開封市中心醫(yī)院

三維電生理導航系統(tǒng)技術參數(shù)（終稿）

一、數(shù)量：一套（原裝進口）

二、預算價：300萬元

設備用途說明：本醫(yī)療設備為技術先進的三維電生理導航系統(tǒng)，主要用于各種心律失常，

尤其是復雜心律失常的診治，包括典型房撲、先心術后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速、

各類旁道、房室結折返性心動過速、陣發(fā)性/持續(xù)性房顫、心梗后和手術后非典型性室性心動

過速。

三、電生理導航

1、系統(tǒng)軟件功能組成：

1.1標準軟件組成：包括激動圖、解剖圖、電壓圖、網(wǎng)圖、等時圖、阻抗圖軟件、高精密度

標測模塊、壓力監(jiān)測模塊、消融點數(shù)據(jù)實時標記模塊、室速自動起搏標測模塊、距離/面積測

量工具、CT/MRI圖像融合模塊

2、主要功能及參數(shù)：

2.1采用磁場和電場混合定位原理,定位精度高，抗干擾能力強，多導管可視化，無扭曲變形

（提供證明文件）。

2.1.1GPS磁場定位系統(tǒng)，磁場強度：0.005mT~0.02mT（距磁場發(fā)生器25cm）；磁場頻率：

2kHz?2.6kHz;平均磁場定位誤差不超過2mm；對于周邊電器件具備良好的抗干擾能力，導管

可沿心臟邊緣快速創(chuàng)建心臟解剖圖，而不需要逐個取點,實現(xiàn)快速建殼，（快速的解剖學標測）o

2.1.2電場標測導管，在磁傳感器技術的校準下，使導管可視化，可在顯示屏上看到導管；實

現(xiàn)多個導管可視化的同時還可以實現(xiàn)頭端和彎型的可視化,可以明確方向（高級導管定位功能）o

2.2系統(tǒng)平臺采用通用的Windows平臺，操作簡便，界面友好，軟件系統(tǒng)具備良好的拓展和

兼容性。

2.3定位板有九個磁線圈，采用三個參考電極，避免了病人移位需要重新建模的問題。

2.424英寸以上（16:9）高分辨率液晶顯示器四臺（兩臺實時屏，兩臺回顧屏），分辯率

1280*1024或更高。

2.5具有心內(nèi)導管顯示功能，可顯示80個電極。

2.6具有快速補點功能（尋找GAP）。

2.7具有影像化快速建模功能，能快速建立心臟三維模型。

2.8帶導管接觸力顯示功能（顯示導管和心臟接觸的力度，極大提高了手術成功率和安全性）

2.9匹配導管提供良好的定位精度，誤差小于0.7mm（并能提供國外相關權威學術機構的證

明），保證手術安全，減少X線照射損害。

2.10開機即可工作，無需購買額外的密碼鑰匙開啟相關導管的定位功能，且相關導管的定位

功能時效性大于20小時，不受斷電、系統(tǒng)重啟等外界因素的影響而失效。

2.11自動實時保存手術過程中采集的信息，消除手術突然中斷而導致的數(shù)據(jù)丟失的風險，無

需重新構圖。

2.12具備回收站功能，可恢復所有誤操作丟失的信息。避免因此而產(chǎn)生的重復手術。

2.13具有Beatbuffer功能，能夠記錄一個心動周期之前十個心跳的心電活動信息，便利治

療復雜、偶發(fā)的心律失常病癥。

2.14一次采集八種心電信息：可同時獲得空間解剖，激動順序，電傳導，單極電壓，等時圖，

雙極電壓，阻抗，網(wǎng)圖；加快建模的過程，縮短手術時間。

2.15能提供三維電解剖圖，立體彩色顯示心臟的解剖結構和位置，并可以做解剖標記。

2.16能提供三維電激動圖，不同顏色實時顯示心臟的激動傳導順序。可根據(jù)需要選擇單個或

多個心腔進行標測，提供整體的激動信息。

2.17能提供三維電傳導圖，立體動態(tài)顯示心臟電激動傳導速度和路徑。

2.18能提供三維電壓圖，能直觀顯示心肌疤痕區(qū)域、低電壓區(qū)域和正常心肌組織，相關疤痕

的電壓參數(shù)范圍，手工可調(diào)，便利術者靈活開展疤痕相關心律失常手術的治療。

2.19能提供三維電阻抗圖，根據(jù)不同的顏色來精確定義肺靜脈和其他管腔開口，評價消融效

果。

2.20能提供三維網(wǎng)圖，并能回放手術取點的整個過程和采點的實際分布，以供術后分析和教

學目的。

2.21左右兩側心腔的手術均能實施，并獲得美國FDA的批準。

2.22顯示導管頭端和三維影像內(nèi)壁的距離。

2.23具有CLIPPINGPLANE內(nèi)窺鏡功能，幫助術者在類似外科手術直視條件下進行手術。

2.24具有面積測量工具，能夠精確測量消融面積、疤痕組織面積等實用信息。

2.25具有距離測量工具，能夠精確測量肺靜脈開口直徑、瓣環(huán)直徑等相關實用信息。

2.26具有實時壓力監(jiān)測功能，與壓力監(jiān)測導管配合使用時，能準確測量并記錄玉力監(jiān)測導管

與組織接觸的貼靠程度和方向，并以克（g）為單位記錄，精度為1g。

2.27具有消融點數(shù)據(jù)實時標記功能，用戶能通過自定義消融點的各種參數(shù)，客觀判斷消融效

果，提示消融GAP。

2.28具有高精密度標測功能，與具有磁感應器的多巨極標測導管聯(lián)合使用時，能快速精確采

集大量標測信息，有效判斷心動過速機制和心腔基質(zhì)。

2.29具有（：17卜舊1圖像融合功能，能將CT/MRI圖像與三維導航心腔圖融合，精確顯示心腔內(nèi)

膜復雜的三維立體結構，結合心內(nèi)膜的電生理學特性，使醫(yī)生能針對患者設計個體化的治療

方案、提高手術的成功率和減少并發(fā)癥。

2.30具有?室速自動起搏標測功能，能自動將起搏標測的心電圖與臨床的心動過速心電圖進行

比較，可將起搏過的位置在解剖模型上標示出來，縮短起搏標測的標測時間，提高診斷和消

融成功率，輕松應對多形態(tài)室速的診斷與治療。

2.31具有回溯采點記錄功能，能全程記錄手術全程長達18個小時，可以隨時回顧該手術任

何時間點的標測過程，并回溯采集當時的導管位置和電信號等信息，為手術提供完整記錄。

2.32具有X光影像與三維圖像整合功能，能與主流的X光影像系統(tǒng)整合，將X光影像與三維

導航圖像整合，大大縮短X光曝光量，保護醫(yī)患健康，同時縮短三維手術學習曲線。

2.33具有智能高精密度標測功能，能智能化自動選取符合條件的標測點并自行校準，大大提

高高精密度標測的精確度，縮短標測時間，優(yōu)化手術流程。

2.34具有Ripple動態(tài)三維標測模塊，在電解剖圖上同步動態(tài)顯示三維激動擴布圖和電壓標

測圖，以獨特方式呈現(xiàn)整體激動信息，并記錄單個標測點的電位信息。

2.35具有回溯采點記錄功能，能全程記錄手術全程長達18個小時，可以隨時回顧該手術任

何時間點的標測過程，并回溯采集當時的導管位置和電信號等信息，為手術提供完整記錄。

2.36具有心內(nèi)超聲影像與三維導航整合模塊，能實時持續(xù)顯示超聲圖像，與三維導航心腔圖

無縫整合。

2.37具有AblationIndex模塊，能夠用數(shù)據(jù)衡量手術過程中的損傷深度和消融進程，保證

消融效果更佳量化可控。

四、射頻消融儀技術參數(shù)

L射頻消融儀參數(shù)

1.1.射頻消融儀技術

1.1.1控制方式：溫度控制，功率控制。

1.1.2支持溫控導管類型：支持電阻溫控模式和電偶溫控模式兩種消融導管。

1.1.3兼容消融導管：兼容電阻型、電偶型和非溫控型消融導管。

1.1.4能與灌注泵聯(lián)合使用，并在射頻儀上設置灌注泵的參數(shù)。兼容使用6孔和56孔冷鹽水灌

注導管。

1.1.5.能遠程控制面板聯(lián)合使用，在觀察室遠程操縱射頻儀。

1.1.6可使用獲得CFDA批準的用于長創(chuàng)消融的8mm消融導管。

1.1.7放電時靶點信號：無干擾，在射頻消融時靶點信號仍可清晰檢測。

1.1.8通過易用的用戶界面來操作：通過觸摸屏（即使在佩戴手術手套的情況下）或者用筆、手

術鉗點擊屏幕來進行選擇。

1.1.9帶有冗余保護電路，中央電腦處理器和微處理器分別控制射頻儀和各種功能

1.1.10配備存儲器，即便在消融儀關閉的情況下亦能儲存設置。

1.1.11配備可以傾斜的前面板，以便以最佳角度查看射頻儀屏幕參數(shù)。

1.1.12射頻輸出功率：0T00W可調(diào),最低調(diào)節(jié)幅度0.1W。

1.1.13溫度感知范圍:0-95℃o最低調(diào)節(jié)幅度：1。以可設置的目標溫度范圍:0-90℃o

1.L14阻抗感知范圍:0-500歐姆。

1.1.15射頻釋放時間：0-999杪，（可進行連續(xù)的線性消融，并自動歸零）。

L1.16溫度全程實時顯示：導管連接之后即全程實時顯示導管頭端溫度。

1.1.17阻抗全程實時顯示：導管連接之后即全程實時顯示導管頭端阻抗。

L1.18具有參數(shù)設定存儲功能：多達10位術者和80組預設程序（可儲存對不同病例下消融的

預設參數(shù)）

1.1.19可對于各種參數(shù)進行修改：可以對阻抗安全范圍，上升趨勢，溫控模式溫度變化趨勢，

顯示參數(shù)等各種參數(shù)進行調(diào)節(jié)。

1.1.20消融過程中實時數(shù)據(jù)以曲線形式直觀顯示，任何時候每個參數(shù)都可直接在消融界面上更

改

1.1.21可在每次消融結束和每次手術結束后總結消融數(shù)據(jù)和手術過程概要，并從USB端口導出

至電腦，方便完成手術記錄報告。

1.1.22可與三維電生理導航系統(tǒng)兼容，在三維系統(tǒng)上顯示消融參數(shù)。

1.1.23與電生理記錄儀的兼容性：兼容各品牌電生理記錄儀。

1.1.24提供最新的進口產(chǎn)品，獲得CFDA批準銷售的進口產(chǎn)品注冊證。

2.灌注泵參數(shù)

2.1運行模式：連續(xù)運行。

2.1.1流速精確度（最大壓強75psi）：1mL/min=-20%至+20%

2-5mL/min=TO%至+20%

6-39mL/min=-5%至+15%

40-60mL/min=-10%至+20%

2.1.2沖洗（100mL/min）=-10%至+20%

2.3氣泡檢測：設計為檢測力2風的氣泡

2.4.流速調(diào)節(jié)（單位調(diào)節(jié)量1mL/min）

2.4.1低速（待機）流動1mL/min-5mL/min

2.4.2高速（消融）流動6mL/min-60mL/min

2.5能與射頻消融儀聯(lián)合使用，在射頻儀上操縱灌注泵。并實現(xiàn)聯(lián)動，即隨著放電功率的改變

自動改變灌注流速。

2.6能以顏色和圖象直觀顯示皮條裝載情況和氣泡排出情況。以圖像顯示錯誤提示。

2.7清洗：快速清洗，流量可達100ml/min

2.8高流量時間提醒：清晰可視，聲音報警

2.9灌注皮管：特殊設計，箭頭指引，保證正確裝載

2.10氣泡探測：雙氣泡探測器，使空氣栓塞危險性降至最低

五、售后服務要求：

1.1從產(chǎn)品最終驗收合格之日起，整機保修兩包，出具相關服務承諾書。

1.2費用：在保修期內(nèi)，由于非人為因素貨物故障所產(chǎn)生的費用由供應商負責。

1.3響應：供應商應保證在12小時內(nèi)對用戶提出的問題或故障予以響應及處理

1.4供應商應免費提供維護手冊、維修工具一套、維修手冊、軟件備份、故障代碼

表、備件清單、零部件、維修密碼等維護維修必需的材料和信息。

1.5培訓：免費提供操作培訓和維修培訓。

1.6免費為醫(yī)院對接院內(nèi)信息系統(tǒng)。

1.7要求提供常用維修配件清單及報價，凡需不間斷電源的設備需提供UPS電源。

1.8提供詳細的配置清單，清單內(nèi)的產(chǎn)品需與彩頁等證明文件相符。

1.9設備系統(tǒng)免費升級

1.10提供中文說明書

三維電生理導航系統(tǒng)基本配置

序號名稱數(shù)量單位

1電生理導航系統(tǒng)1件

2工作站1件

3主機車架1件

4工作站車架電生理導航系統(tǒng)通用ECG連線套包1件

5高精密度標測模塊1件

6實時壓力檢測模塊1件

7消融點數(shù)據(jù)實時標記模塊1件

8智能高精密度標測模塊1