高值醫(yī)用耗材精細(xì)化管理體系演講人：日期:目錄CATALOGUE01高值耗材概述02采購(gòu)與準(zhǔn)入管理03院內(nèi)全流程管理04成本控制策略05信息化建設(shè)方向01高值耗材概述PART定義與分類(lèi)（植入/介入/眼科等）如骨科植入物、心臟起搏器、腦起搏器等，用于人體內(nèi)部植入，起到替代、支撐或治療作用的高值耗材。植入類(lèi)耗材如導(dǎo)管、支架、栓塞彈簧圈等，通過(guò)血管、腔道或組織等進(jìn)入人體內(nèi)部，完成治療或診斷的高值耗材。如血液凈化耗材、體外循環(huán)耗材等，用于特定治療或手術(shù)中的高值耗材。介入類(lèi)耗材如人工晶體、角膜接觸鏡、眼內(nèi)填充物等，用于眼科手術(shù)或治療，幫助患者恢復(fù)視力或減輕眼疾癥狀的高值耗材。眼科類(lèi)耗材01020403其他類(lèi)耗材國(guó)家醫(yī)保編碼高值耗材需獲得國(guó)家醫(yī)保編碼，才能在醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi)進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算，有效管理醫(yī)保資金。質(zhì)量控制高值耗材需符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，并接受相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。UDI追溯實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）追溯管理，對(duì)高值耗材的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯，確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全。風(fēng)險(xiǎn)管理企業(yè)需建立完善的風(fēng)險(xiǎn)管理制度，對(duì)高值耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制，確保產(chǎn)品安全。行業(yè)監(jiān)管要求（國(guó)家醫(yī)保編碼/UDI追溯）01020304價(jià)值高高值耗材價(jià)格昂貴，一旦管理不當(dāng)，可能導(dǎo)致醫(yī)院成本增加、醫(yī)保資金流失等問(wèn)題，因此需加強(qiáng)精細(xì)化管理。高值耗材通常具有嚴(yán)格的效期限制，過(guò)期使用可能導(dǎo)致患者風(fēng)險(xiǎn)增加，因此需要建立完善的效期管理制度，確保在有效期內(nèi)使用。高值耗材的使用需要較高的專(zhuān)業(yè)技能和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)護(hù)人員的專(zhuān)業(yè)水平要求較高，因此需要加強(qiáng)培訓(xùn)和技術(shù)支持，確保正確使用。高值耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)涉及多個(gè)部門(mén)和人員，供應(yīng)鏈復(fù)雜，因此需要建立科學(xué)的管理制度和流程，確保管理的高效和準(zhǔn)確。效期嚴(yán)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)供應(yīng)鏈復(fù)雜管理難點(diǎn)分析（價(jià)值高/效期嚴(yán)/專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)）0102030402采購(gòu)與準(zhǔn)入管理PART供應(yīng)商資質(zhì)審核（三證/授權(quán)鏈）供應(yīng)商三證審核審核供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證，確保供應(yīng)商合法合規(guī)。授權(quán)鏈審核供應(yīng)商信譽(yù)評(píng)估審核供應(yīng)商提供的產(chǎn)品授權(quán)證明，追溯產(chǎn)品來(lái)源，確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行信譽(yù)評(píng)估，了解其歷史供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等，確保采購(gòu)安全。123臨床需求評(píng)估（科室論證/替代方案）科室論證臨床科室對(duì)所需高值醫(yī)用耗材進(jìn)行論證，明確產(chǎn)品適應(yīng)癥、使用方法、效果等，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合臨床需求。030201替代方案評(píng)估對(duì)于臨床科室提出的需求，進(jìn)行替代方案評(píng)估，選擇性價(jià)比更高、更適宜的醫(yī)用耗材，降低采購(gòu)成本。臨床專(zhuān)家參與邀請(qǐng)臨床專(zhuān)家參與采購(gòu)決策，提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合臨床實(shí)際需要。招標(biāo)采購(gòu)流程（帶量采購(gòu)/SPD模式）帶量采購(gòu)根據(jù)臨床需求，制定采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)周期，降低采購(gòu)成本，提高采購(gòu)效率。SPD模式采用SPD（Supply-Processing-Distribution）模式，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送，減少庫(kù)存積壓和資金占用。招標(biāo)流程規(guī)范制定嚴(yán)格的招標(biāo)流程，確保公平、公正、公開(kāi)，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商和產(chǎn)品，保障醫(yī)用耗材供應(yīng)安全。03院內(nèi)全流程管理PART二級(jí)庫(kù)房管理通過(guò)智能倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)耗材的二級(jí)庫(kù)房存儲(chǔ)和精準(zhǔn)定位，提高管理效率。冷鏈管理對(duì)溫度敏感的高值耗材進(jìn)行冷鏈管理，確保耗材的儲(chǔ)存環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)，避免過(guò)期或變質(zhì)。智能倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)（二級(jí)庫(kù)房/冷鏈管理）為每個(gè)高值耗材賦予唯一標(biāo)識(shí)，通過(guò)掃碼實(shí)現(xiàn)耗材的全程追蹤和溯源，保障患者使用安全。UDI碼將耗材與患者信息進(jìn)行綁定，確保耗材使用在正確的患者身上，避免浪費(fèi)和誤用。患者綁定掃碼溯源機(jī)制（UDI碼/患者綁定）術(shù)式匹配將耗材與手術(shù)術(shù)式進(jìn)行匹配，確保耗材的使用符合手術(shù)需求，避免濫用和浪費(fèi)。耗占比控制臨床使用監(jiān)管（術(shù)式匹配/耗占比控制）對(duì)耗材的使用進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)，分析耗材的用量和耗占比，為醫(yī)院管理提供決策依據(jù)。010204成本控制策略PART預(yù)算定額管理（科室消耗基線）細(xì)化預(yù)算項(xiàng)目根據(jù)高值醫(yī)用耗材的特性和用途，將預(yù)算細(xì)化到具體科室和具體耗材上，制定科室的消耗基線。設(shè)定預(yù)算額度定期評(píng)估與調(diào)整根據(jù)歷史消耗數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)發(fā)展需求，設(shè)定每個(gè)科室的預(yù)算額度，實(shí)行預(yù)算控制。定期對(duì)科室的實(shí)際消耗與預(yù)算進(jìn)行對(duì)比評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整預(yù)算額度，確保預(yù)算的合理性。123實(shí)時(shí)庫(kù)存管理根據(jù)耗材的消耗量、采購(gòu)周期和供應(yīng)商情況，建立安全庫(kù)存模型，確保庫(kù)存的安全性和流動(dòng)性。安全庫(kù)存模型加快周轉(zhuǎn)速度通過(guò)優(yōu)化采購(gòu)流程、減少庫(kù)存積壓和加快資金回籠等措施，提高高值醫(yī)用耗材的周轉(zhuǎn)率。建立高值醫(yī)用耗材的實(shí)時(shí)庫(kù)存管理系統(tǒng)，隨時(shí)掌握庫(kù)存情況，減少庫(kù)存積壓。周轉(zhuǎn)率優(yōu)化（安全庫(kù)存模型）不良事件監(jiān)測(cè)（召回/退換貨流程）建立不良事件報(bào)告制度鼓勵(lì)臨床科室和醫(yī)護(hù)人員及時(shí)報(bào)告高值醫(yī)用耗材的不良事件，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題。030201完善召回流程針對(duì)出現(xiàn)安全問(wèn)題的耗材，建立完善的召回流程，確保問(wèn)題耗材能夠及時(shí)得到處理，保障患者安全。退換貨管理對(duì)于因質(zhì)量問(wèn)題或型號(hào)不匹配等原因需要退換貨的耗材，建立規(guī)范的退換貨流程，確保退換貨的順暢進(jìn)行。05信息化建設(shè)方向PARTERP系統(tǒng)對(duì)接（采購(gòu)-庫(kù)存-結(jié)算閉環(huán)）實(shí)時(shí)采購(gòu)管理實(shí)現(xiàn)采購(gòu)流程的信息化，從供應(yīng)商管理、采購(gòu)訂單、物流到入庫(kù)全程可視化。精準(zhǔn)庫(kù)存管理建立實(shí)時(shí)庫(kù)存監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)庫(kù)存的自動(dòng)更新和預(yù)警，減少庫(kù)存積壓和短缺。結(jié)算自動(dòng)化通過(guò)系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、庫(kù)存與結(jié)算的自動(dòng)化，提高結(jié)算效率和準(zhǔn)確性。智能柜管理通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的智能化存取和追蹤，確保耗材的安全性和有效性。物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用（智能柜/RFID）RFID標(biāo)簽應(yīng)用為高值醫(yī)用耗材配備RFID標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)耗材的實(shí)時(shí)追蹤和定位，提高管理效率。數(shù)據(jù)采集與分析通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)時(shí)采集高值醫(yī)用耗材的使用數(shù)據(jù)，為精細(xì)化管理提供數(shù)據(jù)支持。通過(guò)對(duì)高值醫(yī)用耗材的使用數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析