執(zhí)業(yè)藥師考試常見難點及試題答案討論姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關于執(zhí)業(yè)藥師的職責，哪些是正確的？

A.藥品質量管理

B.藥品臨床應用指導

C.藥品營銷

D.藥品不良反應監(jiān)測

2.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品？

A.化學藥品

B.中藥

C.生物制品

D.藥用輔料

3.在藥品經(jīng)營活動中，以下哪些行為是合法的？

A.藥品零售企業(yè)銷售過期藥品

B.藥品批發(fā)企業(yè)銷售假冒偽劣藥品

C.藥品零售企業(yè)銷售非藥品冒充藥品

D.藥品批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售過期藥品

4.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范？

A.誠實守信

B.勤奮敬業(yè)

C.隱私保護

D.公平競爭

5.下列關于藥品不良反應報告，哪些說法是正確的？

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應當及時報告

B.醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應當及時報告

C.消費者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，可以直接向藥品監(jiān)督管理部門報告

D.藥品監(jiān)督管理部門接到藥品不良反應報告后，應當及時調查處理

6.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師應當具備的專業(yè)知識？

A.藥物化學

B.藥物分析

C.藥理學

D.藥事管理與法規(guī)

7.下列關于藥品分類管理，哪些說法是正確的？

A.藥品分為處方藥和非處方藥

B.處方藥需要醫(yī)師處方才能購買

C.非處方藥不需要醫(yī)師處方即可購買

D.所有藥品均為處方藥

8.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應？

A.藥品引起的正常生理反應

B.藥品引起的副作用

C.藥品引起的過敏反應

D.藥品引起的毒性反應

9.下列關于藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理，哪些說法是正確的？

A.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品質量管理機構

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當制定藥品質量管理規(guī)章制度

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應當對藥品進行質量檢驗

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應當對藥品儲存條件進行嚴格控制

10.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師應當具備的職業(yè)能力？

A.藥品咨詢與指導

B.藥品處方審核

C.藥品不良反應監(jiān)測

D.藥品臨床應用研究

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，有權拒絕銷售不符合質量標準的藥品。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前，必須取得國家藥品監(jiān)督管理部門的批準。（）

3.藥品零售企業(yè)可以自行決定是否對藥品進行質量檢驗。（）

4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，不得泄露患者的隱私信息。（）

5.藥品不良反應是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的反應。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應當嚴格按照生產(chǎn)工藝進行操作，確保藥品質量。（）

7.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，有權要求患者提供醫(yī)師處方。（）

8.藥品經(jīng)營企業(yè)應當對所經(jīng)營的藥品進行定期檢查，確保藥品質量合格。（）

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當不斷更新自己的專業(yè)知識，提高服務質量。（）

10.藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中的違法行為，有權進行查處。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應當遵循的“四不準”原則。

2.解釋《藥品管理法》中“藥品不良反應”的定義。

3.簡述執(zhí)業(yè)藥師在處方審核中應當注意的幾個關鍵點。

4.描述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應監(jiān)測中應承擔的主要職責。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用及其重要性。

2.分析執(zhí)業(yè)藥師在推動合理用藥和促進藥品合理使用方面的策略和措施。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前應當完成臨床試驗的環(huán)節(jié)，以下哪一項不是臨床試驗的目的？

A.驗證藥品的有效性

B.觀察藥品的不良反應

C.測試藥品的生產(chǎn)工藝

D.評估藥品的療效與安全性

2.下列關于藥品包裝標簽的描述，錯誤的是：

A.包含藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息

B.應當使用中文清晰標注

C.可以使用繁體中文

D.不需要標注生產(chǎn)批號和有效期

3.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核時，以下哪一項不是其審核的重點內(nèi)容？

A.處方用藥的合理性

B.藥品劑型的適宜性

C.藥品價格的合理性

D.患者的用藥史

4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，以下哪項不是必要的審查內(nèi)容？

A.藥品的生產(chǎn)批號

B.藥品的檢驗報告

C.藥品的銷售價格

D.藥品的包裝完好性

5.下列關于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告可以含有虛假、夸大宣傳的內(nèi)容

B.藥品廣告不得含有治愈率、有效率等數(shù)據(jù)

C.藥品廣告應當經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.藥品廣告可以由任何單位和個人發(fā)布

6.以下哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應？

A.藥物引起的副作用

B.藥物引起的過敏反應

C.藥物引起的依賴性

D.藥物引起的正常生理反應

7.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，以下哪項行為是不允許的？

A.向患者提供用藥咨詢

B.參與藥品的研發(fā)工作

C.參與藥品的促銷活動

D.參與藥品的儲存與配送

8.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品時，以下哪項不是必須遵守的條件？

A.溫濕度控制

B.防蟲、防霉

C.防塵、防污染

D.防止藥品混淆

9.以下哪項不是執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應當履行的職責？

A.藥品質量管理

B.藥品銷售

C.藥品研發(fā)

D.藥品咨詢服務

10.下列關于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.所有藥品均為處方藥

B.處方藥需要醫(yī)師處方，非處方藥不需要

C.非處方藥可以自行購買，處方藥不能

D.藥品分類管理僅針對零售環(huán)節(jié)

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.ABD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的職責包括藥品質量管理、藥品臨床應用指導和藥品不良反應監(jiān)測，但不包括藥品營銷。

2.ABCD

解析思路：根據(jù)《藥品管理法》，藥品包括化學藥品、中藥、生物制品和藥用輔料。

3.CD

解析思路：藥品零售企業(yè)銷售過期藥品和藥品批發(fā)企業(yè)銷售假冒偽劣藥品是違法行為，而銷售非藥品冒充藥品也是非法的。

4.ABD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應當遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括誠實守信、勤奮敬業(yè)和公平競爭，但不包括隱私保護。

5.ABD

解析思路：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應都應當及時報告，消費者可以直接報告，藥品監(jiān)督管理部門應當調查處理。

6.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應當具備藥物化學、藥物分析、藥理學和藥事管理與法規(guī)等專業(yè)知識。

7.ABC

解析思路：藥品分為處方藥和非處方藥，處方藥需要醫(yī)師處方，非處方藥不需要，但并非所有藥品都是處方藥。

8.ABCD

解析思路：藥品不良反應包括藥物引起的副作用、過敏反應、毒性反應等，但不包括正常生理反應。

9.ABCD

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品質量管理機構，制定規(guī)章制度，進行質量檢驗，嚴格控制儲存條件。

10.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應當具備藥品咨詢與指導、處方審核、藥品不良反應監(jiān)測和藥品臨床應用研究等職業(yè)能力。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師有權拒絕銷售不符合質量標準的藥品，以保障患者用藥安全。

2.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前必須取得國家藥品監(jiān)督管理部門的批準，確保藥品質量。

3.×

解析思路：藥品零售企業(yè)應當對藥品進行質量檢驗，不能自行決定是否進行檢驗。

4.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應當遵守職業(yè)道德規(guī)范，保護患者隱私信息。

5.√

解析思路：藥品不良反應是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的反應。

6.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應當嚴格按照生產(chǎn)工藝進行操作，確保藥品質量。

7.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，沒有權利要求患者提供醫(yī)師處方。

8.√

解析思路：藥品經(jīng)營企業(yè)應當對所經(jīng)營的藥品進行定期檢查，確保藥品質量合格。

9.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當不斷更新自己的專業(yè)知識，提高服務質量。

10.√

解析思路：藥品監(jiān)督管理部門有權對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中的違法行為進行查處。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應當遵循的“四不準”原則：

-不準銷售假藥、劣藥

-不準銷售過期藥品

-不準銷售未經(jīng)批準的藥品

-不準銷售未按規(guī)定儲存的藥品

2.《藥品管理法》中“藥品不良反應”的定義：

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。

3.執(zhí)業(yè)藥師在處方審核中應當注意的幾個關鍵點：

-處方合法性

-藥品適宜性

-用法用量合理性

-藥物相互作用和不良反應

4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應監(jiān)測中應承擔的主要職責：

-收集、報告藥品不良反應信息

-分析、評估藥品不良反應

-參與制定和實施藥品不良反應監(jiān)測計劃

-提供藥品不良反應預防、處理建議

四、論述題（每題10分，共2題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用及其重要性：

執(zhí)業(yè)藥師在藥品安全中扮演著關鍵角色，他們通過藥品質量管理、處方審核、藥品咨詢等環(huán)節(jié)，確保患者用藥安全。執(zhí)業(yè)藥師的重要性體現(xiàn)在以下方面：

-提高藥品質量，減少藥品不良反應

-促進合理用藥，降低醫(yī)療費用

-保障患者用藥安全，提高患者滿意度

-維護藥品市