無菌管理制度

無菌管理制度1

一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一

次性直接運(yùn)用的醫(yī)療瑞械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無

菌輸血器和無菌輸液袋等。

（一）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性無菌器械進(jìn)行選購

和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)（生產(chǎn)日期）滅

菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨

價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；根據(jù)記錄能

追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

（二）從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)選購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生

產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的.必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)答應(yīng)證、醫(yī)療器械經(jīng)營答應(yīng)證、

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）銷售人員的合法身份，假如是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有

效的產(chǎn)品代理證書。

（三）一次性運(yùn)用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼枯燥、通風(fēng)良好的物

架上，距地面N20cm,距墻面25cm,離頂N50cm,保持清潔。拆開外包裝的

一次性無菌醫(yī)療用品，必需放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

（四）任何一次性無菌醫(yī)療器械必需一人一用一處理，嚴(yán)禁重復(fù)運(yùn)用。

運(yùn)用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理，不得任意丟棄和賣于商販。

（五）若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械，應(yīng)立刻停止運(yùn)用、

封存，并按時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

1

（六）若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立刻停止運(yùn)用、封存，并按時(shí)報(bào)告所

在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械，在

所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

（七）運(yùn)用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良大事時(shí)，應(yīng)按規(guī)定按時(shí)報(bào)告省、

市醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)中心。

無菌管理制度2

1、試驗(yàn)室應(yīng)制定儀器配備管理、運(yùn)用制度，藥品管理、運(yùn)用制度，玻

璃器皿管理、運(yùn)用制度，并依據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求，本室工作人

員應(yīng)嚴(yán)格把握，認(rèn)真執(zhí)行。

2、進(jìn)入試驗(yàn)室必需穿工作服，進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口

罩，非試驗(yàn)室人員不得進(jìn)入試驗(yàn)室，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

3、試驗(yàn)室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢

查、保養(yǎng)、檢修，嚴(yán)禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品。

4、各種器材應(yīng)建立請(qǐng)領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有運(yùn)用記錄，破損遺失應(yīng)

填寫報(bào)告；藥品、器材、菌種不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自

拿出。

5、禁止在試驗(yàn)室內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩，試驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人

物品，離開試驗(yàn)室前認(rèn)真檢查水電，對(duì)于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的

物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。

6、負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本制度，顯現(xiàn)問題立刻報(bào)告，造成病原擴(kuò)大等責(zé)任

事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。

無菌管理制度3

2

一、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的選購：

（一）醫(yī)院運(yùn)用的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，由裝備科統(tǒng)一集中選購,

各科室不得自行選購。

（二）裝備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè)，報(bào)醫(yī)院簽訂選購一次

性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的合同。

（三）裝備科選購一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有關(guān)證

件。

1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的，應(yīng)查驗(yàn)和索取《衛(wèi)生答應(yīng)證》、法定衛(wèi)生

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合格證等有關(guān)

證件。

2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的，除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外，還應(yīng)查

驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證》和生產(chǎn)企業(yè)的托付授權(quán)

書U

3、選購進(jìn)口的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)查驗(yàn)國家藥品監(jiān)督管理局

頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

4、每次選購的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料，應(yīng)存檔備案。

（四）裝備科對(duì)購進(jìn)的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)無

誤前方可入庫。

（五）裝備科對(duì)購進(jìn)的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品應(yīng)根據(jù)規(guī)定要求進(jìn)行

登記，屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。

二.一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的運(yùn)用：

（一）購進(jìn)的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適合、

3

關(guān)人員責(zé)任，嚴(yán)格處理。

院感科、預(yù)防保健科、護(hù)理部按季度對(duì)各科室一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用

品的保管、運(yùn)用、用后處理情況進(jìn)行至少一次的抽查，并將抽查結(jié)果登記

備案。

無菌管理制度4

1、各種消毒標(biāo)記明確、完好、必需出名稱、有效日期。標(biāo)記不清、記

錄不全，均不得發(fā)放。每包應(yīng)粘貼3m膠帶和132℃壓力蒸氣滅菌指示管,

測(cè)定滅菌效果，未到達(dá)要求者，重新滅菌。

2、保證高壓鍋滅菌結(jié)果，每季度一次用嗜熱嗜酸脂肪桿菌作為指示菌,

以測(cè)定熱力滅菌的效果。

3、經(jīng)高壓滅菌后，無菌物品在傳遞過程中應(yīng)保持清潔、枯燥、無污染，

消毒室柜子（分為滅菌物品柜、清潔物品柜）每天用消毒液擦拭，并有標(biāo)

志U

4、無菌室通風(fēng)枯燥，應(yīng)向外排風(fēng)。

5、室內(nèi)、柜內(nèi)清潔、無雜物、無積塵，清潔工具（拖把、抹布等）專

用，有標(biāo)志，應(yīng)每月用消毒液濕擦抹二次。

6、專職人員相對(duì)固定，入室前要洗手、戴口罩、換鞋，嚴(yán)格無菌操作

規(guī)程，其他人員不得入內(nèi)。

7、接收無菌物品時(shí)應(yīng)檢查標(biāo)記是否完好，包布是否清潔枯燥，監(jiān)測(cè)每

包3m膠帶是否到達(dá)滅菌效果。物品應(yīng)按挨次放置。每月檢查，不得有過期

物品。過期或有污染可疑者應(yīng)重新消毒滅菌。

8、無菌室消毒合格，空氣培育細(xì)菌菌數(shù)＜500cfu/m3,每月有監(jiān)測(cè)記錄。

5

9、定時(shí)更換浸泡盒內(nèi)的消毒液。

無菌管理制度5

一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必需由選購辦公室統(tǒng)一集中選購，

任何科室和個(gè)人不得私自選購和運(yùn)用?？剖议_展新工程所需引進(jìn)的裝備、

材料等，必需事先向醫(yī)務(wù)科申報(bào)，經(jīng)分管院長或院長開會(huì)批準(zhǔn)后由選購辦

公室集中辦理。

二、裝備科選購一次性無菌醫(yī)療用品，必需從取得省級(jí)以上食品藥品

監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應(yīng)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》

含相對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《制造認(rèn)可表》/《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》的生產(chǎn)企業(yè)

或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應(yīng)證》的，經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品；進(jìn)口的一

次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注

冊(cè)證》含相對(duì)應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》（進(jìn)口）。購置前

必需索取上述證件。

三、每次購置，裝備科管理人員必需進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地

點(diǎn)及貸款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相全都，并查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品

的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)口期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口

的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。

四、裝備科專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生

產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌

日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生答應(yīng)證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放，專人保管。物品存放于陰

涼枯燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面？20cm,距墻壁？5cm,距屋頂N50cm；

6

不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至運(yùn)用科室。

六、科室運(yùn)用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。對(duì)

不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立刻停止運(yùn)用，按時(shí)報(bào)告裝備科和院感辦。

七、運(yùn)用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異樣情況時(shí)，必需按時(shí)留取

樣本送檢，按規(guī)定具體記錄，報(bào)告院感辦和裝備科

八、一次性運(yùn)用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等，由器械庫向

全院統(tǒng)一發(fā)放與管理.，各科室運(yùn)用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物的管理要求

進(jìn)行處置。供應(yīng)室不得回收廢棄物。

九、一次性血液透析器、接入導(dǎo)管不得重復(fù)運(yùn)用。運(yùn)用后按感染性/損

傷性醫(yī)療廢物的管理要求進(jìn)行處置。

十、對(duì)骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架或介入性醫(yī)療

器械，建立具體的運(yùn)用記錄，器械的條形碼應(yīng)貼在病歷上。

十一、院感辦履行對(duì)一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的選購、管理和回收處

理的監(jiān)督檢查職責(zé)，每月檢查一次。強(qiáng)化對(duì)臨床、醫(yī)技科室等運(yùn)用中的消

毒藥械和器具的監(jiān)督檢查，保證消毒產(chǎn)品運(yùn)月安全。

無菌管理制度6

1、中心所用一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械必需由中心統(tǒng)一選購，運(yùn)用科室

不得自行購入。

2、中心選購時(shí)應(yīng)留意對(duì)產(chǎn)品六證一報(bào)告確認(rèn)，并做好一次性運(yùn)用無菌

醫(yī)療器械選購、驗(yàn)收和記錄工作。選購記錄應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、

產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。嚴(yán)

格保管，上架存放，標(biāo)記清晰。根據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨

7

來源。不得從非法渠道購進(jìn)無菌器械。

3、科室在領(lǐng)取一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)填寫一次性運(yùn)用無菌醫(yī)

療器械領(lǐng)取單，并將標(biāo)注有企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅

菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期的產(chǎn)品說明書留存，依次粘貼于科室一次性運(yùn)用無菌

醫(yī)療器械領(lǐng)取本中，同時(shí)具體記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。

4、運(yùn)用前，運(yùn)用者應(yīng)對(duì)器械認(rèn)真檢查。不得運(yùn)用過期、已淘汰、小包

裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械。

5、運(yùn)用時(shí)留意觀看，若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它情況，必需停止連

續(xù)運(yùn)用，同時(shí)保存樣本，按時(shí)報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部，并在科室一次性運(yùn)用無菌

醫(yī)療器械領(lǐng)取本中具體記錄。

6、運(yùn)用過的無菌器械，運(yùn)用者必需按時(shí)初步銷毀，使其零部件不再具

有運(yùn)用功能，并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒?、

統(tǒng)計(jì)、記錄一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本。

7、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對(duì)搜集到的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械按時(shí)進(jìn)行終

末毀型處理，并記錄一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本。

8、經(jīng)毀型機(jī)處理的‘一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械碎渣，用黃色特種垃圾代

包裝密封后，交市政特種垃圾機(jī)構(gòu)處理。

9、臨床科室運(yùn)用無菌器械發(fā)生嚴(yán)峻不良大事時(shí)，馬上報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,

醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在大事發(fā)生后按時(shí)報(bào)告轄市（區(qū)）監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政

部門。

10、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立刻封存，按時(shí)報(bào)告轄市（區(qū)）藥品監(jiān)督

管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械，在轄市（區(qū)）藥品

8

監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。

11、醫(yī)療康復(fù)部履行對(duì)一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療用品的選購、管理和回收

處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

無菌管理制度7

一、各工作崗位人員必需經(jīng)過崗前安全學(xué)問培訓(xùn)與教育，做好防火、

防盜、防職業(yè)暴露及意外大事應(yīng)急預(yù)案工作。

二、消毒人員必需經(jīng)過國家質(zhì)量監(jiān)督局舉辦的“特種裝備作業(yè)證''培訓(xùn)

班學(xué)習(xí)，并經(jīng)考試合格，取得上崗證的、技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)，消毒員必需嚴(yán)格遵

守滅菌器操作規(guī)程，做好安全工作。

三、污染物品清洗工作必需穿防護(hù)服，戴面罩、手套，穿防水鞋等防護(hù)

用品，消毒物品或滅菌物品卸載時(shí)，須戴隔熱手套防止?fàn)C傷。

四、進(jìn)入檢查包裝及滅菌區(qū)時(shí)，應(yīng)在緩沖間洗手，防止清潔物品二次

污染；進(jìn)入無菌物品存放區(qū)時(shí)，應(yīng)洗手或者進(jìn)行手消毒。

五、各區(qū)物品準(zhǔn)備齊全，裝備儀器相對(duì)固定放置，根據(jù)“五常法’管理，

定位、挨次放置，以便利工作及應(yīng)急時(shí)運(yùn)用。

六、cssd內(nèi)禁止吸煙，留意用電安全以防發(fā)生火災(zāi)。

七、操作各種裝備儀器，必需嚴(yán)格遵照各裝備的操作規(guī)程。

各種裝備儀器運(yùn)用前，運(yùn)用中及運(yùn)用后均需認(rèn)真檢查，按時(shí)發(fā)現(xiàn)安全

隱患，杜絕意外事故發(fā)生。

發(fā)生故障或突發(fā)大事時(shí)，根據(jù)應(yīng)急預(yù)案處理，并按時(shí)報(bào)告。

八、做好安全檢查工作。

下班前檢查并鎖好門窗，如發(fā)現(xiàn)可疑及擔(dān)心全因素，按時(shí)通知保衛(wèi)處

9

或相關(guān)部門。

a、無菌物品存放區(qū)下班前的安全檢查制度。

1、關(guān)閉電腦電源并拔下插座。

2、消防器材完好，消防走道通暢。

3、關(guān)閉照明用電開關(guān)，鎖好門。

b、檢查包裝及滅菌區(qū)下班前安全檢查制度。

1、關(guān)閉滅菌器電源并拉下電閘。

2、關(guān)閉蒸汽機(jī)壓縮空氣閥門。

3、關(guān)閉水閘。

4、關(guān)閉醫(yī)用熱封機(jī)電源并拔下插座。

5、消防器材完好，消防走道通暢。

6、關(guān)閉電腦并拔下插座。

7、關(guān)閉帶光源放大鏡及照明用電開關(guān)0

8、檢查并鎖好檢查包裝及滅菌區(qū)各門。

c、去污區(qū)下班前安全檢查制度。

1、關(guān)閉清洗消毒器電源并拉下電閘。

2、關(guān)閉超聲波清洗機(jī)電源并拔下插座。

3、關(guān)閉枯燥箱電源。

4、關(guān)閉電腦等電源并拔下插座。

5、消防器材完好，消防走道通暢。

6、關(guān)閉去污區(qū)照明用電開關(guān)。

7、檢查并鎖好去污區(qū)各門。

10

無菌管理制度8

為了保持無菌室的潔凈、干凈，杜絕菌種工作環(huán)境的污染，保證生產(chǎn)、

檢驗(yàn)、研發(fā)的正常進(jìn)行，保障人體健康，特對(duì)無菌室制定以下制度：

一、無菌室工作人員必需具備微生物專業(yè)中專以上或相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷，

并在實(shí)習(xí)結(jié)束合格前方能上崗。

二、無菌室工作人員應(yīng)身體健康，不得患有肺結(jié)核、氣管炎、支氣管炎

類疾病，以及腋臭、灰指甲、膿瘡、皮癬、長期皮膚潰爛類皮膚病。

三、無菌室操作期間，工作人員禁止佩戴耳環(huán)、戒指、手表、手鐲、手

鏈、腳鏈、掛件等飾物。不得把手機(jī)等通訊工具帶入無菌室。

四、無菌室應(yīng)保持潔凈、干凈，非無菌室用品不得放入無菌室內(nèi)。每次

工作完后，必需立刻清理垃圾，移出不用物品。每周進(jìn)行一次徹底的.清理

消毒。

五、無菌室在運(yùn)用前，應(yīng)先打開超凈工作臺(tái)上紫外燈和室內(nèi)紫外燈，

消毒30X60分鐘，然后關(guān)閉30X60分鐘后，再進(jìn)入無菌室操作。

六、進(jìn)入無菌室工作必需更換無菌衣、鞋，用消毒水消毒手前方能進(jìn)

入，無菌室內(nèi)用工作衣、鞋、口罩、帽子、載物車等不得在室外運(yùn)用，室外

相同物品不得帶入無菌室內(nèi)運(yùn)用。

七、在無菌室操作期間，盡量削減走動(dòng)、講話，不得干私活、休息、吃

東西、喝飲料。

八、工作人員必需嫻熟把握無菌室空氣凈化系統(tǒng)、超凈工作臺(tái)、紫外

線燈的運(yùn)用方法。

九、每月必需對(duì)無菌室環(huán)境狀況測(cè)試一次，如發(fā)現(xiàn)室內(nèi)清潔度不達(dá)標(biāo)，

11

應(yīng)立刻實(shí)行消毒殺菌措施，使無菌室環(huán)境到達(dá)潔凈要求，以保證正常連續(xù)

運(yùn)用。

十、除修理人員外，非無菌室人員不得進(jìn)入無菌室內(nèi)。

無菌管理制度9

一、村衛(wèi)生室一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械必需由具有醫(yī)療器械經(jīng)營答應(yīng)

證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院（或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）代購，不得自行選購。

二、購進(jìn)一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械必需對(duì)其包裝、標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量等

進(jìn)行驗(yàn)收，并有真實(shí)完好的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)妥

當(dāng)保存至有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械應(yīng)

拒收。

三、一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)存放，做到避光、通風(fēng)、防潮、防

蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得運(yùn)用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、

失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械。

不得重復(fù)運(yùn)用一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械。

五、運(yùn)用后的'一次性運(yùn)用無菌醫(yī)療器械必需按規(guī)定毀形，使其零部件

不具有再運(yùn)用功能，同時(shí)按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒，定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回

搜集中處理，并做好有關(guān)記錄，不得出售或任意丟棄運(yùn)用過的一次性無菌

醫(yī)療器械。

無菌管理制度10

1.目的

建立一個(gè)無菌室進(jìn)出管理規(guī)程，防止進(jìn)出人員和物品對(duì)無菌環(huán)境及待

12

測(cè)樣品的污染。

2.范圍

全部進(jìn)出無菌室的人員及物品。

3.責(zé)任

無菌室工作人員，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.不準(zhǔn)進(jìn)入無菌室的人員及物品

4.1非工作人員、皮膚有外傷、炎癥、瘙癢癥者，不得在室內(nèi)接觸有肯

定危險(xiǎn)度的病原體的操作。

4.2鼻子排出物過多者。

4.3嚴(yán)峻咳嗽、打噴嚏者。

4.4沒有按規(guī)定洗去化裝品、指甲油和未穿潔凈工作服者。

4.5猛烈運(yùn)動(dòng)而出汗者。

4.6吸煙、飲食后不超過30分鐘者0

4.7未按規(guī)定經(jīng)過潔凈處理的全部物品。

4.8一切個(gè)人物品（包括手表、手帕、筆記本、食品、裝飾品）。

4.9無菌操作專用冰箱內(nèi)不得存放與工作無關(guān)的物品。

5.出入無菌室管理規(guī)定

5.1一切進(jìn)出無菌室人員必需遵守規(guī)定的凈化路線和程序，不得私自轉(zhuǎn)

變；一切物品要按規(guī)定的消毒、滅菌程序處理后，方可帶入無菌室。

5.2摘去個(gè)人佩戴物品，用肥皂洗手，換上專用潔凈拖鞋后，方可進(jìn)入

無菌室緩沖區(qū)（準(zhǔn)備區(qū)）。

5.3進(jìn)入緩沖區(qū)后，按規(guī)定用0.1%新潔爾滅浸泡手及手腕部，然后換

13

上潔凈工作服。

5.4要以站立姿態(tài)穿潔凈工作服，不要使工作服碰地板、工作臺(tái)、墻面

等可能有塵的.東西。

5.5穿好潔凈服后須再次用75%酒精棉球消毒手，方可進(jìn)入無菌室。

5.6無菌操作完畢后，進(jìn)入緩沖區(qū)，卸下潔凈服立刻用酒精棉球消毒手

及手腕部，然后換下潔凈拖鞋，方可走出緩沖區(qū)。洗手之前不得吸煙、吃

東西、上廁所，個(gè)人配戴的手表等東西也不得在洗手前戴上。

5.7無菌室專用物品酒精燈、接種棒、注射器盒、火柴、消毒缸、擦手

布均應(yīng)經(jīng)消毒前方可帶入無菌室。

5.8無菌室內(nèi)一切物品不得任意拿出室外。

5.9無菌操作中途不得外出（如上廁所、接電話、聊天、接待外人等）。

5.10進(jìn)出無菌室要順手關(guān)門。

5.11大的物品搬進(jìn)無菌室時(shí)，先要在一般環(huán)境中擦洗潔凈外表皮，然

后在緩沖區(qū)內(nèi)進(jìn)行進(jìn)一步清潔、消毒，之后再移進(jìn)無菌室。

6.無菌室工作人員個(gè)人衛(wèi)生

6.1常洗澡、洗頭、勤換衣，保持身體清潔。

6.2男子盡量每日刮胡須（因胡須易留存污染粒子和微生物等）。

6.3常常洗手，剪指甲，洗手后可擦藥用甘油（10?20%甘油）,以防

止皮膚干裂。

6.4夏季進(jìn)入無菌室操作之前應(yīng)沖澡，以防止出汗對(duì)環(huán)境和待檢品帶來

污染。

無菌管理制度11

14

一、無菌室的運(yùn)用

1、無菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必需的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒

精棉、打火機(jī)、鑲子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。不要放與檢測(cè)無關(guān)的

物品。

2、室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。

3、每周用84消毒液水溶液擦拭工作臺(tái)、門、窗、桌、椅及地面，然

后用有效氯濃度XXXOmg/L的溶液噴霧消毒空氣，最終紫外燈殺菌半小時(shí)二

4、定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況，細(xì)菌數(shù)應(yīng)掌握在10個(gè)以下，發(fā)現(xiàn)不

符合要求時(shí)，應(yīng)立刻徹底消毒滅菌。/無菌室無菌程度的測(cè)定方法：取一般

肉湯瓊脂平板、改進(jìn)馬丁培育基平板各3個(gè)（平板直徑均9厘米），置無

菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時(shí)，然后倒置進(jìn)行培育，測(cè)細(xì)菌總數(shù)應(yīng)

置37℃溫箱培育48小時(shí)；測(cè)霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培育5天。細(xì)菌、霉菌

總數(shù)均不得超過10個(gè)為。

5、無菌室殺菌前，應(yīng)將全部物品置于操作之部位（待檢物例外），然

后打開紫外燈殺菌30分鐘，時(shí)間一到，關(guān)閉紫外燈待用。

6、進(jìn)入無菌室前，必需于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作

鞋。

7、操作應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)無菌操作規(guī)定進(jìn)行，操作中少說話，不喧嘩，以保

持環(huán)境的無菌狀態(tài)。

8、高壓蒸汽滅菌：工作服、口罩、稀釋液等，置高壓殺菌鍋內(nèi)，一般

采納121c滅菌半小時(shí)，當(dāng)然不同的培育基有不同的要求，應(yīng)分別處理。

9、火焰滅菌：接種針、接種環(huán)等可直接火焰滅菌。

15

10、高溫枯燥滅菌：各種玻璃器皿、注射器、吸管等，置于燥箱中160C

滅菌2小時(shí)。

11、一般消毒：無菌室內(nèi)的、凳、工作臺(tái)、試管架、天平、待檢物容器

或包裝均無法進(jìn)行滅菌，必需用其他方法進(jìn)行消毒處理，采納84消毒液擦

拭消毒，工作人員的手也用此法進(jìn)行消毒。

12、空氣的消毒：開啟紫外燈照耀30—60分鐘即可。

二、無菌室的準(zhǔn)備工作運(yùn)用方法

1、先進(jìn)行無菌室空間的消毒，開啟紫外燈30—60分鐘。

2、檢驗(yàn)用的有關(guān)器材，搬入無菌室前必需分別進(jìn)行滅菌消毒。

3、操作人員必需將手清洗消毒，穿戴好無菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)

入無菌室。

4、進(jìn)入無菌室后再一次消毒手部，然后才進(jìn)行檢驗(yàn)操作。

三、無菌室操作過程留意事項(xiàng)

1、動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣噌加污染；玻璃器皿也應(yīng)輕取

輕放，以免破損污染法境。2、操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。

3、接種環(huán)、接種針等金屬器材運(yùn)用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先通過內(nèi)焰，

使殘物烘干后再灼燒滅菌。

4、運(yùn)用吸管時(shí)，切勿用嘴直接吸、吹吸管，而必需用洗耳球操作5、

觀看平板時(shí)不好開蓋，如欲沾取菌落檢查時(shí)，必需靠近火焰區(qū)操作，平皿

蓋也不能大開，而是上下蓋恰當(dāng)開縫。

6、進(jìn)行可疑致病菌涂片染色時(shí)，應(yīng)運(yùn)用夾子夾持玻片，切勿用手直接

拿玻片，以免造成污染，用過的玻片也應(yīng)置于消毒液中浸泡消毒，然后再

16

洗滌。

7、工作結(jié)束，整理好工作臺(tái)上的樣品及器材，最終用消毒液擦拭工作

臺(tái)。

四、無菌室管理規(guī)定

1、無菌室地面、臺(tái)面、其它外表每日晨擦拭1次。超凈臺(tái)每日晨75%

酒精擦拭超凈臺(tái)消毒，每次運(yùn)用前準(zhǔn)備好物品，將超凈臺(tái)紫外滅菌30分鐘

前方可運(yùn)用。

2、從室外帶入無菌室內(nèi)的全部物品外表要用75%酒精或紫外照耀預(yù)先

消毒。無菌操作前75%酒精消毒手掌、手背。整個(gè)操作嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。

3、每次運(yùn)用后，臺(tái)內(nèi)物品全部取出并用消毒液噴灑消毒用后的物品歸

位，垃圾帶出無菌室。連續(xù)運(yùn)用時(shí)間超過1小時(shí)，請(qǐng)預(yù)約登記。

4、無菌室內(nèi)定期消毒滅菌：噴灑有效氯濃度XXXOmg/L的溶液擦洗

桌面、凳子，無菌室內(nèi)噴霧消毒后，紫外滅菌30分“每周一次“

5、無菌室內(nèi)無菌狀況定期檢測(cè)：滅菌后的接種室內(nèi)桌上和桌下各放一

套培育基平皿，暴露15分鐘，蓋上，37c培育24小時(shí)，每個(gè)平皿的菌落

<4,則認(rèn)為效果良好，否則需延長照耀時(shí)間或強(qiáng)化其它措施。每周一次。

6、滅菌后物品放在指定位置，注明滅菌日期，高壓滅菌物品可存放

7X14天，過期不能再用，需重新包裝滅菌。

7、全部準(zhǔn)備進(jìn)入無菌室工作的人員必需首先了解細(xì)胞培育的根本要求

和操作標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行必要的培訓(xùn)。

無菌管理制度12

一、滅菌員必需嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。

17

二、專人負(fù)責(zé)環(huán)氧乙烷滅菌器的操作、保養(yǎng)，定期檢查各管道是否漏

氣。

三、滅菌周期結(jié)束取物時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)手套。

四、打開環(huán)氧乙烷鋼瓶閥門時(shí)應(yīng)緩慢，鋼瓶出口不行朝向面部；皮膚、

黏膜、眼睛不慎濺上環(huán)氧乙烷時(shí)，應(yīng)立刻用水沖洗，防止灼傷。

五、在運(yùn)用及修理滅菌器過程中，應(yīng)防止工作人員中毒，如顯現(xiàn)頭暈、

惡心、嘔吐等病癥時(shí)，應(yīng)立刻離開現(xiàn)場(chǎng)，在通風(fēng)良好處休息，病癥嚴(yán)峻者

應(yīng)按時(shí)就醫(yī)。

六、環(huán)氧乙烷滅菌器在解析過程中排出的環(huán)氧乙烷氣體，應(yīng)經(jīng)專用排

氣管道系統(tǒng)排出，并根據(jù)有關(guān)部門對(duì)排放系統(tǒng)的相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

七、環(huán)氧乙烷儲(chǔ)氣罐應(yīng)存放在通風(fēng)、防曬、溫度的.環(huán)境內(nèi)，但不

能將其放在冰箱內(nèi)。

八、環(huán)氧乙烷儲(chǔ)氣鋼瓶的瓶口必需旋緊，鋼瓶禁止橫放，搬運(yùn)時(shí)輕拿

輕放。

九、滅菌室內(nèi)嚴(yán)禁明火作業(yè)，并有通風(fēng)設(shè)備和消防器材。

十、低溫滅菌室嚴(yán)禁非本工作人員進(jìn)入。

無菌管理制度13

一、負(fù)責(zé)各種器械包及敷料包的準(zhǔn)備和包裝，負(fù)責(zé)各種器械檢查、保

養(yǎng)與修理。

二、負(fù)責(zé)各科室預(yù)約的.特別滅菌包的準(zhǔn)備與包裝。

三、檢查物品清潔度是否符合要求，保證各類器材無銹斑、污斑，功能

完好無損毀。

18

四、物品包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配流程，核對(duì)器械種類、規(guī)格和數(shù)量，拆

卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。

五、各類待滅菌包標(biāo)識(shí)清楚、明確，按要求注明待滅菌包的名稱、包裝

者、滅菌時(shí)間、有效期及失效期，送滅菌區(qū)時(shí)間。

六、檢查包裝區(qū)每日臺(tái)面、地面每日用含氯消毒液擦拭。

七、做好交接班登記。

無菌管理制度14

一、值班人員必需堅(jiān)守崗位，履行職責(zé)，保證各項(xiàng)工作精確按時(shí)進(jìn)行。

二、每班必需按時(shí)交接班，接班者提前5分鐘到崗，清點(diǎn)交接物品。

三、值班者必需在交班前完成各項(xiàng)工作，整理好物品，遇特別情況，必

需具體交班，并與交班者共同處理好前方可離去。

四、接班者如發(fā)現(xiàn)器械物品交代不清，應(yīng)立刻詢問。

五、接班時(shí)如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)由交班者負(fù)責(zé)u

六、接班后因交接不清，發(fā)生錯(cuò)誤或物品遺失，應(yīng)由接班者負(fù)責(zé)。

無菌管理制度15

一、消毒供應(yīng)中心的財(cái)力物資，應(yīng)建立健全賬目，專人負(fù)責(zé)發(fā)放管理。

二、庫存物品必需分類放置于貨架上，定期核對(duì)，做到帳物相符。

三、定期檢查，按批號(hào)依次發(fā)放，做到先入庫先發(fā)，后入庫后發(fā)，以免

無菌