建設項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：哈爾濱市松北區(qū)三聯藥業(yè)艾司洛爾注射液生產線提質增效項目建設單位（蓋章哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司編制日期：2025年05月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制 39 42 55 561建設項目名稱哈爾濱市松北區(qū)三聯藥業(yè)艾司洛爾注射液生產線提質增效項目項目代碼2412-230109-04-02-865158建設單位聯系人聯系方式建設地點哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司主廠區(qū)內地理坐標（126度35分33.143秒，45度53分46.536秒）國民經濟行業(yè)類別C2720化學藥品制劑制造建設項目行業(yè)類別47、化學藥品制劑制造272建設性質□新建（遷建）?擴建□技術改造建設項目申報情形?首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目項目審批（核準/備案）部門（選/項目審批（核準/備案）文號（選填）/總投資（萬元）6064環(huán)保投資（萬元）環(huán)保投資占比0.25施工工期2024.07-2024.10是否開工建設?否□是：0（不新增）專項評價設置情況表1-1專項評價設置情況專項評價類別設置原則本項目情況是否設置專項評價大氣排放廢氣含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯氣且廠界外500米范圍內有環(huán)境空氣保護目標的建設項目本項目排放廢氣污染物為非甲烷總烴，不屬于以上污染物未設置地表水新增工業(yè)廢水直排建設項目（槽罐車外送污水處理廠的除外）；新增廢水直排的污水集中處理廠本項目廢水間接排放未設置環(huán)境風險有毒有害和易燃易爆危險物質存儲量超過臨界量的建設項目本項目危險物質存儲量未超過臨界量未設置生態(tài)取水口下游500米范圍內有重要水生生物的自然產卵場、索餌場、越冬場和洄游通道的新增河道取水的污染類建設項目本項目無相關取水口未設置海洋直接向海排放污染物的海洋工程建設項目本項目非海洋工程建設項目未設置規(guī)劃情況規(guī)劃名稱：哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃審批機關：黑龍江省發(fā)展和改革委員會審批文件：關于《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃》的批復、黑發(fā)改振興2[2011]1276號規(guī)劃環(huán)境影響評價情況規(guī)劃環(huán)境影響評價文件名稱：《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃環(huán)境影響報告書》審查機關：黑龍江省環(huán)境保護廳審查文件：《關于哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃環(huán)境影響報告書的審查意見》（黑環(huán)函[2013]26號）規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1、與《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃》符合性分析本項目在《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃》中位于“生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)”。園區(qū)規(guī)劃總面積20km2，包括已有園區(qū)和擬建新區(qū)兩個部分，其中已有園區(qū)面積2km2，已擺滿項目，本次規(guī)劃將不對現有項目進行規(guī)劃、調整以及功能分區(qū)等工作。規(guī)劃時間為2011-2020年。哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司位于黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路，位于《規(guī)劃》中的已有園區(qū)，本項目位于主廠區(qū)，不新增占地，生產劑型未發(fā)生改變，符合園區(qū)總體規(guī)劃要求。2、與《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及審查意見（黑環(huán)函[2013]26號）符合性分析《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃環(huán)境影響報告書》中生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)中產業(yè)定位為醫(yī)藥產業(yè)，20km2共規(guī)劃建設研究開發(fā)區(qū)、生產制造區(qū)、貿易物流區(qū)、健康服務區(qū)和綜合配套區(qū)等5大功能區(qū)，生產制造區(qū)包括生物制藥區(qū)、化學藥區(qū)、中藥區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)等。《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃環(huán)境影響報告書》已于2013年通過黑龍江省環(huán)境保護廳審查（黑環(huán)函[2013]26號提出審查意見如下（部分摘抄一、利民生物醫(yī)藥園區(qū)規(guī)劃總面積20km2，包括已有園區(qū)和擬建新區(qū)兩個部分，其中已有園區(qū)面積2km2，本次規(guī)劃將不對現有項目進行規(guī)劃、調整以及功能分區(qū)等工作。二、在《規(guī)劃》優(yōu)化調整和實施過程中，應重點做好如下工作（一）進一步開展水資源論證工作，優(yōu)化供水水源方案。（二）按照園區(qū)的污染物總量控制要求，合理調整園區(qū)的發(fā)展速度和規(guī)模。（三）建議污水處理廠出水作為綠化用水，或結合松北水城的建設作為景觀用水，提高水重復利用率。（四）根據醫(yī)藥行業(yè)的環(huán)境防護距離的要求，對園區(qū)功能布局進行合理規(guī)劃，減輕對居民區(qū)的影響。3（五）在規(guī)劃實施過程中，應結合規(guī)劃環(huán)境影響報告書中提出的園區(qū)引進項目控制條件，注重環(huán)境保護，優(yōu)化選擇入區(qū)項目，限制引進項目條件建議如（1）本規(guī)劃產業(yè)定位為醫(yī)藥產業(yè)，不符合利民生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)產業(yè)定位的產業(yè)，不符合利民生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)總體規(guī)劃的行業(yè)限制入區(qū)。（2）單位產值水耗高于7.0立方米/萬元，單位產能能耗高于0.2噸標煤/萬元，單位產品原材料消耗高于2噸/萬元產值、清潔生產水平低于二級的項目限制入區(qū)。（3）考慮園區(qū)所在區(qū)域的環(huán)境敏感特點，對新建菌渣干燥項目限制入區(qū)。（4）考慮區(qū)域水環(huán)境容量有限的特點，對不滿足《化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21904-2008）和《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21903-2008）的項目，單位產品基準排水量大于1000立方米/噸且年排水量大于30000立方米/年的化學合成類和發(fā)酵類原料藥生產項目限制進入園區(qū)。（5）加強入區(qū)項目環(huán)境管理，結合園區(qū)環(huán)境容量嚴格控制入區(qū)項目污染物排放總量指標，不符合園區(qū)污染物總量控制要求的項目限制進入園區(qū)。本項目為化學藥品制劑制造，不屬于高水耗、高能耗、高物耗、清潔生產水平低、水的重復利用率低的項目，項目排放的污染物不含“三致”污染物、難降解的有機污染物、含鹽量高的項目，不燃煤，項目清潔生產水平屬于國內先進水平?！兑?guī)劃環(huán)評》中設計擴建現有一、二水廠，新建三水廠，實際未建設三水廠，本項目供水水源由廠區(qū)現有自打井提供，現有水井在規(guī)劃開始前已建成并投入使用，現有水井供水能力可滿足新增用水量，并且取得取水許可證，單位水耗及清潔生產水平均滿足要求。本項目為擴建項目，位于哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司現有主廠區(qū)，占地為工業(yè)用地，且不新增占地。根據《審查意見》：“利民生物醫(yī)藥園區(qū)規(guī)劃總面積20km2，包括已有園區(qū)和擬建新區(qū)兩個部分，其中已有園區(qū)面積2km2，本次規(guī)劃將不對現有項目進行規(guī)劃、調整以及功能分區(qū)等工作，本項目位于《規(guī)劃》中的已有園區(qū)，為化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥制造業(yè)，符合規(guī)劃環(huán)評的醫(yī)藥產業(yè)定位，因此符合《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及審查意見要求。其他符合性分析1、與“黑龍江省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控”符合性分析（1）生態(tài)保護紅線符合性分析本項目位于哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司現有主廠區(qū)，為工業(yè)用地，根據4“哈爾濱市松北區(qū)三聯藥業(yè)艾司洛爾注射液生產線提質增效項目生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控分析報告”，不位于生態(tài)紅線范圍內。（2）環(huán)境質量底線符合性分析①大氣根據“哈爾濱市松北區(qū)三聯藥業(yè)艾司洛爾注射液生產線提質增效項目生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控分析報告”，本項目位于呼蘭區(qū)大氣環(huán)境高排放重點管控區(qū)、呼蘭區(qū)大氣環(huán)境布局敏感重點管控區(qū)、呼蘭區(qū)大氣環(huán)境受體敏感重點管控區(qū)（見附件11）。本項目運營期產生少量非甲烷總烴，嚴格落實本報告提出的環(huán)保措施后，減少各項目污染物排放，項目排放的污染物不會對區(qū)域大氣環(huán)境質量底線造成沖擊，能夠滿足哈爾濱市大氣環(huán)境質量底線要求。②水環(huán)境根據“哈爾濱市松北區(qū)三聯藥業(yè)艾司洛爾注射液生產線提質增效項目生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控分析報告”，本項目位于哈爾濱利民技術產業(yè)開發(fā)區(qū)水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)（見附件11）。本項目廢水達標排入市政管網，經利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河，附近無地表水體，不會對地表水和地下水環(huán)境造成影響，因此不會對區(qū)域水環(huán)境造成影響，因此符合哈爾濱市水環(huán)境質量底線要求。（3）資源利用上線符合性分析根據“哈爾濱市松北區(qū)三聯藥業(yè)艾司洛爾注射液生產線提質增效項目生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控分析報告”，本項目位于呼蘭區(qū)高污染燃料禁燃區(qū)。本項目用水由現有自打井水提供，不屬于高水耗，高能耗行業(yè)，生產過程中提高用水效率，減少對水資源的消耗，公司已辦理取水許可證，項目建成后不會突破取水許可證取水量（見附件10）。本項目選址土地為工業(yè)用地，不占用基本農田和黑土地。本項目生產不使用煤、天然氣等能源，綜上，本項目符合哈爾濱市自然資源利用上線要求。（4）生態(tài)環(huán)境準入清單根據“哈爾濱市松北區(qū)三聯藥業(yè)艾司洛爾注射液生產線提質增效項目生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控分析報告”，及《哈爾濱生態(tài)環(huán)境準入清單（2024年版）》，本項目所處區(qū)域環(huán)境管控單元編碼為ZH23011120001，環(huán)境管控單元名稱為哈爾濱利民技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，管控單元類別為重點管控單元。5表1-1生態(tài)環(huán)境準入清單管控要求符合性分析管控要求符合性分析是否符合要求空間布局約束一、禁止引進不符合國家產業(yè)政策和相關規(guī)劃、不符合國家環(huán)保政策、污染物排放不達標難降解的有機污染物和“三廢”排放不達標的項目；污水預處理達不到開發(fā)區(qū)污水處理廠接管標準的項目本項目符合國家及地方相關政策（具體見后文各項符合性分析）；廢水、廢氣污染物可達標排放，固廢處置率100%；不排放“三致”污染物、難降解的有機污染物；廢水可滿足利林污水處理廠污水處理協議是二、限制引進不符合開發(fā)區(qū)產業(yè)定位、污染排放較大的行業(yè)；高水耗、高能耗、高物耗、清潔生產水平低、水的重復利用率低的項目；不符合開發(fā)區(qū)污染物總量控制要求的項目限制進入開發(fā)區(qū)本項目符合《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃》（具體見前文規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性分析），本項目生產注射液，污染較小，不屬于高水耗、高能耗、高物耗、清潔生產水平低、水的重復利用率低的項目；本項目不建設鍋爐，污染物總量較小是三、執(zhí)行要求：1.入園建設項目開展環(huán)評工作時，應以產業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評為依據，重點分析項目環(huán)評與規(guī)劃環(huán)評結論及審查意見的符合性；產業(yè)園區(qū)招商引資、入園建設項目環(huán)評審批等應將規(guī)劃環(huán)評結論及審查意見作為重要依據本項目所在哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)已開展規(guī)劃環(huán)境影環(huán)函[2013]26號），符合該規(guī)劃環(huán)評及其審查意見（具體見前文規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評符合性分析）是2.新建、擴建石化、化工、焦化、有色金屬冶煉、平板玻璃項目應布設在依法合規(guī)設立并經規(guī)劃環(huán)評的產業(yè)園區(qū)。煤化工產業(yè)項目選址及污染控制措施等須滿足安全、環(huán)境準入要求，新建項目需布局在一般或較低安全風險等級的化工園區(qū)本項目為化學藥品制劑制造是3.重大制造業(yè)項目、依托能源和礦產資源的資源加工業(yè)項目原則上布局在重點開發(fā)區(qū)本項目生產注射液，不屬于重大制造業(yè)項目，不使用礦產資源，蒸汽依托華電能源股份有限公司哈爾濱第三發(fā)電廠是4.未納入國家有關領域產業(yè)規(guī)劃的，一律不得新建改擴建煉油和新建乙烯、對二甲苯、煤制烯烴項目本項目為化學藥品制劑制造是6續(xù)表1-1生態(tài)環(huán)境準入清單管控要求符合性分析空間布局約束5.禁止引進國家產業(yè)政策明令淘汰和限制的產品、技術、工藝、設備及行為本項目不涉及國家產業(yè)政策明令淘汰和限制的產品、技術、工藝、設備及行為是6.編制產業(yè)園區(qū)開發(fā)建設規(guī)劃時應依法開展規(guī)劃環(huán)評本項目不涉及是7.規(guī)劃審批機關在審批規(guī)劃時，應將規(guī)劃環(huán)評結論及審查意見作為決策的重要依據，在審批中未采納環(huán)境影響報告書結論及審查意見的，應當作出說明并存檔備查本項目不涉及是8.產業(yè)園區(qū)招商引資、入園建設項目環(huán)評審批等應將規(guī)劃環(huán)評結論及審查意見作為重要依據本項目不涉及是9.產業(yè)園區(qū)開發(fā)建設規(guī)劃應符合國家政策和相關法律法規(guī)要求，規(guī)劃發(fā)生重大調整或修訂的，應當依法重新或補充開展規(guī)劃環(huán)評工作本項目不涉及是四、水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)同時執(zhí)行：1.區(qū)域內嚴格控制高耗水、高污染行業(yè)發(fā)展。2.優(yōu)化產業(yè)結構，加快退出落后產能，大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)。3.根據水資源和水環(huán)境承載能力，以水定城、以水定地、以水定人、以水定產本項目生產注射液，不屬于高耗水高污染；符合產業(yè)政策；公司已辦理取水許可證是五、大氣環(huán)境布局敏感重點管控區(qū)同時執(zhí)行：1.嚴控“兩高”行業(yè)產能。嚴格執(zhí)行鋼鐵、水泥、平板玻璃等行業(yè)產能置換實施辦法。2.利用水泥窯協同處置城市生活垃圾、危險廢棄物、電石渣等固廢伴生水泥項目，必須依托現有新型干法水泥熟料生產線進行不擴產能改造本項目不位于大氣環(huán)境布局敏感重點管控區(qū)是7續(xù)表1-1生態(tài)環(huán)境準入清單管控要求符合性分析污染物排放管控一、區(qū)域內新建、改擴建項目廢氣污染物二氧化硫、氮氧化物和細顆粒物排放總量應等量置換本項目不排放二氧化硫、氮氧化物和細顆粒物是二、新上耗煤項目實施煤炭減量替代，單位產品（產值）能耗要達到清潔生產要求本項目不燃煤是三、執(zhí)行要求：1.應按規(guī)定建設污水集中處理設施，并安裝自動在線監(jiān)控裝置本項目不屬于污水集中處理設施是2.新建、擴建“兩高”項目應采用先進適用的工藝技術和裝備，單位產品物耗、能耗、水耗等達到清潔生產先進水平，依法制定并嚴格落實防治土壤與地下水污染的措施。嚴把新上項目碳排放關，新建、改建、擴建煤電、石化、化工、鋼鐵、有色冶煉、建材等高耗能、高排放項目，要充分論證，確保能耗、物耗、水耗達到清潔生產先進水平本項目不屬于“兩高”項目是3.新、改、擴建涉重金屬重點行業(yè)建設項目必須遵循重點重金量替換”原則本項目不涉及重金屬是4.對于含有毒有害水污染物的工業(yè)廢水和生活污水混合處理的污水處理廠產生的污泥，不能采用土地利用方式本項目不設置污水處理站是5.加強消耗臭氧層物質和氫氟碳化物環(huán)境管理，加強泡沫、制冷、氟化工等行業(yè)治理，逐步淘汰氫氯氟烴使用。本項目不涉及是6.新建煤制烯烴、新建煤制對二甲苯(PX)項目納入《現代煤化工產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展布局方案》后，由省級政府核準。新建年產超過100萬噸的煤制甲醇項目，由省級政府核準。7.各地不得新建、擴建二氟甲烷、1,1,1,2-四氟乙烷、五氟乙烷、1,1,1-三氟乙烷、1.1.1.3.3-五氟丙烷用作制冷劑、發(fā)泡劑等受控用途的HFCs化工生產設施（不含副立設施環(huán)境影響報告書（表）已通過審批的除外。本項目不涉及是8續(xù)表1-1生態(tài)環(huán)境準入清單管控要求符合性分析污染物排放管控四、水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)同時執(zhí)行：1.新建、改建和擴建項目應當優(yōu)先采用資源利用率高以及污染物產生量少的清潔生產技術、工藝和設備。2.集中治理工業(yè)集聚區(qū)內工業(yè)廢水，區(qū)內工業(yè)廢水必須經預處理達到集中處理要求后，方可進入污水集中處理設施。新建、升級工業(yè)集聚區(qū)應同步規(guī)劃和建設污水、垃圾集中處理等污染治理設施。本項目新增生產設施，均為國內先進；本項目兩個污水排放口各污染物均滿足污水處理協議后排入市政管網，經利林污水處理廠處理后排入呼蘭河是五、大氣環(huán)境布局敏感重點管控區(qū)同時執(zhí)行：1.對以煤、石焦油、渣油、重油等為燃料的鍋爐和工業(yè)爐窯，加快使用清潔低碳能源以及工廠余熱、電力熱力等進行替代。2.到2025年，在用65蒸噸/小時以上的燃煤鍋爐（含電力）實現超低排放，鋼鐵企業(yè)基本實現超低排放本項目不涉及是環(huán)境風險防控1.主要風險類型為生產、物料貯存和輸送過程可能出現的火災、爆炸、泄露，由此可能導致的水污染及空氣污染事故本項目注射液，涉及風險物質為冰醋酸，庫房采取防滲措施，企業(yè)現已辦理突發(fā)環(huán)境應急預案并備案，項目建成后需更新現有應急預案并備案是2.園區(qū)應當在選址、總圖布置和建筑安全，危險化學品貯存安全，自動控制設計安全，電氣、電訊安全，消防及火災報警系統(tǒng)，人員培訓等方面構建企業(yè)環(huán)境風險防范體系及具體措施本項目廠房設計及施工均委托專業(yè)單位，符合消防要求是3.執(zhí)行要求：加強環(huán)境應急預案管理和風險預警。園區(qū)及園區(qū)內企業(yè)應當結合經營性質、規(guī)模、組織體系，建立健全環(huán)境應急預案體系，并強化企業(yè)、園區(qū)以及上級政府環(huán)境應急預案之間的銜接。加強環(huán)境應急預案演練、評估與修訂。園區(qū)管理機構應當組織建設有毒有害氣體環(huán)境風險預警體系，建設園區(qū)環(huán)境風險防范設施企業(yè)現已辦理突發(fā)環(huán)境應急預案并備案是9續(xù)表1-1生態(tài)環(huán)境準入清單管控要求符合性分析環(huán)境風險防控4.水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)同時執(zhí)行：排放《有毒有害水污染物名錄》所列有毒有害水污染物的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產經營者，應當對排污口和周邊環(huán)境進行監(jiān)測，評估環(huán)境風險，排查環(huán)境安全隱患，并公開有毒有害水污染物信息，采取有效措施防范環(huán)境風險本項目不涉及是5.大氣環(huán)境布局敏感重點管控區(qū)同時執(zhí)行：禁止在居民區(qū)、學校、醫(yī)療和養(yǎng)老機構等周邊新建有色金屬冶煉、焦化等行業(yè)企業(yè)本項目不涉及是資源利用效率要求一、實施清潔化改造，加強節(jié)水管理，提高中水回用率，延長產業(yè)鏈，優(yōu)化布局本項目車間按照GMP標準建設，冷凝水外售是二、執(zhí)行要求：1.落實最嚴格的水資源管理制度，實行水資源消耗總量和強度雙控本項目實施清潔化生產，加強節(jié)水管理是2.全面推行清潔生產，依法在“雙超雙有高耗能”行業(yè)實施強制性清潔生產審核本項目實施清潔化生產，加強節(jié)水管理是三、高污染燃料禁燃區(qū)同時執(zhí)1.在禁燃區(qū)內，禁止銷售、燃用高污染燃料；禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設施，已建成的，應當在城市人民政府規(guī)定的期限內改用天然氣、頁巖氣、液化石油氣、電或者其他清潔能源本項目不涉及是2.城市建設應當統(tǒng)籌規(guī)劃，在燃煤供熱地區(qū)，推進熱電聯產和集中供熱。在集中供熱管網覆蓋地區(qū)，禁止新建、擴建分散燃煤供熱鍋爐；已建成的不能達標排放的燃煤供熱鍋爐，應當在城市人民政府規(guī)定的期限內拆除本項目不涉及是2、產業(yè)政策符合性分析根據《產業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》，本項目不屬于“限制類”和“淘汰類”項目，且符合法律、法規(guī)和政策規(guī)定的屬于允許類屬于允許類，符合國家產業(yè)政策。3、與《黑龍江省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理行動方案》（環(huán)保廳文件[2019]153號）符合性分析方案提出：加強制藥、農藥、煤化工（含現代煤化工、煉焦、合成氨等）、涂料、油墨、膠粘劑、橡膠和塑料制品等行業(yè)VOCs治理力度。重點提高涉VOCs排放主要工序密閉化水平，加強無組織排放收集，加大含VOCs物料儲存和裝卸治理力度。本項目為化學藥品制劑制造項目，涉及VOCS環(huán)節(jié)為制瓶過程，生產車間按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外。符合《黑龍江省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理行動方案》（環(huán)保廳文件[2019]153號）的要求。4、與《哈爾濱市大氣環(huán)境質量限期達標規(guī)劃（2020-2027年）》（哈環(huán)發(fā)[2021]23號）符合性分析規(guī)劃提出：推動產業(yè)綠色低碳發(fā)展，以鋼鐵、鑄造、建材、有色、石化、化工、制藥、工業(yè)涂裝、包裝印刷等行業(yè)為重點，開展全流程清潔化、低碳化改造，促進傳統(tǒng)產業(yè)綠色轉型升級。本項目為化學藥品制劑制造項目，涉及VOCS環(huán)節(jié)為制瓶過程，生產車間按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外。符合規(guī)劃要求。5、與《制藥工業(yè)污染防治技術政策》（公告2012年第18號）符合性分析表1-2與《制藥工業(yè)污染防治技術政策》符合性一覽表類別要求本項目符合性總則新(改、擴)建制藥企業(yè)選址應符合當地規(guī)劃和環(huán)境功能區(qū)劃，并根據當地的自然條件和環(huán)境敏感區(qū)域的方位，確定適宜的廠址本項目位于現有廠區(qū)內，不新增占地，符合當地規(guī)劃和環(huán)境功能符合續(xù)表1-2與《制藥工業(yè)污染防治技術政策》符合性一覽表總則應對制藥工業(yè)產生的化學需氧量（COD）、氨氮、殘留藥物活性成份、惡臭物質、揮發(fā)性有機物（VOC）、抗生素菌渣等污染物進行重點防治本項目生產注射液，主廠區(qū)內現有生產線含有注射液且無原料藥生產，根據黑龍江省潔源檢測技術有限公司2025.01~03月對哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司主廠區(qū)排水口（DW001）檢測結果，急性毒性0.06mg/L，使用低毒原料，源頭防控，生產廢水污染物排放濃度滿足污水處理協議，經市政管網排入利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河。本項目涉及VOCS環(huán)節(jié)為制瓶過程，生產車間按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外。本項目不涉及惡臭物質及抗生素菌渣符合清潔生產生產過程中應密閉式操作，采用密閉設備、密閉原料輸送管道；投料宜采用放料、泵料或壓料技術，不宜采用真空抽料，以減少有機溶劑的無組織排放本項目為化學藥品制劑制造項目，本項目涉及VOCS環(huán)節(jié)為制瓶過程，生產車間按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外符合有機溶劑回收系統(tǒng)應選用密閉、高效的工藝和設備，提高溶劑回收率水污染防治企業(yè)向工業(yè)園區(qū)的公共污水處理廠或城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水，應進行處理，并按法律規(guī)定達到國家或地方規(guī)定的排放標準本項目無涉及原料藥生產，生產使用低毒原料，未設置污水處理站，生產廢水污染物排放濃度滿足污水處理協議，經市政管網排入利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河符合烷基汞、總鎘、六價鉻、總鉛、總鎳、總汞、總砷等水污染物應在車間處理達標后，再進入污水處理系統(tǒng)本項目不涉及所列污染物符合含有藥物活性成份的廢水，應進行預處理滅活本項目不涉及符合大氣污染措施粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產生的含藥塵廢氣，應安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集車間按照GMP標準建設潔凈車間，不涉及含藥塵廢氣排放符合有機溶劑廢氣優(yōu)先采用冷凝、吸附－冷凝、離子液吸收等工藝進行回收，不能回收的應采用燃燒法等進行處理本項目不涉及有機溶劑廢氣符合續(xù)表1-2與《制藥工業(yè)污染防治技術政策》符合性一覽表大氣污染措施發(fā)酵尾氣宜采取除臭措施進行處理本項目不涉及發(fā)酵工藝符合含氯化氫等酸性廢氣應采用水或堿液吸收處理，含氨等堿性廢氣應采用水或酸吸收處理本項目不涉及含氯酸性廢氣符合產生惡臭的生產車間應設置除臭設施；動物房應封閉，設置集中通風、除臭設施本項目不涉及惡臭及動物房符合廢物處置和綜合利用制藥工業(yè)產生的列入《國家危險廢物名錄》的廢物，應按危險廢物處置，包括：高濃度釜殘液、基因工程藥物過程中的母液、生產抗生素類藥物和生物工程類藥物產生的菌絲廢渣、報廢藥品、過期原料、廢吸附劑、廢催化劑和溶劑、含有或者直接沾染危險廢物的廢包裝材料、廢濾芯（膜）等本項目危險廢物暫存于危廢貯存點，定期交由有資質單位處置符合中藥、提取類藥物生產過程中產生的藥渣鼓勵作有機肥料或燃料利用本項目不涉及提取符合二次污染廢水處理過程中產生的惡臭氣體，經收集后采用化學吸收、生物過濾、吸附等方法進行處理本項目無污水處理站符合除塵設施捕集的不可回收利用的藥塵，應作為危險廢物處置本項目不涉及除塵設施符合運行管理企業(yè)應加強廠區(qū)環(huán)境綜合整治，廠區(qū)、制藥車間、儲罐區(qū)、污水處理設施地面應采取相應的防滲、防漏和防腐措施；優(yōu)化企業(yè)內部管網布局，實現清污分流、雨污分流和管網防滲、防漏本項目生產注射液，不涉及地下水污染符合因此，由以上可知，本項目符合《制藥工業(yè)污染防治技術政策》的要求。6、與《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則（試行）》符合性分析表1-3與《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則（試行）》符合性一覽表序號要求本項目符合性1項目符合環(huán)境保護相關法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)結構調整、落后產能淘汰等相關要求項目符合環(huán)境保護相關法律法規(guī)和政策要求，符合《產業(yè)結構調整指導目錄（2024年本）》符合2項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關要求。新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物生化制品建設項目應位于產業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求。不予批準選址在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設區(qū)域的項目本項目在現有廠區(qū)改擴建，利用現有廠房，符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關要求。本項目為化學藥品制劑制造符合3采用先進適用的技術、工藝和裝備，單位產品物耗、能耗、水耗和污染物產生情況等清潔生產指標滿足國內清潔生產先進水平本項目國內先進生產工藝及設施，產品物耗、能耗、水耗和污染物產生情況滿足國內清潔生產先進水平符合4主要污染物排放總量滿足國家和地方相關要求。暫停審批未完成環(huán)境質量改善目標地區(qū)新增重點污染物排放的項目本次項目實施后，新增污染物排放總量通過區(qū)域削減替代實現區(qū)域平衡，滿足國家和地方相關要求符合5強化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農業(yè)用水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質處理”原則，設立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設施排放口達標；實驗室廢水、動物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應單獨收集并進行滅菌、滅活預處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應單獨收集、處理后，再與其他廢水一并進入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項目，在廠內進行預處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放應滿足相應排放標準和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國家和地方相關排放標準要求廠區(qū)利用現有水井，取水量不超過取水證要求量。廠內設立完善的廢水收集系統(tǒng)。項目廢水經滿足納管標準后，排入污水處理廠處理達標后外排符合6優(yōu)化生產設備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產生的無組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應釜(罐)排氣等有組織廢氣經處理后，污染物排放須滿足相應國家和地方排放標準要求。對于揮發(fā)性有機物(VOCs)排放量較大的項目，應根據國家VOCs治理技術及管理要求，采取有效措施減少VOCs排放。動物房應封閉，設置集中通風、除臭設施。產生惡臭的生產車間應設置除臭設施，惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554）要求本項目物料密閉輸送，本項目為化學藥品制劑制造項目，涉及VOCS環(huán)節(jié)為制瓶過程，產生VOCS量較少，生產車間按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外；不涉及動物房符合7按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體廢物進行處理處置。固體廢物貯存、處置設施、場所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》(GB18599)、《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597)及其修改單和《危險廢物焚燒污染控制標準》(GB18484)的有關要求。含有藥物活性成份的污泥，須進行滅活預處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對未明確是否具有危險特性的動植物提取殘渣、制藥污水處理產生的污泥等，應進行危險廢物鑒別，在鑒別結論出來之前暫按危險廢物管理固廢分類收集，危險廢物委托有資質單位處置。依托現有危廢貯存點，滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）中防風、防雨、防曬、防滲等貯存點環(huán)境管管理要求符合8有效防范對土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據環(huán)境保護目標的敏感程度、水文地質條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應急方案。在廠區(qū)與下游飲用水水源地之間設置觀測井，并定期實施監(jiān)測、及時預警，保障飲用水水源地安全本項目為化學藥品制劑制造項目，車間內地面全部采取防滲措施，不涉及污染物垂直入滲、大氣擴散等地下水和土壤污染途徑，因此未設置地下水監(jiān)測井符合9優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選用低噪聲設備，高噪聲設備采取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348)要求本項目選擇低噪聲設備，采用基礎減振，廠房隔聲等措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348)要求符合重大環(huán)境風險源合理布局，提出了合理有效的環(huán)境風險防范措施。車間、罐區(qū)、庫房等區(qū)域因地制宜地設置容積合理的事故池，確保事故廢水有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應急預案編制要求，制定有效的環(huán)境風險管理制度，合理配置環(huán)境風險防控及應對處置能力，與當地人民政府和相關部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應急聯動機制提出了相應環(huán)境風險防范措施，提出了突發(fā)環(huán)境事件應急預案重新編制的要求。更新制定有效的環(huán)境風險管理制度，合理配置環(huán)境風險防控及應對處置能力，與當地人民政府和相關部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應急聯動機制符合對生物生化制品類企業(yè)，廢水、廢氣及固體廢物的處置應考慮生物安全性因素。存在生物安全性風險的抗生素制藥廢水，應進行預處理以破壞抗生素分子結構。通過高效過濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來的風險。涉及生物安全性風險的固體廢物應按照危險廢物進行無害化處置本項目不涉及生物生化制品符合改、擴建項目應全面梳理現有工程存在的環(huán)保問題并明確限期整改要求，相關依托工程需進一步優(yōu)化的，應提出“以新帶老”方案。對搬遷項目的原廠址土壤和地下水進行污染識別，提出開展污染調查、風險評估及環(huán)境修復建議本項目在現有廠區(qū)改擴建，利用現有廠房，無現有環(huán)境問題，無需整改符合關注特征污染物的累積環(huán)境影響。環(huán)境質量現狀滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項目實施后環(huán)境質量仍滿足功能區(qū)要求。環(huán)境質量現狀不能滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，進一步強化項目污染防治措施，提出有效的區(qū)域污染物削減措施，改善區(qū)域環(huán)境質量。合理設置環(huán)境防護距離，環(huán)境防護距離內不得設置居民區(qū)、學校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標。大氣環(huán)境質量現狀細顆粒物不滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項目無顆粒物排放；無需設置大氣防護距離符合提出了項目實施后的環(huán)境管理要求，制定施工期和運營期污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質量的自行監(jiān)測計劃，明確網點布設、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術規(guī)范要求設置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設置置）場，安裝污染物排放連續(xù)自動監(jiān)控設備并與環(huán)保部門聯網根據《排污單位執(zhí)自行監(jiān)測技術指南中藥、生物藥品制品、化學藥品制劑制造業(yè)》（HJ1256-2022）、制定了自行監(jiān)測計劃。公司按要求設置永久采樣口，設置污染物排放口、固體廢物貯存設施符合按相關規(guī)定開展了信息公開和公眾參與報告表進行上報前公示符合綜上，本項目符合《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則（試行）》相關要求。7、與《哈爾濱新區(qū)（江北一體發(fā)展區(qū)）產業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境準入負面清單》的符合性分析根據《哈爾濱新區(qū)（江北一體發(fā)展區(qū)）產業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境準入負面清單》，哈爾濱新區(qū)（江北一體發(fā)展區(qū)）產業(yè)園區(qū)內禁止引進國家現行產業(yè)政策明令禁止或淘汰的產業(yè)及工藝。禁止建設《環(huán)境保護綜合名錄》的高污染、高環(huán)境風險產品的項目。禁止銷售、燃用高污染燃料；禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設施。本項目為化學藥品制劑制造，不屬于國家現行產業(yè)政策明令禁止或淘汰的產業(yè)及工藝。不屬于高污染、高環(huán)境風險產品的項目。廠區(qū)冬季供暖及生產用熱均依托華電能源股份有限公司哈爾濱第三發(fā)電廠提供，不涉及建設高污染燃料設施的建設。因此，本項目符合《哈爾濱新區(qū)（江北一體發(fā)展區(qū)）產業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境準入負面清單》的相關要求。8、與《哈爾濱市生態(tài)環(huán)境保護“十四五”規(guī)劃》的符合性分析《哈爾濱市生態(tài)環(huán)境保護“十四五”規(guī)劃》中指出：開展VOCs（揮發(fā)性有機物）全過程綜合整治。持續(xù)開展石化、化工、包裝印刷、工業(yè)涂裝等重點行業(yè)VOCs全過程綜合整治。提高VOCs含量低（無）的綠色原輔材料替代比例，開展原油、成品油、有機化學品等涉VOCs物質儲罐排查，按規(guī)定逐步取消煉廢氣排放系統(tǒng)旁路。鼓勵涂裝類工業(yè)園區(qū)和企業(yè)集群統(tǒng)籌規(guī)劃建設集中涂裝中心、活性炭集中處理中心、溶劑回收中心。本項目為化學藥品制劑制造項目，涉及VOCS環(huán)節(jié)為制瓶過程，生產車間 按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外。。因此，本項目符合《哈爾濱市生態(tài)環(huán)境保護“十四五”規(guī)劃》的相關要求。9、與《哈爾濱市空氣質量持續(xù)改善行動計劃實施方案（2024-2025年）》符合性分析《哈爾濱市生態(tài)環(huán)境保護“十四五”規(guī)劃》中指出加快重點行業(yè)落后產能淘汰退出。嚴格執(zhí)行《產業(yè)結構調整指導目錄》要求，加快退出淘汰類產能、工藝、裝備，加大限制類產能、工藝、裝備淘汰改造引導力度。在生產、銷售、進口、使用等環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行VOCs含量限值標準。到2025年年底，石化行業(yè)VOCs綜合去除效率達到80%以上，化工、工業(yè)涂裝、包裝印刷、家具等行業(yè)VOCs綜合去除效率達到60%以上。本項目為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造項目，涉及VOCS環(huán)節(jié)為制瓶過程，產生VOCS量較少，生產車間按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外。因此，本項目符合《哈爾濱市空氣質量持續(xù)改善行動計劃實施方案（2024-2025年）》的相關要求。10、選址合理性分析本項目生產線位于哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司現有主廠區(qū)，不新增占地，用地性質為工業(yè)用地，符合《哈爾濱市國土空間總體規(guī)劃（2021—2035年）》要求。本項目位于《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃》中的已有園區(qū)，為化學藥品制劑制造，屬于醫(yī)藥制造業(yè)，符合規(guī)劃環(huán)評的醫(yī)藥產業(yè)定位，符合《哈爾濱利民生物醫(yī)藥園區(qū)總體規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及審查意見要求。主廠區(qū)東側為哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司；南側為燕京路（原北京路，城市主干路）；西側為利民東三大街（城市次干路）；北側為通廠路。廠區(qū)四周照片見附圖5。在落實本報告提出的污染防治措施前提，確保各項污染物穩(wěn)定達標排放，選址可行。建設內容1、工程概況及項目組成本項目不新增占地，依托現有建筑及生產線進行改造，在現有301車間拆除部分設施并新增6臺/套設備，在現有304車間拆除部分設施并新增10臺/套設備。項目建成后，每年新增產2.57億支注射液，產能由1.48億支變?yōu)?.05億支。項目具體工程組成見下表。表2-1項目工程組成一覽表建設內容建設規(guī)模及內容備注主體工程301車間建筑面積2592m2，在現有生產線基礎上拆除部分設施并新增6臺/套設備，年擴產注射液2.12億支，擴建后，301車間年產能由8800萬支變?yōu)?億支利用現有車間304車間建筑面積1846m2，在現有生產線基礎上拆除部分設施并新增10臺/套設備，年擴產注射液4500萬支，擴建后，304車間年產能由6000萬支變?yōu)?.05億支輔助工程辦公室分別位于301車間及304車間內，合計建筑面積102.9m2，主要用于兩車間員工辦公、休息、開會等公用工程供水本項目供水由現有自打井提供，依托廠內現有純水裝置及注射水裝置依托排水生活污水進入化糞池處理后，排入市政管網，經利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河；生產廢水通過車間現有排水管道排入市政污水管網，經利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河依托現有方式供熱本項目冬季供暖及生產供汽均由華電能源股份有限公司哈爾濱第三發(fā)電廠提供，蒸汽用于高溫滅菌依托供電由當地供電局提供環(huán)保工程廢氣本項目制瓶時產生非甲烷總烴，生產車間按照GMP標準建設，生產時車間密閉，經車間換氣系統(tǒng)無組織排放至車間外新建采用低噪聲設備、廠房隔聲、基礎減振廢水生活污水進入化糞池處理后，排入市政管網，經利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河；生產廢水通過車間現有排水管道排入市政污水管網，經利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河依托現有方式生活垃圾交由市政環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處置；廢離子交換樹脂外售物資回收公司；廢反滲透膜由廠家更換后直接帶走；未沾染藥品的廢外包材、模擬認證產生的廢玻璃瓶、洗瓶產生的廢瓶外售物資回收公司；廢內包材、不合格藥品、廢活性炭、廢濾芯和化驗廢液暫存于廠區(qū)現有危廢貯存點，定期交由有資質單位處置依托現有方式依托工程庫房本項目原輔料及產品貯存依托廠區(qū)現有2號立體房，建筑面積為2330m2，共設置1776個貨位，最多存儲6萬件貨物污水處理廠哈爾濱利林污水處理廠處理能力為3萬m3/d，采用A2O污水處理工藝，排水執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）中的一級A標準，處理達標后排入呼蘭河華電能源股份有限公司哈爾濱第三發(fā)電廠設有2臺670t/h燃煤蒸汽鍋爐、2臺2008t/h燃煤蒸汽鍋爐，蒸汽產量共計為1440t/h續(xù)表2-1項目工程組成一覽表依托工程危廢貯存點位于廠區(qū)西側，建筑面積45m2，貯存能力為7t，目前存儲量為2t，剩余量可滿足本項目存儲要求；現有危廢貯存點已進行防滲處理，滿足《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）中防風、防雨、防曬、防滲等貯存點環(huán)境管管理要求，依托可行純水裝置純化水制備能力為40t/h，純化工藝為一級反滲透+離子交換樹脂，現使用量為250t/d，剩余處理量為710t/d，本項目純化水最大使用量為58.74t/d，可滿足生產需求注射水裝置注射水制備能力為10t/h，工藝為蒸餾，現使用量為130t/d，剩余儲備量為110t/d，本項目用水量約為33.64t/d，可滿足生產需求3、主要設備本項目主要設備清單見下表。表2-2項目設備一覽表序號設備名稱型號數量單位備注1空氣壓縮機AG610A-H1臺301車間2凍水機SCW-12S1臺3多功能枕式板塊全自動包裝機DZB-250C1臺4BFS模具冷水機組SCW-101臺5高速全自動貼標機F-1001臺6潔凈管道系統(tǒng)--1套7脈動真空滅菌器SCM-C/JSB1臺8配液系統(tǒng)MT7000V31套9塑料安瓿灌裝封口一體機--5臺塑料安瓿水浴滅菌器物流系統(tǒng)PSMDP-DC-31臺高速平面貼標機SHL-25891臺全自動燈檢機--1臺塑料安瓿水浴滅菌器WASABP-RT1D1臺高壓放電檢漏機HDI-14+DL1臺立式裝盒機VPM-601臺開封箱一體機LNZG-05/LNKX-06/IRB67001臺數字化系統(tǒng)--1套制氮機--1臺冷水機--1臺20空壓機--1臺21吸附干燥機--1臺22自動制托入托裝盒一體機PBL-350-2061臺304車間23全自動偵檢機A351臺24全自動安瓿瓶智能燈檢檢漏一體機--1臺25醫(yī)用高純度制氮機--1臺26粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)--1套27安瓿水浴滅菌器--2臺28氫氧發(fā)生器--2臺29隧道式滅菌干燥機KSZ620/75M1臺續(xù)表2-2項目設備一覽表30安瓿立式超聲波洗瓶機AQCLSB20/71臺304車間31安瓿灌封機AGFH20/141臺32隧道式滅菌干燥機KSZ620/75B1臺33安瓿立式超聲波洗瓶機AQCL1201臺34安瓿灌封機AGF16/12A1臺35配液系統(tǒng)--1套36貼標機SHL-25821臺37全自動打包機DBA2001臺38全自動薄膜捆扎機ZKZ4001臺39脈動滅菌器--2臺40超濾系統(tǒng)--1臺41無油空壓機IRN45X-OFA1臺4、主要原輔材料本項目改擴建前后原輔材料變化情況見下表。表2-3本項目原輔材料一覽表序號產品名稱原輔材料名稱現有工程用量（t/a）本項目建成后用量（t/a）變化量（t/a）備注1氯化鉀注射液（聚丙烯安瓿）氯化鉀19.6755219.4575+199.782301車間PP料49.35593221550.5084746+501.1525424標簽（張）13044068145491526+132447458小盒（個）2181362433051+2214915大箱（個183905箱貼（張）185089206441+21352碳帶（卷）+128色帶（卷）56615+559膠帶（卷）2392655+24162葡萄糖注射液（聚丙烯安瓿）葡萄糖0活性炭0.017870.017870PP料0標簽（張）101000010100000小盒（個）21000210000大箱（個）0箱貼（張）0碳帶（卷）220色帶（卷）550膠帶（卷）232303濃氯化鈉注射液（聚丙烯安瓿）氯化鈉20.6220.620活性炭0.1492550790.1492550790PP料74.0406320574.040632050標簽（張）20022574200225740小盒（個）3354413354410大箱（個）27766277660碳帶（卷）880色帶（卷）0續(xù)表2-3本項目原輔材料一覽表3濃氯化鈉注射液（聚丙烯安瓿）說明書（張）3340863340860301車間膠帶（卷）69690箱貼（張）555315553104鹽酸昂丹司瓊注射液（聚丙烯安瓿）鹽酸昂丹司瓊0.0720.0720氯化鈉0.2880.2880枸櫞酸0.0160.0160枸櫞酸鈉0.0080.0080PP料29.0929.090標簽（張）802817080281700小盒（個）1352121352120大箱（個貼（張帶（卷）0色帶（卷）34340膠帶（卷）0說明書（張）1352121352120打碼色帶（卷）40940905克林霉素磷酸酯注射液（聚丙烯安瓿）克林霉素磷酸酯3.7113.7110依地酸二鈉0.0120.0120苯甲醇0.22680.22680氫氧化鈉0.333360.333360PP料22220標簽（張）609756160975610小盒（個）119512211951220大箱（個）11952119520箱貼（張）12927129270碳帶（卷）990色帶（卷）23230膠帶（卷）0說明書（張）1195122119512206鹽酸氨溴索注射液（聚丙烯安瓿）鹽酸氨溴索02+2無水磷酸氫二鈉00.3444+0.3444枸櫞酸00.24+0.24氯化鈉0+1.74PP料0340+340標簽（張）0120422536+120422536小盒（個）02028170+2028170大箱（個）0202817+202817箱貼（張）0209155+209155碳帶（卷）0+144色帶（卷）0508+508續(xù)表2-3本項目原輔材料一覽表6鹽酸氨溴索注射液（聚丙烯安瓿）膠帶（卷）02747+2747301車間說明書（張）02028170+2028170打碼色帶（卷）06127+61277奧拉西坦注射液奧拉西坦400-40氫氧化鈉0.00360-0.0036活性炭0.280-0.28pp料0-160標簽（張）400000000-40000000說明書（張）666666670-66666667小盒（個）66666670-6666667大箱（個）666670-666678棓丙酯注射液棓丙酯00.756+0.756304車間依地酸二鈉00.00504+0.00504鹽酸精氨酸00.0504+0.0504丙二醇0藥用炭00.0126+0.0126安瓿瓶（支）012600000+12600000標簽（張）012600000+12600000說明書（張）01260000+1260000小盒（個）01260000+1260000大箱（個）012600+12600塑托（個）01260000+12600009鹽酸艾司洛爾注射液鹽酸艾司洛爾02.52+2.52冰醋酸0+0.144醋酸鈉00.72+0.72氯化鈉0+1.68安瓿瓶（支）024000000+24000000標簽（張）024000000+24000000說明書（張）04800000+4800000小盒（個）04800000+4800000空白大箱（個）048000+48000塑托（個）04800000+4800000可堿注射液己酮可可堿0+1.2氯化鈉00.468+0.468安瓿瓶（支）012000000+12000000標簽（張）012000000+12000000說明書（張）02000000+2000000小盒（個）02000000+2000000大箱（個）020000+20000續(xù)表2-3本項目原輔材料一覽表注射液0.006090.021+0.01491304車間甘露醇0.048720.168+0.11928安瓿瓶（支）1218000042000000+29820000標簽（張）1218000042000000+29820000說明書（張）12180004200000+2982000小盒（個）12180004200000+2982000大箱（個）1218042000+29820依達拉奉注射液依達拉奉0.009450.072+0.06255氫氧化鈉0.003150.024+0.02085枸櫞酸0.01575+0.10425亞硫酸氫鈉0.00630.048+0.0417氯化鈉0.0630.48+0.417安瓿瓶（支）3150002400000+2085000標簽（張）3150002400000+2085000說明書（張）78750600000+521250小盒（個）78750600000+521250大箱（個）787560000+52125塑托（個）78750600000+521250奧拉西坦注射液奧拉西坦10.101+1.899氫氧化鈉0.000909090.00108+0.00017091活性炭0.0707070.084+0.013293安瓿瓶（支）1010100012000000+1899000標簽（張）1010100012000000+1899000說明書（張）16835002000000+316500小盒（個）16835002000000+316500大箱（個）1683520000+3165鹽酸倍他司汀注射液鹽酸倍他司汀0.23040-0.2304氯化鈉0.414720-0.41472安瓿瓶（支）230400000-23040000標簽（張）230400000-23040000說明書（張）23040000-2304000小盒（個）23040000-2304000大箱（個）192000-19200塑托（個）23040000-2304000天麻素注射液天麻素2.87280-2.8728安瓿瓶（支）143640000-14364000標簽（張）143640000-14364000說明書（張）14364000-1436400小盒（個）14364000-1436400大箱（個）71820-7182塑托（個）14364000-1436400注：氫氧化鈉作用為調節(jié)酸堿平衡本項目原輔料主要理化性質見下表。表2-4原輔料理化性質表原輔料名稱理化性質主要用途氯化鉀主要用來補充身體缺乏的鉀元素。鉀元素對維持心跳規(guī)律、肌肉正常工作和神經信號傳遞都很重要，當體內鉀含量不足時，及時補充能幫助恢復身體機能沸點：1500oC閃點：1500oC熔點：790℃溶解性：易溶于水，稍溶于甘油，微溶于乙醇。不溶于乙醚、濃鹽酸、丙酮葡萄糖白色結晶粉末，無臭保護肝臟、補充熱能和體液、改善低血糖、改善脫水沸點：410.797°C熔點：153-158oC閃點：202.243°C溶解性：溶于水，微溶于乙醇氯化鈉白色結晶狀粉末，味咸，中性食鹽主要成分，維持細胞外液滲透壓沸點：62.7°C閃點：115°F易溶于水鹽酸昂丹司瓊主要用作止吐劑（治療惡心和嘔吐）通常在化療后使用；是一種抗腫瘤輔助藥沸點：546°C熔點：178.5-179.5oC閃點：284°C溶解性：在甲醇中易溶，在水中略溶，在丙酮中微溶，在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶氫氧化鈉白色結晶性粉末輔料沸點：＞1390°C熔點：318.4oC溶解性：易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮穩(wěn)定性：穩(wěn)定枸櫞酸白色結晶粉末又稱檸檬酸，用于治療消化性潰瘍疾病沸點：175°C閃點：155.2°C熔點：153-159℃水溶性：易溶于水枸櫞酸鈉無色結晶性粉末一般具有抗凝血、調節(jié)酸堿平衡、促進消化、預防結石形成以及增加血容量等功效和作用熔點：300oC水溶性：可溶續(xù)表2-4原輔料理化性質表克林霉素磷酸酯可用于治療：1.革蘭氏陽性菌引起的下列各種感染性疾病1）扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。（2）急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。（3）皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術后感染等。（4）泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。（5）其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.厭氧菌引起的各種感染性疾病1）膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。（2）皮膚和軟組織感染、敗血癥。（3）腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫。（4）女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等沸點：159°C熔點：114℃依地酸二鈉輔料沸點100°C熔點：248oC閃點100°C水溶性：可溶苯甲醇無色透明液體，具有微弱香氣用于治療6個月以上患者的頭虱感染及局部止痛；局麻藥、消毒防腐藥沸點：204.7°C熔點：-15oC閃點：93.9°C在水中溶解，與乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混合鹽酸氨溴索白色至淡黃色結晶性粉末是一種化痰止咳藥，適用于四種常見呼吸道疾病：慢性支氣管炎急性加重、喘息性支氣管炎、支氣管擴張以及哮喘發(fā)作時的輔助排痰沸點：468.6°C熔點：235-240oC閃點：237.2°C溶解性：甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶無水磷酸氫二鈉輔料溶解性：可溶于水，不溶于乙醇棓丙酯乳白色針狀結晶或白色至淡黃褐色結晶性粉末，無臭，稍有苦味用于預防與治療腦血栓、冠心病以及外科手術后的并發(fā)癥血栓性深靜脈炎等熔點：150℃沸點：448.6℃閃點：181.3℃溶解性：易溶于熱水、乙醇、丙二醇、甘油、棉子油、豬油、花生油和乙醚，難溶于冷水鹽酸精氨酸白色或類白色結晶性粉末主要用于糾正肝性腦病時所并發(fā)的酸堿失衡或其他原因引起血氨增高所致的精神癥狀治療溶解性：在水中易溶，在乙醇中極微溶解續(xù)表2-4原輔料理化性質表鹽酸艾司洛爾白色或類白色結晶性粉末主要在心肌通過競爭兒茶酚胺結合位點而抑制β1-受體，具有減緩靜息和運動心率，降低血壓，降低心肌耗氧量的作用沸點：＞430.2±40.0°C熔點48-50℃閃點：214.0±27.3°C水溶解性：微溶丙二醇無色粘稠液體，稍有辛辣味保濕、潤滑沸點：＞184.8±8.0°C熔點-60oC閃點：107.2±0.0°C穩(wěn)定性：可燃性液體冰醋酸無色透明、有刺激性氣味的液體可用于皮膚病治療熔點：16.6℃沸點：117.9℃閃點：39℃溶解性：易溶于水、乙醇、乙醚、甘油，不溶于二硫化碳醋酸鈉具有利尿劑、降血壓、抗驚厥、解痙攣、止痛等功效和作用沸點：117.1°C熔點：324℃閃點：250°C溶解性：易溶于水，微溶于乙醇、己酮可可堿白色至灰白色固體是一種擴血管藥，可通過降低血液黏度而改善血液流變性，可用于腦部血循環(huán)障礙以及外周血循環(huán)障礙;可用于治療周圍血管性疾病，如血管性頭痛、視網膜病、間歇性跛行和血管閉塞性脈管炎。對于慢性外周動脈疾病患者，可增加血流，改善微循環(huán)，提高組織供氧量，進而緩解相應疾病癥狀沸點：531.3°C熔點：98-100℃閃點：275.1°C暗紅色結晶粉末治療因維生素B12缺乏導致的貧血（這種貧血的特點是紅細胞體積異常增大）。改善糖尿病、腰椎病等疾病引發(fā)的周圍神經病變（比如手腳麻木、刺痛等感覺異常問題）熔點：190℃甘露醇白色固體，無味可用于治療腦水腫、大面積燒傷引起的水腫、伴有低鈉血癥的難治性水腫沸點：494.9±0.0°C熔點：167-170oC閃點：292.5±23.3°C水溶性：可溶；不溶：乙醚依達拉奉白色結晶性粉末主要用于治療腦梗死急性發(fā)作，改善急性腦梗死所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙沸點：333°C熔點：126-128℃閃點：155.2°C溶解性：溶于熱水、醇、酸、堿，微溶于苯，不溶于醚、石油醚續(xù)表2-4原輔料理化性質表亞硫酸氫鈉白色結晶性粉末輔料，作為抗氧化劑熔點：150℃溶解性：易溶于水，水溶液呈酸性，難溶于醇奧拉西坦白色結晶性粉末；無臭，味微甜一種促智藥，適用于輕中度血管性癡呆、阿爾茨海默?。ɡ夏晷园V呆)以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙沸點：494.6°C熔點：165-168℃閃點：252.9°C溶解性：水中易溶，在甲醇或乙醇中極微溶解，在丙酮、三氯甲烷或苯中幾乎不溶5、產品方案本項目產品產量見下表。表2-5本項目主要產品及產量一覽表序號產品名稱單位現有工程產能本項目建成后產能變化量規(guī)格備注1葡萄糖注射液（聚丙烯安瓿）萬支/年020ml:10g301車間2氯化鉀注射液（聚丙烯安瓿）萬支/年14500+1320010ml:1.5g3濃氯化鈉注射液（聚丙烯安瓿）萬支/年20002000010ml:1g4鹽酸昂丹司瓊注射液（聚丙烯安瓿）萬支/年80080004ml:8mg5克林霉素磷酸酯注萬支/年60060004ml:0.6g6鹽酸氨溴索注射液（聚丙烯安瓿）萬支/年012000+120002ml:15mg7奧拉西坦注射液（聚丙烯安瓿）萬支/年40000-40005ml：1g8棓丙酯注射液萬支/年0+12602ml:60mg304車間9鹽酸艾司洛爾注射液萬支/年02400+2400己酮可可堿注射液萬支/年0+12005ml:0.1g甲鈷胺注射液萬支/年4200+29821ml:0.5mg依達拉奉注射液萬支/年31.5240+208.520ml:30mg奧拉西坦注射液萬支/年+189.95ml：1g鹽酸倍他司汀注射液萬支/年23040-23042ml：10mg天麻素注射液萬支/年1436.40-1436.42ml：0.2g合計億支/年0.883/301車間億支/年0.6+0.45/304車間億支/年4.05+2.57/總計6、公用工程（1）供水本項目用水由廠區(qū)內現有自打井提供，根據取水許可證，可取水量為98.04萬立方米/年，現有工程實際用水量為868987t/a，本項目建成后全廠用水量為872599t/a，可滿足許可取水量要求。生產中用水為純化水及注射水，依托廠區(qū)現有純水裝置及注射水裝置。①生產用水本項目生產用水主要為調配用水、清洗用水和滅菌用水，清洗用水主要包括設備清洗水、器具清洗水、洗瓶用水和地面清洗用水，均由廠區(qū)現有純水裝置及注射水裝置提供，出水率約為75%。根據建設單位提供工藝材料，本項目藥品調配用水（注射水）用水量為8.14t/d，清洗水量約為33.6t/d（其中純化水8.1t/d、注射水25.5t/d），滅菌用水17t/d（純化水）。則生產用水新鮮水量為78.32t/d，23496t/a。②生活用水本項目改擴建后勞動定員為118人，日常辦公生活用水量計算參照《建筑給水排水設計標準》（GB50015—2019），員工的生活用水采用40L/人·d，則生活用水量為4.72t/d，1416t/a。綜上，合計新鮮水用量為83.04t/d，24912t/a?，F有工程實際用水量為868987t/a，本項目建成后全廠用水量為872599t/a，新增用水量為3612t/a。（2）排水本項目調配用水全部進入產品，工藝過程無廢水產生。因此，本項目廢水主要為清洗廢水、滅菌廢水、生活污水、蒸汽冷凝水，純水裝置排水。①清洗廢水清洗廢水按用水量的90%計，清洗水量為33.6t/d、10080t/a，因此清洗廢水量為30.24t/d，9072t/a。②滅菌廢水滅菌廢水按用水量的95%計，滅菌用水量為17t/d、5100t/a，因此滅菌廢水量為16.15t/d，4845t/a。③生活污水生活污水產生量按用水量的80%計，則生活污水產生量為3.78t/d，1132.8t/a。④蒸汽冷凝水高溫滅菌工序中使用外購蒸汽進行加熱，根據滅菌設備設計要求，蒸汽負荷為每小時110kg/柜，蒸汽由華電能源股份有限公司哈爾濱第三發(fā)電廠提供，本項目6臺滅菌柜，每日最大使用頻次為8h，因此，蒸汽負荷為5.28t/d?？紤]蒸汽損耗，蒸汽冷凝水量約為蒸汽量的80%，因此蒸汽冷凝水量約為4.22t/d、1267.2t/a。蒸汽冷凝水儲存在車間儲水罐內，定期外售。⑤純水裝置排水本項目用水為純水及注射水（注射水為純化水蒸餾獲得），依托廠區(qū)現有純水裝置及注射水裝置，純水出水率約為75%，注射水蒸餾不考慮損耗，生產用水新鮮水量為78.32t/d，23496t/a，因此，排水量為19.58t/d，5874t/a。本項目清洗廢水、滅菌廢水、生活污水、純水裝置濃水合計廢水量為69.75t/d，20923.8t/a，排入市政管網，經利林污水處理廠處理達標后排入呼蘭河?，F有工程實際排水量為695189.6t/a，本項目建成后全廠排水量為700543.4t/a，新增排水量為5353.8t/a。3.363.36損耗0.85進入產品33.678.32制水裝置市政30.24清洗用水市政30.24管網83.04新鮮水滅菌用水損耗0.943.784.723.784.72損耗4.255.28外購蒸汽高溫滅菌定期外售4.255.28外購蒸汽高溫滅菌圖2-1本項目水量平衡圖（t/d）78.32本項78.32本項鮮水83.04調配用水制水裝置市政30.2433.6清洗用水市政30.2433.6管網3.36損耗0.85滅菌用水本項成后本項成后新鮮水83.042567.880.942567.883.784.723.78生活用水2484.84損耗2484.84本項目外購蒸汽5.28損耗高溫滅菌本項目外購蒸汽5.28損耗高溫滅菌705.69現有工程新鮮1992.78+生活2484.84現有工程生產現有工程新鮮1992.78+生活車間）213.63現有工程外購蒸汽（除301+304車間）圖2-2本項目建成后全廠水量平衡圖（t/d）③供熱：本項目冬季供暖及生產供汽均由華電能源股份有限公司哈爾濱第三發(fā)電廠提供。④供電：由當地供電局提供。7、勞動定員及工作制度本項目現有301車間、304車間車間勞動定員合計79人，改擴建后勞動定員為118人，新增39人（其中301車間新增14人，304車間新增25人）；年工作300天；301車間三班制，每班8小時，304車間一班制，8小時。8、廠區(qū)平面布置本項目依托主廠區(qū)內現有車間建設，給排水以及物料運輸均依托現有，本項目廠區(qū)平面布置圖見附圖3。工藝流程和產排污環(huán)節(jié)營運期工程分析1、工藝流程聚丙烯（PP聚丙烯（PP料）熔融稱量擠出注射水配制注射水廢氣管胚除菌過濾清洗用水吸塑廢水合模灌裝合模廢氣合模廢氣沖裁外購蒸汽燈檢貼標包裝檢漏滅菌外購蒸汽燈檢貼標包裝檢漏純化水廢水入庫質檢質檢圖2-3301車間注射液生產工藝流程及產排污節(jié)點圖工藝流程簡述：原料在拆包間拆除外包裝后通過緩沖間進入潔凈區(qū)，進入潔凈區(qū)前保持物料容器密閉。原料藥經稱量后使用配制罐加入注射水進行物理混合，混合均勻經除菌過濾后使用灌裝機將液體灌入合模成型后的塑料安瓿瓶內，最后經合模封口完成藥液的灌封。沖裁過程修剪安瓿瓶外形，然后進行滅菌。滅菌過程采用外購蒸汽間接加熱滅菌用水，水浴加熱藥品實現滅菌。滅菌后的產品依次進行檢驗后包裝入庫；根據產品需求，不需要滅菌的產品沖裁后直接進行撿漏。檢漏采用高壓放電檢漏機，在待檢漏物體的周圍施加高電壓（通常為幾千伏的直流電壓）。高電壓會在電極間產生強電場，使得電場區(qū)域的氣體或液體被電離，并形成電?。蝗绻嬖谛孤?，泄漏物質會干擾電弧放電，導致電流的變化；根據電流的變化和方向來確定泄漏的位置和嚴重程度。電流變化的大小和方向可以反映出泄漏的大小和位置。燈檢：自動燈檢機使用不含汞LED燈，因此不會產生危廢。質檢：質檢為化驗室檢驗，屬于產品抽檢，不影響后續(xù)工序的進行。本項目301車間注射液采用塑料安瓿瓶包裝，使用PP生產塑料安瓿瓶。PP料經過熔融、擠出、管胚、吸塑、合模（第一步合模為瓶體成型，第二步合模為瓶體封口），最終完成安瓿瓶的生產（以上工序過程稱為制瓶本項目制瓶和除菌過濾、灌裝、沖裁均可在一體化設施內完成。各原輔料稱量注射水濃配注射水過濾安瓿瓶理瓶安瓿瓶理瓶廢水清洗用水除菌過濾注射水洗瓶干燥滅菌灌封洗瓶干燥滅菌廢水、固廢外購蒸汽純化水外購蒸汽純化水燈檢、撿漏貼標包裝入庫質檢廢水入庫質檢圖2-4304車間注射液生產工藝流程及產排污節(jié)點圖工藝流程簡述：原料在拆包間拆除外包裝后通過緩沖間進入潔凈區(qū)，進入潔凈區(qū)前保持物料容器密閉。原料藥經稱量后使用配制罐加入注射水進行物理混合，濃配后加水進行稀配，稀配前對藥液進行過濾，稀配后混合均勻的藥液經除菌過濾后使用灌裝機將液體灌入干燥滅菌后的玻璃安瓿瓶內，灌封后進行滅菌。滅菌過程采用外購蒸汽間接加熱滅菌用水，水浴加熱藥品實現滅菌。滅菌后的產品依次進行檢驗（燈檢、撿漏為一體化設備）后包裝入庫。燈檢：燈檢機使用不含汞LED燈，因此不會產生危廢。質檢：質檢為化驗室檢驗，屬于產品抽檢，不影響后續(xù)工序的進行。本項目304車間注射液由外購安瓿瓶包裝。安瓿瓶經過理瓶后用注射水清洗，而后進入隧道式滅菌干燥機進行干燥滅菌。產排污環(huán)節(jié)分析：本項目生產車間按照GMP標準建設，固體原料稱量在C級潔凈區(qū)內進行操作，車間內處于靜風狀態(tài)，且要求拆包人員輕拆包，為保證藥品含量精準，稱量和投料過程在密閉操作間內進行，操作過程嚴格按照操作規(guī)程進行，因此不會有廢氣污染物排放。根據《制藥工業(yè)污染防治可行技術指南原料藥（發(fā)酵類、化學合成類、提取類）和制劑類》（HJ1305-2023），制劑類制藥生產工藝流程及產污節(jié)點中水針輸液無粉塵排放。綜上，本項目廢氣僅分析安瓿瓶制瓶過程的有機廢氣。2、廢水本項目工藝過程無廢水產生，因此生產廢水種類主要包括清洗廢水、滅菌廢水、純水裝置排水、生活污水。本次評價統(tǒng)稱為綜合廢水，污染物主要為pH、COD、BOD5、SS、總磷、總氮、氨氮、總有機碳、急性毒性。3、噪聲本項目噪聲源主要為塑料安瓿灌裝封口一體機、安瓿灌封機、制氮機等設備運行時產生的設備噪聲。4、固體廢物本項目質檢化驗依托廠區(qū)現有化驗室，項目建成后會增加現有質控中心檢測工作量，增加一定量化驗廢液。用水量增加導致凈水設施過濾介質更換頻次加大，本次評價固廢考慮廢離子交換樹脂、廢反滲透膜。車間投產前需對生產線進行1次設備確認和試車（其中301車間進行3次），設備確認、試車過程采用空玻璃瓶運轉，玻璃瓶不接觸任何物質，因此項目正式運行前產生一定量玻璃瓶，產生量約為3t，后續(xù)生產不再產生。產品生產前每半年需進行一次模擬驗證，模擬驗證過程玻璃瓶內物質為胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基，主要成分為胰酪胨、氯化鈉、大豆木瓜蛋白酶水解物、磷酸氫二鉀、葡萄糖/無水葡萄糖、純化水，無毒無害，因此模擬驗證過程會產生一定量含胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基的廢玻璃瓶。由于設備確認和試車僅在生產線建成調試時進行一次（或3次），后續(xù)生產不再進行，因此本次評價僅將模擬驗證過程產生的廢玻璃瓶作為本項目新增固廢進行評價。綜上，本項目固體廢物主要為生活垃圾，原料拆包、沖裁、貼標、包裝產生的廢包材（沖裁過程產生的廢PP料計入廢包材），過濾產生的廢活性炭及廢濾芯，檢驗過程中產生的不合格藥品、化驗廢液，制水裝置產生的廢離子交換樹脂、廢反滲透膜，模擬驗證產生的廢玻璃瓶，洗瓶產生的碎瓶、空瓶（統(tǒng)稱廢瓶）。與項目有關的原有環(huán)境污染問題哈爾濱三聯藥業(yè)有限公司目前分為主廠區(qū)、東廠區(qū)以及智能化倉儲型廠房廠區(qū)。1、現有工程履行環(huán)境影響評價，竣工環(huán)境保護驗收、排污許可手續(xù)等情況表2-6現有工程環(huán)境影響評價及竣工環(huán)保驗收情況序號建設項目名稱環(huán)評批復時間及文號竣工環(huán)境保護驗收時間及文號備注1哈爾濱三聯藥業(yè)有限公司二期（部分）、三期建設項目2009.4.16哈呼環(huán)綜[2009]178號2009.12.9哈呼環(huán)綜[2009]206號；2010.12.9哈呼環(huán)驗[2010]45號（脂肪乳、凍干粉針車間）；體庫）部分拆除車間老310肪乳玻瓶線拆除建307312車間改成308車間）2哈爾濱三聯藥業(yè)有限公司擴建項目（年產2100萬袋軟袋輸液生產線建設項目）哈呼環(huán)審表[2011]134號2012.10.19哈呼環(huán)驗[2012]30號3哈爾濱三聯藥業(yè)有限公司年產2億支凍干粉生產線建設項目2012.11.30哈呼環(huán)審表[2012]94號2013.12.26哈呼環(huán)驗[2013]51號/4哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司二期GMP改造項目2014.10.27哈環(huán)呼審表[2014]40號2015.3.27哈環(huán)呼審驗[2015]7號/5哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司2臺20t/h鍋爐脫硫脫硝改造工程建設項目2014.10.27哈環(huán)呼審表[2014]41號2015.05.08哈環(huán)呼環(huán)驗[2015]11號鍋爐已拆除6哈爾濱三聯藥業(yè)股份有限公司工程技術研究中心建設項目2015.5哈環(huán)呼審表[2015]