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藥物合作開(kāi)發(fā)合同協(xié)議?甲方:名稱(chēng):______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方:名稱(chēng):______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲、乙雙方在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有各自的優(yōu)勢(shì)和資源,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就合作開(kāi)發(fā)[具體藥物名稱(chēng)]事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、合作項(xiàng)目概述1.合作藥物名稱(chēng):[具體藥物名稱(chēng)]2.研發(fā)目標(biāo):共同開(kāi)展該藥物的研發(fā)工作,包括但不限于臨床前研究、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)申報(bào)等,旨在成功開(kāi)發(fā)出安全、有效、質(zhì)量可控的藥物,并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化推廣。3.合作階段:涵蓋從藥物研發(fā)立項(xiàng)至產(chǎn)品上市后一定期限內(nèi)的全過(guò)程合作。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取合作項(xiàng)目的相關(guān)信息和資料。對(duì)合作項(xiàng)目的研發(fā)方向、技術(shù)路線等重大事項(xiàng)有參與決策的權(quán)利。按照協(xié)議約定享有合作項(xiàng)目的收益分配權(quán)。2.義務(wù)負(fù)責(zé)提供開(kāi)展合作項(xiàng)目所需的[具體資源,如實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、部分研發(fā)設(shè)備等],并確保其符合相關(guān)法規(guī)和研發(fā)要求。派遣專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)參與合作項(xiàng)目,包括但不限于藥物化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人員,負(fù)責(zé)具體的研發(fā)工作,并按照乙方的要求及時(shí)完成各項(xiàng)任務(wù)。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和金額向乙方支付合作費(fèi)用。對(duì)合作項(xiàng)目中涉及的甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密予以保密,不得向任何第三方披露或用于非本項(xiàng)目目的。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取合作項(xiàng)目的相關(guān)信息和資料。對(duì)合作項(xiàng)目的研發(fā)方案、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等技術(shù)內(nèi)容有指導(dǎo)和建議的權(quán)利。按照協(xié)議約定享有合作項(xiàng)目的收益分配權(quán)。2.義務(wù)負(fù)責(zé)提供開(kāi)展合作項(xiàng)目所需的核心技術(shù)、專(zhuān)利技術(shù)及相關(guān)技術(shù)資料,并確保其合法性和有效性。制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃和技術(shù)方案,組織專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目研發(fā)工作,包括但不限于臨床前研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,臨床試驗(yàn)的方案制定、組織實(shí)施等,并確保研發(fā)工作符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)的法規(guī)要求。及時(shí)向甲方通報(bào)合作項(xiàng)目的進(jìn)展情況,定期召開(kāi)項(xiàng)目會(huì)議,討論解決研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。對(duì)合作項(xiàng)目中涉及的乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密予以保密,不得向任何第三方披露或用于非本項(xiàng)目目的。三、費(fèi)用及支付方式(一)合作費(fèi)用1.雙方確認(rèn),本合作項(xiàng)目的總費(fèi)用預(yù)計(jì)為人民幣[x]元,具體費(fèi)用構(gòu)成如下:臨床前研究費(fèi)用:人民幣[x]元,用于藥物的合成、篩選、活性評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)等臨床前研究工作。臨床試驗(yàn)費(fèi)用:人民幣[x]元,用于藥物的臨床試驗(yàn)費(fèi)用,包括臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)費(fèi)用、受試者費(fèi)用、檢測(cè)費(fèi)用等。藥品注冊(cè)申報(bào)費(fèi)用:人民幣[x]元,用于藥物的注冊(cè)申報(bào)工作,包括資料準(zhǔn)備、審評(píng)費(fèi)用等。其他費(fèi)用:人民幣[x]元,用于與合作項(xiàng)目相關(guān)的其他費(fèi)用支出,如辦公費(fèi)用、差旅費(fèi)等。2.上述費(fèi)用為預(yù)計(jì)金額,實(shí)際費(fèi)用以雙方共同確認(rèn)的實(shí)際發(fā)生額為準(zhǔn)。如因項(xiàng)目研發(fā)需要增加或減少費(fèi)用,雙方應(yīng)協(xié)商一致并簽訂補(bǔ)充協(xié)議予以調(diào)整。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[x]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付合作項(xiàng)目總費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款,即人民幣[x]元。2.在臨床前研究工作完成并通過(guò)甲方驗(yàn)收后的[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床前研究費(fèi)用的[x]%,即人民幣[x]元。3.在臨床試驗(yàn)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并啟動(dòng)后的[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的[x]%,即人民幣[x]元。4.在藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理后的[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付藥品注冊(cè)申報(bào)費(fèi)用的[x]%,即人民幣[x]元。5.在合作項(xiàng)目成功獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)并上市后的[x]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余的合作費(fèi)用,即人民幣[x]元。乙方應(yīng)在收到每筆款項(xiàng)后的[x]個(gè)工作日內(nèi),向甲方提供合法有效的發(fā)票。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.合作項(xiàng)目期間,雙方各自獨(dú)立完成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有。2.因合作項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專(zhuān)利、技術(shù)秘密、商標(biāo)、著作權(quán)等,由雙方共同享有。雙方應(yīng)按照各自在合作項(xiàng)目中的貢獻(xiàn)比例確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體歸屬,并簽訂相關(guān)協(xié)議予以明確。3.未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓、許可他人使用合作項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如需使用、轉(zhuǎn)讓、許可他人使用,應(yīng)按照雙方約定的方式進(jìn)行,并將所得收益按照雙方的貢獻(xiàn)比例進(jìn)行分配。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)計(jì)劃、財(cái)務(wù)信息等予以保密,未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露或用于非本項(xiàng)目目的。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[x]年。如合作項(xiàng)目終止,雙方應(yīng)在終止后的[x]個(gè)工作日內(nèi),按照對(duì)方要求銷(xiāo)毀或返還涉及對(duì)方保密信息的所有資料和載體。3.任何一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的,違約方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和金額支付合作費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的,乙方有權(quán)暫停合作項(xiàng)目的研發(fā)工作,并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。如甲方逾期超過(guò)[x]日仍未支付,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方賠償乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和質(zhì)量要求完成研發(fā)工作,每逾期一日,應(yīng)按照本協(xié)議總費(fèi)用的[x]%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е潞献黜?xiàng)目無(wú)法達(dá)到預(yù)期目標(biāo)或延誤上市時(shí)間,乙方應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失,并按照本協(xié)議總費(fèi)用的[x]%向甲方支付賠償金。3.任何一方違反本協(xié)議的其他條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的,違約方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。七、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至合作項(xiàng)目完成并終止相關(guān)權(quán)利義務(wù)之日止。2.本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不一致的,以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。甲方(蓋章):_______

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