藥物委托加工合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥物生產(chǎn)相關資質(zhì)及需求，乙方具備藥物委托加工的專業(yè)能力和條件，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行藥物加工事宜達成如下協(xié)議：一、委托加工標的物及服務具體描述1.委托加工藥物名稱：______________________2.劑型：______________________3.規(guī)格：______________________4.質(zhì)量標準：嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的現(xiàn)行版《中國藥典》及相關藥品標準執(zhí)行，具體質(zhì)量標準見附件[質(zhì)量標準文件名稱]。5.加工數(shù)量：根據(jù)甲方訂單需求確定，每次訂單加工數(shù)量以雙方書面確認的訂單為準。預計首批加工數(shù)量為______，后續(xù)訂單數(shù)量根據(jù)市場需求和甲方生產(chǎn)計劃確定。6.加工要求乙方應按照甲方提供的工藝規(guī)程和操作標準進行加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定的質(zhì)量標準。乙方在加工過程中應嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對加工過程進行全程監(jiān)控和記錄，確保生產(chǎn)過程的可追溯性。乙方應使用符合質(zhì)量要求的原材料和包裝材料，原材料和包裝材料的采購應符合相關法律法規(guī)的規(guī)定，并向甲方提供原材料和包裝材料的質(zhì)量證明文件。乙方應按照甲方要求的包裝形式和標簽內(nèi)容進行包裝，包裝材料應符合藥品包裝的相關規(guī)定，標簽應清晰、準確、完整地標明藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。二、雙方權利義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的加工過程進行監(jiān)督和檢查，提出意見和建議。有權要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、加工要求和交付時間完成加工任務。對乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量有異議時，有權要求乙方進行檢驗、返工或采取其他補救措施。2.義務向乙方提供委托加工所需的技術資料，包括工藝規(guī)程、操作標準、質(zhì)量標準等，確保技術資料的真實性、準確性和完整性。按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付加工費用。負責提供委托加工所需的原材料和包裝材料，并確保原材料和包裝材料的質(zhì)量符合要求。協(xié)助乙方解決加工過程中出現(xiàn)的技術問題和質(zhì)量問題。按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對委托加工的藥品進行申報、注冊等相關工作，并承擔相應的費用。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照本協(xié)議約定提供技術資料、原材料和包裝材料，并支付加工費用。對甲方提出的不合理要求有權拒絕。在加工過程中，因甲方提供的技術資料、原材料和包裝材料等原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量問題的，有權要求甲方承擔相應的責任。2.義務按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、加工要求和交付時間完成加工任務，并向甲方交付符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。負責加工過程中的質(zhì)量控制和檢驗工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定的質(zhì)量標準。建立完善的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄，保存期限應符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，以備甲方和相關部門檢查。對甲方提供的技術資料、原材料和包裝材料等予以保密，不得泄露給任何第三方。配合甲方進行藥品申報、注冊等相關工作，提供必要的協(xié)助和支持。按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對加工過程中產(chǎn)生的廢棄物進行妥善處理，不得對環(huán)境造成污染。三、加工費用及支付方式1.加工費用經(jīng)雙方協(xié)商確定，本次委托加工的加工費用為每單位產(chǎn)品______元（大寫______元整）。加工費用根據(jù)實際加工數(shù)量進行結(jié)算。加工費用包含乙方為完成委托加工任務所需的全部費用，包括但不限于原材料損耗、人工費用、設備折舊、水電費、包裝費用、檢驗費用、運輸費用等。2.支付方式甲方應在簽訂本協(xié)議后的______個工作日內(nèi)，向乙方支付預付款______元（大寫______元整），作為乙方啟動加工工作的前期費用。乙方完成每批產(chǎn)品加工并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方應在______個工作日內(nèi)支付該批產(chǎn)品的加工費用。乙方應在每次收款前向甲方開具合法有效的發(fā)票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、產(chǎn)品交付及驗收1.交付時間乙方應按照本協(xié)議約定的交付時間完成加工任務，并將產(chǎn)品交付至甲方指定的地點。如因乙方原因?qū)е卵舆t交付，每延遲一天，乙方應按照加工費用的______%向甲方支付違約金；如因甲方原因?qū)е卵舆t交付，乙方不承擔違約責任，但應積極配合甲方協(xié)商解決交付時間問題。2.交付地點：______________________3.運輸方式：由______方負責運輸，運輸費用由______方承擔。運輸過程中應確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全，如因運輸原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞或變質(zhì)，由負責運輸?shù)囊环匠袚鄳呢熑巍?.驗收標準及方法驗收標準：按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準進行驗收。驗收方法：甲方在收到乙方交付的產(chǎn)品后，應在______個工作日內(nèi)組織驗收。甲方有權對產(chǎn)品進行抽樣檢驗，如檢驗結(jié)果不符合質(zhì)量標準，甲方有權要求乙方進行返工或采取其他補救措施，直至產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格的，乙方應承擔返工費用及因此給甲方造成的損失；如因甲方提供的原材料、包裝材料或技術資料等原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格的，甲方應承擔相應的責任。五、知識產(chǎn)權歸屬1.委托加工過程中涉及的技術資料、工藝規(guī)程、操作標準等知識產(chǎn)權歸甲方所有，乙方應予以保密，不得擅自使用或泄露給任何第三方。2.乙方在加工過程中形成的與產(chǎn)品生產(chǎn)相關的技術成果、知識產(chǎn)權等歸乙方所有，但乙方應保證其使用不會侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權，且不得將其用于與本協(xié)議無關的其他用途。如因乙方原因?qū)е录追皆馐苤R產(chǎn)權侵權糾紛，乙方應承擔全部法律責任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。六、保密條款1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密及其他機密信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起______年。七、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付加工費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金；逾期超過______天的，乙方有權暫停加工工作，并要求甲方支付已完成加工部分的費用及違約金，同時甲方應承擔乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、加工要求和交付時間完成加工任務，應按照加工費用的______%向甲方支付違約金；如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格或給甲方造成其他損失的，乙方應承擔全部賠償責任。3.若一方違反本協(xié)議的保密條款，應向?qū)Ψ街Ц哆`約金______元（大寫______元整），并賠償對方因此遭受的全部損失；如因違約行為給對方造成重大損失或構(gòu)成犯罪的，違約方應依法承擔相應的法律責任。4.如一方違反本協(xié)議的其他條款，應承擔因此給對方造成的全部損失，并按照法律規(guī)定和本協(xié)議約定承擔違約責任。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的委托加工任務完成且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本協(xié)議有沖突之處，以補充協(xié)議為準