女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未病干預(yù)方案

項目編號：

編制說明

提出單位：中華中醫(yī)藥學會

歸口單位：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：廣東省中醫(yī)院

項目工作組成員：林嬿釗、楊志敏、方泓、張晉、譚健成、羅頌平、

王小云、談勇、陳欣燕、于國泳、呂沛宛、趙輝、段彥蒼、周英、楊

洪艷、范宇鵬、葉子怡、賓煒、李海、張嘉文、盧永鏘、梁詠竹

二〇一七年〇二月

《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未病干預(yù)方案》（原《中醫(yī)治未病服

務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》）項目于2014年12月由國家中醫(yī)藥

管理局立項廣東省中醫(yī)院承擔。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便函

[2015]3號“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準

制修訂項目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學會組織成立

了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個人報名、專家指導(dǎo)組

協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了項目工作組。項目工作組按照

統(tǒng)一要求，開展了文獻研究、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、

同行征求意見、臨床一致性評價工作，并在項目工作組多次系統(tǒng)

分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指南編寫規(guī)則，完成了起

草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》

的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、調(diào)養(yǎng)總則、各期調(diào)養(yǎng)

細則、附件以及參考文獻和說明等部分。本指南的修訂項目則是

2022年3月立項，依然由廣東省中醫(yī)院承擔修訂工作，再次經(jīng)

過立項審查會、專家論證共識會，形成《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未

病干預(yù)方案》，現(xiàn)就編制情況作如下說明。

1.工作簡況

1.1任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便

函[2014]31號“關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補

助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務(wù)實施方案的通知”》，立項

開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項目制修訂工作，其中包括

《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》，2022年4月立項

了該指南的修訂工作。

項目提出單位及歸口單位為中華中醫(yī)藥學會，項目由學會組

織的中醫(yī)治未病指南制修訂專家總指導(dǎo)組及婦科組專家指導(dǎo)組

負責技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)。由廣東省中醫(yī)院主要完成。

1.2協(xié)作單位

修訂項目協(xié)作單位廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、河南省

中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合

醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、

南京中醫(yī)藥大學第一臨床醫(yī)學院等。

1.3主要工作過程

2015年2月，在中醫(yī)治未病指南制修訂婦科組專家指導(dǎo)組

的指導(dǎo)下，組建了女性生理周期調(diào)養(yǎng)項目工作組。于2015年2

月至7月，工作組開展文獻研究工作，收集相關(guān)古代文獻、現(xiàn)代

文獻和國外文獻，運用循證醫(yī)學等方法開展證據(jù)收集、篩選、評

價和分級，形成了文獻研究工作報告。2015年5月工作組在中

醫(yī)治未病指南制修訂婦科組專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)

治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》項目任務(wù)書，報中華中醫(yī)

藥學會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準。

2015年7月至10月，工作組在文獻研究的基礎(chǔ)上，形成專家調(diào)

查問卷，通過兩輪德爾菲法專家調(diào)查，形成了調(diào)查問卷分析總結(jié)

及標準初稿。2015年11月13日，工作組召開了專家指導(dǎo)組論

證會議，會議邀請13位專家對規(guī)范初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進行了討論，

根據(jù)專家意見，工作組對規(guī)范內(nèi)容進行了修改，形成了征求意見

稿。2015年12月至2016年1月，工作組對全國35個單位及專

家進行了規(guī)范的意見征求，返回后按照“循證”等原則，項目工

作組討論了提出的所有意見，決定是否采納并提出了理由，形成

意見匯總處理表，對規(guī)范內(nèi)容進行了進一步修改，形成了評價稿。

2016年2月至2016年4月，工作組對全國10家單位，共計進

行了200例對象的一致性測試。并對一致性測試進行了統(tǒng)計分

析，形成了一致性測試報告，形成專家指導(dǎo)組審核稿，2016年7

月提交婦科專家指導(dǎo)組進行審查工作。根據(jù)審查意見，修改形成

并提交公開征求意見稿。2016年12月至2017年2月，經(jīng)過公

示階段，確定標準內(nèi)容，最終于2017年2月底形成送審稿。2018

年9月作為中華中醫(yī)藥學會團體標準發(fā)布。2022年3月修訂項

目成立工作組并開展指南修訂工作形成《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未

病干預(yù)方案》初稿。2022年3月通過立項審查會正式立項，并

根據(jù)專家意見修改形成論證稿。2022年5月，工作組召開了專

家論證共識會，根據(jù)專家意見修改后形成送審稿。工作期間多次

參加學會及婦科組組織的學習及培訓會議，按照標準制定流程嚴

格認真完成工作。

本次規(guī)范制定的編制過程如下圖所示：

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1.成立工作組2.文獻研究和前期準備

4.征求意見3.起草論證

5.同行評價6.專家指導(dǎo)組審核

8.送審7.公開征求意見

1.4.主要起草人

姓名學位單位職務(wù)職稱承擔工作內(nèi)容

博士廣東省中醫(yī)主任主任項目負責人。組織項目申報、實施、

林嬿釗

院醫(yī)師總結(jié)。

碩士廣東省中醫(yī)副院長主任項目方案設(shè)計指導(dǎo)、初稿終稿指

楊志敏

院醫(yī)師導(dǎo)。

博士上海中醫(yī)藥主任

主任參與工作討論，接受專家調(diào)查，參

方泓大學附屬龍

醫(yī)師加專家論證會

華醫(yī)院

本科主任

中國中醫(yī)科

學歷主任參與工作討論，接受專家調(diào)查，參

張晉學院西苑醫(yī)

碩士醫(yī)師加專家論證會

院

學位

碩士嘉興市中醫(yī)醫(yī)師主治秘書，起草執(zhí)筆人、聯(lián)絡(luò)人，協(xié)調(diào)

譚健成

院醫(yī)師溝通，參加標準起草，修改。

5

1.5.其他起草人

姓名單位與科室學歷職稱

羅頌平廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院博士教授

王小云廣東省中醫(yī)院婦科本科教授

談勇南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院博士教授

陳欣燕廣東省中醫(yī)院治未病科博士主治

于國泳北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院治未病科本科主任

呂沛宛河南省中醫(yī)院治未病科碩士副主任

趙輝河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院治未病科博士主任

段彥蒼河北中醫(yī)學院博士教授

周英廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院婦科博士主任

楊洪艷廣東省中醫(yī)院婦科博士主任

范宇鵬廣東省中醫(yī)院治未病科碩士副主任

葉子怡廣東省中醫(yī)院治未病科碩士副主任

賓煒廣東省中醫(yī)院治未病科博士主治

李海廣東省中醫(yī)院治未病科碩士主治

張嘉文廣東省中醫(yī)院治未病科碩士主治

盧永鏘廣東省中醫(yī)院治未病科碩士主治

梁詠竹廣東省中醫(yī)院珠海醫(yī)院治未病科碩士主治

2.標準編制原則和確定規(guī)范主要內(nèi)容的依據(jù)

2.1標準編制原則

本規(guī)范遵循“科學性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠

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為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認可，并與國際

診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥標準化研究

中心汪受傳團隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術(shù)

方法開展標準研制。

2.1.1科學性

科學性是編制本規(guī)范的前提，也是保障規(guī)范質(zhì)量的基礎(chǔ)。本

規(guī)范在編制過程中，嚴格遵循科學性原則。團隊采用南京中醫(yī)藥

大學中醫(yī)藥標準化研究中心汪受傳團隊研究形成的循證性中醫(yī)

臨床實踐指南編制技術(shù)方法開展標準研制，采用具有中醫(yī)藥特色

的“文獻研究法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會議

法”三法合一的研究方法，保證了診療規(guī)范的科學性。

團隊制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻研究法”，包括“文

獻檢索”、“文獻綜述”、“文獻評價和證據(jù)等級的確定”3個方面

的內(nèi)容。其中“文獻檢索”按國際通行要求方法進行，要求查找

古今中外與女性生理周期相關(guān)的文獻；“文獻綜述”提出了保證

規(guī)范研制質(zhì)量的工作要求，對其中的臨床文獻按不同類別提出了

文獻評價方法并逐條文獻進行了評價評分；在“證據(jù)等級的確定”

這一環(huán)節(jié)，團隊采用南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥標準化研究中心汪受

傳團隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實踐指南編制技術(shù)方法完成

證據(jù)等級確定。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法，結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦

法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方法，使之

成為有效凝聚專家共識的方法。

按照團隊提出的“專家會議法”要求，項目工作組邀請了以

中醫(yī)治未病及婦科專家為主，指南研究方法學與中醫(yī)文獻學專

家、管理學專家等組成的專家論證組召開專家論證會，就項目工

作組通過文獻研究、專家問卷調(diào)查形成的規(guī)范草稿，特別是其中

存有爭議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專

業(yè)化的意見，形成本規(guī)范初稿。

2.1.2實用性

本標準以中醫(yī)治未病思想為指導(dǎo)，通過生活方式（包括飲食、

起居、情志、運動）、藥物調(diào)養(yǎng)及適宜技術(shù)保健等方法，對女性

正常月經(jīng)周期進行維護，以期達到維持正常女性月經(jīng)周期、維持

女性良好氣血狀態(tài)、改善女性體質(zhì)、預(yù)防月經(jīng)周期可能出現(xiàn)的不

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適癥狀，預(yù)防因女性內(nèi)分泌紊亂導(dǎo)致的其他疾病的目的。

在標準研制過程中不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大

量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床

報道、國內(nèi)外診療文獻、學術(shù)著作與教材等，還通過調(diào)查問卷，

調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，集中

他們的意見，再經(jīng)過專論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成

的評價稿邀請10個三級甲等醫(yī)院為主的醫(yī)院，進行了200例患

者的臨床一致性評價，所有主要評價項目的一致性均大于90%。

使本規(guī)范從研制過程到結(jié)果保證了其實用性和可操作性。

2.1.3規(guī)范性

本規(guī)范在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與

監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學會、中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)

組及婦科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標準制修訂

通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標準制修訂技術(shù)要求（試行）》、

《中醫(yī)治未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》以

及已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標準、指南實施。所采用的技術(shù)方法，包

括文獻檢索和文獻評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成

方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學評價方法、臨床一致性

評價方法等，均按照國際比較公認，以及南京中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥

標準化團隊長期研究形成、為《中醫(yī)治未病標準制修訂通則（試

行）》《中醫(yī)“治未病”標準制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治

未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》所采納的方

法進行。保證了本規(guī)范的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的規(guī)范

規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

2.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的論據(jù)

2.2.1規(guī)范的主要內(nèi)容

《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》共有7個組成

部分：范圍、術(shù)語和定義、女性生理周期調(diào)養(yǎng)總則、行經(jīng)期調(diào)養(yǎng)、

經(jīng)后期調(diào)養(yǎng)、經(jīng)間期調(diào)養(yǎng)和經(jīng)前期調(diào)養(yǎng)。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義

（3）女性生理周期調(diào)養(yǎng)總則

——女性生理周期分期

——女性生理周期調(diào)養(yǎng)特點

——生理周期共性調(diào)養(yǎng)

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（4）行經(jīng)期調(diào)養(yǎng)

——行經(jīng)期保健原則

——行經(jīng)期具體保健方法

（5）經(jīng)后期調(diào)養(yǎng)

——經(jīng)后期保健原則

——經(jīng)后期具體保健方法

（6）經(jīng)間期調(diào)養(yǎng)

——經(jīng)間期保健原則

——經(jīng)間期具體保健方法

（7）經(jīng)前期調(diào)養(yǎng)

——經(jīng)前期保健原則

——經(jīng)前期具體保健方法

2.1.2確定規(guī)范主要內(nèi)容的方法

（1）文獻的收集和篩選

以“月經(jīng)”、“月經(jīng)周期”、“治療”、“中醫(yī)藥”、“中醫(yī)養(yǎng)生”

等作為檢索詞組合，中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國知網(wǎng)

新平臺（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫，

檢索年限從建庫到2015-4-25，以“menstrualcycle”、

“menstrualhygiene”、“menstrualcycleexercise”、

“menstrualsyndrome”、traditionalChineseMedicine等作

為檢索詞組合，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、美國國立指

南庫（TheNationalGuidelineClearinghouseNGC），檢索年

限從建庫到2015-5-6。以“月經(jīng)”“天癸”“月食”“經(jīng)水”“真

機”“的候”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典（第4版）中進行文獻搜索。

納入關(guān)于生理周期的指南、規(guī)范、標準，最新現(xiàn)代醫(yī)學診斷；

關(guān)于生理周期的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機對照研究、設(shè)計良好的非隨機

對照研究、病例系列報告；關(guān)于生理周期的名老中醫(yī)經(jīng)驗及病案

報道。排除重復(fù)的文獻；綜述類文獻；不足以影響臨床的理論探

討；設(shè)計不好或?qū)懽鬏^差的臨床報道；非名老中醫(yī)的、未取得廣

泛共識的病案臨床報道。

（2）文獻的評價和分級

隨機臨床試驗采用改良Jadad量表對文獻進行評分，大于3

分的文獻可以作為規(guī)范的證據(jù)。非隨機臨床試驗的評價采用

MINORS條目評分，選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建

議證據(jù)。很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，

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如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機試驗。如果存在明顯質(zhì)

量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析

低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排除，不必用量表

評估。

證據(jù)評價分級和文獻推薦級別根據(jù)汪受傳，虞舜，趙霞，戴

啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療規(guī)范研究的現(xiàn)狀與策

略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012;27(11):2759-2763.提出的

"中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準"實施。完成文獻評價和分級后，撰寫文

獻研究報告。具體報告見附件一。

（3）問卷調(diào)查

項目組根據(jù)文獻研究總結(jié)結(jié)果，采用德爾菲法，撰寫專家調(diào)

查問卷，向按照標準遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或為

采用傳統(tǒng)治療方法進行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15～50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問卷73份，共收回62份問卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問卷62份，

收回55份問卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，對兩輪專家調(diào)查問卷均進行雙人

雙次錄入，再次檢查核對內(nèi)容準確性后鎖定數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫錄入

完畢后采用spss19.0軟件對數(shù)據(jù)進行處理與分析。據(jù)德爾菲法

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學特征，專家權(quán)威程度，專

家意見集中程度及專家意見的協(xié)調(diào)程度5個方面進行評價。具體

報告見附件二。

（4）專家論證會

2015年10月9日，工作組參加了中醫(yī)婦科治未病標準初稿

論證會，會上專家對規(guī)范內(nèi)容提出了修改意見，具體意見表見附

件三。

修改規(guī)范后，2015年11月13日，工作組召開了專家指導(dǎo)

組論證會議，會議對規(guī)范初稿結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進行了討論，參加會議

的專家有：楊志敏、王超、鄭心、朱吉、劉洪宇、李慧、錢靜華、

桑珍、林曉潔、陳瑞芳、楊小波、王小云。根據(jù)專家意見，工作

組對規(guī)范內(nèi)容進行了修改，形成了征求意見稿。具體論證會記錄

見附件三。

（5）征求意見

10

2015年12月至2016年1月，工作組對全國35個單位及專

家進行了規(guī)范的意見征求，根據(jù)函審意見，形成意見匯總處理表，

對規(guī)范內(nèi)容進行了進一步修改。發(fā)出征求意見稿35份，回函28

份，回函并有意見11份，采納建議和意見16條。標準征求意見

匯總表見附件四。

（6）一致性測試

2016年2月至2016年4月，工作組對全國10家單位，（分

別是上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大

學附屬曙光醫(yī)院、瀘州醫(yī)學院附屬中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第

一附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第

一附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院。）共計進行了200例對象的一致性

測試。并對一致性測試進行了統(tǒng)計分析，形成了一致性測試報告，

最終形成了標準審查稿，提交婦科組專家指導(dǎo)組進行審查工作。

具體一致性測試報告見附件五。

（7）專家指導(dǎo)組審查

2016年7月，治未病專家指導(dǎo)組婦科組對本規(guī)范進行了審

核，并提出相應(yīng)意見，根據(jù)意見對規(guī)范進行了再次修改，提交總

專家指導(dǎo)組審閱。具體意見表見附件三。總專家指導(dǎo)組審閱后，

最終修改形成公開征求意見稿。

（8）公示

2016年12月至2017年2月，經(jīng)過公示階段，確定標準內(nèi)

容，最終于2017年2月底形成送審稿。

（9）發(fā)布

作為中華中醫(yī)藥學會團體標準2018年9月17日發(fā)布，2018

年11月15日實施。

（10）修訂項目立項

2022年3月修訂項目成立工作組并開展指南修訂工作形成

《女性生理周期調(diào)養(yǎng)治未病干預(yù)方案》初稿。2022年3月31日

通過立項審查會正式立項，并根據(jù)專家意見修改形成論證稿。

（11）專家論證共識

2022年5月12日，工作組召開了專家論證共識會，根據(jù)專

家意見修改后形成送審稿。

3.主要試驗分析與綜述報告,技術(shù)論證,預(yù)期效果

3.1文獻研究

11

文獻的收集和篩選：以“月經(jīng)”、“月經(jīng)周期”、“治療”、“中

醫(yī)藥”、“中醫(yī)養(yǎng)生”等作為檢索詞組合，中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)

庫（CBM）、中國知網(wǎng)新平臺（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維

普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫，檢索年限從建庫到2015-4-25，以

“menstrualcycle”、“menstrualhygiene”、“menstrualcycle

exercise”、“menstrualsyndrome”、traditionalChinese

Medicine等作為檢索詞組合，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、

美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouseNGC），

檢索年限從建庫到2015-5-6。以“月經(jīng)”“天癸”“月食”“經(jīng)水”

“真機”“的候”等關(guān)鍵詞，于中華醫(yī)典（第4版）中進行文獻

搜索。納入關(guān)于生理周期的指南、規(guī)范、標準，最新現(xiàn)代醫(yī)學診

斷；關(guān)于生理周期的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機對照研究、設(shè)計良好的非

隨機對照研究、病例系列報告；關(guān)于生理周期的名老中醫(yī)經(jīng)驗及

病案報道。排除重復(fù)的文獻；綜述類文獻；不足以影響臨床的理

論探討；設(shè)計不好或?qū)懽鬏^差的臨床報道；非名老中醫(yī)的、未取

得廣泛共識的病案臨床報道。

文獻的評價和分級：隨機臨床試驗采用改良Jadad量表對文

獻進行評分，大于3分的文獻可以作為規(guī)范的證據(jù)。非隨機臨床

試驗的評價采用MINORS條目評分，選擇總分大于等于13分的

文獻作為治療性建議證據(jù)。很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實

質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)

不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應(yīng)直接排

除，不必用量表評估。證據(jù)評價分級和文獻推薦級別根據(jù)汪受傳，

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療規(guī)范

研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志，2012;27(11):

2759-2763.提出的"中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準"實施。完成文獻評

價和分級后，撰寫文獻研究報告。

最終納入證據(jù)：

(1).采用灸療神闕穴治療腎陽虛月經(jīng)不調(diào)（C級）

(2).采用包括飲食預(yù)防，起居預(yù)防，婚育預(yù)防的中醫(yī)預(yù)防

法，可預(yù)防月經(jīng)病發(fā)生（D級）

從目前檢索到的文獻中看，關(guān)于女性生理周期的認識，角度

多樣，從陰陽、氣血、經(jīng)脈、臟腑等方面均有論述，在不同的生

理周期階段，女性生理處于不同狀態(tài)。

12

關(guān)于生理周期的干預(yù)，現(xiàn)有文獻數(shù)量主要針對疾病狀態(tài)，針

對維持正常生理周期的具體方法較少，主要為理論的闡述及方向

性指導(dǎo)。

因此除以上文獻研究工作中提煉出來的證據(jù)推薦之外，主要

采用專家意見的方式進行女性生理周期標準的研究。

3.2專家問卷調(diào)查

項目組根據(jù)文獻研究總結(jié)結(jié)果，采用德爾菲法，撰寫專家調(diào)

查問卷，向按照標準遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。具體要求為：

①專家從事領(lǐng)域中醫(yī)治未病、預(yù)防保健領(lǐng)域、中醫(yī)內(nèi)科臨床或為

采用傳統(tǒng)治療方法進行治療的臨床醫(yī)生。②專家的職稱為中級或

以上。③專家從事專業(yè)年限為5年或以上。④遴選專家人數(shù)為

15～50人。⑤專家具有代表性，分布地區(qū)廣泛。第一輪調(diào)查發(fā)

出問卷73份，共收回62份問卷，第二輪調(diào)查發(fā)出問卷62份，

收回55份問卷。兩輪調(diào)查的專家積極系數(shù)均很高。采用

epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫，對兩輪專家調(diào)查問卷均進行雙人

雙次錄入，再次檢查核對內(nèi)容準確性后鎖定數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫錄入

完畢后采用spss19.0軟件對數(shù)據(jù)進行處理與分析。據(jù)德爾菲法

要求，從專家積極系數(shù)，專家組人口學特征，專家權(quán)威程度，專

家意見集中程度及專家意見的協(xié)調(diào)程度5個方面進行評價。在調(diào)

查研究中，專家的積極性和專業(yè)水準均較高，可信度較高，專家

意見較為集中。通過德爾菲調(diào)查的方式，基本確定了女性生理周

期中醫(yī)指導(dǎo)原則的基本研究框架及條目。

3.3一致性評價

2016年2月至2016年4月，工作組對全國10家單位，（分

別是上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大

學附屬曙光醫(yī)院、瀘州醫(yī)學院附屬中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第

一附屬醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學第

一附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院。）共計進行了200例對象的一致性

測試。并對一致性測試進行了統(tǒng)計分析，形成了一致性測試報告，

結(jié)果顯示一致性測試未發(fā)現(xiàn)與規(guī)范內(nèi)容不一致之處，不調(diào)整規(guī)范

內(nèi)容。

4.采用國際標準和國外先進標準的程度

標準編制過程中，文獻研究階段，通過循證醫(yī)學方法，篩選

13

并主要采用以下標準及文獻：

GB/T20348-2006中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語

GB/T16751.3-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語

ZYYXH/T203~246-2012中醫(yī)婦科常見病診療指南

GB/T21709.1-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第1部分艾灸

GB/T21709.3-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第3部分耳針

GB/T21709.5-2008針灸技術(shù)操作規(guī)范第5部分拔罐

GB/T21709.22-2013針灸技術(shù)操作規(guī)范第22部分刮痧

《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》（征求

意見稿）

5.與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系

《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)》與相關(guān)法律、

法規(guī)和強制性標準不沖突。

6.重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

標準編制過程中未出現(xiàn)重大分歧意見。

7.作為推薦性規(guī)范的建議

本標準不作為強制性標準，屬于推薦性標準，旨在幫助臨床

醫(yī)師針對特定的臨床情況進行恰當?shù)尼t(yī)療決策。

8.貫徹規(guī)范的要求和措施建議

標準規(guī)定女性生理周期調(diào)養(yǎng)原則，適用于月經(jīng)來潮后至絕經(jīng)

前階段的女性，如為疾病狀態(tài)，則在專科疾病治療基礎(chǔ)上施用本

標準，本標準不包括孕期、產(chǎn)褥期、圍絕經(jīng)期婦女健康保健。推

薦使用場所為全國各級綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、全國社區(qū)衛(wèi)生服

務(wù)中心、健康管理中心。本標準在進行中醫(yī)臨床醫(yī)療、中西醫(yī)臨

床醫(yī)療、教學、科研及健康宣教時可實施本標準。

本標準是根據(jù)當前的主要研究結(jié)果和臨床實踐制定的，屬于

推薦性標準，旨在幫助臨床醫(yī)師針對特定的臨床情況進行恰當?shù)?/p>

醫(yī)療決策，但是遵守本標準不能保證身體素質(zhì)迅速好轉(zhuǎn)，也難以

保證避免不良反應(yīng)的出現(xiàn)。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療研究的深

入，新的證據(jù)將不斷產(chǎn)生，標準也將不斷地修訂。由于在標準編

制中采用的證據(jù)本身具有局限性，同時由于受眾各自自身狀況的

差別，因此只能作為臨床醫(yī)生或健康管理人員的參考，實際運用

時應(yīng)強調(diào)靈活處理，不能機械照搬，根據(jù)實際情況及醫(yī)生或健康

管理人員的經(jīng)驗和受眾的具體情況、意愿做出臨床干預(yù)決策的選

擇，在使用標準時，還要兼顧不同級別醫(yī)院的客觀條件，建議采

14

用不同的診療措施。

附件一文獻研究報告

附件二專家問卷調(diào)查報告

附件三專家論證會議記錄及專家指導(dǎo)組意見

附件四標準征求意見匯總處理表

附件五一致性測試報告

附件六：專家指導(dǎo)組審核總結(jié)

附件七：修訂項目立項審查會會議記錄

附件八：專家論證共識會會議記錄

15

附件一中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期調(diào)養(yǎng)文獻研究報告

1.臨床問題的確定

女性月經(jīng)的形成，是由于卵巢激素的周期性變化對生殖器官

作用，使生殖器官出現(xiàn)周期性變化，這種變化反應(yīng)了下丘腦-垂

體-卵巢內(nèi)分泌調(diào)節(jié)軸的功能。中醫(yī)認為，生理過程中陰陽消長、

氣血變化節(jié)律，形成了月經(jīng)周期，正常的月經(jīng)是腎氣、天癸、任

脈、沖脈及子宮氣血陰陽調(diào)和的標志。維持正常的月經(jīng)是女性保

健的重要組成部分。目前，現(xiàn)代醫(yī)學對于無明顯病理因素的月經(jīng)

失調(diào)或月經(jīng)周期各階段常見的不適及癥狀，多以對癥處理及觀察

為主，并不推薦干預(yù)方法，導(dǎo)致具有上述問題的女性難以獲得情

況改善。中醫(yī)辨證論治，對于調(diào)理月經(jīng)、改善癥狀具有豐富有效

的臨床經(jīng)驗。而采用中醫(yī)治未病理念，綜合運用藥物、食物、中

醫(yī)適宜技術(shù)等方法，對正常月經(jīng)進行維持及養(yǎng)護，可以使女性維

持良好的氣血狀態(tài)，改善體質(zhì)，預(yù)防月經(jīng)周期可能出現(xiàn)的不適癥

狀。本研究將結(jié)合文獻研究及專家意見調(diào)研兩部分內(nèi)容，對女性

月經(jīng)周期中醫(yī)治未病方法形成指導(dǎo)性原則。

因此將《中醫(yī)治未病服務(wù)規(guī)范女性生理周期》中涉及到的

范圍歸納為以下臨床問題：1.女性生理周期的分期為何？2.對于

不同階段的女性生理周期，有效中醫(yī)藥干預(yù)方法有哪些？其中第

2個問題可表示為：P：女性生理周期不同階段；I：中醫(yī)藥干預(yù)；

C：其他干預(yù)；O：維持正常生理周期或不適癥狀好轉(zhuǎn)。

2.文獻研究步驟

2.1檢索相關(guān)指南、標準，進一步明確研究范圍，確定檢索庫、

檢索詞及檢索策略。

2.2根據(jù)檢索策略實施文獻檢索，確定文獻納入排除標準

2.3根據(jù)標準進行文獻篩選，制定證據(jù)表并評價文獻

2.4對現(xiàn)有證據(jù)進行分級處理。

2.5整理文獻，提出專家共識研究基礎(chǔ)框架及推薦意見。

3.手動檢索指南、標準、規(guī)范、教材、專著

3.1指南與標準

于pubmed以及NGC中進行外文指南及標準的檢索，于CBM、

CNKI、維普、萬方中進行中文指南及標準的檢索

16

篩選重要參考指南及標準如下：

(1).中醫(yī)婦科常見病診療指南中華中醫(yī)藥學會

ZYYXH/T203~246-2012

(2).Evaluationandmanagementofovulatoryheavy

menstrualbleeding(HMB)inprimarycare.2012May.

(3).Abnormaluterinebleedinginpre-menopausalwomen.

2013May.

(4).臨床診療指南婦產(chǎn)科學分冊中華中醫(yī)藥學會2007

(5).中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會婦科內(nèi)分泌學組.異常子宮出血

診斷與治療指南[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2014,49(11):801-806

以上指南及標準包括了最新及最權(quán)威的女性生理周期定義，

以及常見生理周期相關(guān)疾病的定義及治療，可做借鑒及參考。

3.2教材與專著

(1).羅頌平,談勇.中醫(yī)婦科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,

2012.

(2).馬寶璋,齊聰.全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育"十二五"規(guī)劃教

材?全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材(第9版):中醫(yī)婦科學[M].

北京:中國中醫(yī)藥出版社,2012.

(3).夏桂成.不孕不育與月經(jīng)周期調(diào)理[M].人民衛(wèi)生出版

社,2000.

以上教材及專著對女性生理周期的分期、生理特點及保健法

則進行了闡釋，可供引用與參考。

4.數(shù)據(jù)庫選擇，檢索策略制定及初步檢索結(jié)果

4.1數(shù)據(jù)庫選擇

全面選擇檢索數(shù)據(jù)庫：

現(xiàn)代文獻檢索數(shù)據(jù)庫包括：中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、

中國知網(wǎng)新平臺（CNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全

文數(shù)據(jù)庫、MEDLINE、COCHRANE圖書館、美國國立指南庫（The

NationalGuidelineClearinghouseNGC）

古代文獻檢索數(shù)據(jù)庫：中華醫(yī)典（第4版）

17

4.2檢索詞確定

中文關(guān)鍵詞設(shè)定為：中醫(yī)、中醫(yī)藥、中醫(yī)治療、中醫(yī)

藥治療、中醫(yī)學、中醫(yī)養(yǎng)生、中醫(yī)藥療法、中醫(yī)療法、

名老中醫(yī)、老中醫(yī)、名老中醫(yī)經(jīng)驗、月經(jīng)、月經(jīng)周期、受

孕期、黃體期、卵泡期、月經(jīng)病、月經(jīng)失調(diào)、經(jīng)前期

綜合征，除去月經(jīng)過多、月經(jīng)過少、月經(jīng)頻發(fā)、月經(jīng)稀發(fā)、逆

經(jīng)、痛經(jīng)、閉經(jīng)、崩漏、經(jīng)間期出血、功能性子宮出血。

英文關(guān)鍵詞設(shè)定為：menstrualcycle、menstrualhygiene、

menstrualcycleexercise、menstrualsyndrome、TCM、

traditionalChineseMedicine

4.3現(xiàn)代文獻數(shù)據(jù)庫檢索策略及檢索結(jié)果

檢索范圍為建庫至最后檢索時間，中文庫最后檢索時間為

2015-4-25，英文庫最后檢索時間為2015-5-6。

(1)CBM：共檢索4367篇文獻

23.#22and#19-限定:-

22.#20not#21-限定:-

21.#18or#17or#16or#15or#14or#13or#12or

#11or#10or#9-限定:-

20.#8or#7or#6or#5or#4or#3or#2or#1-

限定:-

19.分類號:R2-限定:-

18.主題詞:功能性子宮出血-限定:-

17.主題詞:經(jīng)間期出血-限定:-

16.主題詞:崩漏-限定:-

15.主題詞:閉經(jīng)-限定:-

14.主題詞:痛經(jīng)-限定:-

13.主題詞:逆經(jīng)-限定:-

12.主題詞:月經(jīng)稀發(fā)-限定:-

11.主題詞:月經(jīng)頻發(fā)-限定:-

10.主題詞:月經(jīng)過少-限定:-

9.主題詞:月經(jīng)過多-限定:-

8.主題詞:經(jīng)前期綜合征-限定:-

7.主題詞:月經(jīng)失調(diào)-限定:-

6.主題詞:月經(jīng)病-限定:-

18

5.主題詞:卵泡期-限定:-

4.主題詞:黃體期-限定:-

3.主題詞:受孕期-限定:-

2.主題詞:月經(jīng)周期-限定:-

1.主題詞:月經(jīng)-限定:-

(2)萬方：共檢索2793篇文獻

主題:(月經(jīng)+月經(jīng)周期+受孕期+黃體期+卵泡期+月

經(jīng)病+月經(jīng)失調(diào)+經(jīng)前期綜合征-月經(jīng)過多-月經(jīng)過少-

月經(jīng)頻發(fā)-月經(jīng)稀發(fā)-逆經(jīng)-痛經(jīng)-閉經(jīng)-崩漏-經(jīng)間

期出血-功能性子宮出血)*主題:(中醫(yī)+中醫(yī)藥+中醫(yī)

治療+中醫(yī)藥治療+中醫(yī)學+中醫(yī)養(yǎng)生+中醫(yī)藥療法+中

醫(yī)療法+名老中醫(yī)+老中醫(yī)+名老中醫(yī)經(jīng)驗)

(3)維普：共檢索3285篇文獻

(K=月經(jīng)+K=月經(jīng)周期+K=受孕期+K=黃體期+K=卵泡期+K=月

經(jīng)病+K=月經(jīng)失調(diào)+K=經(jīng)前期綜合征-K=月經(jīng)過多-K=月經(jīng)過少

-K=月經(jīng)頻發(fā)-K=月經(jīng)稀發(fā)-K=逆經(jīng)-K=痛經(jīng)-K=閉經(jīng)-K=崩漏

-K=經(jīng)間期出血-K=功能性子宮出血)*C=R2

(4)cnki：共檢索3632篇文獻

SU=('月經(jīng)'+'月經(jīng)周期'+'受孕期'+'黃體期'+'卵泡期'+'月

經(jīng)病'+'月經(jīng)失調(diào)'+'經(jīng)前期綜合征'-'月經(jīng)過多'-'月經(jīng)過少'-'

月經(jīng)頻發(fā)'-'月經(jīng)稀發(fā)'-'逆經(jīng)'-'痛經(jīng)'-'閉經(jīng)'-'崩漏'-'經(jīng)間

期出血'-'功能性子宮出血')ANDSU=('中醫(yī)'+'中醫(yī)藥'+'

中醫(yī)治療'+'中醫(yī)藥治療'+'中醫(yī)學'+'中醫(yī)養(yǎng)生'+'中醫(yī)藥療法

'+'中醫(yī)療法'+'名老中醫(yī)'+'老中醫(yī)'+'名老中醫(yī)經(jīng)驗')

(5)pubmed：共檢索116篇文獻

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#9AddSearch(((((menstrualcycle)ORmenstrualhygiene)ORmenstrual11606:15:

cycleexercise)ORmenstrualsyndrome))AND((TCM)ORtraditional53

ChineseMedicine)

19

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#8AddSearch(TCM)ORtraditionalChineseMedicine4187106:05:

45

#7AddSearch(((menstrualcycle)ORmenstrualhygiene)ORmenstrual4110506:05:

cycleexercise)ORmenstrualsyndrome16

#6AddSearchmenstrualsyndrome651706:03:

38

#5AddSearchmenstrualcycleexercise102606:03:

16

#4AddSearchmenstrualhygiene72306:02:

41

#3AddSearchtraditionalChineseMedicine3502306:01:

43

#2AddSearchTCM1158906:01:

13

#1AddSearchmenstrualcycle3794806:00:

48

4.4古代文獻檢索結(jié)果

于中華醫(yī)典（第4版）中進行文獻搜索，關(guān)鍵詞為“月經(jīng)”

“天癸”“月食”“經(jīng)水”“真機”“的候”，初步于庫中檢索符合

定義文獻累計206條。

5.現(xiàn)代文獻篩選

5.1文獻納入排除標準

5.1.1納入標準：

(1).關(guān)于生理周期的指南、規(guī)范、標準，最新現(xiàn)代醫(yī)學診斷；

(2).關(guān)于生理周期的中醫(yī)藥干預(yù)的隨機對照研究、設(shè)計良好的

非隨機對照研究、病例系列報告；

(3).關(guān)于生理周期的名老中醫(yī)經(jīng)驗及病案報道。

5.1.2排除標準

20

(1).重復(fù)的文獻；

(2).綜述類文獻；

(3).不足以影響臨床的理論探討；

(4).設(shè)計不好或?qū)懽鬏^差的臨床報道；

(5).非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的病案臨床報道。

5.2文獻篩選結(jié)果

文獻采用endnoteX7軟件進行管理。

文獻管理結(jié)果如下：

通過數(shù)據(jù)庫檢索獲得文獻N=14193

CNKI=3632，VIP=3285，CBM=4367，

萬方=2793，pubmed=116

剔重N=3763

剔重后獲得文獻N=10430

排除N=8071

閱讀題目和摘要初篩

N=2359

排除N=2215

閱讀全文復(fù)篩N=144

排除N=96

最終納入48篇

其中隨機對照=11篇，

非隨機對照=37篇

6.文獻評價與分級

6.1現(xiàn)代文獻評價與分級：

6.1.1現(xiàn)代醫(yī)學診斷標準：

采用羅頌平,談勇.中醫(yī)婦科學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,

21

2012.的規(guī)定內(nèi)容

6.1.2隨機臨床研究的評價：

采用改良Jadad量表對文獻進行評分，大于3分的文獻可以

作為規(guī)范的證據(jù)。

項目分值與內(nèi)容

隨機序1恰當2分：計算機產(chǎn)生的隨機數(shù)字或類似方法

列的產(chǎn)2不清楚1分：隨機試驗但未描述隨機分配的方法

生3不恰當0分：如采用交替分配的方法如單雙號

1恰當2分：中心或藥房控制分配方案、或用序列

編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、

密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)

2不清楚生和受試者無法預(yù)知分配序列的方

隨機

3不恰當法

化隱

1分：只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分

藏

配方案

0分：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放

式隨機號碼表、系列編碼信封以及任

何不能防止分組的可預(yù)測性的措施

1恰當2分：采用了完全一致的安慰劑片或類似方

2不清楚法

盲法

3不恰當1分：試驗陳述為盲法，但未描述方法

0分：未采用雙盲或盲的方法不恰當，如片

22

劑和注射劑比較

退出1有1分：描述了退出與失訪的數(shù)目和理由

與失2無0分：未描述退出與失訪數(shù)目或理由

訪

注：1-3分視為低質(zhì)量，4-7分視為高質(zhì)量

結(jié)果：

文獻評分

姜文,etal.,耳穴貼壓治療經(jīng)前期緊張綜合征臨床研究.1

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陳麗文,灸療神闕穴治療腎陽虛月經(jīng)不調(diào)臨床療效觀察.長4

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6.1.3非隨機臨床研究的評價：

采用MINORS條目評分，評價指標共12條，每一條分為0~2

分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分:后4條與前

8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。0分表示未報

道;1分表示報道了但信息不充分;2分表示報道了且提供了充

分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。

序條目提示

號

1明確的給所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻有關(guān)

出了研究

目的

2納入患者納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足

的連貫性納入標準）都在研究期間被納入了（無排除或給出了

排除的理由）

3預(yù)期數(shù)據(jù)收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)

24

的收集據(jù)

4終點指標明確的解釋用來評價與所定義的問題一致的結(jié)局指

能恰當?shù)臉说臉藴?。同時，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對終

反映研究點指標進行評估

目的

5終點指標客觀終點指標的評價采用評價者單盲法，對主觀終點

評價的客指標的評價采用評價者雙盲法。否則，應(yīng)給出未行盲

觀性對法評價的理由

6隨訪時間隨訪時間應(yīng)足夠長，以使得能對終點指標及可能的不

是否充足良事件進行評估

7失訪率低應(yīng)對所有的患者進行隨訪。否則，失訪的比例不能超

于5%過反映主要終點指標的患者比例

8是否估算根據(jù)預(yù)期結(jié)局事件的發(fā)生率，計算了可檢測出不同研

了樣本量究結(jié)局的樣本量及其95%可信區(qū)間；且提供的信息能

夠從顯著統(tǒng)計學差異及估算把握度水平對預(yù)期結(jié)果

與實際結(jié)果進行比較

9～12條用于評價有對照組的研究的附加標準

9對照組的對于診斷性試驗，應(yīng)為診斷的“金標準”；對于治療

選擇是否干預(yù)性試驗，應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)

恰當措施

10對照組是對照組與試驗組應(yīng)該是同期進行的（非歷史對照）

25

否同步

11組間基線不同于研究終點，對照組與試驗組起點的基線標準應(yīng)

是否可比該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的

混雜因素

12統(tǒng)計分析用于計算可信區(qū)間或相對危險度（RR）的統(tǒng)計資料是

是否恰當否與研究類型相匹配

結(jié)果：

題錄總分

代國華,etal.,He-Ne激光穴位照射治療月經(jīng)不調(diào)150例療9

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張婷婷,陳麒,a