藥店GSP知識培訓(xùn)試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.藥店GSP是指什么？

A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品臨床應(yīng)用質(zhì)量管理規(guī)范

2.藥店GSP的目的是什么？

A.保證藥品質(zhì)量

B.保障人民群眾用藥安全

C.規(guī)范藥品經(jīng)營行為

D.提高藥品經(jīng)營效率

3.藥店GSP的適用范圍包括哪些？

A.藥品零售企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品研發(fā)機構(gòu)

D.藥品使用單位

4.藥店GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備哪些條件？

A.具有合法的營業(yè)執(zhí)照

B.具有合格的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理機構(gòu)

C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫和營業(yè)場所

D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品經(jīng)營人員

5.藥店GSP對藥品采購有哪些要求？

A.藥品采購必須從合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進

B.藥品采購必須簽訂書面合同

C.藥品采購必須索取并保存供貨單位的資質(zhì)證明

D.藥品采購必須進行質(zhì)量驗收

6.藥店GSP對藥品儲存有哪些要求？

A.藥品儲存必須符合規(guī)定的儲存條件

B.藥品儲存必須分類存放

C.藥品儲存必須定期檢查，確保藥品質(zhì)量

D.藥品儲存必須建立藥品儲存檔案

7.藥店GSP對藥品銷售有哪些要求？

A.藥品銷售必須向消費者提供真實、準(zhǔn)確的藥品信息

B.藥品銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品零售價格政策

C.藥品銷售必須建立藥品銷售檔案

D.藥品銷售必須實行憑處方銷售處方藥

8.藥店GSP對藥品使用有哪些要求？

A.藥品使用必須按照藥品說明書的規(guī)定使用

B.藥品使用必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

C.藥品使用必須建立藥品使用檔案

D.藥品使用必須實行憑處方銷售處方藥

9.藥店GSP對藥品質(zhì)量管理有哪些要求？

A.藥品質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量管理體系

B.藥品質(zhì)量管理必須定期進行內(nèi)部審核

C.藥品質(zhì)量管理必須進行質(zhì)量改進

D.藥品質(zhì)量管理必須對員工進行質(zhì)量管理培訓(xùn)

10.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查有哪些要求？

A.監(jiān)督檢查必須按照規(guī)定的程序進行

B.監(jiān)督檢查必須對檢查結(jié)果進行記錄

C.監(jiān)督檢查必須對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改

D.監(jiān)督檢查必須對檢查結(jié)果進行公示

11.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的投訴處理有哪些要求？

A.投訴處理必須及時、公正、公開

B.投訴處理必須對投訴人進行保密

C.投訴處理必須對投訴事項進行調(diào)查

D.投訴處理必須對投訴人進行回復(fù)

12.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的應(yīng)急預(yù)案有哪些要求？

A.應(yīng)急預(yù)案必須針對可能發(fā)生的突發(fā)事件

B.應(yīng)急預(yù)案必須明確應(yīng)急處理程序

C.應(yīng)急預(yù)案必須定期進行演練

D.應(yīng)急預(yù)案必須對員工進行應(yīng)急處理培訓(xùn)

13.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)有哪些要求？

A.培訓(xùn)內(nèi)容必須包括藥品知識、質(zhì)量管理、法律法規(guī)等

B.培訓(xùn)方式必須包括課堂講授、實踐操作等

C.培訓(xùn)時間必須符合規(guī)定要求

D.培訓(xùn)效果必須進行評估

14.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的信息管理有哪些要求？

A.信息管理必須建立信息管理制度

B.信息管理必須確保信息真實、準(zhǔn)確、完整

C.信息管理必須對信息進行保密

D.信息管理必須定期進行備份

15.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的投訴舉報有哪些要求？

A.投訴舉報必須及時處理

B.投訴舉報必須保密

C.投訴舉報必須對舉報人進行回復(fù)

D.投訴舉報必須對舉報事項進行調(diào)查

16.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量追溯有哪些要求？

A.質(zhì)量追溯必須建立追溯制度

B.質(zhì)量追溯必須對藥品來源、去向、質(zhì)量進行記錄

C.質(zhì)量追溯必須對質(zhì)量異常情況進行調(diào)查處理

D.質(zhì)量追溯必須對追溯結(jié)果進行評估

17.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險管理有哪些要求？

A.風(fēng)險管理必須建立風(fēng)險管理制度

B.風(fēng)險管理必須對可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行識別和評估

C.風(fēng)險管理必須制定風(fēng)險應(yīng)對措施

D.風(fēng)險管理必須定期進行風(fēng)險監(jiān)測和評估

18.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的內(nèi)部審計有哪些要求？

A.內(nèi)部審計必須按照規(guī)定的程序進行

B.內(nèi)部審計必須對內(nèi)部管理、內(nèi)部控制、內(nèi)部風(fēng)險進行審計

C.內(nèi)部審計必須對審計結(jié)果進行報告

D.內(nèi)部審計必須對審計中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改

19.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的誠信經(jīng)營有哪些要求？

A.誠信經(jīng)營必須遵守法律法規(guī)

B.誠信經(jīng)營必須誠實守信

C.誠信經(jīng)營必須公平競爭

D.誠信經(jīng)營必須保護消費者權(quán)益

20.藥店GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的社會責(zé)任有哪些要求？

A.社會責(zé)任必須關(guān)注環(huán)境保護

B.社會責(zé)任必須關(guān)注員工權(quán)益

C.社會責(zé)任必須關(guān)注公益慈善

D.社會責(zé)任必須關(guān)注企業(yè)可持續(xù)發(fā)展

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥店GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品的工作人員進行健康檢查和定期體檢。（√）

2.藥店GSP要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，并及時向相關(guān)部門報告。（√）

3.藥店GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以同時經(jīng)營處方藥和非處方藥。（√）

4.藥店GSP要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放，并有明顯的區(qū)分標(biāo)識。（√）

5.藥店GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營過期藥品，但需在醒目位置進行公示。（×）

6.藥店GSP要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的銷售記錄進行保存，保存期限不少于5年。（√）

7.藥店GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的零售價格。（×）

8.藥店GSP要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品召回制度，并及時向相關(guān)部門報告召回情況。（√）

9.藥店GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的運輸過程進行監(jiān)控，確保藥品在運輸過程中不受損害。（√）

10.藥店GSP要求，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的進貨渠道進行審查，確保藥品來源合法。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥店GSP對藥品采購的基本要求。

2.藥店GSP中，藥品儲存的“分類存放”具體指什么？

3.藥店GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)如何處理顧客的投訴？

4.藥店GSP中，藥品質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥店GSP對提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平的重要性。

2.結(jié)合實際，論述如何有效實施藥店GSP，以保障人民群眾用藥安全。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.AC

2.ABC

3.A

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.√

3.√

4.√

5.×

6.√

7.×

8.√

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥店GSP對藥品采購的基本要求包括：采購必須從合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進，簽訂書面合同，索取并保存供貨單位的資質(zhì)證明，進行質(zhì)量驗收等。

2.藥店GSP中的“分類存放”指將藥品與非藥品分開存放，處方藥與非處方藥分開存放，易混淆的藥品分開存放，過期藥品單獨存放，并設(shè)置明顯的區(qū)分標(biāo)識。

3.藥店GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)對顧客的投訴進行處理時，應(yīng)立即響應(yīng)，記錄投訴內(nèi)容，進行調(diào)查核實，采取相應(yīng)措施，并及時向顧客回復(fù)處理結(jié)果。

4.藥店GSP中，藥品質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)包括：制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立組織機構(gòu)，明確職責(zé)權(quán)限，制定質(zhì)量管理制度，實施質(zhì)量管理活動，進行質(zhì)量監(jiān)控和持續(xù)改進。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥店GSP對提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水