預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（2024年版）第一章??總??則第一條??為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療事故處理辦法》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第二條??在XX省行政區(qū)域內(nèi)依法實施的預(yù)防接種，按照《中華人民共和國疫苗管理法》應(yīng)當(dāng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模m用本辦法。第三條??預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。第四條??因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定處理。第五條??本辦法所指的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償是一次性補(bǔ)償，不再另行支付醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、交通費(fèi)、喪葬費(fèi)等其它費(fèi)用。第六條??因接種免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，所需資金按照分級負(fù)擔(dān)的原則予以支付。2005年6月1日以后因接種國家免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，造成一至三級損害的，由省級財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費(fèi)中安排；四級及其它輕型損害由設(shè)區(qū)的市級財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費(fèi)中安排。2005年6月1日以后因接種其他免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，由將其納入免疫規(guī)劃的政府財政在預(yù)防接種工作專項經(jīng)費(fèi)中安排。2005年6月前因接種免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)按照本辦法執(zhí)行，所需資金由當(dāng)?shù)卣袚?dān)。因接種非免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)參照本辦法執(zhí)行，所需資金由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。第七條??預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償受益人為受種者；受種者死亡的，補(bǔ)償受益人為其法定繼承人。第八條??預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償和處理，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民和人性化的原則，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、補(bǔ)償合理。第九條??各級疾控部門XX衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)慕M織實施和監(jiān)督管理等工作。第二章??調(diào)查診斷和鑒定第十條??省、市、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作按照國家和XX省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，調(diào)查診斷經(jīng)費(fèi)由同級財政承擔(dān)。第十一條??縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查診斷。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由受種者預(yù)防接種所在地設(shè)區(qū)的市或者省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行調(diào)查診斷：（一）受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的；（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；（三）其他對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；第十二條??受種者死亡，在調(diào)查診斷過程中需要進(jìn)行尸檢的，按照《醫(yī)療事故處理辦法》第十八條規(guī)定進(jìn)行尸檢。接種免疫規(guī)劃疫苗后死亡的尸檢費(fèi)用由同級財政在預(yù)防接種專項經(jīng)費(fèi)中列支；接種非免疫規(guī)劃疫苗后死亡的尸檢費(fèi)由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。受種方拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，承擔(dān)無法進(jìn)行診斷的責(zé)任。第十三條??調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30日內(nèi)作出。情況特殊的可XX至60日。調(diào)查診斷結(jié)論作出后10日內(nèi)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)將調(diào)查診斷書送達(dá)受種方、接種單位和疫苗上市許可持有人，同時報同級疾控部門和藥品監(jiān)督管理部門。第十四條??受種方、接種方、疫苗上市許可持有人對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議的，按照《XX省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）》等有關(guān)規(guī)定申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。第十五條??省、市級醫(yī)學(xué)會按照《XX省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實施細(xì)則（試行）》負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和損害等級鑒定。損害等級應(yīng)符合損害鑒定時的病情。第十六條??申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請鑒定方預(yù)繳鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定，屬于接種免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的由組織鑒定醫(yī)學(xué)會的同級財政部門承擔(dān)，接種非免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)，鑒XX論出具后，鑒定費(fèi)按有關(guān)程序返還申請方；經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費(fèi)由申請方承擔(dān)。接種免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害等級鑒定費(fèi)用由組織鑒定醫(yī)學(xué)會的同級財政部門承擔(dān)，接種非免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害等級鑒定費(fèi)用由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。第十七條??疾控部門XX衛(wèi)生健康部門對本級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和損害等級鑒定工作依法進(jìn)行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和損害等級鑒定工作程序違反本辦法以及其他有關(guān)規(guī)定或存在錯誤時，可以要求其重新進(jìn)行。第三章??補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)及測算方法第十八條??因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡的，一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額＝XX省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×22。第十九條??因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害的，根據(jù)醫(yī)學(xué)會確定的損害等級，一級乙等至三級戊等的一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額=XX省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×損害系數(shù)×22。一級乙等至三級戊等的損害系數(shù)依次為1.6、1.3、1.2、1.1、1.0、0.7、0.6、0.5、0.3、0.2。第二十條??醫(yī)學(xué)會確定的損害等級為四級或經(jīng)過治療恢復(fù)正常的一過性器官組織損傷，補(bǔ)償金額不超過上一年度XX省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入，具體補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康（疾控）部門XX財政部門制定。第二十一條??同時接種兩種或者兩種以上疫苗所引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，不能判斷導(dǎo)致異常反應(yīng)的疫苗，補(bǔ)償按照所接種疫苗的數(shù)量進(jìn)行均攤計算。第二十二條??經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額計算時，預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生在2011年以后（含2011年）的，以預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的上一年度XX省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為補(bǔ)償基數(shù)；預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生在2011年之前的，統(tǒng)一采用2010年XX省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為補(bǔ)償基數(shù)。第四章??申請、受理與補(bǔ)償?shù)诙龡l??各級疾控部門成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請、受理及補(bǔ)償實施等工作。第二十四條??申請人（受種者或其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人）應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級鑒XX論之日起90日內(nèi)，向接種單位所在地的縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室提出預(yù)防接種異常反應(yīng)書面補(bǔ)償申請。第二十五條??申請補(bǔ)償時，應(yīng)向接種單位所在地縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室提供下列材料：（一）受種者本人的身份證、戶口本原件及復(fù)印件，受種者法定監(jiān)護(hù)人或法定繼承人申請的，還應(yīng)當(dāng)提交法定監(jiān)護(hù)人或法定繼承人的身份證明原件及復(fù)印件；（二）預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請書；（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒XX論書原件；（四）受種者就診相關(guān)費(fèi)用票據(jù)原件或復(fù)印件（復(fù)印件需加蓋提供票據(jù)的單位公章）；（五）受種者預(yù)防接種證原件及復(fù)印件；（六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級鑒XX論書原件。其中（一）（四）（五）款規(guī)定的原件由縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室審核后返還申請人。第二十六條??有下列情形之一的，各級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室不予受理申請人的補(bǔ)償申請：（一）無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒XX論的，或者調(diào)查診斷或鑒XX論不明確的；（二）已向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提起行政復(fù)議的；（三）已向人民法院提起訴訟的；（四）已經(jīng)達(dá)成和解的，或者由人民法院以及其他機(jī)構(gòu)調(diào)解達(dá)成調(diào)解協(xié)議的；（五）提供的材料不真實的。（六）不符合法律法規(guī)及省級以上疾控部門、衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。第二十七條??縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到因接種國家免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的補(bǔ)償申請后，應(yīng)當(dāng)及時審查申請材料，審查合格的，向設(shè)區(qū)的市級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室提出補(bǔ)償受理申請，連同本辦法第二十五條規(guī)定的材料一并報設(shè)區(qū)的市級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室。設(shè)區(qū)的市級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到補(bǔ)償受理申請后，對補(bǔ)償申請材料進(jìn)行審核，申請材料存在完整性、真實性和程序合理性問題的，予以退回；對審核合格的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)計算補(bǔ)償金額，填寫經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償審批書，并將補(bǔ)償受理申請書、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償審批書原件和其他材料復(fù)印件報省級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室。省級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到補(bǔ)償受理申請后，組織對申請材料的完整性、規(guī)范性、程序合理性等方面進(jìn)行審核，審核不合格的，予以退回；對審核合格的，將依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償。第二十八條??對于經(jīng)各級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室審核合格并發(fā)放補(bǔ)償款的，縣級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室應(yīng)在收到補(bǔ)償款后10日內(nèi)，向申請人出具預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償通知書。通知書一式兩份，一份應(yīng)在出具10日內(nèi)送達(dá)申請人，另一份存檔。申請人應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償通知書后60日內(nèi)，與縣級疾控部門簽訂預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償協(xié)議，逾期未簽訂補(bǔ)償協(xié)議的視同申請人不同意接受補(bǔ)償。簽訂補(bǔ)償協(xié)議后30日內(nèi)，由縣級財政部門XX疾控部門將補(bǔ)償費(fèi)用一次性撥付給申請人?？h級疾控部門在撥付補(bǔ)償資金后30日內(nèi)將補(bǔ)償協(xié)議書和補(bǔ)償費(fèi)用撥付憑證等資料逐級上報至省級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室。第二十九條??因接種其他免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，參照國家免疫?guī)劃的補(bǔ)償申請程序，由將其納入免疫規(guī)劃的政府疾控部門負(fù)責(zé)受理申請、撥付經(jīng)費(fèi)。第三十條??因接種非免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模煽h級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請材料起30日內(nèi)協(xié)助申請人向疫苗上市許可持有人辦理補(bǔ)償事宜。第三十一條??受種方對預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償有異議，已經(jīng)提起行政復(fù)議或訴訟的，補(bǔ)償程序中止，根據(jù)行政復(fù)議或訴訟結(jié)果重新啟動補(bǔ)償程序。第三十二條??各級預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室保存預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償材料不