舉報(bào)制度

7.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定，傳染病疫情信息應(yīng)當(dāng)向哪些部門(mén)報(bào)告？

A.縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.以上都是

8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)按照什么原則進(jìn)行分類(lèi)？

A.危害程度

B.醫(yī)療廢物來(lái)源

C.醫(yī)療廢物性質(zhì)

D.醫(yī)療廢物用途

9.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗實(shí)施什么？

A.全過(guò)程質(zhì)量管理

B.定期檢測(cè)

C.隨機(jī)抽查

D.上市后監(jiān)測(cè)

10.根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》，職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)由什么機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)？

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)

D.以上都是

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.D.丁類(lèi)傳染病

2.D.有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

3.D.有與疫苗生產(chǎn)相適應(yīng)的法定代表人

4.C.有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員

5.C.進(jìn)行職業(yè)病危害因素評(píng)估

6.D.有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品相適應(yīng)的包裝材料

7.D.進(jìn)行職業(yè)病危害因素分析

8.A.有符合疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理的設(shè)施和設(shè)備

9.D.依法防治

10.A.疫苗的臨床試驗(yàn)報(bào)告

二、判斷題

1.√

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題

1.答案要點(diǎn)：傳染病疫情報(bào)告制度包括報(bào)告范圍、報(bào)告時(shí)限、報(bào)告方式、報(bào)告內(nèi)容等。

2.答案要點(diǎn)：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量管理組織、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等。

3.答案要點(diǎn)：食品安全管理制度要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立食品安全責(zé)任制度、食品安全自查制度、食品安全追溯制度等。

4.答案要點(diǎn)：職業(yè)病診斷和鑒定程序包括職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷、職業(yè)病鑒定等，原則包括科學(xué)、公正、公開(kāi)等。

四、論述題

1