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藥品生產(chǎn)貼牌合同協(xié)議?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)的相關(guān)資質(zhì)、品牌及市場資源,乙方具備藥品生產(chǎn)的專業(yè)能力和條件,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī),就甲方委托乙方進行藥品生產(chǎn)貼牌事宜達成如下協(xié)議:一、標的物或服務(wù)具體描述1.貼牌藥品名稱:[具體藥品名稱]2.劑型:[如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規(guī)格:[詳細規(guī)格,如每片含有效成分[x]毫克等]4.包裝形式:內(nèi)包裝:[具體材質(zhì)、設(shè)計及尺寸描述]外包裝:[具體材質(zhì)、設(shè)計及尺寸描述]5.藥品質(zhì)量標準:符合國家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的相關(guān)質(zhì)量標準,包括但不限于[列舉相關(guān)標準名稱]。6.生產(chǎn)數(shù)量:甲方預(yù)計首批訂單生產(chǎn)數(shù)量為[x]件,后續(xù)根據(jù)市場需求雙方協(xié)商確定具體生產(chǎn)數(shù)量。7.生產(chǎn)周期:乙方應(yīng)在收到甲方確認的生產(chǎn)計劃及相關(guān)資料后的[x]個工作日內(nèi)開始安排生產(chǎn),并在[x]個工作日內(nèi)完成全部生產(chǎn)任務(wù)(特殊情況除外,雙方應(yīng)另行協(xié)商并書面確認)。二、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和檢查,提出合理的改進意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、生產(chǎn)數(shù)量和生產(chǎn)周期進行生產(chǎn)。對貼牌藥品的外觀設(shè)計、包裝、標簽等享有最終決定權(quán),但應(yīng)確保其符合法律法規(guī)及相關(guān)政策要求。2.義務(wù)向乙方提供真實、準確、完整的藥品生產(chǎn)所需資料,包括但不限于藥品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、包裝設(shè)計樣稿、標簽說明書等。如因甲方提供資料不完整或不準確導(dǎo)致的一切后果,由甲方承擔全部責任。按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付生產(chǎn)費用及相關(guān)款項。協(xié)助乙方辦理藥品生產(chǎn)過程中涉及的相關(guān)審批手續(xù)(如有),承擔因甲方原因?qū)е碌氖掷m(xù)辦理延誤或無法辦理的責任。負責貼牌藥品的市場銷售及售后服務(wù),承擔因市場銷售及售后服務(wù)引發(fā)的一切法律責任和經(jīng)濟損失。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費用及相關(guān)款項。在生產(chǎn)過程中,如遇甲方提供的資料不完整、不準確或其他不可抗力因素導(dǎo)致生產(chǎn)無法正常進行,有權(quán)要求甲方及時解決并給予合理的生產(chǎn)期限延長。2.義務(wù)嚴格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)數(shù)量和生產(chǎn)周期進行生產(chǎn),確保貼牌藥品的質(zhì)量符合要求。負責生產(chǎn)所需的原材料采購、設(shè)備調(diào)試、人員安排等工作,承擔因乙方原因?qū)е碌纳a(chǎn)質(zhì)量問題及生產(chǎn)延誤的全部責任。對甲方提供的所有資料及信息予以保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方泄露。在藥品生產(chǎn)完成后,負責將成品運輸至甲方指定地點,并承擔運輸過程中的風險和費用(如雙方另有約定除外)。協(xié)助甲方辦理藥品生產(chǎn)過程中涉及的相關(guān)審批手續(xù)(如有),提供必要的技術(shù)支持和文件資料。三、生產(chǎn)費用及支付方式(一)生產(chǎn)費用1.雙方確認,本次貼牌生產(chǎn)的總費用為人民幣[x]元(大寫:[大寫金額]),該費用包含原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝、運輸、稅費等乙方完成本協(xié)議約定生產(chǎn)任務(wù)所需的全部費用。2.如因甲方要求變更生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量標準、包裝形式等導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加,增加的費用由甲方另行支付。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[x]個工作日內(nèi),向乙方支付生產(chǎn)費用的[x]%作為預(yù)付款,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。2.在乙方完成全部生產(chǎn)任務(wù)并經(jīng)甲方驗收合格后的[x]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余生產(chǎn)費用,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。3.乙方應(yīng)在甲方每次付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、質(zhì)量驗收1.乙方應(yīng)在每批藥品生產(chǎn)完成后,按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準進行自檢,自檢合格后向甲方提交質(zhì)量檢驗報告及相關(guān)生產(chǎn)記錄。2.甲方有權(quán)在收到乙方提交的質(zhì)量檢驗報告及相關(guān)生產(chǎn)記錄后的[x]個工作日內(nèi),對貼牌藥品進行抽樣檢驗。如甲方檢驗發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標準,甲方有權(quán)要求乙方進行整改或返工,由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔;如經(jīng)整改或返工后仍不符合質(zhì)量標準,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方退還已收取的全部生產(chǎn)費用,同時乙方應(yīng)按照生產(chǎn)費用的[x]%向甲方支付違約金。3.藥品質(zhì)量驗收以國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告為準。如國家藥品檢驗機構(gòu)檢驗結(jié)果與甲方檢驗結(jié)果不一致,雙方應(yīng)共同委托第三方權(quán)威檢驗機構(gòu)進行復(fù)檢,復(fù)檢費用由責任方承擔。如復(fù)檢結(jié)果證明乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標準,乙方應(yīng)按照上述第2條的約定承擔違約責任。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在生產(chǎn)過程中使用的甲方提供的藥品配方、生產(chǎn)工藝、包裝設(shè)計、標簽說明書等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方應(yīng)予以保密并僅用于本協(xié)議約定的生產(chǎn)任務(wù)。未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得擅自使用、復(fù)制、傳播或向第三方披露上述知識產(chǎn)權(quán)。2.乙方為履行本協(xié)議而自行研發(fā)或改進的與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)、工藝、設(shè)備等知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,但乙方應(yīng)確保其使用不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán),且不得將其用于除本協(xié)議約定生產(chǎn)任務(wù)以外的其他用途。六、包裝、標簽及說明書1.甲方應(yīng)確保提供的包裝設(shè)計、標簽及說明書符合國家法律法規(guī)及相關(guān)政策要求,并承擔因設(shè)計內(nèi)容違法違規(guī)導(dǎo)致的一切責任。2.乙方應(yīng)按照甲方提供的包裝設(shè)計、標簽及說明書樣稿進行生產(chǎn),確保其印刷清晰、粘貼牢固、內(nèi)容準確無誤。如因乙方原因?qū)е掳b、標簽及說明書出現(xiàn)質(zhì)量問題或與樣稿不符,乙方應(yīng)負責免費更換并承擔相應(yīng)的損失。七、運輸與風險承擔1.乙方負責將貼牌藥品運輸至甲方指定地點,運輸費用由乙方承擔。運輸過程中應(yīng)采取必要的防護措施,確保藥品安全、完好。2.藥品交付前的風險由乙方承擔,交付后的風險由甲方承擔。但因乙方運輸過程中的過錯導(dǎo)致藥品損壞、滅失的,乙方應(yīng)負責賠償甲方因此遭受的全部損失。八、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、生產(chǎn)經(jīng)營信息等予以保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[x]年。九、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費用及相關(guān)款項,每逾期一日,應(yīng)按照未付款項的[x]%向乙方支付違約金;逾期超過[x]日的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費用及違約金,同時甲方應(yīng)按照未付款項的[x]%向乙方支付違約金。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)周期進行生產(chǎn),每逾期一日,應(yīng)按照生產(chǎn)費用的[x]%向甲方支付違約金;如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量不合格或生產(chǎn)延誤給甲方造成損失的,乙方應(yīng)負責賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若一方違反本協(xié)議約定的保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元,并賠償對方因此遭受的全部損失;如因違約行為給對方造成重大損失或不良影響的,違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任。4.如一方擅自解除本協(xié)議或違反本協(xié)議約定的其他條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元,并賠償對方因此遭受的全部損失。十、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十一、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[x]年。協(xié)議期滿后,雙方如無異議,則自動延續(xù)[x]年。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與
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