藥品代加工合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)需求，乙方具備藥品代加工的資質(zhì)和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）藥品名稱及規(guī)格1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格，如片劑：每片[x]毫克；膠囊劑：每粒[x]毫克等]（二）加工數(shù)量甲方委托乙方加工的藥品數(shù)量為[具體數(shù)量]，具體數(shù)量以實(shí)際交付訂單為準(zhǔn)。（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.乙方應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）以及甲方提供的質(zhì)量要求進(jìn)行藥品代加工。2.藥品質(zhì)量應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：外觀：[詳細(xì)描述藥品外觀要求，如色澤均勻、無異味、無異物等]純度：[明確藥品純度標(biāo)準(zhǔn)，如不低于[x]%]含量測(cè)定：[規(guī)定藥品主要成分的含量測(cè)定范圍，如每片含主藥[x]毫克，含量應(yīng)為標(biāo)示量的[x]%[x]%]微生物限度：[列出微生物限度的各項(xiàng)指標(biāo)要求，如細(xì)菌總數(shù)不得超過[x]個(gè)/g、霉菌和酵母菌總數(shù)不得超過[x]個(gè)/g等]（四）包裝要求1.包裝材料內(nèi)包裝材料：[詳細(xì)說明內(nèi)包裝材料的材質(zhì)、規(guī)格、樣式等，如塑料瓶，材質(zhì)為[具體塑料材質(zhì)]，瓶身直徑[x]毫米，高度[x]毫米，瓶蓋為[具體樣式]等]外包裝材料：[描述外包裝材料的材質(zhì)、規(guī)格、樣式等，如紙箱，材質(zhì)為[具體紙箱材質(zhì)]，尺寸為長[x]厘米、寬[x]厘米、高[x]厘米，箱面印刷內(nèi)容應(yīng)符合甲方要求等]2.包裝標(biāo)識(shí)藥品標(biāo)簽應(yīng)包含藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（乙方）、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，具體標(biāo)識(shí)要求按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定執(zhí)行，并符合甲方提供的樣板。說明書應(yīng)詳細(xì)說明藥品的用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏條件等信息，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰，符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，并經(jīng)甲方審核確認(rèn)。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的藥品代加工過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括原材料采購、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、交付時(shí)間等要求進(jìn)行藥品代加工。對(duì)乙方交付的藥品質(zhì)量有異議時(shí)，有權(quán)要求乙方進(jìn)行檢驗(yàn)、返工或采取其他補(bǔ)救措施。2.義務(wù)向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的合法有效的批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計(jì)樣稿等相關(guān)資料，并確保資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本合同約定的時(shí)間和方式向乙方支付代加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用。負(fù)責(zé)安排藥品的原材料采購，并確保原材料符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定的質(zhì)量要求，按時(shí)提供給乙方用于藥品生產(chǎn)。協(xié)助乙方辦理藥品生產(chǎn)過程中涉及的相關(guān)審批手續(xù)（如有），并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定支付代加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用。對(duì)于甲方提供的資料、原材料等存在質(zhì)量問題或不符合約定的情況，有權(quán)要求甲方及時(shí)更換或采取其他補(bǔ)救措施。在代加工過程中，有權(quán)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況合理調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，但應(yīng)提前通知甲方，并確保不影響本合同約定的交付時(shí)間和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.義務(wù)具備合法有效的藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書等相關(guān)資質(zhì)證書，并確保在有效期內(nèi)。按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）以及甲方提供的質(zhì)量要求、包裝要求等進(jìn)行藥品代加工，確保藥品質(zhì)量符合本合同約定。建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和穩(wěn)定性。負(fù)責(zé)代加工藥品所需的全部生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、原材料、包裝材料等的采購、使用和管理，但甲方提供的原材料除外，并確保所采購的物資符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定的質(zhì)量要求。按照本合同約定的時(shí)間和數(shù)量完成藥品代加工任務(wù)，并及時(shí)通知甲方驗(yàn)收。負(fù)責(zé)代加工藥品的檢驗(yàn)工作，確保每一批次藥品檢驗(yàn)合格后方可交付甲方。檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，并按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定保存。妥善保管甲方提供的資料、原材料等，不得擅自使用或泄露給第三方。在代加工任務(wù)完成后，將剩余的原材料、包裝材料等退還給甲方或按照甲方要求進(jìn)行處理。協(xié)助甲方解決藥品在市場(chǎng)流通中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題，并提供必要的技術(shù)支持和資料。三、代加工費(fèi)用及支付方式（一）代加工費(fèi)用1.本合同代加工費(fèi)用為每單位藥品[x]元（大寫：[x]元整），該費(fèi)用包含藥品加工費(fèi)、原材料費(fèi)、包裝材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、稅費(fèi)等乙方完成代加工任務(wù)所需的全部費(fèi)用，但不包括甲方應(yīng)承擔(dān)的審批費(fèi)用（如有）。2.代加工費(fèi)用按照實(shí)際加工數(shù)量進(jìn)行結(jié)算。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在本合同簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付代加工費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款，即人民幣[x]元（大寫：[x]元整）。2.乙方完成全部藥品生產(chǎn)任務(wù)，并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后的[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付剩余代加工費(fèi)用。（三）發(fā)票開具乙方應(yīng)在收到甲方支付款項(xiàng)后的[x]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方開具合法有效的增值稅專用發(fā)票。四、交付時(shí)間、地點(diǎn)及運(yùn)輸方式（一）交付時(shí)間乙方應(yīng)在本合同簽訂之日起[x]個(gè)工作日內(nèi)開始組織生產(chǎn)，并在[具體交付時(shí)間]前完成全部藥品的代加工任務(wù)，并通知甲方驗(yàn)收。如因不可抗力或甲方原因?qū)е陆桓稌r(shí)間延遲的除外，但乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供相關(guān)證明文件。（二）交付地點(diǎn)交付地點(diǎn)為[具體交付地點(diǎn)]。（三）運(yùn)輸方式乙方負(fù)責(zé)將代加工的藥品運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，運(yùn)輸費(fèi)用包含在代加工費(fèi)用中。乙方應(yīng)選擇具有資質(zhì)的運(yùn)輸單位進(jìn)行運(yùn)輸，并確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全，如因運(yùn)輸原因?qū)е滤幤窊p壞或變質(zhì)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等進(jìn)行驗(yàn)收。2.甲方有權(quán)對(duì)乙方交付的藥品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合本合同約定，甲方有權(quán)拒收，并要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行返工或采取其他補(bǔ)救措施，直至藥品質(zhì)量符合要求為止。（二）驗(yàn)收方法1.甲方在收到乙方通知后，應(yīng)在[x]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，甲方有權(quán)委托具有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。2.如經(jīng)檢驗(yàn)藥品質(zhì)量符合本合同約定，甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格文件；如經(jīng)檢驗(yàn)藥品質(zhì)量不符合本合同約定，甲方應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中注明不符合項(xiàng)，并要求乙方限期整改。乙方應(yīng)在接到甲方整改通知后的[x]個(gè)工作日內(nèi)完成整改，并重新提交甲方驗(yàn)收。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[x]年。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定向乙方支付代加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成代加工任務(wù)對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。2.若甲方提供的資料、原材料等存在質(zhì)量問題或不符合約定，導(dǎo)致乙方無法按照本合同約定完成代加工任務(wù)或造成藥品質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。3.若甲方擅自變更本合同約定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求等，應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、交付時(shí)間等要求進(jìn)行藥品代加工，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并負(fù)責(zé)返工或采取其他補(bǔ)救措施，直至達(dá)到本合同約定的要求為止。如因乙方原因?qū)е掠馄诮桓?，每逾期一日，?yīng)按照代加工費(fèi)用的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及承擔(dān)相應(yīng)的損失賠償責(zé)任。2.若乙方交付的藥品質(zhì)量不符合本合同約定，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換合格藥品，并承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失，包括但不限于甲方的直接經(jīng)濟(jì)損失、因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的客戶索賠費(fèi)用、甲方為處理藥品質(zhì)量問題而支出的合理費(fèi)用等。如因乙方藥品質(zhì)量問題給甲方造成重大損失或惡劣影響的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。3.若乙方擅自使用或泄露甲方提供的資料、原材料等，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。4.若乙方未按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等規(guī)定進(jìn)行藥品生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題或受到藥品監(jiān)督管理部門處罰的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。八、爭(zhēng)議解決1.本合同在履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭(zhēng)議解決期間，除涉及爭(zhēng)議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同其他無爭(zhēng)議的條款。九、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的代加工任務(wù)完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)