西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理與質(zhì)量控制考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量管理與質(zhì)量控制相關(guān)知識(shí)的掌握程度，以提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，確保藥品流通環(huán)節(jié)的安全與合規(guī)。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)不包括以下哪項(xiàng)？（）

A.制定企業(yè)質(zhì)量管理體系文件

B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理

C.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部審計(jì)

D.負(fù)責(zé)藥品的廣告宣傳

2.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立健全的（）制度，確保藥品質(zhì)量。（）

A.質(zhì)量驗(yàn)收

B.質(zhì)量檢查

C.質(zhì)量追溯

D.質(zhì)量分析

3.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行（）檢查，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合要求。（）

A.安全

B.清潔

C.溫濕度

D.防蟲(chóng)防鼠

4.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)確保藥品與（）隔離。（）

A.食品

B.化妝品

C.毒品

D.易燃易爆物品

5.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品（）檔案，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等信息。（）

A.質(zhì)量管理

B.進(jìn)貨

C.出貨

D.跟蹤

6.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的（）是否符合規(guī)定。（）

A.名稱

B.規(guī)格

C.批號(hào)

D.以上都是

7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保藥品（）的準(zhǔn)確性，防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)。（）

A.采購(gòu)

B.驗(yàn)收

C.儲(chǔ)存

D.出庫(kù)

8.藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)避免（）對(duì)藥品的影響。（）

A.日光

B.溫度

C.濕度

D.以上都是

9.藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)選擇（）的交通工具，確保藥品安全。（）

A.冷藏

B.常溫

C.密閉

D.以上都是

10.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)貨單位提供（）。（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

C.藥品批文

D.以上都是

11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品（）制度，確保藥品質(zhì)量可追溯。（）

A.質(zhì)量追溯

B.質(zhì)量跟蹤

C.質(zhì)量檢查

D.質(zhì)量分析

12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行（）培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。（）

A.質(zhì)量管理

B.質(zhì)量控制

C.質(zhì)量檢查

D.質(zhì)量分析

13.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立健全的（）制度，確保藥品安全。（）

A.質(zhì)量管理體系

B.質(zhì)量控制體系

C.質(zhì)量檢查體系

D.質(zhì)量追溯體系

14.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品銷售過(guò)程中，應(yīng)（）及時(shí)向購(gòu)貨單位提供藥品質(zhì)量信息。（）

A.及時(shí)

B.定期

C.隨時(shí)

D.以上都是

15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品（）制度，確保藥品質(zhì)量可追溯。（）

A.質(zhì)量追溯

B.質(zhì)量跟蹤

C.質(zhì)量檢查

D.質(zhì)量分析

16.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行（）檢查，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合要求。（）

A.安全

B.清潔

C.溫濕度

D.防蟲(chóng)防鼠

17.藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)避免（）對(duì)藥品的影響。（）

A.日光

B.溫度

C.濕度

D.以上都是

18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保藥品（）的準(zhǔn)確性，防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)。（）

A.采購(gòu)

B.驗(yàn)收

C.儲(chǔ)存

D.出庫(kù)

19.藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)選擇（）的交通工具，確保藥品安全。（）

A.冷藏

B.常溫

C.密閉

D.以上都是

20.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)貨單位提供（）。（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

C.藥品批文

D.以上都是

21.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品（）制度，確保藥品質(zhì)量可追溯。（）

A.質(zhì)量追溯

B.質(zhì)量跟蹤

C.質(zhì)量檢查

D.質(zhì)量分析

22.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行（）培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。（）

A.質(zhì)量管理

B.質(zhì)量控制

C.質(zhì)量檢查

D.質(zhì)量分析

23.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立健全的（）制度，確保藥品安全。（）

A.質(zhì)量管理體系

B.質(zhì)量控制體系

C.質(zhì)量檢查體系

D.質(zhì)量追溯體系

24.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品銷售過(guò)程中，應(yīng)（）及時(shí)向購(gòu)貨單位提供藥品質(zhì)量信息。（）

A.及時(shí)

B.定期

C.隨時(shí)

D.以上都是

25.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品（）制度，確保藥品質(zhì)量可追溯。（）

A.質(zhì)量追溯

B.質(zhì)量跟蹤

C.質(zhì)量檢查

D.質(zhì)量分析

26.藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)避免（）對(duì)藥品的影響。（）

A.日光

B.溫度

C.濕度

D.以上都是

27.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保藥品（）的準(zhǔn)確性，防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)。（）

A.采購(gòu)

B.驗(yàn)收

C.儲(chǔ)存

D.出庫(kù)

28.藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)選擇（）的交通工具，確保藥品安全。（）

A.冷藏

B.常溫

C.密閉

D.以上都是

29.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)貨單位提供（）。（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

C.藥品批文

D.以上都是

30.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品（）制度，確保藥品質(zhì)量可追溯。（）

A.質(zhì)量追溯

B.質(zhì)量跟蹤

C.質(zhì)量檢查

D.質(zhì)量分析

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.西藥批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.質(zhì)量方針

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量手冊(cè)

D.程序文件

E.操作規(guī)程

2.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)檢查以下哪些內(nèi)容？（）

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.批號(hào)

D.生產(chǎn)日期

E.有效期

3.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備哪些條件？（）

A.防潮

B.防塵

C.防蟲(chóng)

D.防鼠

E.防火

4.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)采取哪些措施防止藥品變質(zhì)？（）

A.控制溫濕度

B.避免陽(yáng)光直射

C.防止交叉污染

D.定期檢查

E.合理堆放

5.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)遵守哪些規(guī)定？（）

A.使用專用運(yùn)輸工具

B.保持運(yùn)輸工具清潔

C.防止藥品受損

D.嚴(yán)格按照運(yùn)輸路線行駛

E.及時(shí)送達(dá)

6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品的可追溯性？（）

A.建立藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)

B.記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等信息

C.對(duì)藥品進(jìn)行批簽發(fā)管理

D.定期對(duì)追溯系統(tǒng)進(jìn)行審核

E.對(duì)追溯信息進(jìn)行備份

7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制？（）

A.定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)

B.對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)

C.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估

D.建立質(zhì)量管理體系

E.對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)

8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量事故？（）

A.立即停止銷售相關(guān)藥品

B.報(bào)告相關(guān)部門(mén)

C.進(jìn)行調(diào)查分析

D.采取補(bǔ)救措施

E.公開(kāi)信息通報(bào)

9.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品信息的準(zhǔn)確性？（）

A.建立藥品信息管理系統(tǒng)

B.定期核對(duì)藥品信息

C.對(duì)信息錄入人員進(jìn)行培訓(xùn)

D.對(duì)藥品信息進(jìn)行備份

E.對(duì)藥品信息進(jìn)行加密

10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何處理過(guò)期藥品？（）

A.立即下架

B.標(biāo)記為過(guò)期藥品

C.通知相關(guān)部門(mén)

D.按規(guī)定銷毀

E.報(bào)告相關(guān)部門(mén)

11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？（）

A.建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

B.收集藥品不良反應(yīng)信息

C.分析不良反應(yīng)原因

D.報(bào)告相關(guān)部門(mén)

E.對(duì)藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品召回？（）

A.制定召回計(jì)劃

B.通知相關(guān)部門(mén)

C.停止銷售相關(guān)藥品

D.對(duì)召回藥品進(jìn)行處理

E.報(bào)告相關(guān)部門(mén)

13.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行供應(yīng)商管理？（）

A.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估

B.建立供應(yīng)商檔案

C.定期審查供應(yīng)商資質(zhì)

D.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)

E.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量考核

14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行員工管理？（）

A.對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)

B.建立員工考核制度

C.對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)

D.對(duì)員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)

E.對(duì)員工進(jìn)行職業(yè)道德教育

15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？（）

A.定期進(jìn)行內(nèi)部審核

B.收集顧客反饋

C.分析質(zhì)量管理體系的有效性

D.制定改進(jìn)措施

E.對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證

16.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核？（）

A.制定內(nèi)部審核計(jì)劃

B.選擇內(nèi)部審核員

C.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核

D.編制審核報(bào)告

E.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證

17.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系的監(jiān)督？（）

A.設(shè)立質(zhì)量管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)

B.制定監(jiān)督計(jì)劃

C.定期進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)

D.對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行分析

E.對(duì)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正

18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系的評(píng)審？（）

A.制定評(píng)審計(jì)劃

B.選擇評(píng)審員

C.進(jìn)行評(píng)審活動(dòng)

D.編制評(píng)審報(bào)告

E.對(duì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證

19.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系的認(rèn)證？（）

A.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)

B.準(zhǔn)備認(rèn)證資料

C.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證

D.編制認(rèn)證報(bào)告

E.對(duì)認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證

20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？（）

A.定期進(jìn)行內(nèi)部審核

B.收集顧客反饋

C.分析質(zhì)量管理體系的有效性

D.制定改進(jìn)措施

E.對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.西藥批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括_______、_______、_______等。

2.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品質(zhì)量可追溯。

3.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)檢查藥品的_______、_______、_______等是否符合規(guī)定。

4.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持_______、_______、_______等條件，確保藥品儲(chǔ)存安全。

5.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)選擇_______的交通工具，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全。

6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確性。

7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品信息的準(zhǔn)確性。

8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)_______進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。

9.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行審計(jì)，確保質(zhì)量管理體系的有效性。

10.藥品批發(fā)企業(yè)在發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷售_______。

11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品召回的及時(shí)性和有效性。

12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)_______進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握藥品不良反應(yīng)信息。

13.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品批簽發(fā)的準(zhǔn)確性。

14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行審查，確保供應(yīng)商的資質(zhì)和能力。

15.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品信息的保密性。

16.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行評(píng)估，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

17.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品召回的跟蹤和驗(yàn)證。

18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行審查，確保內(nèi)部審核的客觀性和公正性。

19.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。

21.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品銷售渠道的合規(guī)性。

22.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行評(píng)估，確保質(zhì)量管理體系符合法規(guī)要求。

23.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品包裝的完整性。

24.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)_______進(jìn)行審查，確保藥品標(biāo)簽的準(zhǔn)確性。

25.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立_______制度，確保藥品批次的可追溯性。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.藥品批發(fā)企業(yè)可以自行決定藥品的儲(chǔ)存溫度和濕度。（）

2.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收時(shí)，只需檢查藥品的外觀即可。（）

3.藥品批發(fā)企業(yè)可以將過(guò)期藥品退回供應(yīng)商處理。（）

4.藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí)，可以使用任何交通工具。（）

5.藥品批發(fā)企業(yè)不需要對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)。（）

6.藥品批發(fā)企業(yè)可以不進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)。（）

7.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品存放在陽(yáng)光直射的地方。（）

8.藥品批發(fā)企業(yè)可以對(duì)任何藥品進(jìn)行退貨處理。（）

9.藥品批發(fā)企業(yè)在發(fā)生藥品質(zhì)量事故后，不需要及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)。（）

10.藥品批發(fā)企業(yè)可以不對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（）

11.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品與有毒有害物品混合儲(chǔ)存。（）

12.藥品批發(fā)企業(yè)不需要對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。（）

13.藥品批發(fā)企業(yè)可以不建立藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。（）

14.藥品批發(fā)企業(yè)可以對(duì)任何藥品進(jìn)行退貨，無(wú)需說(shuō)明原因。（）

15.藥品批發(fā)企業(yè)可以不對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)。（）

16.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品存放在潮濕的地方。（）

17.藥品批發(fā)企業(yè)可以不對(duì)藥品批號(hào)進(jìn)行記錄。（）

18.藥品批發(fā)企業(yè)可以不對(duì)藥品的運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。（）

19.藥品批發(fā)企業(yè)可以不對(duì)藥品的質(zhì)量信息進(jìn)行保密。（）

20.藥品批發(fā)企業(yè)可以對(duì)不合格藥品進(jìn)行銷售。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述西藥批發(fā)企業(yè)在質(zhì)量管理中，如何確保藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。

2.結(jié)合實(shí)際，論述西藥批發(fā)企業(yè)在質(zhì)量管理中，如何有效實(shí)施藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理。

3.請(qǐng)分析西藥批發(fā)企業(yè)在質(zhì)量管理中，如何通過(guò)內(nèi)部審計(jì)來(lái)提高藥品流通環(huán)節(jié)的安全性。

4.針對(duì)當(dāng)前藥品市場(chǎng)存在的問(wèn)題，提出西藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)質(zhì)量控制，以保障公眾用藥安全。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某西藥批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)一批來(lái)自供應(yīng)商的藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)霉變現(xiàn)象。經(jīng)過(guò)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該批藥品在運(yùn)輸過(guò)程中由于包裝破損導(dǎo)致藥品受潮。請(qǐng)分析該案例中可能存在的質(zhì)量管理問(wèn)題，并提出改進(jìn)措施。

2.案例題：

某西藥批發(fā)企業(yè)在一次內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)中發(fā)現(xiàn)，部分員工的藥品儲(chǔ)存知識(shí)不足，導(dǎo)致部分藥品儲(chǔ)存條件不符合要求。此外，審計(jì)還發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺乏對(duì)員工定期進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)的記錄。請(qǐng)針對(duì)該案例提出改進(jìn)方案，以提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.C

3.C

4.D

5.A

6.D

7.D

8.D

9.D

10.D

11.A

12.B

13.A

14.A

15.A

16.A

17.D

18.B

19.A

20.D

21.B

22.A

23.A

24.D

25.A

二、多選題

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D,E

7.A,B,C,D,E

8.A,B,C,D,E

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D,E

12.A,B,C,D,E

13.A,B,C,D,E

14.A,B,C,D,E

15.A,B,C,D,E

16.A,B,C,D,E

17.A,B,C,D,E

18.A,B,C,D,E

19.A,B,C,D,E

20.A,B,C,D,E

三、填空題

1.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)

2.質(zhì)量追溯

3.