巧妙記憶2025年藥師考試要點(diǎn)試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍？

A.國(guó)產(chǎn)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.醫(yī)療器械

D.中藥材

2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行哪些管理制度？

A.質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)貨管理制度

C.出貨管理制度

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

A.生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定

B.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定

C.生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定

D.生產(chǎn)過程應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存設(shè)施

D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品運(yùn)輸工具

5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容包括哪些？

A.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體

B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限

C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告內(nèi)容

D.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告方式

6.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的陳列？

A.按照藥品的種類、規(guī)格、劑型等進(jìn)行分類陳列

B.按照藥品的說(shuō)明書、標(biāo)簽等進(jìn)行分類陳列

C.按照藥品的批準(zhǔn)文號(hào)等進(jìn)行分類陳列

D.按照藥品的使用方法等進(jìn)行分類陳列

7.以下哪些屬于處方藥？

A.抗生素

B.鎮(zhèn)痛藥

C.中藥

D.非處方藥

8.藥師應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

A.具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷

B.具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格

C.具有良好的職業(yè)道德

D.具有良好的身體健康狀況

9.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵守哪些原則？

A.依法執(zhí)業(yè)

B.以患者為中心

C.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致

D.勤奮敬業(yè)

10.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，以下哪些屬于監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容？

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證照

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品質(zhì)量

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為5年，有效期屆滿前6個(gè)月，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)。（）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片。（）

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的藥品不得銷售。（）

4.藥品零售企業(yè)可以銷售超過有效期的藥品。（）

5.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不適宜的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知處方醫(yī)師，并要求其調(diào)整處方。（）

6.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）

7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對(duì)存在安全隱患的藥品及時(shí)召回，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者。（）

8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)結(jié)果向公眾公布。（）

9.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者自用的非處方藥超劑量使用的，應(yīng)當(dāng)告知患者，并建議其調(diào)整用藥。（）

10.藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容包括哪些方面？

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量？

3.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，如何正確處理患者用藥咨詢？

4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義是什么？

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥師在藥品安全管理中的重要作用及其具體體現(xiàn)。

2.結(jié)合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，分析當(dāng)前我國(guó)藥品安全監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全的（）制度。

A.質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)貨管理制度

C.出貨管理制度

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，企業(yè)需要（）申請(qǐng)換發(fā)。

A.3個(gè)月前

B.6個(gè)月前

C.1年前

D.2年前

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有（）的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可證

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證

C.藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者提供（）。

A.藥品說(shuō)明書

B.藥品標(biāo)簽

C.藥品生產(chǎn)批號(hào)

D.藥品價(jià)格

5.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不適宜的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.忽略不提

B.告知患者并建議調(diào)整用藥

C.告知處方醫(yī)師并要求其調(diào)整處方

D.不予理會(huì)

6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限為藥品上市后（）。

A.1個(gè)月內(nèi)

B.3個(gè)月內(nèi)

C.6個(gè)月內(nèi)

D.1年內(nèi)

7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的藥品采?。ǎ┐胧?。

A.銷毀

B.退回供應(yīng)商

C.重新檢驗(yàn)

D.轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)

8.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵守（）原則。

A.依法執(zhí)業(yè)

B.以患者為中心

C.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致

D.勤奮敬業(yè)

9.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)（）。

A.定期進(jìn)行

B.不定期進(jìn)行

C.僅在舉報(bào)時(shí)進(jìn)行

D.僅在年度檢查時(shí)進(jìn)行

10.藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者自用的非處方藥超劑量使用的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.忽略不提

B.告知患者并建議調(diào)整用藥

C.告知處方醫(yī)師并要求其調(diào)整處方

D.不予理會(huì)

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路

1.ABD解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品和中藥材均屬于其適用范圍。

2.ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量、進(jìn)貨、出貨和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等管理制度。

3.ABCD解析：GMP要求生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員和過程均需符合規(guī)定。

4.ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、儲(chǔ)存設(shè)施和運(yùn)輸工具。

5.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度包括報(bào)告主體、時(shí)限、內(nèi)容和方式。

6.ABD解析：藥品陳列應(yīng)按種類、規(guī)格、劑型和說(shuō)明書、標(biāo)簽等進(jìn)行分類。

7.AB解析：處方藥通常包括抗生素和鎮(zhèn)痛藥。

8.ABCD解析：藥師需具備藥學(xué)學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)資格、職業(yè)道德和良好身體狀況。

9.ABCD解析：藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)、以患者為中心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致和勤奮敬業(yè)。

10.ABCD解析：監(jiān)督檢查內(nèi)容包括許可證照、質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

二、判斷題答案及解析思路

1.×解析：生產(chǎn)許可證有效期屆滿前需提前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)。

2.√解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片。

3.√解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

4.×解析：藥品零售企業(yè)不得銷售超過有效期的藥品。

5.√解析：藥師應(yīng)及時(shí)告知處方醫(yī)師并要求調(diào)整處方。

6.√解析：藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

7.√解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品召回制度并通知相關(guān)機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者。

8.×解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)向相關(guān)機(jī)構(gòu)報(bào)告，但不一定向公眾公布。

9.√解析：藥師發(fā)現(xiàn)患者非處方藥超劑量使用時(shí)，應(yīng)告知患者并建議調(diào)整用藥。

10.√解析：藥品監(jiān)督管理部門可以不定期進(jìn)行飛行檢查。

三、簡(jiǎn)答題答案及解析思路

1.解析：GMP主要包括人員、廠房、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、銷售與回收、投訴與召回、培訓(xùn)與信息交流等方面。

2.解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)確保藥品質(zhì)量通過進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存條件控制、銷售過程管理等措施。

3.解析：藥師應(yīng)了解患者病情、用藥史，提供專業(yè)建議，指導(dǎo)患者正確用藥。

4.解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助