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文檔簡介

ICS01.040.11

CC00/09

團體標準

T/CACM****-20**

穴位埋線治療非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)實踐指南

GuideofChineseclinicpractice:Thread-embeddingtherapyforNAFLD

(文件類型:公示稿)

20**-**-**發(fā)布20**-**-**實施

中華中醫(yī)藥學會發(fā)布

穴位埋線治療非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)實踐指南

1范圍

本指南規(guī)定了穴位埋線療法治療非酒精性脂肪性肝病的術(shù)語和定義、治療方案、操作方法、

消毒要求、注意事項、療效評價。

本指南適用于綜合醫(yī)院中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科,中醫(yī)院肝病科、消化科、針灸科,基層醫(yī)院

等相關(guān)科室臨床醫(yī)師使用。

本指南適用于16-60周歲人群,診斷為非酒精性脂肪性肝病患者的中醫(yī)臨床治療。

本指南不適用于非酒精性脂肪性肝病相關(guān)肝硬化及肝癌。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中,注日期的引

用文件,僅該日期對應的版本適用于本指南;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修

改單)適用于本指南。

GB/T12346—2006《腧穴名稱與定位》

GB/T33415—2016《針灸異常情況處理》

GB/T21709.10—2008《針灸技術(shù)操作規(guī)范第10部分:穴位埋線》

GB15980—2009《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》

GB15981—1995《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》

GB15811—2016一次性使用埋線針

YY1116—2010可吸收性外科縫線

T/CACM024—2017《中醫(yī)臨床實踐指南穴位埋線減肥》

ZYYXH/T93-2008《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南-非酒精性脂肪肝》

3術(shù)語和定義

GB/T2170910—2008、T/CACM024—2017中確立的以下術(shù)語和定義適用于本指南。為了便于

使用,以下重復列出了GB/T2170910—2008、T/CACM024—2017中的某些術(shù)語和定義。

3.1

非酒精性脂肪性肝病Non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD

一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應激性肝損傷,包括非酒精性單純性脂肪肝、

非酒精性脂肪性肝炎及其相關(guān)肝硬化。

[來源:ZYYXH/T93-2008《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南-非酒精性脂肪肝》]

3.2

穴位acupoint

人體臟腑經(jīng)絡之氣輸注于體表的特殊部位。

[來源:GB/T12346—2006《腧穴名稱與定位》]

3.3

穴位埋線Thread-embeddingappliedtoapoint

5

將可吸收性縫線植入相應經(jīng)絡循行部位的穴位皮下組織內(nèi),利用線對穴位產(chǎn)生的持續(xù)刺激作

用以防治疾病的方法。

[來源:GB/T21709.10—2008,術(shù)語及定義3.2]

3.4

線Thread

各種型號的可吸收性外科縫線。

[來源:GB/T21709.10—2008,術(shù)語及定義3.3]

3.5

一次性埋線針Disposablethread-embeddingneedle

一種專門用來埋線的針具,由針管、針芯和手柄組成。

[來源:GB/T21709.10—2008,術(shù)語及定義3.5]

4治療方案

4.1治療原則

穴位埋線治療NAFLD以補虛瀉實為基本原則。選穴以辨證取穴為主要原則(詳見附錄A)。

取穴時應辨證論治,隨證加減(詳見附錄C)。每次主穴及配穴選取不宜過多。

4.2推薦選穴

4.2.1主穴

中脘、天樞(雙側(cè))、足三里(雙側(cè))、肝俞(雙側(cè))、脾俞(雙側(cè))為主穴。(證據(jù)級別:Ⅱ,強

推薦[5,7,10-18,22-25])

4.2.2配穴

濕濁內(nèi)停證:豐隆(雙側(cè))、陰陵泉(雙側(cè))、關(guān)元(證據(jù)級別:Ⅱ,強推薦[11-12])

肝郁脾虛證:大橫(雙側(cè))、陽陵泉(雙側(cè))、膽俞(雙側(cè))(證據(jù)級別:Ⅱ,弱推薦[13-14])

濕熱蘊結(jié)證:曲池(雙側(cè))、陰陵泉(雙側(cè))、豐隆(雙側(cè))(證據(jù)級別:Ⅲ,弱推薦[15-16])

痰瘀互結(jié)證:血海(雙側(cè))、膈俞(雙側(cè))、豐隆(雙側(cè))(證據(jù)級別:Ⅲ,弱推薦[4,17])

5操作方法和要求

5.1針具與線體選擇

5.1.1針具

根據(jù)操作部位的不同選擇不同種類和型號的一次性無菌埋線針。所選針具外包裝應無破損,

針身光滑,無彎曲,針尖銳利、無倒鉤。

5.1.2線體

穴位埋線減肥常用的線體種類包括:醫(yī)用羊腸線、膠原蛋白線、高分子聚合物??筛鶕?jù)線體

種類、操作部位及體質(zhì)差異的不同,選擇不同材質(zhì)及長度的線體(一般選用3-0號可吸收PGLA外

科縫合線,長1.5cm)(證據(jù)級別:Ⅱ,強推薦[7-15])。

6

5.2體位選擇

患者取舒適、便于醫(yī)生操作的體位。一般常用體位有臥位和坐位。

5.3環(huán)境要求

應注意環(huán)境清潔衛(wèi)生,避免污染,定期紫外線消毒。

5.4消毒

5.4.1器械消毒

根據(jù)材料選擇適當?shù)南净驕缇椒?,應達到國家規(guī)定的醫(yī)療用品衛(wèi)生標準以及消毒與滅菌

標準,參見GB-15981-1995《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》。一次性使用的醫(yī)療用品應符

合GB-15980—2009《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》的有關(guān)規(guī)定。

5.4.2部位消毒

用0.5%的碘伏在施術(shù)部位由中心向外環(huán)形消毒?;虿捎?%碘酒擦拭,再用75%乙醇脫碘。

5.4.3施術(shù)者消毒

醫(yī)生雙手應用肥皂水清洗、流水沖凈,75%乙醇或0.5%碘伏擦拭,然后戴無菌手套。

5.5操作方法

5.5.1穿線

用無菌鑷子夾起可吸收性外科縫線,使其全部放入一次性無菌埋線針針管前端,后接針芯。

5.5.2持針

壓手拇指定點按壓固定皮膚,刺手拇指、食指持穿有線體的埋線針,刺手右中指及無名指指

端支于操作點旁。

5.5.3進針

壓手拇指與食指繃緊或捏起進針部位皮膚,刺手持針,將針頭迅速刺入皮膚,得氣后緩慢進

針。進針深度多為1.5cm~3cm,視患者體型及皮膚情況而定,常見穴位進針角度及操作注意事項

詳見附錄C。

5.5.4留線

進針后,針下需得氣。針尖到達穴位后若得氣尚不明顯,可施以適當?shù)奶岵迥磙D(zhuǎn)手法,以得

氣為度。當出現(xiàn)針感后,邊推針芯,邊退針管,將線體埋入脂肪層或肌肉層。

5.5.5退針

當線體完全埋入穴位內(nèi)時,此時針具已經(jīng)退至皮膚淺層,一手用消毒干棉球壓于穴位旁,一

手快速將針拔出。

5.5.6操作后

出針后如發(fā)現(xiàn)針孔出血,可用消毒干棉球按壓數(shù)秒,至不出血后貼敷醫(yī)用膠貼2h~3h。

5.6療程和隨訪

7

15天埋線1次,6次一個療程。治療期間,建議每半年進行隨訪1次,完善相關(guān)生化和影像學

檢查(證據(jù)級別:Ⅲ,弱推薦[18-19])。

5.7注意事項(強推薦[2,3,9,11-15,32])

·操作過程應保持無菌操作;

·操作時應注意針刺的深度和進針角度,避免傷及內(nèi)臟、脊髓、大血管和神經(jīng)干等重要器官

組織,關(guān)節(jié)部位慎用(詳見附錄C);

·若發(fā)生斷針,按照斷針的預防及處理方法(詳見附錄D);

·若發(fā)生暈針應立即終止操作,按照暈針對癥處理(暈針處理方法參見GB/T33415—2016);

·操作時注意線體應在有效期內(nèi)使用,線體要完全推入體內(nèi),如果暴露體外,應立即抽出線

體廢棄,重新操作(詳見附錄E);

·操作后創(chuàng)面應保持干燥、清潔、防止感染;

·操作后應進行定期隨訪,并及時處理術(shù)后反應(詳見附錄F);

·操作后飲食宜清淡、少食辛辣及發(fā)物。

5.8禁忌癥(強推薦[7,15,19,20-23])

·禁止在皮膚炎癥、破損、潰瘍處埋線。

·凡患有嚴重皮膚病、嚴重糖尿病及因各種疾病所引起皮膚和皮下組織吸收、修復功能低下

者均不宜使用本療法。

·生理期、哺乳期、妊娠期不宜使用本療法。

·有出血傾向的患者不宜使用本療法。

·過敏體質(zhì)和瘢痕體質(zhì)者不宜使用本療法。

·患者精神緊張、大汗、勞累或饑餓時不建議采用本療法。

·孕婦不宜在腰骶部等穴位埋線,月經(jīng)期慎用。

·肝功能嚴重損傷的NAFLD患者應慎用。

6臨床觀察指標

6.1客觀指標

采用穴位埋線參與治療NAFLD可以在一定程度上可改善濕濁內(nèi)停證、濕熱蘊結(jié)證、痰瘀互結(jié)

證等NAFLD患者的肥胖指標(體重、BMI、腰圍、腰臀比等)。(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[11,18,30])。

具體療效評價標準見附錄B。

6.2中醫(yī)證候積分

采用穴位埋線參與治療NAFLD可以在一定程度上可改善濕濁內(nèi)停證、肝郁脾虛證、濕熱蘊結(jié)

證、痰瘀互結(jié)證等NAFLD患者的中醫(yī)臨床癥狀證候積分(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[3,7,26])。具體療

效評價標準見附錄B。

8

6.3實驗室指標

采用穴位埋線參與治療NAFLD在一定程度上可改善濕濁內(nèi)停證、肝郁脾虛證、濕熱蘊結(jié)證、

痰瘀互結(jié)證等NAFLD患者的谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)總膽固醇

(TC)、甘油三酯(TG)、血清腫瘤壞死因子(TNFα)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白

(LDL-C)水平(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[4,15,24,28]);在一定程度上可改善濕濁內(nèi)停證、肝郁脾

虛證患者血清瘦素水平(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[28]);在一定程度上可改善濕濁內(nèi)停證、肝郁脾

虛證NAFLD患者的胰島素抵抗程度(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[8,28])。具體療效評價標準見附錄B。

6.4影像學檢查

采用穴位埋線參與治療NAFLD可改善濕濁內(nèi)停證、濕熱蘊結(jié)證NAFLD患者的肝臟脂肪受控衰減

參數(shù)(CAP)、肝臟硬度(LSM)(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[20,25]);在一定程度上可改善濕濁內(nèi)停證、

肝郁脾虛證、濕熱蘊結(jié)證、痰瘀互結(jié)證患者肝臟超聲積分(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[18,30]);在一

定程度上可改善濕濁內(nèi)停證、濕熱蘊結(jié)證、痰瘀互結(jié)證肝脾/CT值(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[7,29])。

具體療效評價標準見附錄B。

6.5不良反應和安全性評價

穴位埋線治療后1-5天內(nèi)有可能會出現(xiàn)施術(shù)部位的紅腫、疼痛、結(jié)節(jié)、針孔感染和發(fā)熱等不

良反應(證據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[30-31]),因此在操作過程中要嚴格遵守無菌操作規(guī)程,術(shù)后注意

密切觀察患者的反應,避免不良反應的發(fā)生。穴位埋線治療NAFLD是安全可靠的,治療期間患者

出現(xiàn)嚴重不良事件和毒副反應的幾率極?。ㄗC據(jù)級別:Ⅲ,強推薦[32])。具體療效評價標準見附

錄B。

6.6衛(wèi)生經(jīng)濟學評價

目前尚無文獻研究穴位埋線治療NAFLD的衛(wèi)生經(jīng)濟學的報道。

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附錄A非酒精性脂肪性肝病的中醫(yī)辨證

(資料性)

根據(jù)《非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》[21]制定

A.1濕濁內(nèi)停證

主癥:右脅肋脹滿

次癥:①形體肥胖、②周身困重、③倦怠、④胸脘痞悶、⑤頭暈、⑥惡心。

舌脈:舌淡紅、苔白膩;脈弦滑。

A.2肝郁脾虛證

主癥:右脅肋脹滿或走竄作痛,每因煩惱郁怒誘發(fā)。

次癥:①腹脹、②便溏、③腹痛欲瀉、④乏力、⑤胸悶、⑥善太息。

舌脈:舌淡邊有齒痕、苔薄白或膩;脈弦或弦細。

A.3濕熱蘊結(jié)證

主癥:右脅肋脹痛。

次癥:①惡心、②嘔吐、③黃疸、④胸脘痞滿、⑤周身困重、⑥納呆。

舌脈:舌質(zhì)紅、苔黃膩;脈濡數(shù)或滑數(shù)。

A.4痰瘀互結(jié)證

主癥:右脅下痞塊或右脅肋刺痛。

次癥:①納呆、②胸脘痞悶、③面色晦暗。

舌脈:舌淡暗有瘀斑、苔膩;脈弦滑或澀。

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附錄B療效評價標準

(資料性)

參考中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會制定的《非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)診療專家共識意見

(2017)》[21]。

非酒精性脂肪性肝炎療效評價標準包括:中醫(yī)證候療效評價、肝臟酶學療效評價、影像學療

效評價、肝組織病理學療效評價等?建議以肝臟酶學療效評價或(和)影像學療效評價中的

FibroscanCAP值或肝脾CT比值評價為主,結(jié)合中醫(yī)證候等評價為輔?

B.1中醫(yī)證候療效評價標準

療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈:療效指數(shù)≥95%;

有效:30%≤療效指數(shù)<95%;無效:療效指數(shù)<30%。單項癥狀積分見表1。

表1單項癥狀積分表

單項癥狀分級單項主癥積分單項次癥積分

0級--沒有癥狀00

1級--癥狀輕微,不影響日常生活21

2級--癥狀中等,部分影響日常生活42

3級--癥狀嚴重,影響到日常生活,難以堅持工作63

B.2肝臟酶學療效評價標準

痊愈:ALT或AST或GGT恢復正常,停藥3個月ALT或AST或GGT無反跳。有效:ALT或AST

或GGT降低50%或恢復正常,停藥3個月ALT或AST或GGT反跳<80%。無效:ALT或AST或GGT

無變化。

B.3影像學療效評價標準

B.3.1腹部超聲療效評價標準

痊愈:肝臟回聲正常,肝內(nèi)血管狀結(jié)構(gòu)顯示清晰。有效:減少1~2個級別,脂肪肝程度由

重度恢復為中度或輕度,中度恢復為輕度。無效:肝臟超聲圖像顯示較前無變化或加重,未達到

上述標準?

B.3.2FibroscanCAP值療效評價標準

痊愈:肝臟恢復正常,肝臟CAP值<238db/m。有效:減少1~2個級別,重度脂肪肝恢復

為中度或輕度,中度脂肪肝恢復為輕度。無效:肝臟CAP值較前無變化或加重。

B.3.3肝脾CT比值療效評價標準

痊愈:肝脾CT比值恢復正常。有效:減少1~2個級別,重度脂肪肝恢復為中度或輕度,中

度脂肪肝恢復為輕度。無效:脂肪肝程度無改善或加重。

B.4肝臟組織病理學療效評價標準

痊愈:根據(jù)SAF積分系統(tǒng),按照FLIP算法,S=0,A=0。有效:S<1或A<2。無效:SAF積

分無變化[23,24]。

11

附錄C常用治療穴位的操作手法及注意事項

(規(guī)范性)

C.1主穴

中脘(直刺或斜刺,胃充盈時禁針)、天樞(直刺進針,或斜刺,根據(jù)腹壁厚度選擇進針深

度)、足三里(直刺進針)、肝俞(向膽俞方向斜刺進針)、脾俞(向胃俞方向斜刺進針)

C.2配穴

C.2.1濕濁內(nèi)停證

豐?。ㄖ贝踢M針)、陰陵泉(直刺進針,淺刺,避免傷及深層血管)、關(guān)元(直刺進針,根

據(jù)腹壁厚度選擇進針深度,膀胱充盈時禁針)

C.2.2肝郁脾虛證

大橫(直刺進針,根據(jù)腹壁厚度選擇進針深度)、陽陵泉(直刺進針)、膽俞(向脊柱方向

斜刺進針)

C.2.3濕熱蘊結(jié)證

曲池(直刺進針)、陰陵泉(直刺進針,淺刺,避免傷及深層血管)、豐隆(直刺進針)、

C.2.4痰瘀互結(jié)證

血海(直刺進針)、膈俞(向脊柱方向斜刺進針)、豐?。ㄖ贝踢M針)、

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附錄D斷針的預防及處理方法

(規(guī)范性)

D.1囑患者冷靜,保持原有體位,防治斷針進入身體深層

D.2如有斷針端暴露于皮膚外部,可用鑷子鉗出,若斷針端與皮膚齊平或稍低,可看到斷針端,

可用拇、食指向下按壓斷針端的兩側(cè)皮膚,暴露斷針端,再使用鑷子鉗出。

D.3若斷針端完全進入身體內(nèi)部,體表無法觸及,應采用外科手術(shù)方法取出。

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附錄E線頭暴露處理方法

(規(guī)范性)

E.1可用鑷子將線頭抽出。

E.2如果線頭暴露較短,可使用拇、食指提捏周圍皮膚,線頭可自行進入皮下;若線頭暴露較長,

可使用鑷子將縫線抽出。

14

附錄F治療后反應處理方法

(規(guī)范性)

F.1術(shù)后1~5d由于局部皮膚損傷及線的刺激,埋線局部出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等無菌性炎癥發(fā)應,

少數(shù)患者反應較重,傷口處有少量滲出液,此為正常現(xiàn)象,一般不需處理,若滲出液較多,可按

癤腫化膿處理,進行局部的排膿、消毒、換藥直至愈合。

F.2局部出現(xiàn)血腫一般先予以冷敷止血,再進行熱敷消瘀。

F.3少數(shù)患者可有全身反應,表現(xiàn)為埋線后4~24h內(nèi)體溫上升,一般在38℃左右,局部無感染

現(xiàn)象,持續(xù)2~4d后體溫可恢復正常,如出現(xiàn)高熱不退,應給予消炎、退熱藥物治療。

F.4少數(shù)患者對縫合線過敏,治療后出現(xiàn)局部紅腫、瘙癢、發(fā)熱等反應,極少數(shù)出現(xiàn)切口處脂肪

液化縫合線溢出,應適當作抗過敏處理,必要時外科處理。

F.5穴位埋線療法間隔期間應對患者進行不定期隨訪,了解治療后反應,及時處理(證據(jù)級別:

Ⅲ,強推薦[30-33])。

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