gmp委托生產(chǎn)合同范例第一篇范文：合同編號：__________

鑒于甲方（以下簡稱“甲方”）具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)，乙方（以下簡稱“乙方”）需委托甲方進(jìn)行藥品的生產(chǎn)，雙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就以下事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：

一、委托事項(xiàng)

1.乙方委托甲方生產(chǎn)的藥品品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等具體內(nèi)容詳見附件一《藥品生產(chǎn)委托明細(xì)》。

2.甲方應(yīng)根據(jù)乙方提供的藥品生產(chǎn)委托明細(xì)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求進(jìn)行生產(chǎn)。

二、質(zhì)量保證

1.甲方應(yīng)保證其生產(chǎn)的藥品符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的要求。

2.甲方應(yīng)對乙方提供的原輔料、包裝材料等進(jìn)行檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量。

3.甲方應(yīng)按照乙方要求，定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，確保藥品生產(chǎn)過程符合GMP要求。

三、知識產(chǎn)權(quán)

1.甲方承認(rèn)乙方對其委托生產(chǎn)的藥品享有知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得擅自轉(zhuǎn)讓、出租、許可他人使用或以其他任何方式侵犯乙方的知識產(chǎn)權(quán)。

2.甲方在生產(chǎn)過程中，應(yīng)遵守相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)，不得侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。

四、保密義務(wù)

1.雙方對本合同內(nèi)容及履行過程中所了解的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。

2.保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后五年止。

五、履行期限

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為__________年。

2.本合同到期后，如雙方無異議，可協(xié)商續(xù)簽。

六、違約責(zé)任

1.甲方未能按照合同約定按時、按質(zhì)完成藥品生產(chǎn)，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為合同總價款的__________%。

2.乙方未能按照合同約定提供原輔料、包裝材料等，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為合同總價款的__________%。

3.雙方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

七、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他

1.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

2.本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

一、《藥品生產(chǎn)委托明細(xì)》

二、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

甲方（蓋章）：__________________

乙方（蓋章）：__________________

代表人（簽字）：__________________

代表人（簽字）：__________________

簽訂日期：__________________

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號：__________

鑒于甲方（以下簡稱“甲方”）擁有藥品生產(chǎn)資質(zhì)和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，乙方（以下簡稱“乙方”）為藥品研發(fā)企業(yè)，需要委托甲方進(jìn)行藥品的生產(chǎn)，為確保藥品生產(chǎn)過程的專業(yè)性、合規(guī)性和高效性，引入第三方（以下簡稱“丙方”）作為藥品生產(chǎn)的監(jiān)管和服務(wù)提供方。甲乙雙方及丙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就以下事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：

一、委托事項(xiàng)

1.乙方委托甲方生產(chǎn)的藥品品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等具體內(nèi)容詳見附件一《藥品生產(chǎn)委托明細(xì)》。

2.甲方應(yīng)根據(jù)乙方提供的藥品生產(chǎn)委托明細(xì)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求進(jìn)行生產(chǎn)。

3.丙方作為監(jiān)管和服務(wù)提供方，負(fù)責(zé)對甲方生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)督，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。

二、丙方職責(zé)

1.丙方應(yīng)配備具備相關(guān)資質(zhì)的監(jiān)管人員，對甲方生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行定期檢查，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。

2.丙方應(yīng)建立完善的監(jiān)管記錄，對甲方生產(chǎn)過程中的違規(guī)行為及時通知甲方整改。

3.丙方應(yīng)定期向甲方提供監(jiān)管報告，內(nèi)容包括生產(chǎn)過程監(jiān)控、質(zhì)量檢測、整改措施等。

三、甲方權(quán)益

1.甲方享有對乙方提供的技術(shù)資料、樣品等知識產(chǎn)權(quán)的完整使用權(quán)。

2.甲方有權(quán)要求乙方提供完整的生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，以確保藥品質(zhì)量。

3.甲方有權(quán)根據(jù)丙方監(jiān)管報告對甲方生產(chǎn)過程進(jìn)行調(diào)整，以提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。

四、乙方權(quán)益

1.乙方享有對甲方生產(chǎn)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告、生產(chǎn)批號等信息的查詢權(quán)。

2.乙方有權(quán)要求甲方提供生產(chǎn)過程中的技術(shù)支持，以保障藥品研發(fā)的順利進(jìn)行。

3.乙方享有在合同期限內(nèi)，對甲方生產(chǎn)藥品的優(yōu)先購買權(quán)。

五、乙方違約及限制條款

1.若乙方未在合同約定的期限內(nèi)提供完整的技術(shù)資料、樣品等，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

2.若乙方提供的藥品研發(fā)項(xiàng)目存在抄襲、侵權(quán)等行為，甲方有權(quán)終止合同，并要求乙方承擔(dān)法律責(zé)任。

3.乙方在合同期限內(nèi)不得將甲方生產(chǎn)的藥品銷售給第三方，否則甲方有權(quán)追究其違約責(zé)任。

六、甲方責(zé)任

1.甲方應(yīng)保證其生產(chǎn)的藥品符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的要求。

2.甲方應(yīng)按照乙方要求，定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，確保藥品生產(chǎn)過程符合GMP要求。

3.甲方應(yīng)確保丙方監(jiān)管人員對生產(chǎn)過程的監(jiān)督不受到干擾，并積極配合丙方工作。

七、丙方權(quán)益

1.丙方有權(quán)根據(jù)合同約定，對甲方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。

2.丙方有權(quán)要求甲方提供生產(chǎn)過程中的相關(guān)資料，以便進(jìn)行監(jiān)管工作。

3.丙方有權(quán)根據(jù)監(jiān)管結(jié)果，向甲方提出整改建議，甲方應(yīng)予以配合。

八、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

九、其他

1.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

2.本合同一式三份，甲乙雙方及丙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

一、《藥品生產(chǎn)委托明細(xì)》

二、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

甲方（蓋章）：__________________

乙方（蓋章）：__________________

丙方（蓋章）：__________________

代表人（簽字）：__________________

代表人（簽字）：__________________

代表人（簽字）：__________________

簽訂日期：__________________

第三方介入的意義和目的在于確保藥品生產(chǎn)過程的專業(yè)性和合規(guī)性，降低甲方在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險。甲方作為主導(dǎo)方，通過引入第三方，強(qiáng)化了對藥品生產(chǎn)過程的監(jiān)管，保障了自身權(quán)益，提高了藥品質(zhì)量。同時，甲方的主導(dǎo)地位也體現(xiàn)了其對藥品研發(fā)和生產(chǎn)的掌控力，有利于推動藥品研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

第三篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號：__________

鑒于乙方（以下簡稱“乙方”）為醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要委托甲方（以下簡稱“甲方”）進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)，為確保生產(chǎn)過程的專業(yè)性、合規(guī)性和高效性，引入第三方（以下簡稱“丙方”）作為生產(chǎn)過程的咨詢和服務(wù)提供方。乙方本著對自身權(quán)益的維護(hù)和利益的最大化，經(jīng)與甲方及丙方友好協(xié)商，就以下事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：

一、委托事項(xiàng)

1.乙方委托甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等具體內(nèi)容詳見附件一《醫(yī)療器械生產(chǎn)委托明細(xì)》。

2.甲方應(yīng)根據(jù)乙方提供的醫(yī)療器械生產(chǎn)委托明細(xì)，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求進(jìn)行生產(chǎn)。

3.丙方作為咨詢和服務(wù)提供方，負(fù)責(zé)對甲方生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合乙方要求。

二、丙方職責(zé)

1.丙方應(yīng)提供專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)咨詢，包括生產(chǎn)流程優(yōu)化、質(zhì)量控制體系建立等。

2.丙方應(yīng)定期對甲方生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，確保生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

3.丙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行生產(chǎn)過程中的質(zhì)量檢測，并提供改進(jìn)建議。

三、乙方權(quán)益

1.乙方享有對甲方生產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)報告、生產(chǎn)批號等信息的查詢權(quán)。

2.乙方有權(quán)要求甲方提供生產(chǎn)過程中的技術(shù)支持，以保障醫(yī)療器械研發(fā)的順利進(jìn)行。

3.乙方享有在合同期限內(nèi)，對甲方生產(chǎn)醫(yī)療器械的優(yōu)先采購權(quán)。

四、甲方責(zé)任

1.甲方應(yīng)保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的要求。

2.甲方應(yīng)按照乙方要求，定期對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程符合GMP要求。

3.甲方應(yīng)確保丙方咨詢和服務(wù)不受到干擾，并積極配合丙方工作。

五、甲方違約及限制條款

1.若甲方未在合同約定的期限內(nèi)完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金金額為合同總價款的__________%。

2.若甲方生產(chǎn)的醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。

3.甲方在合同期限內(nèi)不得將乙方委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械銷售給第三方，否則乙方有權(quán)追究其違約責(zé)任。

六、丙方權(quán)益

1.丙方有權(quán)根據(jù)合同約定，對甲方生產(chǎn)過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，確保生產(chǎn)質(zhì)量符合乙方要求。

2.丙方有權(quán)要求甲方提供生產(chǎn)過程中的相關(guān)資料，以便進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)工作。

3.丙方有權(quán)根據(jù)技術(shù)指導(dǎo)結(jié)果，向甲方提出改進(jìn)建議，甲方應(yīng)予以配合。

七、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他

1.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

2.本合同一式三份，甲乙雙方及丙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

一、《醫(yī)療器械生產(chǎn)委托明細(xì)》

二、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

乙方（蓋章）：__________________

甲方（蓋章）：__________________

丙方（蓋章）：__________________

代表人（簽字）：__________________

代表人（簽字）：__________________

代表人（簽字）：__________________

簽訂日期：__________________

乙方為主導(dǎo)的目的和意義在于保障自身研發(fā)的醫(yī)療器械能夠得到符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)，確保其產(chǎn)品的市場競爭力。乙方通過主導(dǎo)