動物病原微生物實驗室備案管理辦法第一條??為了加強動物病原微生物實驗室（以下簡稱“實驗室”）生物安全管理，完善備案制度，規(guī)范實驗室備案內(nèi)容與程序，根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理辦法》等法律法規(guī)，以及《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強一級、二級動物病原微生物實驗室備案工作的實施方案》要求，結(jié)合實際，制定本辦法。第二條??本辦法所稱實驗室，是指在XX省行政區(qū)域內(nèi)，從事與動物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動的一級、二級動物病原微生物實驗室（含移動式實驗室），不包含水生動物病原微生物實驗室和軍隊實驗室。第三條

備案實驗室應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理辦法》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346）、《獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則》（NY/T1948）、《移動式實驗室生物安全要求》（GB27421）等規(guī)定，生物安全防護水平應(yīng)當(dāng)與其擬開展的實驗活動相匹配。第四條

同一套生物安全管理體系下的不同實驗間，作為一個實驗室備案。采用不同生物安全管理體系的實驗室，分別單獨備案。第五條

備案內(nèi)容主要包括實驗室及其設(shè)立單位基本情況、實驗室負(fù)責(zé)人情況、工作人員情況、平面布局、主要設(shè)施設(shè)備、生物安全管理體系、擬從事的實驗活動范圍等。第六條

備案程序

（一）自我評估。實驗室備案前，設(shè)立單位應(yīng)就實驗室生物安全防護水平、布局合理性、安全管理體系文件內(nèi)容的完整性與規(guī)范性、實驗室擬從事的動物病原微生物有關(guān)實驗活動的生物安全風(fēng)險等進行自我評估。（二）提交材料。新建、改建或者擴建實驗室（含已建成未備案的一級、二級實驗室）的設(shè)立單位應(yīng)及時向?qū)嶒炇宜诘兀ㄒ苿邮綄嶒炇以O(shè)立單位所在地）市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門提交以下備案材料：1.《XX省動物病原微生物實驗室備案信息表》一式兩份；2.實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)立單位的法人資格證明（復(fù)印件）；3.實驗室設(shè)立單位的生物安全組織管理框架圖（能明確顯示實驗室生物安全管理職責(zé)和管理關(guān)系）；4.實驗室建筑布局平面圖和功能區(qū)布局圖；5.實驗室主要設(shè)施設(shè)備信息和檢測報告；6.實驗室自我評估意見；7.其他需要提供的材料。（三）材料審核。市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在收到實驗室備案材料后，應(yīng)當(dāng)及時審核。材料齊全且備案信息完整的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)完成備案登記手續(xù)，發(fā)放《XX省動物病原微生物實驗室備案憑證》。材料不齊全或者備案信息不完整的，應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)一次性告知申報單位補正。申報單位補正后，再予審核。第七條

實驗室對其申報備案材料的真實性負(fù)責(zé)，不得弄虛作假。第八條??已建成并備案的實驗室，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行之日起1個月內(nèi)向所在地市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門重新申請備案；已建成未備案的實驗室，應(yīng)在本辦法施行之日起2個月內(nèi)向所在地市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門申請備案。新建、改建、擴建的實驗室，應(yīng)當(dāng)在新建、改建、擴建完成后正式開展實驗活動前進行備案。第九條

實驗室名稱、地址、生物安全防護水平等事項發(fā)生變化的應(yīng)當(dāng)重新申請備案。第十條

實驗室設(shè)立單位法定代表人、實驗室負(fù)責(zé)人、實驗室平面布局、重要設(shè)施設(shè)備（包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、生物安全型離心機等）、實驗活動范圍等與生物安全相關(guān)的重大事項發(fā)生變更時，應(yīng)及時向原備案部門更新備案信息。其中，涉及實驗室平面布局、重要設(shè)施設(shè)備、實驗活動范圍發(fā)生變更的，實驗室設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)再次自我評估（必要時可邀請專家）并提交評估意見及相關(guān)材料。第十一條

移動式實驗室需異地使用的，應(yīng)當(dāng)提前將實驗室原備案材料、工作地點、時間安排、實驗活動內(nèi)容、實驗室負(fù)責(zé)人、工作人員等信息向原備案部門和使用地市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門報告，接受使用地農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門的監(jiān)督管理。第十二條

備案的實驗室不再從事實驗活動的，應(yīng)及時向原備案部門交回備案憑證，由原備案部門注銷備案。第十三條

XX省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)制定全省動物病原微生物實驗室備案管理辦法，建立健全備案工作機制，指導(dǎo)各市農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門做好備案宣傳，督促實驗室落實生物安全主體責(zé)任。第十四條

XX省動物疫病預(yù)防與控制中心負(fù)責(zé)每年按照《全國獸醫(yī)實驗室信息管理系統(tǒng)填報指南》的要求，組織做好轄區(qū)內(nèi)備案實驗室信息的收集、匯總、審核、填報，逐步完善全國動物病原微生物實驗室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)。第十五條

市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實驗室的備案登記工作。要加強與教育、科技、海關(guān)、林草、市場監(jiān)管等部門的溝通協(xié)調(diào)，共同做好實驗室備案工作，并建立監(jiān)督檢查制度，在發(fā)放備案憑證后，組織各縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門對備案實驗室進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)實驗室備案材料信息與實際情況不符的，應(yīng)當(dāng)通知實驗室及時更新備案信息。第十六條

市級農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門在每年1月15日前將上年度轄區(qū)內(nèi)實驗室備