XXXX工藝品有限公司

質(zhì)量手冊

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1.0目錄

序號章節(jié)...............??????標(biāo)題

1封頁質(zhì)量手冊控制頁

21.0質(zhì)量手冊目錄頁

32.0質(zhì)量手冊頒布令

43.0..........................質(zhì)...量....手...冊說明

54.0組織環(huán)境

65.0領(lǐng)導(dǎo)作用

76.0策劃

87.0支持

98.0運行

109.0績效評價

1110.0改進(jìn)

1211.0附件一：公司簡介

1312.0附件二：組織架構(gòu)圖

1413.0附件三：部門職能分配表

1514.0附件四：部門職權(quán)

1615.0附件五：管理者代表任命書

1716.0附件六：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

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2.0質(zhì)量手冊頒布令

XXXX工藝品有限公司根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016及國際標(biāo)準(zhǔn)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系

一要求》，制定了本質(zhì)量手冊。

質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系范圍、組織結(jié)構(gòu)、過程之間的相

互作用和相互關(guān)系的表述，及為質(zhì)量管理體系編制的程序文件或?qū)ζ湟玫取?/p>

質(zhì)量手冊是公司開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，對內(nèi)是指導(dǎo)公司建立、實施質(zhì)量管理體系的

準(zhǔn)則，對外是公司質(zhì)量保證能力的證實性文件?，任何人不得隨意復(fù)制。由于合同或協(xié)議等需外

發(fā)的不作受控處理，其版本有效性公司不作跟蹤。

質(zhì)量手冊由管理者代表統(tǒng)一組織編寫，并經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后正式在公司內(nèi)部

發(fā)布：要求公司全體員工落實執(zhí)行，以確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求，進(jìn)而實現(xiàn)顧客滿意。

總經(jīng)理：___________

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4.0組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

公司領(lǐng)導(dǎo)層在體系策劃時浜別確定了與宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)

期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部的正面和負(fù)面因素。這些因素包括但不限于：法規(guī)、技術(shù)、競爭、

市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素以及公司價值觀、文化、知識和績效等。

公司在建立的文件中規(guī)范了對內(nèi)外部因素的監(jiān)視和評審要求，并落實監(jiān)視和評審活動。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影

響，因此公司識別確定了：

1）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，包括但不限于：顧客、供方、內(nèi)部雇員、政府監(jiān)管部門

及其他單位、組織、團(tuán)體或個人等；

2）這些相關(guān)方與質(zhì)量管理體系有關(guān)的要求，包括但不限于：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量要求、法律

法規(guī)要求，以及合同中明確規(guī)定的義務(wù)等。

為確保相關(guān)方需求和期望得以滿足，公司在建立的文件中規(guī)范了對這些相關(guān)方及其要求進(jìn)

行監(jiān)視和評審要求，并落實監(jiān)視和評審活動。

4.3確定質(zhì)量管理管理體系的范圍

公司確定了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以建立其范圍。

1）工藝品產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)；

2）適用于公司除財務(wù)和后勤管理之外的各職能部門；

3）位于企業(yè)注冊地址的辦公經(jīng)營場所；

4）本標(biāo)準(zhǔn)除標(biāo)準(zhǔn)8.3條款之外的各項要求。

在確定該范圍時，公司充分考慮了：

a）在4.1中提到的內(nèi)部和外部因素；

b）在4.2中提及的要求；

c）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

公司生產(chǎn)運作依據(jù)顧客技犬資料和要求展開，不含產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)管理活動，故將

標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求予以刪除，此刪除并不影響公司提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意的

能力和責(zé)任。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4.1公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過

程及其相互作用。

公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確保這些過程

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有效的運行和控制；

d）確定這些過程所需的資源并確保其可用性；

e）分派這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；

f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；

g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;

h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。

4.4.2在必要的范圍和程度上，公司：

a）保持形成文件的信息以支持過程運行；

b）保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。

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5.0領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

高層管理者應(yīng)通過下列方式展示其關(guān)于質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）在職責(zé)方面，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；

d）在體系策劃、運行中促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；

e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源、配備資源，并確保其可用性；

f）進(jìn)行溝通，確保全員及相關(guān)方理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;

g）實施文件各項規(guī)定，實現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)：

1）采用各種可行方式方法推動改進(jìn)；

j）明確職權(quán)分工，支持其他管理者在其職權(quán)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

高層管理者組織開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

5.2方針

公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理主導(dǎo)制定和審批。其滿足以下幾個方面要求：

a）適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架

c）包括滿足適用要求的承諾；

d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。

5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：

a）文件化，并于管理評審時或定期對其進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂，以確保其持續(xù)可用；

b）通過培訓(xùn)、宣傳等方式把方針傳達(dá)到每個在職人員，確保其得到理解和貫徹執(zhí)行；

c）適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

公司依據(jù)實際工作需要設(shè)立組織架構(gòu),規(guī)定各職能部門及相應(yīng)崗位的職責(zé)和權(quán)限。公司組織

機構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限的確定、變更需最高管理者批準(zhǔn)，并以文件等形式通知相關(guān)職能部門及人員。

以：

a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

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b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；

c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機會，特別是向最高管理者報告;

d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；

e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。

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6.0策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施

6.1.1策劃質(zhì)量管理體系時，公司考慮4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)

對的風(fēng)險和機遇，以：

a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)期望的結(jié)果；

b）增強有利的影響；

c）避免或減少非預(yù)期影響；

d）實現(xiàn)改進(jìn)。

6.1.2公司策劃：

a）應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施：可包括規(guī)避風(fēng)險,為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險

的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過信息充分的決策保留風(fēng)險；

b）如何：在質(zhì)量管理體系過程中整合和應(yīng)用這些措施，并評價這些措施的有效性。

應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性的潛在影響相適應(yīng)。

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃

依據(jù)《目標(biāo)與方案控制程序》規(guī)定，在相關(guān)職能、層次和體系所需過程建立目標(biāo)，滿足：

a）與質(zhì)量方針保持一致；

b）盡可能量化，以便于監(jiān)控測量（如可行）；

c）在制定時充分考慮適用的要求；

d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相關(guān)；

e）采取適宜可行的方式予以監(jiān)視；

f）采用適宜可行的方式進(jìn)行內(nèi)部傳達(dá)，確保全體在職人員知悉和理解；

g）在多次連續(xù)達(dá)成或未達(dá)成、體系重新策劃或變更等適時更新。

公司保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。

6.2.2公司規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，確定為實現(xiàn)目標(biāo)：

a）需要做什么；

b）需要配置什么資源；

c）具體工作由誰負(fù)責(zé)，有誰配合；

d）在什么時候完成；

e）對于工作落實的結(jié)果如何評價。

6.3變更的策劃

公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按4.4所策劃的方式實施。并考慮：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

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7.0支持

7.1資源

7.1.1總則

公司為確保質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)識別、確定和配置所需的一切資

源，包括但不限于：人力資源、設(shè)施資源、信息資源、技術(shù)資源、資金資源等，若出現(xiàn)資源不

適應(yīng)情形，公司將及時識別、確定并提供或更新資源。

在確定和提供資源時考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；

b）需要從外部供方獲得的資源。

7.L2人員

依據(jù)公司組織架構(gòu)、鹵位編制及實際運作需求，確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量

管理體系并運行和控制其過程。

7.L3基礎(chǔ)設(shè)施

為確保運行過程獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，公司確定、配置和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：

a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；

b）設(shè)備，包括硬件和軟件；

c）運輸資源；

d）信息和通迅技術(shù)。

公司制定并實施《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》，對過程設(shè)備進(jìn)行管理，包括但不限于：設(shè)備的計劃

保養(yǎng)、日常保養(yǎng)、維修、備件管理以及設(shè)備的操作控制，也可包括設(shè)備的申購、驗收、狀態(tài)標(biāo)識

以及報廢處理等。

7.1.4過程運行環(huán)境

由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，過程運行環(huán)境可能存在顯著差異。為確保運行過程獲得合

格的產(chǎn)品和服務(wù)，公司確定、亮供和維護(hù)所需要的環(huán)境。如：

a）社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；

b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；

c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。

7.1.5監(jiān)視和測量資源

公司制定并實施《檢測儀器控制程序》規(guī)范監(jiān)視和測量資源的控制。

7.1.5.1總則

利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品或服務(wù)符合要求時，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需

的費源。并確保所提供的資源：

a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動的類型；

b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。

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保留適當(dāng)?shù)淖鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。

7.1.5.2測量溯源

當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：

a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和

（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的

信息；

b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；

c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,

必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

7.1.6組織的知識

為確保運行過程獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)，公司確定所需的內(nèi)部來源知識和外部來源知識。

這些知識應(yīng)予以保持，并在必要的范圍內(nèi)可得到或獲取。

公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識跟新，以應(yīng)對不斷變化的需

求和發(fā)展趨勢。

7.2能力

公司制定的《職務(wù)說明書》、《培訓(xùn)控制程序》明確規(guī)定了以下控制要求：

a）確定受公司控制的影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的工作人員所具備的能力；

b）確保在職人員在適當(dāng)教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗的基礎(chǔ)上能夠勝任本職工作；

c）若在職人員無法勝任本職工作，公司為現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)、對其進(jìn)行指導(dǎo)或重新分配工

作或者雇用或簽約有能力的人員來獲得必要的能力，并評價所采取措施的有效性；

d）公司保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛槿藛T能力方面的證據(jù)。

7.3意識

公司制定和實施《培訓(xùn)控制程序》，通過培訓(xùn)、宣導(dǎo)等方式來提升在職人員的質(zhì)量意識，并

確保其在公司供職或為公司服務(wù)期間應(yīng)意識到：

a）公司的質(zhì)量方針；

b）與其工作相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c）他們對有效實施質(zhì)量管理體系的貢獻(xiàn)，包括績效改進(jìn)后的益處；

d）不符合質(zhì)量管理體系要求時可能產(chǎn)生的負(fù)面或不利影響。

7.4溝通

公司建立《信息交流控制程序》，確保有關(guān)質(zhì)量管理體系在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效溝通，在建

立的體系文件中就內(nèi)部和外部的溝通控制做了明確和規(guī)定，包括但不限于以下方面：

a）什么信息需要進(jìn)行溝通；

b）選在什么時候進(jìn)行溝通；

c）跟誰進(jìn)行溝通：

d）采用何種方式或途徑進(jìn)行溝通；

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e）由誰負(fù)責(zé)實施溝通等。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

在建立體系文件時適度考慮了：公司的規(guī)模及其活動、過程、產(chǎn)品及服務(wù)的類型；過程的

復(fù)雜性及其相互作用；人員的實際能力等。公司的體系文件包括：

1）文件化的方針、目標(biāo)；

2）一級文件-管理手冊；

3）二級文件-程序文件；

4）三級文件-作業(yè)指引性文件，管理規(guī)范性文件，職務(wù)說明性文件等；

5）支持體系有效運作的各類記錄。

7.5.2創(chuàng)建和更新

公司制定和實施《文件控制程序》，確保在創(chuàng)建和更新文件信息時：

a）對形成文件的信息進(jìn)行標(biāo)識和描述（例如：標(biāo)題、日期、作者或參考編號）；

b）確定其格式（例如：語言，軟體版本，圖表）和介質(zhì)（例如：紙質(zhì)，電子格式）；

c）確定評審和批準(zhǔn)其適用性和充分性的權(quán)限，并落實評審和批準(zhǔn)。

7.5.3文件信息的控制

公司制定和實施《文件控制程序》、《記錄控制程序》進(jìn)行以下控制：

1）確保文件信息：無論何時何地需要，它都是可用和適合使用的；它在歸檔、使用過程中

被充分保護(hù)（例如避免喪失保密性、使用不當(dāng)或喪失完整性）。

2）進(jìn)行下列活動：分發(fā)、訪問、檢索和使用；存儲和保存，包括可讀性的保持；變更控制

（例如版本控制）；保留和處置。

公司為策劃和運行質(zhì)量管理體系確定的必要的外部原始文件信息，在制定的《文件控制程

序》中規(guī)定了對其識別和控制要求。

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8.0運行

8.1運行的策劃和控制

公司滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求所需的過程由管理層主導(dǎo)進(jìn)行策劃、實施和控制，并實施

第6章所確定的措施，這些措施在體系文件中予以規(guī)定，包括但不限于：

a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；

b）建立過程、產(chǎn)品和服務(wù)的接收的準(zhǔn)則；

c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；

d）按照建立的準(zhǔn)則實施過程控制；

e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息：

1）證實過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

策劃的輸出適合公司的運行需要。

對于控制策劃的變更，公司對其加以控制，評審非預(yù)期變更可能造成的后果，必要時采取

措施減輕負(fù)面影響。

公司目前無外包過程，后續(xù)經(jīng)營中若出現(xiàn)，需確保外包過程己確定，并按照標(biāo)準(zhǔn)8.4規(guī)定

進(jìn)行控制以確保處于受控狀態(tài)。

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

公司制定并實施《顧客相關(guān)活動控制程序》對以下內(nèi)容實施控制。

8.1顧客溝通

內(nèi)容包括：

a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；

b）處理問詢、合同或訂單，包括變更；

c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的客反饋，包括顧客投訴；

d）處置或控制顧客財產(chǎn)；

e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。

8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定

在確定向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：

a）產(chǎn)品和服務(wù)的適用的法律法規(guī)要求、本公司認(rèn)為必要的要求得到規(guī)定；

b）公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審

8.2.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的要求，需在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前進(jìn)行評審：

a）顧客明確的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c）公司規(guī)定的要求；

d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

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e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。

若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保達(dá)成一致，并傳達(dá)到位。

對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)并保留確決信息。

公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。

8.2.3.2適用時，保留下列方面有關(guān)的形成文件的信息：

a）評審結(jié)果；

b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道

已更改的要求。

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

公司生產(chǎn)運作依據(jù)顧客技術(shù)資料和要求展開，不含產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)管理活動，故將

標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求予以刪除，此刪除并不影響公司提供合咯的產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意的能

力和責(zé)任。

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1公司制定和實施《采購作業(yè)控制程序》確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

在下列情況下，公司確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：

a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c）公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。

公司基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，在《采購作業(yè)控制程序》中規(guī)范

對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的

任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。

8.4.2控制類型和程度

公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對本公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能

力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：

a）確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；

b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c）考慮：外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)

要求的能力的潛在影響，由外部供方實施控制的有效性；

d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

8.4.3外部供方的信息

公司確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。

與外部供方溝通包括但不限于以下要求：

a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)：

b）對：產(chǎn)品和服務(wù)，方法、過程和設(shè)備，產(chǎn)品和服務(wù)的放行的批準(zhǔn)；

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c）能力，包括所要求的人員資格；

d）外部供方與公司的接口；

e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；

f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行，公司制定并實施《生產(chǎn)作業(yè)控制程序》，對生產(chǎn)

和服務(wù)的相關(guān)因素實施控制，受控條件包括：

a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定：所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征，以及

擬獲得的結(jié)果；

b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；

c）在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)

的接收準(zhǔn)則；

d）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；

e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格

f）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果

的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；

g）采取措施防止人為錯誤；

h）實施放行、交付和交付后活動。

8.5.2標(biāo)識和可追溯性

需要時，依據(jù)?《標(biāo)識與追溯控制程序》采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。

公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。依據(jù)實況對產(chǎn)品

和服務(wù)的基本信息和（或）質(zhì)量狀態(tài)等相關(guān)信息進(jìn)行標(biāo)識，使之適用于產(chǎn)品接收、貯存、生產(chǎn)、

檢驗和試驗以及交付或服務(wù)提供等過程。標(biāo)識要求清晰、完整、正確無誤，具有唯一性和可追

溯性，杜絕無標(biāo)識現(xiàn)象。

有可追溯性要求時，控制輸出的唯一性標(biāo)識，且保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。

顧客有特殊要求時，按照顧客要求執(zhí)行。

8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)

公司控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，對其進(jìn)行妥善管理。

為管理好公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部供方財產(chǎn)，在《顧客相關(guān)活動

控制程序》、《采購作業(yè)控制程序》中明確以下方面的控制要求：

a）識別公司范圍內(nèi)的顧客或外部供方財產(chǎn)；

b）根據(jù)工作需要索取或接收顧客或外部供方財產(chǎn)；

c）驗證、標(biāo)識、防護(hù)和保護(hù)顧客或外部供方財產(chǎn)；

d）當(dāng)顧客或外部供方財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，反饋給顧客或外部供方，征求

顧客或外部供方處理意見，并保留形成文件的信息。

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目前本公司使用和管理的顧客或外部供方財產(chǎn)包括：產(chǎn)品相關(guān)資料、知識產(chǎn)權(quán)以及顧客或

外部供方的個人信息。

8.5.4防護(hù)

為確保產(chǎn)品或服務(wù)防護(hù)要求完好無損，公司制定的體系文件明確以下方面的控制要求：

a）防護(hù)對象包括一切庫存物資以及各現(xiàn)場的在制品、半成品、成品等；

b）防護(hù)環(huán)節(jié)包括：監(jiān)測過程、生產(chǎn)過程、搬運過程、包裝過程、貯存過程、交付過程等。

在進(jìn)行包裝設(shè)計時應(yīng)充分考慮包裝材料本身對產(chǎn)品防護(hù)的影響和產(chǎn)品本身的防護(hù)要求，選

用適宜的包裝材料并設(shè)置必要的防護(hù)性標(biāo)志。

8.5.5交付后的活動

公司實施產(chǎn)品或服務(wù)交付后的活動，諸如：維護(hù)或維修服務(wù)、回訪、更換、回收或最終廢

棄處置等。

在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，應(yīng)考慮：

a）法律法規(guī)要求；

b）與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；

c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；

d）顧客要求；

e）顧客反饋。

8.5.6更改控制

更改控制的相關(guān)要求在公司建立的體系文件中予以明確和規(guī)范。

公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。并保留形

成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

為確保產(chǎn)品或服務(wù)滿足要求，公司制定并實施《產(chǎn)品檢測控制程序》及作業(yè)指引文件規(guī)范:

a）驗證實施的階段；

b）驗證對象；

c）驗證方法、標(biāo)準(zhǔn)、接受準(zhǔn)則；

d）產(chǎn)品或服務(wù)放行控制；

e）驗證結(jié)果應(yīng)形成記錄并予以保存。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之

前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

公司保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：

a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；

b）授權(quán)放行人員的可追溯性信息。

8.7不合格輸出的控制

公司制定并實施《不合格斐制程序》以確保不符合要求的輸出得到是被和控制，防止其非

預(yù)期的使用或交付，規(guī)定不合珞品的控制及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，并根據(jù)不合格的

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性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提

供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

不合格輸出處置的方式包括但不限于：

a）糾正；

b）隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

c）告知顧客；

d）獲得讓步接收的授權(quán)。

不合格輸出在糾正處理后需再次驗證，以證實其符合要求。

不合格輸出的處置應(yīng)形成以下文件信息并保存：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述獲得的讓步；

d）識別處置不合格的授權(quán)。

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9.0績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

考慮識別的風(fēng)險和機遇，以及公司實況，在建立實施的體系文件中明確：

a）需要監(jiān)視和測量的對象，包括但不限于：產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、過程績效、顧客滿意、

外部供方業(yè)績等；

b）采用適宜的監(jiān)視、測量、分析和評價方法，以確保結(jié)果有效；

c）實施監(jiān)視和測量的時機；

d）分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。

公司評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。

公司保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。

9.1.2顧客滿意

公司將顧客滿意程度作為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的一個指標(biāo)，制定并實施《顧客相關(guān)活動

控制程序》規(guī)范以下方面的控制：

a）信息收集方法或途徑：顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有

率分析、贊揚、擔(dān)保索賠和經(jīng)綃商報告；

b）內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交期、服務(wù)、價格等；

c）匯總分析和顧客滿意程度的評價方法；

d）分析結(jié)果的應(yīng)用。

9.L3分析與評價

公司分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息，并利用分析結(jié)果評價：

a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

b）顧客滿意程度；

c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性

d）策劃是否得到有效實施；

e）針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的績效；

g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。

9.2內(nèi)部審核

公司制定的《內(nèi)部審核控制程序》明確規(guī)定了內(nèi)部審核的時間間隔，實施內(nèi)部審核以提供

信息確定質(zhì)量管理體系：

a）是否符合：公司建立的信息安全管理體系的要求以及本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）在公司內(nèi)部各職能部門或單位是否得到有效的實施和保持。

為確保質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核實施符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司體系文件的

規(guī)定，公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》對以下幾個方面的活動實施控制。

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a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、建立、實施

和保持審核方案，包括頻次、方法、職責(zé)、計劃要求和報告；

b）審核前，為每次審核定義審核準(zhǔn)則和審核范圍；

c）審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不可以審核自己

及所在部門的工作；

d）審核結(jié)果由審核組長負(fù)責(zé)報告給相關(guān)的管理者；

e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

f）歸檔保留內(nèi)部審核相關(guān)行程文件的信息，作為審核方案和審核結(jié)果的證據(jù)。

9.3管理評審

9.3.1總則

公司制定的《管理評審控制程序》明確規(guī)定了管理評審的時間間隔，實施管理評審以確保

質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。

9.3.2管理評審輸入

各職能部門或單位的工作總結(jié)作為管理評審的輸入內(nèi)容，應(yīng)包括但不限于以下幾個方面：

a）以往管理評審輸出項目的措施的落實情況；

b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

c）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：

1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；

2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度；

3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

4）不合格以及糾正措施；

5）監(jiān)視和測量結(jié)果；

6）審核結(jié)果；

7）外部供方的績效

d）資源的充分性；

e）應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取的措施的有效性；

f）改進(jìn)的機會。

9.3.3管理評審輸出

最高管理者在評審的基礎(chǔ)上，做出下列事項相關(guān)的決定和措施：

a）改進(jìn)的機會；

b）質(zhì)量管理體系所需的變更；

c）資源需求。

公司歸檔保留管理評審相關(guān)形成文件的信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)。

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10.0改進(jìn)

10.1總則

公司確定并選擇改進(jìn)機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。

這應(yīng)包括：

a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；

b）糾正、預(yù)防或減少不利影響

c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效和有效性。

10.2不合格和糾正措施

公司制定《改進(jìn)控制程序》規(guī)范出現(xiàn)不合格，包括來自于投訴的不合格時的控制：

a）對不合格作出反應(yīng)，并在適用時：采取措施控制和糾正不合格，處理所產(chǎn)生的后果；

b）為確保消除產(chǎn)生不合格的原因，避免不合格不再發(fā)生或不在其他地方發(fā)生：評審和分析

不合格的性質(zhì)及其嚴(yán)重性、分析和確定不合格的原因、確定是否存在或可能發(fā)生相似的不合格,

以確定采取措施的需求；

c）需要時，制定和實施所需的措施；

d）措施實施后，評審所采取糾正措施的有效性；

e）需要時，跟新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；

f）需要時，變更管理體質(zhì)量管理體系。

公司制定和實施的糾正措施應(yīng)與所遇不合格的影響相適應(yīng)。

公司歸檔保留糾正預(yù)防措施相關(guān)形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：

a）不符合的性質(zhì)以及稅后采取的措施；」

b）糾正措施的結(jié)果。

10.3持續(xù)改進(jìn)

為實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，公司識別、策劃和管理必要的

持續(xù)改進(jìn)過程。公司考慮：分析、評價結(jié)果，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、糾正預(yù)防措施以及審核結(jié)

果和管理評審輸出等，確定應(yīng)關(guān)注的持續(xù)改進(jìn)的需求和機遇。

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11.0：公司簡介

1、基本情況

本公司坐落在曹縣魏灣鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，2005年5月18日在曹縣工商行政管理局注冊登記,

注冊資本16666萬元，占地面積25300平方米，固定資產(chǎn)7392萬元，其中機器設(shè)備價值274.58

萬元，年銷售額2.25億元，上交利稅1313萬元，公司具有較強完善的開發(fā)制作產(chǎn)品的能力，

并且通過IS09001體系認(rèn)證，依托中國林產(chǎn)品的資源優(yōu)勢，發(fā)展成技研、開發(fā)、銷售、貿(mào)易為

一體的中型企業(yè)。

2、經(jīng)營范圍：草、柳、木工藝品

3、經(jīng)營理念

?滿足顧客要求，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)；?創(chuàng)新技術(shù)，促進(jìn)變革，不斷努力，持之以恒;

?堅持高度企業(yè)倫理，成為客戶信得過的企業(yè)；

?使實現(xiàn)自我成為可能，培養(yǎng)生機勃勃的企業(yè)文化氛圍；

?承擔(dān)社會責(zé)任，為創(chuàng)建更加美好的社會和環(huán)境做出貢獻(xiàn)。

4、企業(yè)文化

在多年發(fā)展實踐中，始終將企業(yè)文化作為發(fā)展支撐點，緊緊圍繞企業(yè)發(fā)展，逐步構(gòu)建企業(yè)

經(jīng)營管理、企業(yè)精神、人文環(huán)境等方面獨特的價值體系。不斷挖掘企業(yè)文化，提升產(chǎn)品文化品

位，為企業(yè)注入新的活力。透過構(gòu)筑企業(yè)文化大舞臺，通過獨具特色的企業(yè)文化陣地建設(shè)和極

具個性的經(jīng)營管理理念，對外亮高了企業(yè)知名度和美譽度，對內(nèi)增強了疑聚力、向心力，激發(fā)

了員工積極性和創(chuàng)造性，營造了一個鼓勵創(chuàng)新、充分競爭和有利于企業(yè)發(fā)展的良好氛圍。

5、質(zhì)量管理

公司嚴(yán)格按照IS09001的質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合自身實際情況，制定出一套適合自身發(fā)

展的質(zhì)量體系，并嚴(yán)格遵照實施并不斷補充完善。

6、人文與環(huán)境

公司積極提倡和推動人權(quán)、環(huán)保和社會責(zé)任方面的管理，嚴(yán)格按照IS014001國際標(biāo)準(zhǔn)，

結(jié)合自身實際情況，制定出一套適合自身發(fā)展的保證體系，嚴(yán)格遵照實施并不斷補充完善；

公司積極推動5s管理和人性化管理，提高員工福利待遇和生活條件，增加娛樂休閑場所,

組織員工聯(lián)誼活動，增加公司人文氛圍；淘汰污染大、產(chǎn)值低、風(fēng)險高的產(chǎn)業(yè)和工種，定期接

受環(huán)保部門監(jiān)測，保證工業(yè)垃圾不對環(huán)境造成任何污染和危害；積極參與和組織各項公益活動

并積極奉獻(xiàn)愛心，勇于承擔(dān)社會責(zé)任，為社會盡一份責(zé)任和義。

7、未來前景

公司將憑借高效的開發(fā)、過硬的技術(shù)、極具競爭力的價格、高標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)、準(zhǔn)時的交貨和

完善的人性化管理，銳意進(jìn)取，不斷開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)，開拓新市場和新領(lǐng)域，以高度負(fù)責(zé)

的態(tài)度服務(wù)好社會。

目前,本公司已經(jīng)與國際上的多家公司建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系，進(jìn)行著廣泛的業(yè)務(wù)往來。公司秉

承一貫的宗旨一一最大程度滿足客戶需求一一來開創(chuàng)更開闊的前景，以達(dá)到永續(xù)經(jīng)營之目標(biāo)。

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12.0：組織架構(gòu)圖

總經(jīng)理

-------------管理者代表

注明：財務(wù)部和人事行政部后勤管理未納入體系。

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13.0：部門職能分配表

一

資

生

技

業(yè)

品

總

條

管人事

材

術(shù)

產(chǎn)

經(jīng)

務(wù)

質(zhì)

款職能部門文

代行政

理

部

部

部

部

部

號體系要求控

部

4.組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境★▲◎◎◎◎◎◎◎

4.2理解相關(guān)方的需求和期望★▲◎◎◎?◎?◎

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍▲★?◎O?◎?◎

4.4質(zhì)量管理體系及其過程▲★◎◎◎◎◎?◎

5.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾★▲◎◎◎◎◎◎◎

5.2方針★▲◎◎◎◎◎◎◎

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限★▲◎◎◎◎◎◎◎

6.策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施★▲◎◎◎◎◎◎◎

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃▲★?◎??◎?◎

6.3變更的策劃▲★◎◎◎◎◎◎◎

7.支持

7.1資源

7.1.1總則★▲◎◎◎◎◎◎◎

7.1.2人員◎▲◎★◎?◎?◎

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施◎?◎▲◎◎★◎◎

7.1.4過程運行環(huán)境◎