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廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/GDSYXH004—Datasetoflaboratoryexaminationforcervical2024-10-22發(fā) 發(fā)T/GDSYXHT/GDSYXH004— 前 引 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定 防可控的癌癥，90%以上的宮頸癌與高危型人乳頭瘤病毒（Humanpapillomavirus,HPV）感染相關(guān)，T/GDSYXHT/GDSYXH004—本文件適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)衛(wèi)生行政部門的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行宮頸癌相關(guān)檢查數(shù)GB/T7408.11GB/T17295GB/T43697WS/T363、WS/T364和WS/T370public[來源：WS/T363.1—specialized[來源：WS/T363.1—CC：宮頸癌（CervicalCIN：宮頸上皮內(nèi)瘤變（Cervicalintraepithelialneoplasia）DNA：脫氧核糖核酸（Deoxyribonucleicacid）DT：日期時(shí)間型（Datetime）HPV：人乳頭瘤病毒（Humanpapillomavirus）mRNA：信使核糖核酸（Messengerribonucleicacid）依據(jù)WS/T370，數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表1表1宮頸細(xì)胞學(xué)檢測數(shù)據(jù)元、HPV 數(shù)據(jù)元屬性設(shè)置參照WS/T303統(tǒng)一規(guī)定，并結(jié)合GB/T436975表2 數(shù)據(jù)安全等級(jí)按照GB/T43697-2024H.2WS/T303、WS/T363.1、WS/T364.1、WS/T370 表3 表4被檢測者在系統(tǒng)GB/T2261被檢測者進(jìn)行檢[0,被檢測者身份證身份證件類被檢測者聯(lián)系電話的號(hào)碼，包括被檢測者國籍的GB/T2659界各國和地（轄市被檢測者現(xiàn)住地（地區(qū)、州被檢測者現(xiàn)住地表4人口學(xué)信息數(shù)據(jù)元專用屬性描述（續(xù)數(shù)據(jù)元值的數(shù)現(xiàn)住地址-縣（區(qū)現(xiàn)住地址-鄉(xiāng)（處現(xiàn)住地址-村（戶籍地址-?。ㄊ袘艏刂?市（地區(qū)、州戶籍地址-縣（區(qū)戶籍地址-鄉(xiāng)（處戶籍地址-村（表5醫(yī)院地址-省送檢醫(yī)院所屬省 華人民共和國行政醫(yī)院地址-縣（區(qū)全國統(tǒng)計(jì)用區(qū)劃代名稱代碼表（前6位表6外生殖器的體格道的體格檢查結(jié)果代碼外生殖器的體格檢查結(jié)果中出現(xiàn)其他時(shí)，對于其他異常情況的具陰道的體格檢查道的體格檢查結(jié)果代碼陰道的體格檢查結(jié)果中出現(xiàn)其他時(shí)，對于其他異常情況的具體描陰道分泌物的體陰道分泌物的體格檢查陰道分泌物的體格檢查結(jié)果中出現(xiàn)其他時(shí)，對于其他異常情況的子宮頸的體格檢子宮頸的體格檢查結(jié)果子宮頸的體格檢查結(jié)果中出現(xiàn)其他時(shí)，對于其他異常情況的具體子宮體格檢是否進(jìn)行子宮的1-是/0關(guān)于子宮大小的12縮/3關(guān)于子宮位置的1-子宮前位/2（中位關(guān)于子宮脫垂的子宮脫垂的體格檢查結(jié)T/GDSYXHT/GDSYXH004—表6臨床信息數(shù)據(jù)元專用屬性描述（第2頁/共3頁數(shù)據(jù)元值的數(shù)數(shù)據(jù)元允許關(guān)于子宮壓痛的1-是/0關(guān)于子宮腫物的1-是/0關(guān)于子宮體格檢1-是/0孕周數(shù)，計(jì)量單[0,月經(jīng)初潮年月經(jīng)初潮時(shí)的年[0,末次月經(jīng)時(shí)最近一次月經(jīng)的是否有性生1-是/0性生活后是否有1-是/0（更年期1-是/0[0,[0,和自然流產(chǎn)[0,（自然流產(chǎn)[0,[0,既往HPV既往HPV1-是/0既往CIN既往檢查中的宮宮頸組織病理的CIN既往是否患既往是否患過宮1-是/0既往是否有生殖1-是/0生殖道感染既往生殖道感染既往生殖道感染的微生物名稱代碼T/GDSYXHT/GDSYXH004—表6臨床信息數(shù)據(jù)元專用屬性描述（第3頁/共3頁數(shù)據(jù)元值的數(shù)數(shù)據(jù)元允許生殖道感染1-是/0其它腫瘤詳家族腫瘤史1-是/0家族腫瘤史直系親屬患有/家屬與自己 家庭關(guān)系代是否接種過HPVHPV1-是/0HPV完成HPV1-是/0接種HPVHPV接種的HPV若接種的HPV表7宮頸癌患者的隨隨訪時(shí)是否接受1隨訪時(shí)是否接受1表8是否進(jìn)行陰道鏡1-是/0陰道鏡檢查的結(jié)陰道鏡檢查結(jié)果類別代T/GDSYXHT/GDSYXH004—表8陰道鏡檢查數(shù)據(jù)元專用屬性描述（續(xù)數(shù)據(jù)元值的數(shù)數(shù)據(jù)元允許關(guān)于陰道鏡檢查宮頸上皮醋酸染色后肉眼觀察結(jié)常/3眼觀（VILI）宮頸上皮碘染色常/3表9宮頸細(xì)胞學(xué)采用宮頸細(xì)胞學(xué)細(xì)胞病理學(xué)診斷003宮頸細(xì)胞學(xué)細(xì)胞病理學(xué)診斷技術(shù)宮頸細(xì)胞學(xué)宮頸細(xì)胞學(xué)的標(biāo)1學(xué)：未見上皮內(nèi)病變細(xì)胞或惡性病變細(xì)宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果是否為未見上皮內(nèi)病變細(xì)胞或惡1學(xué)：未明確診斷意義的非典型鱗狀（ASC-宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果是否為未明確診斷意義的非典型1學(xué)：不能排除高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變的非典型鱗狀上皮細(xì)胞（ASC-宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果是否為不能排除高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變的非典型1學(xué)：低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果是否為低級(jí)別鱗1T/GDSYXHT/GDSYXH004—表9宮頸細(xì)胞學(xué)檢查數(shù)據(jù)元專用屬性描述（第2頁/共3頁數(shù)據(jù)元值的數(shù)表示數(shù)據(jù)元允學(xué)：高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果是否為高級(jí)別鱗1學(xué)：鱗狀上宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果是否為鱗狀上皮1學(xué)：非典型腺上皮細(xì)胞-無特殊制定（宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果是否為非典型腺上皮細(xì)胞-無特殊1學(xué)：非典型腺上皮細(xì)胞-傾向瘤變（AGC-型腺上皮細(xì)胞-傾向瘤變（AGC-1學(xué)：原位腺癌宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果1宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果1學(xué)：陰道滴宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果有無檢測出陰道1宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果有無檢測出念珠1宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果1宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果有無檢測出放線1學(xué)：單純皰宮頸細(xì)胞學(xué)結(jié)果有無檢測出單純1宮頸細(xì)胞學(xué)涂片的數(shù)字病理圖片宮頸細(xì)胞學(xué)涂片的數(shù)字病理圖片[2,宮頸細(xì)胞學(xué)涂片的數(shù)字病理圖片[1,數(shù)據(jù)元值的數(shù)表示數(shù)據(jù)元允宮頸細(xì)胞學(xué)涂片的數(shù)字病理圖片[80,宮頸細(xì)胞學(xué)涂片的數(shù)字病理圖片宮頸細(xì)胞學(xué)涂片的數(shù)字病理圖片0/1表10HPVHPVHPVHPVHPV采用的技術(shù)方方法學(xué)類型HPV定性檢測結(jié)果有HPV高危HPVHPV（16、18、26313335394551525356585966低危HPV低危HPV0-陰性/1性/2HPVHPV該HPV該HPV0-陰性/1性/2HPV其他進(jìn)行檢測的HPVT/GDSYXHT/GDSYXH004—表11宮頸組織病理1病理的狀上皮內(nèi)病變宮頸組織病理結(jié)果是否為低級(jí)別鱗狀上皮1-是/0狀上皮內(nèi)病變宮頸組織病理結(jié)果是否為高級(jí)別鱗狀上皮1-是/0細(xì)胞癌宮頸組織病理結(jié)果是否為鱗1-是/0宮頸組織病理結(jié)果是否為原1-是/0宮頸組織病理結(jié)果是否為腺1-是/0p16宮頸組織病理中p16免疫組織化學(xué)染色檢0-陰性/Ki-67宮頸組織病理組織化學(xué)染色0-陰性/細(xì)胞角蛋白-宮頸組織病理中CK7免疫組織化學(xué)染色檢0-陰性/細(xì)胞角蛋白-宮頸組織病理中CK20織化學(xué)染色檢0-陰性/組織病理癌胚宮頸組織病理中CEA免疫組織化學(xué)染色檢0-陰性/宮頸組織病理中ER免疫組織化學(xué)染色檢測0-陰性/宮頸組織病理中PR免疫組織化學(xué)染色檢測0-陰性/T/GDSYXHT/GDSYXH004—表11宮頸腫瘤組織病理數(shù)據(jù)元專用屬性描述（續(xù)粘蛋白宮頸組織病理織化學(xué)染色檢0-陰性/神經(jīng)細(xì)胞粘附分子（NCAMor宮頸組織病理織化學(xué)染色檢0-陰性/嗜鉻粒蛋白宮頸組織病理中CgA免疫組織化學(xué)染色檢0-陰性/細(xì)胞程序性死宮頸組織病理組織化學(xué)染色0-陰性/錯(cuò)配修復(fù)（MMR）宮頸組織病理中MMR蛋白定0-陰性/MutLhomolog1基因?qū)m頸組織病理組織化學(xué)染色0-陰性/MutShomolog2基因?qū)m頸組織病理組織化學(xué)染色0-陰性/MutShomolog6基因?qū)m頸組織病理組織化學(xué)染色0-陰性/increased2基因?qū)m頸組織病理組織化學(xué)染色0-陰性/表12SCC考值，計(jì)量單位癌胚抗原血清中CEAT/GDSYXHT/GDSYXH004—表12其他實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)元專用屬性描述（第2頁/共4頁癌胚抗原血清中CEA糖鏈抗原血清中CA125糖鏈抗原糖類抗原19-血清中CA19-9濃糖類抗原19-（CA19-9）血清中CA19-9烯醇化酶血清中NSEng/mL烯醇化酶血清中NSEng/mLHE4,4(HE4血清中HE4糖鏈抗原血清中CA50糖鏈抗原50(CA50U/ml007宮頸癌相關(guān)基因甲基化檢測的基因名稱代0-陰性/1/2抗體滴度T/GDSYXHT/GDSYXH004—表12其他實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)元專用屬性描述（第3頁/共4頁和抗體抗體滴度（ID50）中和抗體檢測結(jié)（ID50）中和抗體檢測結(jié)（ID50）（ID50）中和抗體檢測結(jié)（ID50）中和抗體檢測結(jié)T/GDSYXHT/GDSYXH004—表12其他實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)元專用屬性描述（第4頁/共4頁數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類表示數(shù)據(jù)元允（ID50）中和抗體檢測結(jié)（ID50）中和抗體檢測結(jié)（ID50）中和抗體檢測結(jié)（ID50）不穩(wěn)定性穩(wěn)（MSS/1微衛(wèi)星不穩(wěn)（MSI-/2微衛(wèi)星不穩(wěn)（MSI- WS/T364中對值域代碼表命名與標(biāo)識(shí)的規(guī)范適用于本文件。T/GDSYXHT/GDSYXH004—表13CV04.10.001表14CV04.10.002表15CV04.10.003表16CV04.10.004表17CV04.30.001宮頸低度病變宮頸高度病變T/GDSYXHT/GDSYXH004—表18CV04.50.001CINCINCINCIN表19CV04.50.002單純皰疹病毒1單純皰疹病毒2表20CV04.50.003液基薄層細(xì)胞學(xué)檢測(ThinprepCytologic液基細(xì)胞學(xué)檢查（Liquid-BasedCytology巴氏涂片細(xì)胞學(xué)檢查（PapSmearCytology表21CV04.50.004HPVHPV高危型HPV核酸檢測高危型HPV涵蓋常見的高危HPVT/GDSYXHT/GDSYXH004—表22CV04.50.005HPV聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）-實(shí)時(shí)熒光PCR支鏈DNA表23CV04.50.006HPVT/GDSYXHT/GDSYXH004—表23CV04.50.006HPV型別代碼表（續(xù)表24CV04.50.007表25CV08.50.001HPVT/GDSYXH004—T/GDSYXH004— 飽和 對比 分泌 T/GDSYXHT/GDSYXH004— 國