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文檔簡介
ICS91.140.90
Q78
中國電梯協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)
T/CEA8012—2021
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電梯行業(yè)質(zhì)量管理體系要求
Qualitymanagementsystemrequirementsforelevatorindustry
2021-10-29發(fā)布2022-05-01實(shí)施
中國電梯協(xié)會發(fā)布
T/CEA8012—2021
電梯行業(yè)質(zhì)量管理體系要求
1范圍
電梯行業(yè)包括電梯、自動(dòng)扶梯和自動(dòng)人行道的制造、安裝、維修、改造、專有部件制造以及相
關(guān)配套企業(yè)等組織。
本文件涉及過程包括銷售、設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝、維修和改造等。
本文件為電梯行業(yè)有如下需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;
b)通過體系的有效應(yīng)用,包括體系改進(jìn)的過程,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要
求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。
注1:本文件中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用
文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)
適用于本文件。
GB/T19000—2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
GB/T34146—2017電梯、自動(dòng)扶梯和自動(dòng)人行道運(yùn)行服務(wù)規(guī)范
3術(shù)語和定義
GB/T19000—2016界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
電梯設(shè)備lift
安裝完成并經(jīng)檢驗(yàn)合格的電梯、自動(dòng)扶梯和自動(dòng)人行道。
3.2
維修maintenance,repair
維修是為保持或恢復(fù)電梯設(shè)備處于完成要求功能的狀態(tài)而進(jìn)行的所有技術(shù)和管理活動(dòng)的組合。
包含“維護(hù)、保養(yǎng)、修理”的含義。
3.3
維護(hù)maintenance
對電梯進(jìn)行的清潔、潤滑、檢查、調(diào)整以及更換易損件的活動(dòng)。
3.4
修理repair
以相應(yīng)新的零部件取代舊的零部件或?qū)εf的零部件進(jìn)行加工、修配的工作,這些工作并不影響電
梯設(shè)備的特性。
[來源:GB/T34146—2017,3.4]
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3.5
改造modernization
為滿足新的需求(技術(shù)參數(shù)、性能、功能、外觀等)進(jìn)行的一系列活動(dòng)。
4電梯企業(yè)的環(huán)境
4.1理解電梯企業(yè)及其環(huán)境
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
4組織環(huán)境
4.1理解組織及其環(huán)境
組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和
內(nèi)部因素。
組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。
注1:這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。
注2:考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素,
有助于理解外部環(huán)境。
注3:考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素,有助于理解內(nèi)部環(huán)境。
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
4組織環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或
潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:
a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;
b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。
組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。
電梯企業(yè)應(yīng)考慮乘客的需求和期望。
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
4組織環(huán)境
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。
在確定范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素;
b)4.2中提及的相關(guān)方的要求;
c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。
如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍,組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息,可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和
服務(wù)類型,如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍,應(yīng)說明理由。
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只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任,對增強(qiáng)顧客滿
意也不會產(chǎn)生影響時(shí),方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
4組織環(huán)境
4.4質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其
相互作用。
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用,且應(yīng):
a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的有
效運(yùn)行和控制;
d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;
e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限;
f)按照6.1的要求應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;
g)評價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;
h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。
4.4.2在必要的范圍和程度上,組織應(yīng):
a)保持成文信息以支持過程運(yùn)行;
b)保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。
4.4.1電梯企業(yè)應(yīng)考慮各個(gè)過程的有效性和提高效率的方法。
4.4.2電梯企業(yè)應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程滿足確定的法律法規(guī)和其他要求。
4.4.3電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與產(chǎn)品安全有關(guān)的成文信息,適當(dāng)時(shí),包括:
a)相關(guān)產(chǎn)品安全的法律法規(guī)要求的識別;
b)顧客要求與產(chǎn)品安全要求不一致信息的溝通;
c)設(shè)計(jì)失效模式與影響分析和過程失效模式與影響分析中關(guān)于產(chǎn)品安全的特殊批準(zhǔn);
d)安全相關(guān)特性和相關(guān)流程的識別和控制:
e)現(xiàn)場安全管理要求;
f)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于安全要求轉(zhuǎn)移的管理。
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.1總則
最高管理者應(yīng)通過以下方面,證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
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a)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng),與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;
d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
h)促使人員積極參與,指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);
i)推動(dòng)改進(jìn);
j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。
注:本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng),無論是公有、私有、營利或非營利
組織。
5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
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5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
5.1.2以顧客為關(guān)注點(diǎn)
最高管理者應(yīng)通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:
a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;
b)確定和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能
力;
c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。
5.1.3公眾安全
電梯企業(yè)應(yīng)始終致力于增強(qiáng)產(chǎn)品公眾安全。
5.2方針
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.2方針
5.2.1制定質(zhì)量方針
最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng):
a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;
b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架;
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。
5.2.2溝通質(zhì)量方針
質(zhì)量方針應(yīng):
a)可獲取并保持成文信息;
b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;
c)適宜時(shí),可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。
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5.3電梯企業(yè)的崗位、職責(zé)和權(quán)限
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
5領(lǐng)導(dǎo)作用
5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。
最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,以:
a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;
b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;
c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效以及改進(jìn)機(jī)會(見10.1),特別是向最高管理者報(bào)告;
d)確保在整個(gè)組織中推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);
e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。
最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限,以:
a)明確公眾安全要求符合性的職責(zé)并保持成文信息;
b)保證當(dāng)存在產(chǎn)品安全隱患和重大質(zhì)量缺陷時(shí),負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性人員有權(quán)停止相
關(guān)活動(dòng)以糾正質(zhì)量問題,必要時(shí)實(shí)施召回活動(dòng);
c)在電梯企業(yè)外部供方業(yè)務(wù)中明確現(xiàn)場的臨時(shí)要求(包括顧客特定要求的落實(shí))能界定清晰
責(zé)任主體。
6策劃
6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施
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6策劃
6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應(yīng)
對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:
a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;
b)增強(qiáng)有利影響;
c)預(yù)防或減少不利影響;
d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。
6.1.2組織應(yīng)策劃:
a)應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;
b)如何:
1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施(見4.4);
2)評價(jià)這些措施的有效性。
應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。
注1:應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或
通過信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。
注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新顧客,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)和其
他可行之處,以應(yīng)對組織或其顧客的需求。
6.1.1適宜時(shí),電梯企業(yè)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)包含從產(chǎn)品召回、電梯事故等中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),以及保
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留4.1和4.2風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的成文信息。
6.1.2電梯企業(yè)應(yīng):
a)將風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃落實(shí)到電梯企業(yè)相關(guān)職能和層次上;
b)對應(yīng)急計(jì)劃的管理保留必要的成文信息;
c)采取應(yīng)對措施控制生產(chǎn)和服務(wù)中的質(zhì)量、安全風(fēng)險(xiǎn),并評價(jià)措施的有效性;
d)確定和獲取最新狀態(tài)的法律法規(guī)和其他要求并應(yīng)用于業(yè)務(wù)管理中。
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
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6策劃
6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.2.1組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。
質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):
a)與質(zhì)量方針保持一致;
b)可測量;
c)考慮適用的要求;
d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);
e)予以監(jiān)視;
f)予以溝通;
g)適時(shí)更新。
組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。
6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),組織應(yīng)確定:
a)要做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負(fù)責(zé);
d)何時(shí)完成;
e)如何評價(jià)結(jié)果。
電梯企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的評審應(yīng)不少于每年一次。
6.3變更的策劃
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
6策劃
6.3變更的策劃
當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施(見4.4)。
組織應(yīng)考慮:
a)變更目的及其潛在后果;
b)質(zhì)量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。
7支持
7.1資源
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7.1.1總則
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7支持
7.1資源
7.1.1總則
組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
組織應(yīng)考慮:
a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b)需要從外部供方獲得的資源。
7.1.2人員
組織應(yīng)確定并配備所需的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,并運(yùn)行和控制其過程。
7.1.2資源——補(bǔ)充
電梯企業(yè)基于自身的戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)情況應(yīng)提前考慮和規(guī)劃資源。所需人員應(yīng)包含人員配置數(shù)量、
能力要求(見7.2)、資格要求。
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施的管理
總則
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
7支持
7.1資源
7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:
a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;
b)設(shè)備,包括硬件和軟件;
c)運(yùn)輸資源;
d)信息和通訊技術(shù)。
工廠、施工現(xiàn)場、設(shè)施及設(shè)備策劃
電梯企業(yè)應(yīng)使用風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)控制方法,來開發(fā)并改進(jìn)工廠、施工現(xiàn)場、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。
在設(shè)計(jì)工廠和施工現(xiàn)場布局時(shí),電梯企業(yè)應(yīng):
a)優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn),以及對空間場地的利用,包括對不合格品的控制;
b)評價(jià)施工現(xiàn)場人員和場地特點(diǎn),提供適宜的、易于操作的設(shè)備和工具,適用時(shí)包括信息和
通訊設(shè)備;
c)將施工現(xiàn)場條件的評價(jià)作為制定施工方案的輸入;
d)在合同中與顧客明確施工現(xiàn)場所需由相關(guān)方提供的基礎(chǔ)設(shè)施;
e)關(guān)注對設(shè)備的使用驗(yàn)收和設(shè)備能力的驗(yàn)證。
全面生產(chǎn)維護(hù)
電梯企業(yè)應(yīng)制定、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng),并保持和保留成文信息。該系統(tǒng)
應(yīng)包含:
a)對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的識別;
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b)生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施維護(hù)的資源的提供;
c)生產(chǎn)設(shè)備的防護(hù);
d)適用的顧客特殊要求;
e)預(yù)防性維護(hù)方法的使用;
f)預(yù)測性維護(hù)方法的使用,如適用。
生產(chǎn)、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和量具的管理
電梯企業(yè)應(yīng)針對生產(chǎn)和服務(wù)材料,為工具、量具的選擇、設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源,應(yīng)
建立、實(shí)施和保持成文信息,包括:
a)維護(hù)、維修設(shè)施與人員;
b)存儲與修復(fù);
c)工裝準(zhǔn)備;
d)易損工裝的更換方案;
e)工裝設(shè)計(jì)以及修改的成文信息(包括產(chǎn)品的工程變更等級);
f)工裝的修改和成文信息的修訂;
g)工裝標(biāo)識(例如:序列號或資產(chǎn)編號);
h)工裝狀態(tài)(如生產(chǎn)、修理或廢棄);
i)工裝所有權(quán)以及位置;
j)工裝驗(yàn)收。
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
7支持
7.1資源
7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境,以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
注:適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合,例如:
a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);
b)心理因素(如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。
由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同,這些因素可能存在顯著差異。
當(dāng)過程運(yùn)行環(huán)境不全部由電梯企業(yè)控制時(shí),電梯企業(yè)相應(yīng)職責(zé)人員應(yīng)積極與相關(guān)方進(jìn)行溝
通、協(xié)商,以確保滿足過程運(yùn)行的基本條件。
7.1.5監(jiān)視和測量資源
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7支持
7.1資源
7.1.5監(jiān)視和測量資源
總則
當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以確保結(jié)果
有效和可靠。
組織應(yīng)確保所提供的資源:
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a)適合所開展的監(jiān)視和測量活動(dòng)的特定類型;
b)得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。
測量溯源
當(dāng)要求測量溯源時(shí),或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí),測量設(shè)備應(yīng):
a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)
檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息;
b)予以識別,以確定其狀態(tài);
c)予以保護(hù),防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必
要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
電梯企業(yè)應(yīng)確定充分和適宜的測量資源,可適當(dāng)利用最新的適合企業(yè)特點(diǎn)的監(jiān)測技術(shù)(如
遠(yuǎn)程監(jiān)控)。
a)測量系統(tǒng)分析應(yīng)考慮:
優(yōu)先關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品的特性測量或過程特性測量;
評價(jià)監(jiān)測手段的效率和經(jīng)濟(jì)性;
對施工現(xiàn)場監(jiān)視或測量數(shù)據(jù)的可靠性進(jìn)行評價(jià),必要時(shí)保留成文信息。
b)電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:
測量設(shè)備接收驗(yàn)證;
臺賬清單;
校準(zhǔn)或檢定控制計(jì)劃;
發(fā)放和借用記錄;
量具標(biāo)識;
現(xiàn)場測量設(shè)備防護(hù)要求及失效后的追溯驗(yàn)證要求。
7.1.6電梯企業(yè)的知識
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7支持
7.1資源
7.1.6組織的知識
組織應(yīng)確定必要的知識,以運(yùn)行過程,并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。
這些知識應(yīng)予以保持,并能在所需的范圍內(nèi)得到。
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的
知識和知識更新。
注1:組織的知識是組織特有的知識,通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得,是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。
注2:組織的知識可基于:
a)內(nèi)部來源(如知識產(chǎn)權(quán),從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識,從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),獲取和分享未成文
的知識和經(jīng)驗(yàn),以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);
b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識)。
7.2能力
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7支持
7.2能力
組織應(yīng):
a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效
和有效性;
b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的;
c)適用時(shí),采取措施以獲得所需的能力,并評價(jià)措施的有效性;
d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為人員能力的證據(jù)。
注:適用措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者聘用、外包勝任的人員。
7.2.1電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息,以確保從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的人員
具備所需的能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可。
7.2.2電梯企業(yè)在職培訓(xùn)應(yīng):
a)識別和評審培訓(xùn)需求,確保培訓(xùn)策劃的有效性;
b)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價(jià),確保培訓(xùn)接收人員的能力滿足要求。
7.3意識
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7支持
7.3意識
組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉:
a)質(zhì)量方針;
b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);
c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)績效的益處;
d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。
電梯企業(yè)工作人員應(yīng)具備乘梯安全意識,并對相關(guān)方施加影響。
7.4溝通
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7支持
7.4溝通
組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:
a)溝通什么;
b)何時(shí)溝通;
c)與誰溝通;
d)如何溝通;
e)誰來溝通。
電梯企業(yè)應(yīng)確定:
a)溝通的形式,以確保溝通所傳遞信息的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和有效性;
b)對有追溯價(jià)值的溝通內(nèi)容保留成文信息。
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注:溝通的形式可包括郵件、電話、面對面以及各種網(wǎng)絡(luò)工具。
7.5成文信息
7.5.1總則
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7支持
7.5成文信息
7.5.1總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:
a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息;
b)組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息;
注:對于不同組織,質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同,取決于:
——組織的規(guī)模,以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;
——過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
——人員的能力。
電梯企業(yè)應(yīng)建立和保持成文信息的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)考慮4.3和4.4所提及的要求,
包括但不限于:
a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>
b)為建立質(zhì)量管理體系而形成的成文信息或?qū)ζ湟茫?/p>
c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
電梯企業(yè)應(yīng)建立和保持必要的成文信息清單。
7.5.2創(chuàng)建和更新
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7支持
7.5成文信息
7.5.2創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>
a)標(biāo)識和說明(如標(biāo)題、日期、作者、索引編號);
b)形式(如語言、軟件版本、圖表)和載體(如紙質(zhì)的、電子的);
c)評審和批準(zhǔn),以保持適宜性和充分性。
7.5.3成文信息的控制
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7支持
7.5成文信息
7.5.3成文信息的控制
應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息,以確保:
a)在需要的場合和時(shí)機(jī),均可獲得并適用;
b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失)。
為控制成文信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng):
a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;
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b)存儲和防護(hù),包括保持可讀性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和處置。
對于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別,
并予以控制。
對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。
注:對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。
成文信息的控制應(yīng)考慮:
a)確定控制和保存的期限,并滿足法律法規(guī)和其他要求;
b)用智能化方式去采集信息、使用信息和保存信息,以提高檢索和使用的便捷性;
c)信息安全。
8運(yùn)行
8.1運(yùn)行的策劃和控制
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8運(yùn)行
8.1運(yùn)行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,并實(shí)施第6章所確定的措施,組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程
(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制:
a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;
b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:
1)過程;
2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。
c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;
d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以:
1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;
2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。
組織應(yīng)控制策劃的變更,評審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。
組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4)。
8.1.1電梯企業(yè)在實(shí)施策劃時(shí),應(yīng):
a)滿足法律法規(guī)和其他要求;
b)以有效提高電梯企業(yè)運(yùn)營效率為基礎(chǔ);
c)充分評價(jià)顧客要求;
d)對接口管理的有效性給予關(guān)注;
e)確保產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前獲得批準(zhǔn);
f)識別變更引發(fā)的影響以確保系統(tǒng)完整性;
g)對影響產(chǎn)品和服務(wù)交付的突發(fā)事件,制定應(yīng)對措施,并評價(jià)措施的有效性。
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8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
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8運(yùn)行
8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1顧客溝通
與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:
a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;
b)處理問詢、合同或訂單,包括更改;
c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);
e)關(guān)系重大時(shí),制定應(yīng)急措施的特定要求。
8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),組織應(yīng)確保:
a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:
1)適用的法律法規(guī)要求;
2)組織認(rèn)為的必要要求。
b)供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。
8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審
組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之
前,組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審:
a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動(dòng)的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)組織規(guī)定的要求;
d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;
e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。
組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可評審有關(guān)的
產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄。
適用時(shí),組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息:
a)評審結(jié)果;
b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。
8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更
改的要求。
8.2.1引導(dǎo)客戶選擇更適合的產(chǎn)品和服務(wù),保證溝通信息的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和有效性。
a)電梯企業(yè)應(yīng)采用可量化的方式來明確產(chǎn)品和服務(wù)的要求(見7.1.6),該要求應(yīng)包括對環(huán)境
的影響。
注:此處的環(huán)境主要指現(xiàn)場作業(yè)時(shí)出現(xiàn)的建筑物的可接納度、人文影響、安全、衛(wèi)生以及環(huán)境噪聲等。
b)電梯企業(yè)應(yīng)識別顧客指定的關(guān)鍵特性和控制的要求,并保留顧客關(guān)鍵特性要求的清單。
8.2.2電梯企業(yè)應(yīng)采用多功能小組的方式實(shí)施評審,應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息,對如下要求進(jìn)
行評審:
a)顧客規(guī)定的交付后活動(dòng)可包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(如維護(hù)服務(wù))、附加服
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務(wù)(如回收或最終處置)等;
b)改造原部件的適應(yīng)性及可靠性,以及與新部件重組成完整產(chǎn)品的適宜性;
c)交通流量設(shè)計(jì);
d)制造可行性、質(zhì)檢可行性、安裝、維修可行性。
注:根據(jù)評審的內(nèi)容、參與的形式和風(fēng)險(xiǎn)程度等來確定多功能小組人員組成。
8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改時(shí),應(yīng):
a)進(jìn)行變更信息的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià);
b)與合同約定不一致的信息需與客戶再確認(rèn),并保留成文信息;
c)考慮更改信息的特殊性,關(guān)注信息傳遞的有效性以及系統(tǒng)完整性的影響;
d)關(guān)注變更評審的有效性和授權(quán)的適宜性。
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1總則
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
8運(yùn)行
8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1總則
組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。
8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;
b)所需的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;
c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng);
d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;
e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源:
f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;
h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;
i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;
j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。
8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
組織應(yīng)針對所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。組織應(yīng)考慮:
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。
針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,輸入應(yīng)是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。
相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。
8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保:
a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果;
b)實(shí)施評審活動(dòng),以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;
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c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;
d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;
e)針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;
f)保留這些活動(dòng)的成文信息。
注:設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合
的方式進(jìn)行。
8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:
a)滿足輸入的要求;
b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要;
c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則;
d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性,這些特性對于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。
組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。
8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制,以
確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)保留下列方面的成文信息:
a)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改;
b)評審的結(jié)果;
c)更改的授權(quán);
d)為防止不利影響而采取的措施。
電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的成文信息,著重于錯(cuò)誤預(yù)防。
8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),電梯企業(yè)應(yīng):
a)制定設(shè)計(jì)和開發(fā)流程的剪裁規(guī)則;
b)制定剪裁后的設(shè)計(jì)和開發(fā)保障流程;
c)在設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目組成員中包含質(zhì)量控制人員;
d)評價(jià)資源不足時(shí)的管理風(fēng)險(xiǎn);
e)關(guān)注供應(yīng)鏈能力。
注:剪裁規(guī)則可以依據(jù)企業(yè)自身設(shè)計(jì)和開發(fā)程序來制定。
電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程,用于其帶有內(nèi)部開發(fā)的嵌入式軟件的產(chǎn)品。應(yīng)采
用軟件開發(fā)評價(jià)方法來評價(jià)電梯企業(yè)的軟件開發(fā)過程。電梯企業(yè)應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)和對顧客潛在影響的優(yōu)
先級,為軟件開發(fā)質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)并保留成文信息。
8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
電梯企業(yè)應(yīng)對作為產(chǎn)品規(guī)劃及合同評審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行識別和評審,保留成文信息。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入適宜時(shí)包括:
a)以往的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、競爭產(chǎn)品的分析(標(biāo)桿)、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場的數(shù)據(jù)和其
它相關(guān)資源中獲取的信息以及推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相似性質(zhì)項(xiàng)目的信息;
b)產(chǎn)品規(guī)范,包括但不限于關(guān)鍵特性;
c)標(biāo)識、可追溯性和包裝;
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d)對設(shè)計(jì)替代選擇的考慮;
e)對輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià),以及對電梯企業(yè)管理風(fēng)險(xiǎn)能力的評價(jià);
f)產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo),包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)
時(shí)間安排和成本等方面;
g)顧客確定的目的國的適用法律法規(guī)要求;
h)嵌入式軟件要求(如有)。
制造過程設(shè)計(jì)輸入
電梯企業(yè)應(yīng)對制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別和評審,保留成文信息,包括但不限于:
a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù),包括關(guān)鍵特性(見);
b)產(chǎn)能、過程能力;
c)進(jìn)度和成本的目標(biāo);
d)可替代的制造技術(shù);
e)顧客要求(如有);
f)以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
g)新材料;
h)產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工程學(xué)要求;
i)制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì);
j)應(yīng)針對問題的重要性程度和潛在影響相適宜程度來使用防錯(cuò)方法。
安裝、維修和改造等現(xiàn)場環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入
電梯企業(yè)應(yīng)對安裝、維修和改造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求進(jìn)行識別和評審,保留成文信息,
包括但不限于:
a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù),包括關(guān)鍵特性(見)及原保留部件的數(shù)據(jù)及信息;
b)過程能力;
c)進(jìn)度和成本的目標(biāo);
d)控制計(jì)劃,包括施工隱蔽工程的驗(yàn)證計(jì)劃;
e)顧客的要求(如有);
f)以往的現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn);
g)新技術(shù);
h)產(chǎn)品的搬運(yùn)、安裝及人體工程學(xué)要求;
i)安裝設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì);
j)產(chǎn)品有可靠性要求的,制定驗(yàn)證計(jì)劃;
k)應(yīng)針對問題的重要性程度和潛在影響相適宜程度來使用防錯(cuò)方法。
含關(guān)鍵特性過程的管理
電梯企業(yè)應(yīng)保持成文信息來識別和管理關(guān)鍵特性過程,含顧客確定的以及電梯企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析所
確定的關(guān)鍵特性,包括:
a)含關(guān)鍵特性的設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件;
b)風(fēng)險(xiǎn)分析(如失效模式與影響分析)、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的操作說明書;
c)用特定的符號標(biāo)識關(guān)鍵特性;
d)為產(chǎn)品和制造過程的關(guān)鍵特性開發(fā)控制和監(jiān)視的策劃;
e)顧客規(guī)定的批準(zhǔn)和相關(guān)方的授權(quán),如有要求;
f)遵守顧客規(guī)定的定義和符號或用電梯企業(yè)的等效符號或標(biāo)記。如有要求,應(yīng)向顧客提交符
號轉(zhuǎn)換表。
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8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的監(jiān)測
產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的監(jiān)測應(yīng)被確定、分析,以匯總結(jié)果的形式來報(bào)告,當(dāng)
顧客要求時(shí),應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對產(chǎn)品和過程開發(fā)活動(dòng)的監(jiān)測結(jié)果。
注:在適當(dāng)?shù)那闆r下,這些監(jiān)測可包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑和其它監(jiān)測。
設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
應(yīng)根據(jù)顧客要求,包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)
和開發(fā)確認(rèn)的時(shí)間安排應(yīng)在滿足法律法規(guī)和其他要求的前提下與顧客規(guī)定的適用時(shí)間相符。
在與顧客有合同約定的情況下,設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括評價(jià)電梯企業(yè)的產(chǎn)品,包括嵌入式軟件
在最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用。
試生產(chǎn)樣件方案
當(dāng)顧客要求時(shí),電梯企業(yè)應(yīng)制定試生產(chǎn)樣件方案和控制計(jì)劃。電梯企業(yè)應(yīng)盡可能地使用與正式
生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程,應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)的及時(shí)完成和要求符合性。
8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出
產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。電梯企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)
計(jì)輸出進(jìn)行識別和評審并保留成文信息。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出適宜時(shí)應(yīng)包括:
a)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析(如失效模式與影響分析);
b)可靠性研究結(jié)果;
c)產(chǎn)品關(guān)鍵特性;
d)產(chǎn)品設(shè)計(jì)防錯(cuò)結(jié)果;
e)產(chǎn)品定義,包括三維模型、二維圖紙、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差;
f)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果;
g)安裝、維修說明;
h)易損件清單;
i)運(yùn)輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求;
j)材料明細(xì)表。
制造過程設(shè)計(jì)輸出
制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。電梯企業(yè)應(yīng)
對制造過程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行識別和評審并保留成文信息。制造過程設(shè)計(jì)輸出適宜時(shí)應(yīng)包括:
a)規(guī)范和圖紙;
b)產(chǎn)品和制造過程的關(guān)鍵特性;
c)對影響特性的過程輸入變差的識別;
d)用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備,包括設(shè)備和過程的能力研究;
e)制造過程流程圖和制造過程平面布置圖,包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系;
f)產(chǎn)能分析;
g)制造過程失效模式影響分析;
h)維護(hù)計(jì)劃及指導(dǎo)書;
i)控制計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書;
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j)過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則;
k)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù);
l)適用時(shí),防錯(cuò)識別和驗(yàn)證的結(jié)果;
m)產(chǎn)品和制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正方法。
安裝、維修和改造等現(xiàn)場環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出
現(xiàn)場環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠滿足現(xiàn)場的需要,適用時(shí),輸出應(yīng)包括:
a)安裝圖紙;
b)安裝手冊和安裝環(huán)節(jié)中特殊過程的說明;
c)調(diào)試手冊;
d)維修說明書和維修環(huán)節(jié)中特殊過程的說明;
e)備件清單;
f)維護(hù)使用說明書;
g)企業(yè)特定的檢測要求。
電梯企業(yè)應(yīng)對輸出進(jìn)行識別和評審,保留必要的成文信息。
8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
電梯企業(yè)應(yīng)保留下列方面的成文信息:
a)產(chǎn)品技術(shù)定型后的所有設(shè)計(jì)更改的評審,包括設(shè)計(jì)優(yōu)化、供應(yīng)商變更以及顧客要求的更改,
評價(jià)這些更改對功能、性能和符合性的影響;
b)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改內(nèi)容與顧客要求進(jìn)行再確認(rèn)的證據(jù),包括從顧客處獲得成文信息的批準(zhǔn);
c)軟件更改對系統(tǒng)影響的評價(jià)(適用時(shí));
d)更改實(shí)施之前得到的內(nèi)部和外部(適用時(shí))的批準(zhǔn);
e)制造企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)更改的評審,含識別出的對工地服務(wù)企業(yè)的相關(guān)影響的證據(jù)。
注:設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。
8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
8運(yùn)行
8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
在下列情況下,組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:
a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;
b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;
c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定并實(shí)施外部供方的評價(jià)、選
擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則。對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留成文
信息。
8.4.2控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力
產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng):
a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;
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b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;
c)考慮:
1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能
力的潛在影響;
2)由外部供方實(shí)施控制的有效性;
d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
8.4.3提供給外部供方的信息
組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。
組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求:
a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);
b)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn):
1)產(chǎn)品和服務(wù);
2)方法、過程和設(shè)備;
3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;
c)能力,包括所要求的人員資格;
d)外部供方與組織的互動(dòng);
e)組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視;
f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。
8.4.1電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息的外部供方管理過程,包括但不限于:
a)對所選外部供方產(chǎn)品符合性以及本電梯企業(yè)向其顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià);
b)有關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和交付績效監(jiān)控;
c)產(chǎn)品的許可要求;
d)對外部供方管理體系的要求;
e)提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力,包括技術(shù)、制造、技術(shù)服務(wù)能力;
f)法規(guī)規(guī)定的其他要求;
g)財(cái)務(wù)的可接受性;
h)內(nèi)部變更的批準(zhǔn)(適用時(shí))。
8.4.2電梯企業(yè)應(yīng)基于對外部供方風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的結(jié)果,確定適宜的控制類型和程度去管理外部供方,
以確保有能力向顧客穩(wěn)定地提供產(chǎn)品和服務(wù)。
8.4.3必要時(shí),電梯企業(yè)應(yīng)將適用的法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品、過程關(guān)鍵特性和服務(wù)的質(zhì)量控制點(diǎn)要
求沿著供應(yīng)鏈傳達(dá),直至制造方貫徹所有適用的要求。顧客特殊要求應(yīng)與外部供方形成成文信息。
8.4.4當(dāng)顧客有規(guī)定時(shí),電梯企業(yè)應(yīng)從顧客指定貨源處采購產(chǎn)品、材料、零部件或服務(wù)。上述所有
要求適用于電梯企業(yè)對顧客指定貨源的控制,除非企業(yè)與顧客之間的合同另有特殊約定。
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
8運(yùn)行
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。
適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:
a)可獲得成文信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:
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1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性;
2)擬獲得的結(jié)果。
b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;
c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)
的接收準(zhǔn)則;
d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施,并保持適宜的環(huán)境;
e)配備勝任的人員,包括所要求的資格;
f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的
能力進(jìn)行確認(rèn),并定期再確認(rèn);
g)采取措施防止人為錯(cuò)誤;
h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。
注1:監(jiān)視和測量資源主要包括確保對制造過程有效控制所需的監(jiān)視和測量設(shè)備。適宜的基礎(chǔ)設(shè)施主要包括確保
產(chǎn)品符合性所需的適當(dāng)?shù)闹圃煸O(shè)備;
注2:鑒于電梯企業(yè)控制要求、不同部件加工工藝的差異性,應(yīng)選擇適合本企業(yè)的生產(chǎn)和服務(wù)控制方法。
制造
適用時(shí),制造過程受控條件應(yīng)包括:
a)合同信息的轉(zhuǎn)化要利于制造的識別;
b)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出資料要滿足制造過程的需要;
c)在排產(chǎn)前,與設(shè)計(jì)部門進(jìn)行關(guān)鍵信息(客戶特殊要求)的確認(rèn)和確定轉(zhuǎn)換的具體要求。
d)原材料的采購要符合設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的要求,并滿足客戶要求(適用時(shí)),確保生產(chǎn)計(jì)劃的有
序性;
e)制造過程應(yīng)在計(jì)劃實(shí)施環(huán)節(jié)確保優(yōu)化設(shè)計(jì)以及合同交期的能力;
f)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作要滿足現(xiàn)場要求,盡可能降低因準(zhǔn)備不足帶來的生產(chǎn)中斷;
g)關(guān)注測量系統(tǒng)以及測量記錄的管理;
h)交付放行應(yīng)滿足合同要求以及有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求,應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場是否具備發(fā)貨條件;
i)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程,要實(shí)施過程確認(rèn)。不合格產(chǎn)品和服
務(wù)的管理要優(yōu)先采用根源消除的應(yīng)對措施。
安裝
安裝單位應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場是否具備收貨條件,收貨條件包括:電源、通道、卸貨場地、井道尺寸、土
建狀態(tài)等信息。
a)施工方案
安裝單位應(yīng)保持施工方案的成文信息,適宜時(shí)包括:
施工腳手架搭設(shè)(如有)和大重物吊裝的驗(yàn)證;
新安裝設(shè)備和工藝的可靠性驗(yàn)證;
客戶的財(cái)產(chǎn)清單及防護(hù);
不合格品或不合格項(xiàng)的監(jiān)測;
對施工計(jì)劃進(jìn)行評價(jià),關(guān)注計(jì)劃延遲的變更管理;
當(dāng)顧客變更引發(fā)計(jì)劃調(diào)整時(shí),應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和必要的顧客溝通;
安全要求;
對安裝過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià);
接收準(zhǔn)則的確定要關(guān)注企業(yè)或項(xiàng)目的特殊要求。
b)安裝作業(yè)準(zhǔn)備(人員、工具、施工環(huán)境)
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安裝單位應(yīng)在安裝作業(yè)前進(jìn)行準(zhǔn)備,準(zhǔn)備內(nèi)容包括但不限于:
安裝人員滿足電梯企業(yè)的管理要求;
安裝單位對安裝人員實(shí)施必要的工藝和方法培訓(xùn)并驗(yàn)證有效性;
安全技術(shù)交底;
現(xiàn)場安全防護(hù);
驗(yàn)證施工現(xiàn)場的工具、設(shè)備、檢測儀器和工具的有效性;
對顧客提供現(xiàn)場條件進(jìn)行驗(yàn)證(含部件倉儲條件);
對識別風(fēng)險(xiǎn)確定的應(yīng)對措施進(jìn)行落實(shí)。
應(yīng)保留準(zhǔn)備內(nèi)容的成文信息。
c)安裝施工
安裝單位在安裝施工中應(yīng):
提供標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)文件(標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)文件應(yīng)包含作業(yè)人員安全規(guī)則和驗(yàn)收要求);
根據(jù)施工計(jì)劃(方案),保留施工過程記錄(含隱蔽工程的檢查);
施工過程中的變更,適宜時(shí)得到顧客和安裝方的驗(yàn)證,并保留評審和批準(zhǔn)的成文信息。
d)安裝驗(yàn)收
安裝單位應(yīng)在安裝施工后:
按照接收準(zhǔn)則進(jìn)行驗(yàn)收,包括企業(yè)或項(xiàng)目的特殊要求,并保留有關(guān)活動(dòng)的成文信息;
確保參與驗(yàn)收的人員是勝任的,并保留能力的證據(jù)。
e)安裝移交
應(yīng)保留移交工作的成文信息,并確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行。
維修
.1維修服務(wù)的提供
應(yīng)在受控條件下進(jìn)行維修服務(wù)提供。受控條件包括:
a)滿足不同類型電梯設(shè)備的特性要求;如:商用電梯、住宅電梯、醫(yī)用電梯等;
b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;
c)建立維修驗(yàn)收準(zhǔn)則、現(xiàn)場防護(hù)和物品防護(hù)準(zhǔn)則、服務(wù)過程安全防護(hù)準(zhǔn)則、服務(wù)過程作業(yè)準(zhǔn)
則等;
d)確保維修現(xiàn)場的作業(yè)環(huán)境安全,包括照度、濕度和溫度等;
e)確保維修現(xiàn)場的用電安全、人員防護(hù)安全等;
f)確保維修人員資格、相應(yīng)作業(yè)能力要求、相應(yīng)安全和客戶服務(wù)意識;
g)應(yīng)采用防錯(cuò)設(shè)計(jì)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、遠(yuǎn)程監(jiān)測等方法,防止人為錯(cuò)誤。
.2維護(hù)服務(wù)的提供
維護(hù)服務(wù)應(yīng)考慮:
a)維護(hù)項(xiàng)目接收和登記
參照維護(hù)合同進(jìn)行電梯信息檔案的確認(rèn)。記錄項(xiàng)目號、梯號、電梯型號規(guī)格、維護(hù)內(nèi)
容、維護(hù)周期和維護(hù)響應(yīng)要求等;
項(xiàng)目接收前應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場電梯設(shè)備狀態(tài)的確認(rèn)檢查,明確接收前電梯設(shè)備存在的安全隱
患和整改責(zé)任,以及接收后未落實(shí)整改的隱患責(zé)任歸屬,并保留成文信息。
b)維護(hù)策劃和準(zhǔn)備應(yīng):
滿足合同周期及維護(hù)內(nèi)容要求,適用時(shí),根據(jù)客戶特殊要求對項(xiàng)目維護(hù)周期頻率及維
護(hù)要求進(jìn)行調(diào)整;
根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn),確保人員能力和工作量以及客戶的特殊要求得到滿足;
21
T/CEA8012—2021
根據(jù)維護(hù)內(nèi)容配置專用工具、人員以及現(xiàn)場安全防護(hù)措施;
考慮以往的維護(hù)和修理結(jié)果及行業(yè)趨勢。
c)維護(hù)實(shí)施:
應(yīng)確保按照策劃的要求實(shí)施。
d)維護(hù)總結(jié)
應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)工作的回顧、維護(hù)項(xiàng)目的問題及趨勢分析。
.3修理的提供
應(yīng)建立修理需求確認(rèn)、信息接收和應(yīng)對、緊急狀況應(yīng)對、修理效果確認(rèn)、修理信息總結(jié)分析和
改進(jìn)的相關(guān)過程,并保持和保留有關(guān)的成文信息。
a)修理策劃
識別潛在的修理需求和緊急狀況(如電梯乘客被困),建立相應(yīng)的修理程序和應(yīng)急預(yù)
案;
識別和準(zhǔn)備對應(yīng)修理需求所需的人員能力和工具配置;
應(yīng)優(yōu)先考慮制定措施消除可能發(fā)生的人身安全、社會事件和違規(guī)等風(fēng)險(xiǎn);
b)修理需求的接收
應(yīng)建立相應(yīng)的渠道接收客戶修理需求,信息確認(rèn)應(yīng)包括發(fā)生地址、問題現(xiàn)狀、已采取
的措施等;
修理需求接收的同時(shí),應(yīng)提出現(xiàn)場臨時(shí)防護(hù)要求和必要的應(yīng)急提示;
c)修理實(shí)施
收到修理需求后應(yīng)及時(shí)做出應(yīng)對;
應(yīng)確保修理前現(xiàn)場狀況的確認(rèn)和相關(guān)安全防護(hù)措施的實(shí)施;
應(yīng)確保參照制定的預(yù)案和準(zhǔn)則實(shí)施,必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整,調(diào)整前評價(jià)其安全風(fēng)險(xiǎn);
d)修理結(jié)果驗(yàn)證
應(yīng)根據(jù)修理程序?qū)嵤?yàn)證;
交付前應(yīng)進(jìn)行安全隱患再排查和對應(yīng)措施確認(rèn)。
e)修理效果跟蹤
修理交付后應(yīng)對修理效果進(jìn)行跟蹤。
改造
.1改造方案制定
.1.1適宜時(shí),改造方案應(yīng)與內(nèi)部相關(guān)方進(jìn)行溝通(見7.4)后制定。
注:溝通應(yīng)包括與改造相關(guān)聯(lián)的評審要求,如合同評審、設(shè)計(jì)評審、制造環(huán)節(jié)的評審、施工方案評審等。
.1.2改造方案的制定應(yīng)考慮施工環(huán)境、客戶財(cái)產(chǎn)防護(hù)以及部件拆卸風(fēng)險(xiǎn)和變更所引發(fā)的可
能風(fēng)險(xiǎn),并保持和保留改造方案的成文信息,適宜時(shí)包括:
a)與客戶明確改造產(chǎn)品和服務(wù)的要求,如改造產(chǎn)品的性能、技術(shù)參數(shù)、安裝服務(wù)、合規(guī)性等;
b)電梯改造前的狀況及原電梯部件信息的檢查;
c)與原電梯保留部件匹配性的檢查,確定的更換部件清單;
d)安全要求。
.2改造方案施工準(zhǔn)備(人員、工具、施工環(huán)境)
應(yīng)在改造施工前進(jìn)行準(zhǔn)備(見)
.3改造方案的實(shí)施
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T/CEA8012—2021
應(yīng)對改造實(shí)施控制(見)
.4改造方案驗(yàn)收和移交
改造驗(yàn)收和移交應(yīng)滿足要求(見)
8.5.2標(biāo)識和可追溯性
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
8運(yùn)行
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.2標(biāo)識和可追溯性
需要時(shí),組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。
當(dāng)有可追溯要求時(shí),組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。
電梯企業(yè)應(yīng)確定有追溯要求的標(biāo)識,并保留成文信息。
8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
8運(yùn)行
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。
對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn),組織應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、保護(hù)
和防護(hù)。
若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告,
并保留所發(fā)生情況的成文信息。
注:顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備以及場所、知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。
8.5.4防護(hù)
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
8運(yùn)行
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.4防護(hù)
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要的防護(hù),以確保符合要求。
注:防護(hù)可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。
電梯企業(yè)應(yīng)考慮尚未交付或者停用設(shè)備的防護(hù)以及維修、改造期間現(xiàn)場的防護(hù)。
8.5.5交付后的活動(dòng)
GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求
8運(yùn)行
8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.5交付后的活動(dòng)
組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。
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T/CEA8012—2021
在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí),組織應(yīng)考慮:
a)法律法規(guī)要求;
b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果;
c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命;
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