多中心臨床試驗合同協(xié)議?甲方：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擬開展多中心臨床試驗項目（以下簡稱"本試驗"），乙方具備進行本試驗所需的專業(yè)資質(zhì)、技術(shù)能力及設(shè)施條件，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行本試驗事宜達成如下協(xié)議：一、合同雙方身份及標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）合同雙方身份1.甲方作為委托方，負(fù)責(zé)提供本試驗所需的資金、研究方案、試驗用藥品（如有）、相關(guān)文件資料等，并對試驗過程進行監(jiān)督和指導(dǎo)。2.乙方作為受托方，負(fù)責(zé)按照甲方提供的研究方案及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，在多個中心組織實施本試驗，包括但不限于招募受試者、進行試驗操作、收集和整理試驗數(shù)據(jù)、撰寫試驗報告等，并確保試驗的科學(xué)性、規(guī)范性和合法性。（二）標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.多中心臨床試驗內(nèi)容本試驗旨在研究[試驗藥物名稱或試驗項目名稱]在[目標(biāo)疾病名稱]患者中的安全性和有效性。試驗將在[具體中心數(shù)量]個中心同時進行，涉及的受試者數(shù)量為[x]例。各中心將按照統(tǒng)一的研究方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對受試者進行篩選、入組、干預(yù)及隨訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。2.試驗操作流程受試者招募：乙方負(fù)責(zé)在各中心通過多種渠道（如醫(yī)院公告、網(wǎng)絡(luò)平臺、媒體宣傳等）招募符合試驗入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者，并向其詳細(xì)介紹試驗?zāi)康?、方法、可能的風(fēng)險和受益等信息，獲取受試者的書面知情同意。試驗干預(yù)：根據(jù)研究方案，乙方對入選受試者進行相應(yīng)的試驗干預(yù)，如給予試驗藥物或?qū)φ账幬?、進行特定的治療措施等，并嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量、用法和療程執(zhí)行。數(shù)據(jù)收集與管理：乙方負(fù)責(zé)收集受試者在試驗過程中的各類數(shù)據(jù)，包括人口統(tǒng)計學(xué)信息、病史、癥狀體征、實驗室檢查結(jié)果、不良事件等，并建立完善的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整和可追溯。隨訪：在試驗期間及試驗結(jié)束后，乙方按照研究方案要求對受試者進行隨訪，觀察受試者的病情變化、復(fù)發(fā)情況等，并記錄相關(guān)隨訪數(shù)據(jù)。3.試驗報告撰寫試驗結(jié)束后，乙方負(fù)責(zé)撰寫多中心臨床試驗報告，報告內(nèi)容應(yīng)包括試驗背景、目的、方法、結(jié)果、結(jié)論等，確保報告內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、客觀，并符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的試驗實施過程進行監(jiān)督和檢查，提出意見和建議，乙方應(yīng)積極配合。有權(quán)獲取本試驗相關(guān)的數(shù)據(jù)、報告及其他資料。在乙方違反本協(xié)議約定或研究方案要求時，有權(quán)要求乙方采取糾正措施或解除本協(xié)議。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定及時向乙方支付試驗費用。向乙方提供真實、完整、準(zhǔn)確的研究方案、試驗用藥品（如有）、相關(guān)文件資料等，并確保其符合法律法規(guī)和倫理要求。協(xié)助乙方解決試驗過程中遇到的與甲方相關(guān)的問題，如協(xié)調(diào)各方關(guān)系、提供必要的支持等。尊重乙方的知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)乙方書面同意，不得將乙方在本試驗中提供的技術(shù)資料、研究成果等用于本協(xié)議以外的其他目的。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取試驗費用。在甲方提供的研究方案框架內(nèi)，有權(quán)根據(jù)各中心的實際情況制定具體的實施計劃和操作流程，但應(yīng)確保符合本試驗的總體要求和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和支持，以保障試驗的順利進行。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定及相關(guān)法規(guī)要求，在多個中心組織實施本試驗，確保試驗的科學(xué)性、規(guī)范性和合法性。嚴(yán)格遵守甲方提供的研究方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相關(guān)文件資料的要求，不得擅自更改或違反。負(fù)責(zé)招募足夠數(shù)量的合格受試者，并確保受試者的權(quán)益得到充分保護，嚴(yán)格執(zhí)行知情同意程序。妥善保管試驗過程中涉及的各類數(shù)據(jù)、文件和樣本，確保其安全、完整和可追溯。定期向甲方匯報試驗進展情況，及時溝通試驗過程中出現(xiàn)的問題及解決方案。在試驗結(jié)束后，按照要求撰寫并提交多中心臨床試驗報告。對本試驗過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。三、試驗費用及支付方式（一）試驗費用本試驗的總費用為人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]），該費用包括但不限于受試者招募、試驗操作、數(shù)據(jù)收集與管理、報告撰寫、倫理審查、質(zhì)量控制、藥品管理（如有）等與本試驗相關(guān)的所有費用。（二）支付方式1.甲方在本協(xié)議簽訂后[x]個工作日內(nèi)，向乙方支付試驗費用的[x]%作為預(yù)付款，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。2.乙方完成受試者招募工作并經(jīng)甲方審核確認(rèn)后，甲方在[x]個工作日內(nèi)，向乙方支付試驗費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。3.乙方完成試驗數(shù)據(jù)收集與初步整理工作并經(jīng)甲方審核確認(rèn)后，甲方在[x]個工作日內(nèi)，向乙方支付試驗費用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。4.乙方提交多中心臨床試驗報告并經(jīng)甲方審核通過后，甲方在[x]個工作日內(nèi)，向乙方支付剩余試驗費用，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.本試驗過程中產(chǎn)生的所有原始數(shù)據(jù)、研究資料、報告等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。2.乙方在本試驗實施過程中基于甲方提供的研究方案及數(shù)據(jù)所形成的技術(shù)成果、分析報告、論文等知識產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共同所有。乙方有權(quán)在合理范圍內(nèi)使用上述知識產(chǎn)權(quán)進行學(xué)術(shù)交流、科研合作等活動，但應(yīng)事先通知甲方并獲得甲方書面同意，且不得侵犯甲方的其他合法權(quán)益。未經(jīng)甲方書面許可，乙方不得將上述知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可給任何第三方。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研究數(shù)據(jù)、受試者信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定及時支付試驗費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權(quán)暫停試驗工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費用及違約金。2.若甲方提供的研究方案、試驗用藥品（如有）、相關(guān)文件資料等存在虛假、錯誤或不完整等情況，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定及研究方案要求組織實施試驗，導(dǎo)致試驗數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、不完整或試驗結(jié)果無效的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)采取補救措施或重新進行試驗，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部費用。如給甲方造成損失的，乙方應(yīng)予以賠償。2.若乙方擅自更改研究方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或違反相關(guān)法規(guī)要求進行試驗，甲方有權(quán)要求乙方立即糾正，并視情節(jié)嚴(yán)重程度扣除乙方相應(yīng)的試驗費用或解除本協(xié)議。乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費用，并賠償甲方因此遭受的損失。3.若乙方未妥善保管試驗數(shù)據(jù)、文件和樣本，導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失、文件損壞或樣本滅失等情況發(fā)生的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.若乙方違反保密條款約定，向第三方披露或使用對方保密信息的，乙方應(yīng)立即停止違約行為，并向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元。如給對方造成損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。違約金不足以彌補損失的，乙方應(yīng)補足差額部分。七、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本試驗完成并通過相關(guān)審核驗收為止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。補充協(xié)議內(nèi)容與本協(xié)議