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文檔簡(jiǎn)介

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布

中華醫(yī)學(xué)會(huì)

子宮腺肌病中西醫(yī)結(jié)合診療指南

GuidelinesforDiagnosisandTreatmentofAdenomyosiswithIntegratedTraditional

ChineseandWesternMedicine

2023-05-31發(fā)布2023-05-31實(shí)施

1

子宮腺肌病中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本指南規(guī)定了子宮腺肌病的術(shù)語(yǔ)和定義、病因、診斷、治療和長(zhǎng)期管理。

本指南適用于子宮腺肌病患者的中西醫(yī)結(jié)合診斷、治療及長(zhǎng)期管理。

本指南適用于各等級(jí)醫(yī)院婦科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師的臨床診療;

相關(guān)康復(fù)、護(hù)理人員和藥師可供參考使用;相關(guān)政策制定者也可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中,注日期

的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件,其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本指南。

GB/T13017標(biāo)準(zhǔn)化工作指南

GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則

GB/T13016標(biāo)準(zhǔn)體系表編制原則和要求

GB/T16751.1-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·疾病部分

GB/T16751.2-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·證候部分

GB/T16751.3-2021中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·治法部分

GB/T15657-2021中醫(yī)病證分類與代碼

GB/T7714-2015信息與文獻(xiàn)—參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則

3術(shù)語(yǔ)和定義

ICD11和GB/T16751.1-2021界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。

3.1

子宮腺肌病adenomyosis

子宮內(nèi)膜(包括腺體和間質(zhì))侵入子宮肌層生長(zhǎng)而產(chǎn)生的病變。

[來(lái)源ICD11,GA11]

3.2

積聚類?。òY瘕)categoryofabdominalmassaccumulationdiseases

因七情郁結(jié),氣血凝滯,或痰食交阻,正虛邪結(jié)等所引起,以脘腹脅部有腫塊或包塊,

按之有形或無(wú)形等為特征的一類疾病。

[來(lái)源GB/T15657-2021,A16.01.;GB/T16751.1-2021,17.1]

4病因

4.1西醫(yī)發(fā)病機(jī)制

7

子宮腺肌病的病理生理機(jī)制不明,臨床表現(xiàn)多樣化,目前并無(wú)單一學(xué)說(shuō)可以解釋此復(fù)雜

病癥。主要的發(fā)病機(jī)制學(xué)說(shuō)包括:子宮內(nèi)膜基底部?jī)?nèi)陷及組織損傷修復(fù)學(xué)說(shuō)、苗勒管遺跡化

生及成體干細(xì)胞分化學(xué)說(shuō)、炎癥刺激學(xué)說(shuō)以及其他可能的機(jī)制如上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化學(xué)說(shuō)、血管

生成學(xué)說(shuō)、遺傳學(xué)說(shuō)、免疫學(xué)說(shuō)等[1]。

4.2中醫(yī)病因病機(jī)

本病主要病機(jī)為瘀血阻滯,病因包括外邪入侵、情志內(nèi)傷、房勞、飲食不節(jié)或手術(shù)損傷

等,導(dǎo)致機(jī)體臟腑功能失調(diào),氣血失和,部分經(jīng)血不循常道而逆行,“離經(jīng)”之血瘀積,留

結(jié)于下腹,阻滯沖任、胞宮、胞脈、胞絡(luò)而發(fā)病[4,5]。

5診斷

5.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

患者的病史、臨床癥狀、體征以及相關(guān)的輔助檢查結(jié)果是診斷子宮腺肌病的重要依據(jù),

但診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”仍然是病理診斷[1]。

5.1.1詳細(xì)詢問病史

詳見附錄C(二、診斷標(biāo)準(zhǔn))部分。

5.1.2臨床表現(xiàn)

(1)進(jìn)行性加重的痛經(jīng);(2)月經(jīng)過(guò)多和(或)經(jīng)期延長(zhǎng);(3)不孕;(4)婦科檢

查,??捎|及子宮增大,呈球形,或有局限性結(jié)節(jié)隆起,質(zhì)硬且有壓痛,經(jīng)期壓痛更為明顯。

子宮常為后位,活動(dòng)度差。如患者具有典型的臨床表現(xiàn),可以臨床診斷。

5.1.3輔助檢查

主要包括超聲、MRI及CT檢查。超聲檢查為子宮腺肌病首選的影像學(xué)檢查方式,尤其

是經(jīng)陰道或直腸超聲,現(xiàn)階段MRI是公認(rèn)的無(wú)創(chuàng)診斷子宮腺肌病最準(zhǔn)確的技術(shù)。詳見附錄C

(二、診斷標(biāo)準(zhǔn))部分。

5.1.4實(shí)驗(yàn)室檢查

主要是血CA125水平升高。

5.1.5組織病理學(xué)

子宮腺肌病的確診仍然需要組織病理學(xué)。

5.2中醫(yī)診斷要點(diǎn)

5.2.1臨床問題

臨床問題1:子宮腺肌病的中醫(yī)診斷要點(diǎn)(辨證分型)有哪些?

推薦意見:根據(jù)教材[4,5]、文獻(xiàn)研究[6]及專家共識(shí)推薦,將子宮腺肌病中醫(yī)證型總結(jié)為氣

滯血瘀證、寒凝血瘀證、氣虛血瘀證、腎虛血瘀證、痰瘀互結(jié)證5個(gè)證型。

5.2.2辨證分型

(1)氣滯血瘀證

主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛或刺痛,拒按,甚或前后陰墜脹欲便,月經(jīng)量或多,或行經(jīng)

時(shí)間延長(zhǎng),色暗有血塊,塊下痛減。

次癥:平素情志抑郁或易怒,經(jīng)前心煩易怒更甚,胸脅、乳房脹痛。

8

舌脈:舌暗紅或有瘀斑、瘀點(diǎn),苔薄白,脈弦澀。

(2)寒凝血瘀證

主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹冷痛或絞痛,拒按,得熱痛減,色紫暗有塊,或經(jīng)血淋瀝不凈,

或見月經(jīng)延后。

次癥:形寒肢冷,大便不實(shí)。

舌脈:舌淡胖而紫暗,有瘀斑、瘀點(diǎn),苔白,脈沉遲而澀。

(3)氣虛血瘀證

主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹痛,肛門墜脹不適,月經(jīng)量或多,或經(jīng)期延長(zhǎng),色暗淡,質(zhì)稀或

夾血塊。

次癥:面色少華,神疲乏力,少氣懶言,納差便溏。

舌脈:舌淡胖,邊尖有瘀斑,苔薄白,脈沉澀。

(4)腎虛血瘀證

主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹痛,月經(jīng)先后無(wú)定期,月經(jīng)量或多,色暗有塊。

次癥:腰膝酸軟,腰脊刺痛,神疲肢倦,頭暈耳鳴,面色晦暗,性欲減退,夜尿頻。

舌脈:舌質(zhì)暗淡,苔白,脈沉細(xì)澀。

(5)痰瘀互結(jié)證

主癥:經(jīng)前或經(jīng)期小腹痛,拒按,月經(jīng)量或多,有血塊。

次癥:形體肥胖,頭暈,肢體沉重,胸悶納呆,嘔惡痰多。

舌脈:舌紫暗或邊尖有瘀斑,苔膩,脈弦滑或澀。

6治療

6.1臨床問題2:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮腺肌病相關(guān)疼痛(痛經(jīng)、慢性盆

腔痛、性交痛)?

6.1.1推薦意見1:西醫(yī)治療

從緩解癥狀和促進(jìn)生育考慮,應(yīng)首先考慮藥物治療。藥物治療的選擇取決于患者的年齡、

癥狀嚴(yán)重程度和生育要求,需要個(gè)體化與規(guī)范化結(jié)合[1,2]。藥物治療有副作用,治療前應(yīng)充

分告知,并且藥物治療的療效是暫時(shí)的,停藥后癥狀易復(fù)發(fā),需要長(zhǎng)期使用。手術(shù)治療適應(yīng)

證、術(shù)式的選擇,保守手術(shù)后癥狀的緩解、復(fù)發(fā)、生育的結(jié)局以及子宮破裂的風(fēng)險(xiǎn)是應(yīng)該關(guān)

注的問題[1]。

(1)藥物治療[1-3]:非甾體類抗炎藥(non-steroidanti-inflammatorydrug,NSAID)、

復(fù)方口服避孕藥(combinedoralcontraceptives,COC)、口服孕激素類藥物(包括地諾

孕素、甲羥孕酮、注射用長(zhǎng)效甲羥孕酮、地屈孕酮、孕三烯酮)、促性腺激素釋放激素激動(dòng)

劑(gonadotropin-releasinghormoneagonists,GnRH-a)、左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)

(levonorgestrelreleasingintrauterinesystem,LNG-IUS)。其中,地諾孕素是目前

唯一經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的治療子宮腺肌病的專用藥物。

①NSAID副作用主要為胃腸道反應(yīng),偶有肝腎功能異常。長(zhǎng)期應(yīng)用要警惕胃潰瘍的可能。②

COC副作用較少,偶有消化道癥狀或肝功能異常。40歲以上或有高危因素(如糖尿病、高血

9

壓、血栓史及吸煙)的患者,要警惕血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。③口服孕激素類藥物副作用主要是突

破性出血、乳房脹痛、體重增加、消化道癥狀及肝功能異常。④GnRH-a副作用:主要是低

雌激素血癥引起的絕經(jīng)相關(guān)癥狀如潮熱、陰道干燥、性欲降低、失眠及抑郁等,長(zhǎng)期應(yīng)用則

有骨質(zhì)丟失的可能。⑤LNG‐IUS副作用主要是月經(jīng)模式的改變,包括淋漓出血及閉經(jīng);子

宮腺肌病患者使用LNG-IUS后脫落和下移時(shí)有發(fā)生,使用前應(yīng)讓患者充分知情。

(2)手術(shù)治療[1]:有癥狀的子宮腺肌病患者的根治性治療是子宮全切除術(shù)。對(duì)于無(wú)法

耐受長(zhǎng)期藥物治療、藥物治療失敗的生育年齡患者,可選擇保留生育功能的手術(shù),包括局灶

性腺肌病灶切除術(shù)、彌漫性子宮腺肌病的病灶減少術(shù)以及子宮內(nèi)膜消融或切除術(shù);子宮腺肌

病的宮腔鏡治療。保守性手術(shù)術(shù)后癥狀的緩解、復(fù)發(fā)、生育的結(jié)局以及術(shù)后妊娠子宮破裂、

胎盤植入的風(fēng)險(xiǎn)是應(yīng)該關(guān)注的問題。

(3)介入治療[1]:包括子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)(uterinearterialembolization,UAE)、

高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療(highintensityfocusedultrasound,HIFU)及其他(如射頻

或微波消融等)治療方法。這些治療的并發(fā)癥主要有治療區(qū)域皮膚水泡、橘皮樣改變、下腹

部疼痛、陰道排液及流血,骶尾部和(或)臀部疼痛,下肢感覺異常等。應(yīng)嚴(yán)格掌握治療的

適應(yīng)證。

6.1.2推薦意見2:中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療

6.1.2.1氣滯血瘀證

(1)推薦使用膈下逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》,藥物組成:當(dāng)歸、川芎、赤芍、桃仁、紅

花、枳殼、延胡索、五靈脂、烏藥、香附、牡丹皮、甘草。證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推薦級(jí)別:強(qiáng)

推薦);(2)可以使用血府逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》,藥物組成:桃仁、紅花、當(dāng)歸、生地

黃、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳殼、甘草。證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推薦級(jí)別:弱推薦)

或血府逐瘀湯加減聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦);(3)可以使用桃

紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》,藥物組成:桃仁、紅花、當(dāng)歸、川芎、赤芍、熟地黃。證據(jù)級(jí)

別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng);(4)可以使用桂枝茯苓丸湯劑(《金

匱要略》,藥物組成:桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、赤芍。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推

薦)、桂枝茯苓丸湯劑聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓

膠囊(藥物組成:桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍,證據(jù)級(jí)別:Ⅳa,推薦級(jí)別:弱推薦)、

桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)(胃腸道

不適、肝功能異常、痤瘡、陰道不規(guī)則出血、體質(zhì)量增加等)發(fā)生率低于單用孕三烯酮膠

囊;(5)推薦使用桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS(桂枝茯苓丸藥物組成:桂枝、

茯苓、牡丹皮、桃仁、赤芍。證據(jù)級(jí)別:C/D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦),不良反應(yīng)(月經(jīng)紊亂、

惡心、頭痛、陰道出血、環(huán)下移等)發(fā)生率與單用LNG-IUS相比無(wú)明顯差異。

證據(jù)描述:膈下逐瘀湯、血府逐瘀湯、桂枝茯苓膠囊參考教材[4,5]。1項(xiàng)[7]隨機(jī)對(duì)照試

驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)表明血府逐瘀湯加減聯(lián)合LNG-IUS改善中醫(yī)證

候積分(包括痛經(jīng)臨床癥狀)的療效優(yōu)于單用LNG-IUS治療(n=60,MD=-6.00,95%CI[-7.54,

-4.46],P<0.00001)。1項(xiàng)[8]RCT表明桃紅四物湯降低痛經(jīng)視覺模擬評(píng)分法(visual

analoguescale,VAS)的療效優(yōu)于布洛芬緩釋膠囊(n=65,MD=-2.55,95%CI[-3.47,-1.63],

P<0.00001),并且未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。1項(xiàng)[9]RCT表明桂枝茯苓丸湯劑治療3個(gè)月后降

10

低痛經(jīng)積分療效優(yōu)于單用孕三烯酮膠囊(n=102,MD=-2.84,95%CI[-3.48,-2.20],P<

0.00001。2項(xiàng)[9,10]RCTs表明桂枝茯苓丸湯劑聯(lián)合孕三烯酮膠囊治療3個(gè)月后降低痛經(jīng)積分

療效優(yōu)于單用孕三烯酮(n=197,MD=-1.99,95%CI[-3.42,-0.55],P=0.007)。1項(xiàng)[11]RCT

表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊降低慢性疼痛分級(jí)的療效優(yōu)于單用孕三烯酮膠囊治療

(n=126,MD=-1.70,95%CI[-1.90,-1.50],P<0.00001),不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用孕

三烯酮膠囊,不良反應(yīng)包括胃腸道不適、肝功能異常、痤瘡、陰道不規(guī)則出血、體質(zhì)量增

加等。4項(xiàng)[12-15]RCTs表明桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS降低痛經(jīng)VAS評(píng)分的療

效優(yōu)于單用LNG-IUS(n=432,MD=-1.72,95%CI[-2.26,-1.19],P<0.00001)。2項(xiàng)[16,17]RCTs

表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合LNG-IUS降低慢性疼痛分級(jí)的療效優(yōu)于單用LNG-IUS(n=188,

MD=-0.30,95%CI[-0.50,-0.11],P=0.002),不良反應(yīng)發(fā)生率與單用LNG-IUS相比差異

無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[12-15],不良反應(yīng)包括月經(jīng)紊亂、惡心、頭痛、陰道出血、環(huán)下移等。

6.1.2.2寒凝血瘀證

(1)推薦使用少腹逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》),藥物組成:肉桂、小茴香、干姜、當(dāng)歸、

川芎、赤芍、蒲黃、五靈脂、沒藥、延胡索。證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦);(2)

可以使用少腹逐瘀湯加減聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),并且未

見嚴(yán)重的不良反應(yīng);(3)可以使用桂枝茯苓丸湯劑(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、

桂枝茯苓丸湯劑聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓膠囊(證

據(jù)級(jí)別:Ⅳa,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推

薦級(jí)別:弱推薦);(4)推薦使用桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:

C/D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)。

證據(jù)描述:少腹逐瘀湯參考教材[4,5]。1項(xiàng)[18]RCT表明少腹逐瘀湯加減聯(lián)合孕三烯酮膠囊

降低痛經(jīng)積分的療效優(yōu)于單用孕三烯酮膠囊治療(n=96,MD=-1.39,95%CI[-2.00,-0.78],

P<0.00001),并且未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。桂枝茯苓丸湯劑、桂枝茯苓丸湯劑聯(lián)合孕三烯酮

膠囊、桂枝茯苓膠囊、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊、桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合

LNG-IUS證據(jù)描述同6.1.2.1。

6.1.2.3氣虛血瘀證

(1)可以使用血府逐瘀湯加黨參、黃芪(證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推薦級(jí)別:弱推薦);(2)

可以使用舉元煎(《景岳全書》,藥物組成:人參、黃芪、白術(shù)、升麻、炙甘草)合桃紅

四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推薦級(jí)別:弱推薦);(3)可以使用止痛化

癥膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林(藥物組成:黨參、炙黃芪、白術(shù)、丹參、當(dāng)歸、雞血藤、三棱、

莪術(shù)、芡實(shí)、山藥、延胡索、川楝子、魚腥草、敗醬草、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、炮姜、肉

桂。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)(腹痛、輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、陰道出血、

感染、月經(jīng)不調(diào))發(fā)生率與單用醋酸亮丙瑞林相比無(wú)明顯差異;(4)可以使用丹黃祛瘀膠

囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊(藥物組成:黃芪、丹參、黨參、山藥、土茯苓、當(dāng)歸、雞血藤、芡

實(shí)、魚腥草、三棱、莪術(shù)、全蝎、敗醬草、肉桂、白術(shù)、炮姜、土鱉蟲、延胡索、川楝子、

苦參。證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)(潮熱盜汗、惡心、痤瘡、下肢浮腫)

發(fā)生率與單用孕三烯酮膠囊相比無(wú)明顯差異。

證據(jù)描述:血府逐瘀湯加黨參、黃芪參考教材[5];舉元煎合桃紅四物湯參考教材[4]。1

11

項(xiàng)[19]RCT表明止痛化癥膠囊聯(lián)合醋酸亮丙瑞林降低痛經(jīng)VAS評(píng)分的療效優(yōu)于單用醋酸亮丙

瑞林(n=84,MD=-2.77,95%CI[-2.99,-2.55],P<0.00001),不良反應(yīng)發(fā)生率與單用醋

酸亮丙瑞林相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不良反應(yīng)包括腹痛、輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、陰道出血、感

染、月經(jīng)不調(diào)。1項(xiàng)[20]RCT表明丹黃祛瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊改善痛經(jīng)癥狀積分的療效優(yōu)

于單用孕三烯酮膠囊(n=122,MD=-7.73,95%CI[-8.08,-7.38],P<0.00001),不良反

應(yīng)發(fā)生率與單用孕三烯酮膠囊相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不良反應(yīng)包括潮熱盜汗、惡心、痤

瘡、下肢浮腫。

6.1.2.4腎虛血瘀證

可以使用歸腎丸(《景岳全書》,藥物組成:菟絲子、杜仲、枸杞子、山茱萸、當(dāng)歸、

熟地黃、山藥、茯苓)合桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推薦級(jí)別:弱推

薦)。

證據(jù)描述:歸腎丸合桃紅四物湯參考教材[4]。

6.1.2.5痰瘀互結(jié)證

(1)可以使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊(藥物組成:龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁。證據(jù)級(jí)別:

Ⅳa,推薦級(jí)別:弱推薦);(2)推薦使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:D,推

薦級(jí)別:強(qiáng)推薦);(3)可以使用蒼附導(dǎo)痰丸(《葉氏女科證治》,藥物組成:茯苓、半

夏、陳皮、甘草、蒼術(shù)、香附、南星、枳殼、生姜、神曲)加三棱、莪術(shù)(證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,

推薦級(jí)別:弱推薦),不良反應(yīng)(惡心、頭痛、乳脹、不規(guī)則陰道出血、環(huán)下移、痤瘡等)

發(fā)生率與單用LNG-IUS相比無(wú)明顯差異。

證據(jù)描述:散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊、蒼附導(dǎo)痰丸加三棱、莪術(shù)參考教材[5]。1項(xiàng)[21]RCT表明散結(jié)

鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合LNG-IUS降低痛經(jīng)VAS評(píng)分的療效優(yōu)于單用LNG-IUS(n=78,MD=-0.95,

95%CI[-1.82,-0.08],P=0.03),3項(xiàng)[21-23]RCT表明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合LNG-IUS的不良反

應(yīng)發(fā)生率與單用LNG-IUS相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不良反應(yīng)包括惡心、頭痛、乳脹、不規(guī)

則陰道出血、環(huán)下移、痤瘡等。

6.1.2.6其他療法

(1)可以使用中藥保留灌腸(證據(jù)級(jí)別:Ⅳa/D,專家共識(shí)度100%,推薦級(jí)別:弱推

薦);(2)可以使用化瘀散結(jié)灌腸液(藥物組成:當(dāng)歸、川芎、赤芍、生地黃、桃仁、紅

花、川牛膝、三棱、莪術(shù)、丹參、鱉甲、龜甲、木通、連翹、金銀花。證據(jù)級(jí)別:D,推薦

級(jí)別:弱推薦);(3)可以使用針刺或針灸療法(證據(jù)級(jí)別:Ⅳa/D,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:中藥保留灌腸參考教材[4]。共識(shí)會(huì)議中,參會(huì)專家均認(rèn)為中藥保留灌腸對(duì)緩

解痛經(jīng)有較好療效,專家共識(shí)度100%。1項(xiàng)[24]RCT表明化瘀散結(jié)灌腸液灌腸降低痛經(jīng)VAS

評(píng)分的療效優(yōu)于單用去氧孕烯炔雌醇片(n=62,MD=-0.50,95%CI[-0.89,-0.11],P=0.01)。

1項(xiàng)[25]RCT表明針刺療法降低痛經(jīng)VAS評(píng)分的療效優(yōu)于布洛芬緩釋膠囊(n=40,MD=-3.90,

95%CI[-4.64,-3.16],P<0.00001)。2項(xiàng)[26,27]RCTs表明針灸療法降低痛經(jīng)VAS評(píng)分的療

效分別優(yōu)于單用布洛芬緩釋膠囊(n=65,MD=-3.78,95%CI[-4.37,-3.19],P<0.00001)

及單用孕三烯酮膠囊(n=60,MD=-1.80,95%CI[-2.35,-1.25],P<0.00001)。

6.2臨床問題3:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否減少子宮腺肌病患者的月經(jīng)量?

6.2.1推薦意見1:西醫(yī)治療

12

治療方案可參考6.1.1。

6.2.2推薦意見2:中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療

6.2.2.1氣滯血瘀證

可以使用桂枝茯苓膠囊(證據(jù)級(jí)別:Ⅳa,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕

三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS

(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:桂枝茯苓膠囊參考教材[5]。1項(xiàng)[11]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊

減少月經(jīng)量的療效優(yōu)于單用孕三烯酮膠囊(n=126,MD=-39.67,95%CI[-47.09,-32.25],P

<0.00001),不良反應(yīng)同6.1.2.1。5項(xiàng)[13,15-17,28]RCTs表明桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合

LNG-IUS減少月經(jīng)量的療效優(yōu)于單用LNG-IUS(n=498,MD=-12.36,95%CI[-20.77,-3.96],

P=0.004),不良反應(yīng)同6.1.2.1。

6.2.2.2寒凝血瘀證

(1)可以使用少腹逐瘀湯(《醫(yī)林改錯(cuò)》,證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推薦級(jí)別:弱推薦);

(2)可以使用桂枝茯苓膠囊(證據(jù)級(jí)別:Ⅳa,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合

孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS

(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:少腹逐瘀湯、桂枝茯苓膠囊參考教材[4,5]。桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊、

桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS證據(jù)描述同6.2.2.1。

6.2.2.3氣虛血瘀證

可以使用舉元煎(《景岳全書》)合桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,

推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:舉元煎合桃紅四物湯參考教材[4]。

6.2.2.4腎虛血瘀證

可以使用歸腎丸(《景岳全書》)合桃紅四物湯(《醫(yī)宗金鑒》)(證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,

推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:歸腎丸合桃紅四物湯參考教材[4]。

6.2.2.5痰瘀互結(jié)證

(1)可以使用蒼附導(dǎo)痰丸(《葉氏女科證治》)加三棱、莪術(shù)(證據(jù)級(jí)別:Ⅰb,推

薦級(jí)別:弱推薦);(2)可以使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊(證據(jù)級(jí)別:Ⅳa,推薦級(jí)別:弱推薦)、

散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌

醇環(huán)丙孕酮片(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦),散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片

不良反應(yīng)(惡心、嘔吐、食欲不振、體質(zhì)量增加、乳腺脹痛、不規(guī)則陰道流血等)發(fā)生率

低于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。

證據(jù)描述:蒼附導(dǎo)痰丸加三棱、莪術(shù);散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊參考教材[5]。3項(xiàng)[21-23]RCTs表明散

結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合LNG-IUS減少月經(jīng)量的療效優(yōu)于單用LNG-IUS(n=225,MD=-38.30,

95%CI[-65.19,-11.41],P=0.005),不良反應(yīng)同6.1.2.5。1項(xiàng)[29]RCT表明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊

聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片減少月經(jīng)量的療效優(yōu)于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片(n=60,MD=-8.00,

95%CI[-14.76,-1.24],P=0.02),不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用炔雌醇環(huán)丙孕酮片,不良反

13

應(yīng)包括惡心、嘔吐、食欲不振、體質(zhì)量增加、乳腺脹痛、不規(guī)則陰道流血等。

6.2.2.6其他療法

可以使用針刺療法(證據(jù)級(jí)別:Ⅳa/D,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:參考教材[4,5]。1項(xiàng)[25]RCT表明針刺療法減少月經(jīng)量的療效優(yōu)于布洛芬緩釋膠

囊(n=40,MD=-13.10,95%CI[-18.91,-7.29],P<0.00001)。

6.3臨床問題4:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮腺肌病不孕患者的生育能力、提

高妊娠率?

6.3.1推薦意見1:西醫(yī)治療

AM合并不孕者,應(yīng)詳細(xì)詢問病史,需行子宮腺肌病評(píng)估和全面的生育力評(píng)估[1]。以保留

和改善女性生育力為目標(biāo)的子宮腺肌病治療方法包括輔助生殖技術(shù)(Assisted

ReproductiveTechnology,ART)、病灶切除手術(shù)、藥物治療、手術(shù)聯(lián)合藥物治療、三聯(lián)治

療(手術(shù)聯(lián)合藥物治療及ART)和HIFU等。應(yīng)根據(jù)患者子宮大小、病灶部位與性質(zhì)(局灶

或彌漫)、卵巢儲(chǔ)備功能及是否合并其他不孕因素決定。藥物治療最常用的為GnRH-a?;?/p>

于目前的臨床研究,對(duì)于合并AM的不孕患者,如果年齡小于35歲,卵巢功能正常,可考慮

GnRH-a注射3~6個(gè)周期后試孕,試孕失敗或有其他ART指征者直接行ART。對(duì)于年齡35

歲以上,卵巢儲(chǔ)備功能下降或者子宮增大明顯(大于12周)者,可先行取卵+胚胎冷凍,再

行GnRH-a注射3~6個(gè)月縮小子宮,改善子宮環(huán)境后再行凍胚移植[1,30]。

助孕治療適應(yīng)證、禁忌證、預(yù)處理方法、助孕方案的選擇、移植策略等均需要結(jié)合患者

的具體情況。手術(shù)治療的原則和首要目的是為妊娠創(chuàng)造有利條件,手術(shù)適應(yīng)證、禁忌證、手

術(shù)方式以及保守手術(shù)后妊娠的產(chǎn)科風(fēng)險(xiǎn),都需要謹(jǐn)慎把握[30]。

6.3.2推薦意見2:中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療

對(duì)于有生育要求的AM患者,可選用中醫(yī)藥治療,分排卵前后區(qū)別治法重點(diǎn),在月經(jīng)周

期不同階段,融合活血化瘀消癥與補(bǔ)腎健脾安胎兩種治法。AM不孕患者,在全面評(píng)估生育

能力的基礎(chǔ)上,可選用中醫(yī)藥治療和(或)體外授精聯(lián)合胚胎移植(invitrofertilization

andembryotransfer,IVF-ET)。但目前尚缺乏高質(zhì)量的臨床研究證據(jù)證實(shí)中藥或中西醫(yī)

結(jié)合治療對(duì)比西醫(yī)治療在改善子宮腺肌病不孕患者的生育能力、提高妊娠率方面有明顯優(yōu)勢(shì)。

6.4臨床問題5:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否抑制子宮腺肌病療后復(fù)發(fā)?

6.4.1推薦意見1:西醫(yī)治療

目前資料顯示,長(zhǎng)期藥物治療如LNG-IUS、口服避孕藥等已顯示出對(duì)控制癥狀、預(yù)防復(fù)

發(fā)的有效性[31]。術(shù)后應(yīng)用GnRH-a能夠減少?gòu)?fù)發(fā)率,延長(zhǎng)復(fù)發(fā)時(shí)間[32]。

6.4.2推薦意見2:中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療

目前僅檢索到自擬方與西藥治療對(duì)子宮腺肌病痛經(jīng)療后復(fù)發(fā)有一定療效。

6.5臨床問題6:中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)治療能否控制或縮減子宮腺肌病患者的子宮體積或病灶大

小?

6.5.1推薦意見1:西醫(yī)治療

GnRH-a或GnRH-a預(yù)處理后序貫應(yīng)用地諾孕素[1-3,33]。

6.5.2推薦意見2:中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合治療

6.5.2.1氣滯血瘀證

14

可以使用桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦)、

桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:4項(xiàng)[15-17,28]RCTs表明桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS縮減子宮體積

的療效優(yōu)于單用LNG-IUS治療(n=286,MD=-15.75,95%CI[-19.66,-11.85],P<0.00001),

不良反應(yīng)同6.1.2.1。1項(xiàng)[11]RCT表明桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊縮減子宮體積的療效

優(yōu)于單用孕三烯酮膠囊(n=126,MD=-18.30,95%CI[-25.90,-10.70],P<0.00001),不

良反應(yīng)同6.1.2.1。

6.5.2.2寒凝血瘀證

(1)可以使用少腹逐瘀湯加減聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦);

(2)可以使用桂枝茯苓膠囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:弱推薦)、

桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:1項(xiàng)[18]RCT表明少腹逐瘀湯加減聯(lián)合孕三烯酮膠囊縮減子宮體積的療效優(yōu)于

單用孕三烯酮膠囊(n=96,MD=-7.77,95%CI[-12.64,-2.90],P<0.00001)。桂枝茯苓膠

囊或桂枝茯苓丸聯(lián)合LNG-IUS、桂枝茯苓膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊證據(jù)描述同6.5.2.1。

6.5.2.3氣虛血瘀證

(1)推薦使用止痛化癥膠囊聯(lián)合GnRH-a(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦),不良

反應(yīng)(腹痛、輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、陰道出血、感染、月經(jīng)不調(diào)、潮熱、陰道干燥、性欲下降)

發(fā)生率與單用GnRH-a相比無(wú)明顯差異;(2)可以使用丹黃祛瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮膠囊(證

據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:2項(xiàng)[19,34]RCTs表明止痛化癥膠囊聯(lián)合GnRH-a縮減子宮體積的療效優(yōu)于單用

GnRH-a治療(n=148,SMD=-0.98,95%CI[-1.32,-0.63],P<0.00001),不良反應(yīng)發(fā)生率

與單用GnRH-a相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,不良反應(yīng)包括腹痛、輕度轉(zhuǎn)氨酶升高、陰道出血、

感染、月經(jīng)不調(diào)、潮熱、陰道干燥、性欲下降。1項(xiàng)[20]RCT表明丹黃祛瘀膠囊聯(lián)合孕三烯酮

膠囊縮減子宮體積方面療效優(yōu)于單用孕三烯酮膠囊(n=122,MD=-9.02,95%CI[-12.19,-5.85],

P<0.00001),不良反應(yīng)同6.1.2.3。

6.5.2.4痰瘀互結(jié)證

可以使用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合LNG-IUS(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)、散結(jié)鎮(zhèn)痛

膠囊聯(lián)合COC[屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)、炔雌醇環(huán)丙孕酮片](證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推

薦),散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

證據(jù)描述:3項(xiàng)[21-23]RCTs表明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合LNG-IUS縮減子宮體積的療效優(yōu)于單用

LNG-IUS治療(n=225,MD=-12.16,95%CI[-23.68,-0.64],P=0.04),不良反應(yīng)同6.1.2.5。

2項(xiàng)[29,35]RCTs表明散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合COC[屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)、炔雌醇環(huán)丙孕酮片]縮減子

宮體積的療效優(yōu)于單用COC(n=180,MD=-4.34,95%CI[-6.32,-2.35],P<0.0001)。散

結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)未發(fā)生明顯不良反應(yīng)[35]。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙

孕酮片的不良反應(yīng)同6.2.2.5。

6.5.2.4其他療法

可以使用化瘀散結(jié)灌腸液(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:1項(xiàng)[24]RCT表明化瘀散結(jié)灌腸液灌腸療法縮減子宮體積的療效優(yōu)于單用去氧

15

孕烯炔雌醇片(n=62,MD=-14.00,95%CI[-24.13,-3.87],P=0.007)。

6.6臨床問題7:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮腺肌病患者的生活質(zhì)量?

推薦意見:(1)少腹逐瘀湯加減聯(lián)合孕三烯酮膠囊對(duì)比單用孕三烯酮膠囊,可以改善

患者生活質(zhì)量(證據(jù)級(jí)別:D,推薦級(jí)別:弱推薦);(2)專家共識(shí)會(huì)議推薦針灸療法可

以改善患者生活質(zhì)量(專家共識(shí)度96.4%,推薦級(jí)別:弱推薦)。

證據(jù)描述:1項(xiàng)[18]RCT表明少腹逐瘀湯加減聯(lián)合孕三烯酮膠囊治療后生活質(zhì)量NHP評(píng)分

顯著低于單用孕三烯酮膠囊治療(n=96,P<0.05)。專家共識(shí)會(huì)議中,與會(huì)專家認(rèn)為針灸

可改善子宮腺肌病患者的生活質(zhì)量,專家共識(shí)度96.4%。

6.7臨床問題8:中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西藥治療能否緩解西藥治療子宮腺肌病的副作用(如潮

熱汗出、性欲減退、陰道不規(guī)則出血等)?

推薦意見:推薦使用左歸丸(藥物組成:熟地黃、山藥、枸杞、龜甲膠、鹿角膠、菟絲

子、牛膝)加減聯(lián)合莉芙敏片,用于GnRH-a治療引起的腎陰虛證低雌激素癥狀的治療。(證

據(jù)級(jí)別:C,推薦級(jí)別:強(qiáng)推薦)。

證據(jù)描述:1項(xiàng)[36]RCT表明,AM術(shù)后聯(lián)合使用醋酸戈舍瑞林+莉芙敏片+左歸丸加減降低

改良Kupperman評(píng)分的療效優(yōu)于醋酸戈舍瑞林+莉芙敏片組(n=59,MD=-2.12,95%CI[-3.89,

-0.35],P=0.02)。

7長(zhǎng)期管理

7.1臨床問題10:中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)治療能否用于子宮腺肌病的長(zhǎng)期管理?

子宮腺肌病的長(zhǎng)期管理應(yīng)為綜合管理,包括藥物的應(yīng)用、患者教育、各種治療選擇的充

分溝通、生命質(zhì)量的關(guān)注、心理輔導(dǎo)、生育問題的咨詢與指導(dǎo)。其管理理念重在防治結(jié)合,

應(yīng)秉承中醫(yī)傳統(tǒng)治未病的思想,將中醫(yī)養(yǎng)生、食療及中醫(yī)康復(fù)治療等運(yùn)用到長(zhǎng)期管理中。

7.2長(zhǎng)期管理的目標(biāo)

子宮腺肌病患者發(fā)病年齡輕,多為育齡期女性,影響患者長(zhǎng)達(dá)數(shù)年到數(shù)十年,是一種慢

性疾病[31]。2018年底,子宮內(nèi)膜異位癥長(zhǎng)期管理中國(guó)專家共識(shí)出臺(tái)[37]。子宮腺肌病作為內(nèi)

異癥的特殊類型,和子宮內(nèi)膜異位癥一樣難以治愈,容易復(fù)發(fā)[31],也需要長(zhǎng)期甚至終身管理

[1-3]。

長(zhǎng)期管理的目標(biāo)包括:減輕和消除疼痛、促進(jìn)和改善妊娠、減少月經(jīng)量以改善貧血、減

少?gòu)?fù)發(fā)和提高患者的生命質(zhì)量。需要結(jié)合患者的癥狀、年齡和生育要求制定獲益最大化、損

傷最小化的長(zhǎng)期個(gè)體化方案[31]。

7.3長(zhǎng)期管理的手段

7.3.1西醫(yī)治療

(1)對(duì)子宮腺肌病術(shù)后患者:如患者要求生育,建議使用GnRH-a4~6個(gè)月,之后積

極試孕;合并不孕者行ART[2,37]。如患者不要求生育,則在GnRH-a治療6個(gè)月后使用LNG-IUS

或COC或孕三烯酮或高效孕激素(地諾孕素)等進(jìn)行序貫或交替治療以獲得長(zhǎng)期治療的目的

[1,3,37]。長(zhǎng)期管理應(yīng)最大化發(fā)揮藥物治療的作用,保守性手術(shù)和介入治療后均需長(zhǎng)期管理[1,3]。

(2)對(duì)無(wú)生育要求的年輕患者,可以改為COC,周期服用,或考慮使用LNG-IUS[2]。長(zhǎng)

16

期服用避孕藥可抑制排卵,促使子宮內(nèi)膜萎縮和經(jīng)量減少,降低經(jīng)血及內(nèi)膜碎屑逆流至腹腔

的機(jī)會(huì)。

(3)對(duì)年輕尚未生育而且子宮較大或合并深部浸潤(rùn)型子宮內(nèi)膜異位癥(deep

infiltratingendometriosis,DIE)者,建議使用GnRH-a配合反向添加做長(zhǎng)期治療直到有

生育需求[2]。

(4)對(duì)痛經(jīng)為主、子宮較大,經(jīng)量較多,不合并明顯貧血的患者,還可考慮長(zhǎng)期服用

地諾孕素作為維持治療[2]。

7.3.2認(rèn)知干預(yù)

AM長(zhǎng)期管理中的宣教環(huán)節(jié),在維持手術(shù)效果、提高藥物保守治療方面具有重要作用。

因此,需積極開展宣教[1,32],不斷提高患者對(duì)AM的疾病認(rèn)知,以患者為中心,醫(yī)患雙方共同

制訂診療方案,促使患者積極參與到治療中來(lái),定期及長(zhǎng)期隨訪,做自己的健康管理專家,

最終實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期管理[3]。

(1)教育內(nèi)容:月經(jīng)相關(guān)的生理知識(shí),子宮腺肌病的癥狀、高危因素等,各項(xiàng)檢查的

必要性,各種治療方案及其優(yōu)缺點(diǎn),心理健康輔導(dǎo)[1,37]。

(2)方式及途徑:可在醫(yī)院內(nèi)外、傳統(tǒng)及新媒體平臺(tái)(如即時(shí)通信軟件微信群、微信

公眾號(hào)、微博、抖音、快手、小紅書等)上通過(guò)健康講堂、制作健康教育宣傳手冊(cè)、播放科

普視頻、患者沙龍等方式宣教;鼓勵(lì)并指導(dǎo)患者記錄自己癥狀的變化。開展患者健康教育,

不僅可增加醫(yī)師與患者的交流,消除不良情緒,相互補(bǔ)充對(duì)疾病的認(rèn)識(shí),同時(shí)便于即時(shí)了解

患者的狀態(tài),找尋更佳的治療方法[1,37]。

7.3.3心理干預(yù)

AM發(fā)生、發(fā)展與患者情緒密切相關(guān),良好的情緒管理可有效控制進(jìn)展、減少?gòu)?fù)發(fā)。心

理健康輔導(dǎo)是長(zhǎng)期管理的重要內(nèi)容[1]。長(zhǎng)期的慢性疼痛影響著各個(gè)年齡層的患者并可能引起

精神心理問題。嚴(yán)重疼痛的患者可合并多種精神心理問題如抑郁、焦慮等等,因此應(yīng)長(zhǎng)期關(guān)

注患者心理健康,幫助患者識(shí)別自己的焦慮抑郁情緒并建立社會(huì)支持系統(tǒng)很重要,患者及其

親屬一起參加健康教育,可以幫助患者獲得更好的社會(huì)支持[3],必要時(shí)應(yīng)有??漆t(yī)生的疏導(dǎo)。

7.3.4生活方式干預(yù)

有研究[6]發(fā)現(xiàn),宮腔操作次數(shù)多、妊娠次數(shù)多、宮內(nèi)節(jié)育器(intra-uterinedevice,IUD)

避孕、有原發(fā)性痛經(jīng)及子宮肌瘤史、乳腺增生、經(jīng)量多、經(jīng)期延長(zhǎng)、情志改變及從事腦力勞

動(dòng)與子宮腺肌病發(fā)病呈正相關(guān),是發(fā)病的危險(xiǎn)因素,月經(jīng)延后及閉經(jīng)者為保護(hù)性因素。積極

治療原發(fā)性痛經(jīng)及月經(jīng)異常,采取合理避孕措施,避免不必要的宮腔操作,經(jīng)期需避免性生

活及盆腔檢查,調(diào)暢情志等都有利于延緩該病的發(fā)生。

此外,子宮腺肌病發(fā)病呈年輕化趨勢(shì),長(zhǎng)期飲食不節(jié)、貪食生冷、辛辣食物可能是子宮

腺肌病發(fā)病的危險(xiǎn)因素[6]。因此,應(yīng)指導(dǎo)患者樹立健康飲食觀,改變不良的飲食和生活習(xí)慣,

如少吃生冷飲食、避免受寒、經(jīng)期注意保暖、堅(jiān)持身體鍛煉、保持充足良好的睡眠。

同時(shí),可根據(jù)不同的病因,針對(duì)不同的中醫(yī)辨證分型,給予患者個(gè)體化的生活指導(dǎo)。如

氣滯血瘀證患者大多情緒焦慮,日常需注意修身養(yǎng)性,避免情志過(guò)極,忌食辛辣、發(fā)散之品;

氣虛血瘀證患者大多脾虛,時(shí)感乏力、氣短,日常需注意固護(hù)脾胃,需做到飲食有節(jié)、起居

有常,忌食寒冷、生冷、油膩食物。

17

7.4長(zhǎng)期管理的隨訪建議

(1)隨訪時(shí)間:每3~6個(gè)月隨訪1次[2,37]。

(2)隨訪重點(diǎn):子宮腺肌病癥狀的控制、生命質(zhì)量、藥物副作用以及生育的指導(dǎo)[37]。

(3)隨訪內(nèi)容:病史詢問,查體和盆腔超聲等影像學(xué)檢查以及CA125、血常規(guī)等血液

檢查,對(duì)于連續(xù)使用GnRH-a6個(gè)月以上的患者,應(yīng)監(jiān)測(cè)骨密度[37]。

8中西醫(yī)結(jié)合診療流程圖

注:GnRH-a表示促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑;COC表示復(fù)方口服避孕藥;LNG-IUS表示左炔

諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng);ART表示輔助生殖技術(shù)

圖1子宮腺肌病中西醫(yī)結(jié)合診療流程圖

18

附錄A

(資料性)

編制方法

A.1主要技術(shù)內(nèi)容

A.1.1編制依據(jù)和原則

(1)本指南依據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)關(guān)于中西醫(yī)結(jié)合診療方案的制定程序進(jìn)行編制。

(2)編制遵循的原則:參考GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件

的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、GB/T7714-2015《信息與文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則》、《中國(guó)制訂/修

訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》有關(guān)規(guī)則起草。具體制定過(guò)程中對(duì)不同研究類型

證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)、證據(jù)質(zhì)量分級(jí)及其相應(yīng)的推薦意見形成、專家共識(shí)形成方法、共識(shí)初稿的自

評(píng)價(jià)等遵循相應(yīng)的原則或標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)的方法

學(xué)質(zhì)量采用CochraneReviewersHandbook6.2偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具進(jìn)行評(píng)價(jià);證據(jù)體質(zhì)量評(píng)

價(jià)和分級(jí)采用“推薦意見分級(jí)評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)”工具(gradingofrecommendations

assessment,developmentandevaluationworkinggroup,GRADE);專家共識(shí)形成方法

采用名義組法。

A.1.2技術(shù)內(nèi)容

本指南的編制嚴(yán)格按照規(guī)范步驟進(jìn)行,首先成立項(xiàng)目起草組,對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行初步檢索、篩

選、歸類,針對(duì)婦科、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)婦科、護(hù)士、方法學(xué)專家開展初步問卷調(diào)研,劃定

臨床問題范圍。隨后召開專家訪談會(huì),結(jié)合專家深度訪談內(nèi)容及意見,制定主要臨床問題的

專家調(diào)查問卷。開展2輪德爾菲法專家問卷調(diào)查,對(duì)34名西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)婦科一

線臨床醫(yī)生、方法學(xué)專家進(jìn)行問卷調(diào)研,遴選出重要的臨床問題,對(duì)臨床問題進(jìn)PICO結(jié)構(gòu)

化;根據(jù)凝練出的問題開展證據(jù)的檢索、評(píng)價(jià)和綜合,基于所形成的證據(jù)體,分別開展子宮

腺肌病的GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)和分級(jí)和中醫(yī)臨床診療證據(jù)評(píng)價(jià)方法進(jìn)行評(píng)級(jí);基于分級(jí)結(jié)果,

再次通過(guò)名義組法召開專家共識(shí)會(huì)議,形成推薦意見和確定推薦強(qiáng)度。

A.2編制過(guò)程

A.2.1工作流程圖

19

圖2編制過(guò)程工作流程圖

A.2.2問卷調(diào)研及確定臨床問題

A.2.2.1臨床問題問卷調(diào)查

通過(guò)內(nèi)部專家共識(shí)及專家訪談,形成臨床問題的范疇。再開展初步調(diào)研,設(shè)計(jì)14個(gè)調(diào)

研問題,以問卷星的形式發(fā)放問卷13份,涉及來(lái)自9個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū))的臨床一線婦科

醫(yī)生、護(hù)士及方法學(xué)專家,結(jié)合調(diào)研結(jié)果、文獻(xiàn)及專家臨床經(jīng)驗(yàn)形成指南問題原始清單,共

涉及37個(gè)指南問題(包括7個(gè)基礎(chǔ)問題和30個(gè)臨床問題)。隨后針對(duì)37個(gè)指南問題開展

兩輪德爾菲法,以問卷星的形式發(fā)放問卷34份,涉及13個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū))及不同級(jí)別職

稱的臨床一線中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合婦科(婦產(chǎn)科)醫(yī)生及方法學(xué)專家。兩輪德爾菲法確

定最終的臨床問題清單。

20

A.2.2.2確定臨床問題

臨床問題主要關(guān)注子宮腺肌病病名、診斷、治療及長(zhǎng)期管理等方面。具體臨床問題見下

表。

表1兩輪德爾菲法臨床問題調(diào)查結(jié)果

第一輪第二輪納入

臨床問題

平均分CV(%)平均分CV(%)情況

1.您是否同意診療指南中列入子宮

2.948//納入

腺肌病的中醫(yī)病名?

2.您是否同意診療指南中列入子宮

30//納入

腺肌病的中醫(yī)診斷要點(diǎn)(辨證分型)?

3.您是否同意氣滯血瘀證是子宮腺

2.8513//納入

肌病的主要證型?

4.您是否同意寒凝血瘀證是子宮腺

2.8513//納入

肌病的主要證型?

5.您是否同意氣虛血瘀證是子宮腺

2.76202.9113納入

肌病的主要證型?

6.您是否同意腎虛血瘀證是子宮腺

2.7915//納入

肌病的主要證型?

7.您是否同意濕熱瘀阻證是子宮腺不納

2.38312.5927

肌病的主要證型?入

8.您是否同意熱灼血瘀證是子宮腺不納

2.06382.2937

肌病的主要證型?入

9.您是否同意痰瘀互結(jié)證是子宮腺

2.62232.8515納入

肌病的主要證型?

10.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合

西醫(yī)治療能改善子宮腺肌病相關(guān)疼2.976//納入

痛(痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交痛)?

11.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合

西醫(yī)治療能減少子宮腺肌病患者的2.976//納入

月經(jīng)量?

12.您是否同意中藥湯劑聯(lián)合西醫(yī)治

療能控制或縮減子宮腺肌病患者的2.9110//納入

子宮體積或病灶大?。?/p>

13.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合

西醫(yī)治療能抑制子宮腺肌病療后復(fù)2.8515//納入

發(fā)?

14.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合2.948//納入

21

西醫(yī)治療能改善子宮腺肌病不孕患

者的生育能力、提高妊娠率?

15.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合

西醫(yī)治療能改善子宮腺肌病患者的2.976//納入

生活質(zhì)量?

16.您是否同意中藥湯劑單用或聯(lián)合

西藥治療能緩解西藥治療子宮腺肌

2.976//納入

病的副作用(如潮熱汗出、性欲減退、

陰道不規(guī)則出血等)?

17.您是否同意中藥湯劑聯(lián)合西醫(yī)治

療可以用于子宮腺肌病的長(zhǎng)期管2.976//納入

理?

18.您是否同意需要對(duì)中藥湯劑單用

或聯(lián)合西醫(yī)治療子宮腺肌病的安全2.948//納入

性進(jìn)行評(píng)價(jià)?

19.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西

醫(yī)治療能改善子宮腺肌病相關(guān)疼痛30//納入

(痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交痛)?

20.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西

醫(yī)治療能減少子宮腺肌病患者的月2.976//納入

經(jīng)量?

21.您是否同意中成藥聯(lián)合西醫(yī)治療

能控制或縮減子宮腺肌病的子宮體2.948//納入

積或病灶大小?

22.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西

醫(yī)治療能抑制子宮腺肌病療后復(fù)2.9113//納入

發(fā)?

23.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西

醫(yī)治療能改善子宮腺肌病不孕患者2.948//納入

的生育能力、提高妊娠率?

24.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西

醫(yī)治療能改善子宮腺肌病患者的生30//納入

活質(zhì)量?

25.您是否同意中成藥單用或聯(lián)合西

藥治療能緩解西藥治療子宮腺肌病

2.9113//納入

的副作用(如潮熱汗出、性欲減退、

陰道不規(guī)則出血等)?

26.您是否同意中成藥聯(lián)合西醫(yī)治療30//納入

22

可用于子宮腺肌病的長(zhǎng)期管理?

27.您是否同意需要對(duì)中成藥單用或

聯(lián)合西醫(yī)治療子宮腺肌病的安全性30//納入

進(jìn)行評(píng)價(jià)?

28.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)

合西醫(yī)治療能改善子宮腺肌病相關(guān)2.976//納入

疼痛(痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交痛)?

29.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)

不納

合西醫(yī)治療能減少子宮腺肌病患者2.71192.7419

的月經(jīng)量?

30.您是否同意中醫(yī)外治法聯(lián)合西醫(yī)

不納

治療能控制或縮減子宮腺肌病患者2.76162.6523

的子宮體積或病灶大???

31.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)

不納

合西醫(yī)治療能抑制子宮腺肌病療后2.71212.7121

復(fù)發(fā)?

32.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)

合西醫(yī)治療能改善子宮腺肌病不孕2.9110//納入

患者的生育能力、提高妊娠率?

33.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)

合西醫(yī)治療能改善子宮腺肌病患者2.948//納入

的生活質(zhì)量?

34.您是否同意中醫(yī)外治法單用或聯(lián)

合西藥治療能緩解西藥治療子宮腺不納

2.65262.6227

肌病的副作用(如潮熱汗出、性欲減入

退、陰道不規(guī)則出血等)?

35.您是否同意中醫(yī)外治法聯(lián)合西醫(yī)

不納

治療可用于子宮腺肌病的長(zhǎng)期管2.76182.7618

理?

36.您是否同意需要對(duì)中醫(yī)外治法單

用或聯(lián)合西醫(yī)治療子宮腺肌病的安2.948//納入

全性進(jìn)行評(píng)價(jià)?

37.您是否同意將中醫(yī)預(yù)防調(diào)護(hù)相關(guān)

2.976//納入

內(nèi)容納入子宮腺肌病的長(zhǎng)期管理?

將7個(gè)基礎(chǔ)問題(均為辨證分型相關(guān))統(tǒng)一;將中醫(yī)湯劑、中成藥、中醫(yī)外治法

統(tǒng)稱為“中醫(yī)藥”,共凝練為10個(gè)問題,見表2。

23

表2診療指南中的臨床問題清單

基礎(chǔ)問題

1子宮腺肌病的中醫(yī)診斷要點(diǎn)(辨證分型)?

臨床問題

2中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮腺肌病相關(guān)疼痛(痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交

痛)?

3中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否減少子宮腺肌病患者的月經(jīng)量?

4中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮腺肌病不孕患者的生育能力、提高妊娠率?

5中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否抑制子宮腺肌病療后復(fù)發(fā)?

6中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)治療能否控制或縮減子宮腺肌病患者的子宮體積或病灶大小?

7中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善子宮腺肌病患者的生活質(zhì)量?

8中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西藥治療能否緩解西醫(yī)治療子宮腺肌病的副作用(如潮熱汗出、性

欲減退、陰道不規(guī)則出血等)?

9中醫(yī)藥單用或聯(lián)合西醫(yī)治療子宮腺肌病的安全性如何?

10中醫(yī)藥聯(lián)合西醫(yī)治療能否用于子宮腺肌病的長(zhǎng)期管理?

A.2.3證據(jù)檢索與綜合

A.2.3.1檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)(SinoMed)、萬(wàn)方(Wanfang)、

維普(VIP)、CochraneLibrary、PubMed、Embase七個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索采用主題詞結(jié)合自由

詞的方式進(jìn)行。中文檢索詞:子宮腺肌病、子宮腺肌癥、子宮肌腺癥、子宮腺肌瘤、中醫(yī)、

中藥、針灸、艾灸、拔罐、推拿、隨機(jī)等;英文檢索詞:Adenomyosis、Adenomyoma、Adenomyoses、

Adenomyomas、randomizedcontrolledtrial等。檢索時(shí)限為建庫(kù)至2022年7月2日。

A.2.3.2證據(jù)篩選

研究的納入標(biāo)準(zhǔn):研究類型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)

RCTs,限中、英文文獻(xiàn)。研究對(duì)象為診斷為AM的患者,患者性別、年齡、國(guó)籍、種族、發(fā)

病時(shí)間、病程等不限。試驗(yàn)組干預(yù)措施為單獨(dú)使用中醫(yī)藥,或聯(lián)合對(duì)照組的西醫(yī)治療;對(duì)照

組干預(yù)措施為西醫(yī)治療。主要結(jié)局指標(biāo)為:①子宮體積;②月經(jīng)量;③痛經(jīng)程度;④妊娠率;

⑤復(fù)發(fā)率;⑥不良反應(yīng)發(fā)生率。通過(guò)NoteExpress文獻(xiàn)管理軟件進(jìn)行題錄和文獻(xiàn)全文管理。

研究的排除標(biāo)準(zhǔn):①合并其他疾??;②非中英文文獻(xiàn);③重復(fù)研究;④隨機(jī)方法錯(cuò)誤的

文獻(xiàn),如根據(jù)就診時(shí)間、患者意愿分組;⑤研究計(jì)劃書;⑥無(wú)法獲取全文者;⑦非核心期刊

(非中文核心期刊或非中國(guó)科技核心期刊);⑧單一作者且縣級(jí)及以下醫(yī)院;⑨兩種中成藥

對(duì)比的文獻(xiàn)(應(yīng)注意對(duì)照組的中成藥是否為同類公認(rèn)有效的中成藥,如是,則不排除);⑩

各種會(huì)議、學(xué)位論文;文獻(xiàn)報(bào)道數(shù)據(jù)存在明顯常識(shí)性或邏輯性錯(cuò)誤的文獻(xiàn)或統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

有誤的文獻(xiàn);未合并西醫(yī)治療手段的文獻(xiàn)。

?

A.2.3.3證據(jù)綜合

?

應(yīng)用NoteExpress軟件進(jìn)行文獻(xiàn)管理,Excel制作資料提取表進(jìn)行數(shù)據(jù)提取。數(shù)據(jù)提取

24

內(nèi)容包括:①研究對(duì)象基本特征(標(biāo)題、作者、發(fā)表年份、試驗(yàn)組與對(duì)照組的病例數(shù)、年齡、

病程等);②干預(yù)措施(藥品名稱、劑量、頻次、療程等);③偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)要素;④結(jié)局

指標(biāo)及測(cè)量結(jié)果。兩位項(xiàng)目組成員對(duì)立對(duì)納入的RCT通過(guò)Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估(隨機(jī)序

列的生成、分配隱藏、結(jié)局評(píng)價(jià)者盲法、不完整數(shù)據(jù)、選擇性報(bào)告結(jié)局以及其他偏倚)進(jìn)行

質(zhì)量評(píng)價(jià),如有分歧則通過(guò)協(xié)商或請(qǐng)第三方進(jìn)行裁決。

納入的數(shù)據(jù)導(dǎo)入ReviewManager5.4軟件。二分類變量用風(fēng)險(xiǎn)比(riskratio,RR)

的95%置信區(qū)間(confidenceintervals,CI)表示,連續(xù)變量則用均值差(meanDifference,

MD)的95%CI表示。若各研究間無(wú)顯著異質(zhì)性(I2<50%,P>0.1),使用固定效應(yīng)模型進(jìn)

行meta分析;反之,查找異質(zhì)性原因,進(jìn)行亞組分析或敏感性分析;若排除明顯的臨床異

質(zhì)性或方法學(xué)異質(zhì)性,使用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;并進(jìn)行發(fā)

表偏倚檢驗(yàn)。

A.2.4證據(jù)等級(jí)

對(duì)于來(lái)自隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)所推薦的干預(yù)措施,本指南采用國(guó)際公認(rèn)的GRADE系統(tǒng)證據(jù)分

級(jí)(見表3)。根據(jù)不同結(jié)局按照升降級(jí)因素對(duì)證據(jù)進(jìn)行質(zhì)量分級(jí),最終GRADE評(píng)級(jí)結(jié)果分

為A、B、C、D級(jí)并形成證據(jù)概要表。

表3GRADE證據(jù)系統(tǒng)分級(jí)

證據(jù)等級(jí)具體描述表達(dá)符號(hào)

高我們非常有把握預(yù)測(cè)值接近真實(shí)值

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